蒙药朱日亨滴丸源头把控——基于Q-Exactive高分辨质谱结合指纹图谱技术的蒙药广枣药材质量评价研究

目的 运用Q-Exactive高分辨质谱结合指纹图谱评价不同批次广枣药材质量,为朱日亨滴丸源头把控提供参考。方法 采用Agilent ZORBAX ECLIPSE XDB-C18色谱柱,以0.1%甲酸水-甲醇梯度洗脱30min,柱温为30℃,流速为1.0ml.min^-1。采用电喷雾(ESI)质谱离子源,在正离子与负离子模式下采集数据,检测范围为m/z 100-1500。依据精确质量数以及二级碎片离子,结合标准物质及相关数据库信息,对蒙药广枣药材主要化学成分进行定性研究。同时测定10批广枣药材,应用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统(2004A)”建立广枣指纹图谱,并对各共有峰进行化学成分归属,对鞣花酸进行定量,评价各批次药材的质量。结果 鉴定出广枣中的37种化合物,并以鞣花酸为参照物,建立广枣药材指纹图谱,10批次广枣药材相似均在0.90以上。不同批次广枣药材鞣花酸含量差异明显。结论 建立基于Q-Exactive高分辨质谱结合指纹图谱技术的蒙药广枣药材质量评价研究方法为广枣药材质量控制提供参考,也为主日亨滴丸源头保证提供科学依据。     

膝骨关节炎患者血清细胞因子样蛋白1水平变化及临床意义

分析原发性膝骨关节炎(KOA)患者血清细胞因子样蛋白1(CYTL-1)水平变化及临床意义。方法选取2016年2月至2021年10月收治的122例KOA患者(KOA组)和165例健康志愿者(对照组)。采用酶联免疫吸附法检测2组血清CYTL-1水平以及KOA患者滑液CYTL-1水平。采用视觉模拟数字评价量表(VAS)评分及西大略湖麦克马斯特大学骨关节炎指数(WOMAC)评估KOA患者的疼痛程度及身体残疾程度。比较KOA患者血清CYTL-1水平与临床病理特征的关系。结果 KOA组血清CYTL-1水平(169.10 ng·mL-1)低于对照组(316.11 ng·mL-1)(P<0.001)。血清CYTL-1水平降低是KOA发生的独立危险因素(β=-0.013,P<0.001)。血清CYTL-1水平与滑液CYTL-1水平呈正相关(rS=0.521、β=0.243,P<0.001)。受试者工作特征(ROC)曲线显示，血清CYTL-1用于KOA诊断的曲线下面积(AUC)为0.834(95%CI:0.787～0.881)。Spearman秩相关分析和多元线性回归分析显示，KOA患者血清CYTL-1水平与WOMAC总评分、VAS评分呈负相关(rS=-0.455、β=-0.373,rS=-0.421、β=-0.218;P<0.05)。血清CYTL-1水平诊断KOA患者重度疼痛或中重度残疾的ROC曲线AUC分别为0.774(95%CI:0.685～0.863)、0.704(95%CI:0.602～0.791)。较血清CYTL-1水平≥169.10 ng·mL-1患者，<169.10 ng·mL-1患者的Kellgren-Lawrence分级为4级(78.79%比21.21%)、软骨缺损评分≥22.67分(70.18%比29.82%)以及站起-走计时测试秒数≥5.95 s(60.66%比39.34%)的占比均更高(P<0.05)。结论 KOA患者血清CYTL-1水平降低与疾病发生和进展密切相关，有望成为KOA诊断和治疗的候选分子。     

科研评价导向的改变对中文科技期刊的机遇与挑战

【目的】 值此《中国科技期刊研究》创刊30周年之际,思考科研评价体系的改变给中文科技期刊带来的影响,为中文期刊探寻发展路径。【方法】 结合对中文科技期刊困境的研究,提出应对策略。【结果】 近期国家陆续出台的纠偏评价导向的政策文件,为中文科技期刊既带来了发展机遇,也提出了挑战。【结论】 在重构符合中文科技期刊发展特点的评价体系的基础上,中文科技期刊应明确目标定位,面向国家需求,提升知识服务能力,建立品牌特色。     

宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛Meta分析

目的宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛临床使用日益广泛。本研究旨在系统评价该药治疗冠心病心绞痛的临床疗效和安全性。方法计算机检索PubMed、Medline、Embase、the Cochrane Library、中国期刊全文数据库(CNKI)、万方数据库、维普数据库(VIP)等数据库,搜集宽胸气雾剂在治疗冠心病心绞痛的随机对照研究(对照组采用硝酸甘油、观察组采用宽胸气雾剂),检索时间自建库至2019-08-31。根据纳入、排除标准筛选文献、提取数据并进行方法学系统评价,通过RevMan 5.3.3工具进行荟萃分析(Meta分析)并解读结果。结果本研究最终纳入12个随机对照试验(randomized controlled trial,RCT),涉及冠心病心绞痛病例总计2 222例;纳入的12个研究中,有1个明确说明采用随机号码法随机分组,有4个明确说明采用随机数字表法随机分组,其余7个研究未提及采用何种随机分组方法。Meta分析结果表明,宽胸气雾剂治疗冠心病心绞痛临床疗效略高于对照组(RR=1.06,95%CI为1.03～1.08),差异有统计学意义,Z=4.34,P<0.05;心绞痛患者心电图改善与对照组相比(OR=1.14,95%CI为0.91～1.14),差异无统计学意义,Z=1.12,P=0.26。结论宽胸气雾剂在冠心病心绞痛临床治疗方面有效,建议开展更多优质RCT加以验证。     

小儿腹股沟斜疝日间手术与专科住院手术的卫生经济学评价

目的对小儿日间手术模式和专科住院手术模式的卫生经济学进行评价,为小儿腹股沟斜疝手术的优选和决策提供参照依据。方法收集2016年6月至2017年7月间所有在重庆医科大学附属儿童医院治疗且符合纳入标准的单侧腹股沟斜疝患儿的临床资料,其中日间手术患儿324例(日间组),专科住院手术患儿65例(专科组)。比较两种手术模式下的患儿一般资料、治疗指标、容错情况、术后需要留院处理的并发症发生率、复发率、院内的感染等卫生效果指标;比较两种模式的HCAHPS优化星表满意度、住院时间、住院费用等卫生经济学指标。统计分析两种模式的成本-效果:治疗效果权重W、治疗效果指数(EI)、成本-效果比(CER)。结果日间外科组和专科组在性别、区域方面的差异无统计学意义,专科组年龄分布更广。日间组与专科组占用床位时间分别为(23.17±0.49)h和(112.06±19.75)h,差异具有统计学意义(P<0.01);两组的医疗费用分别为(3372±430)元和(6063±2104)元,差异具有统计学意义(P<0.01)。两组麻醉分级ASA比例的差异具有统计学意义,两组术后并发症发生率的差异无统计学意义(P>0.05)。日间组与专科组治疗EI分别为0.98和1.02,CER分别为3305和6184,日间组经济学效益较大。结论日间手术的成本-效果优于专科住院手术模式,患儿满意度和术后复发率与专科住院模式的差异无统计学意义,推荐符合日间手术指征的患儿采用该模式。     

因子分析法在学生成绩综合评价中的应用

通过因子分析法对某校2011级制药专业大学四年的考试课程进行归类与划分,提取出专业课因子、公共基础课因子、专业基础课因子、植物学及英语因子、政治课因子、制药工程学因子、体育因子等7个公共因子,累计贡献率达80.048%。通过综合评价对学生进行综合得分排名,此排名法与总分法差异有统计学意义(Z=-9.186,P=0.00010.05),建议在实际中使用更加科学合理的综合得分排名法。     

八段锦治疗神经根型颈椎病的系统评价与Meta分析

[目的] 系统评价八段锦治疗神经根型颈椎病的临床疗效。[方法] 计算机检索中国知网数据库（CNKI）、维普资讯中文科技期刊数据库（VIP）、万方数据库（Wan-fang）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、Web of science、Clinical Trials gov、Pubmed、EMBASE、CENTRAL、Cochrane Library，查找出八段锦治疗神经根型颈椎病的随机对照试验（RCT），检索时限均从建库至2019年7月1日。两名研究者按照纳入与排除标准独立进行文献筛选、资料提取和偏倚风险评估，应用RevMan 5.3软件对最后纳入的研究进行Meta分析。[结果] 最终纳入10个RCT，共843例患者。Meta分析结果显示：八段锦+常规治疗与常规治疗比较，其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=4.19，95% CI（2.42，7.26），P<0.000 01]；八段锦+常规治疗与常规治疗+颈部“米”字操比较，其临床疗效的总有效率差异具有统计学意义[OR=3.41，95% CI（1.56，7.46），P=0.002]；八段锦+常规治疗与常规治疗比较，其疼痛视觉模拟评分法（VAS）评分差异具有统计学意义[MD=-1.90，95% CI（-1.97，-1.83），P<0.000 01]。[结论] 基于现有的研究，该系统评价显示，与常规治疗相比，八段锦+常规治疗在临床疗效总有效率、VAS评分方面有一定的治疗优势。与常规治疗+颈部“米”字操比较，八段锦+常规治疗在临床疗效的总有效率方面有一定的治疗优势。但由于纳入研究的质量不高，仍需要大样本、多中心、随机、双盲试验及试验参照CONSORT标准和STRICTA声明进行RCT研究。     

试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术前营养风险筛查的应用研究

目的 探讨肝癌患者行肝动脉化疗栓塞术前营养风险筛查的应用及对手术疗效、生活质量和生存预后的影响。方法 选取2013年1月至2018年12月首都医科大学附属北京世纪坛医院介入治疗科收治的行肝动脉化疗栓塞术治疗的中晚期肝癌患者180例，根据营养风险筛查2002（NRS 2002）将研究人群分为有营养风险组（NRS 2002≥3分）和无营养风险组（NRS 2002<3分），比较两组患者的临床基线特征、反映营养状况的物理和生化指标以及行肝动脉化疗栓塞术（TACE）手术疗效及并发症和生活质量评分，采用Kaplan-Meier方法对两组患者进行生存分析，比较上消化道出血、肝性脑病等临床终点事件的发生率。结果 纳入标准的180例患者中，无营养风险患者有85例，有营养风险患者有95例，营养风险发生率52.8%。两组患者的肱三头肌皮褶厚度、上臂肌围、体质指数、白蛋白之间存在统计学差异（P<0.05）；两组患者的总蛋白和前蛋白之间没有显著的统计学差异（P>0.05）。两组患者的TACE治疗肿瘤的临床有效率和术后并发症没有显著的差异（P>0.05）。无营养风险患者生活质量评分比有营养风险患者评分高（P<0.05）。有营养风险患者3年生存率为54.74%；无营养风险患者3年生存率为68.24%，存在统计学意义（HR=0.61，P=0.05， 95%CI=0.38~0.98）。肝性脑病、低蛋白血症和贫血的发生率两组之间有统计学差异（P<0.05）。上消化道出血和门脉癌栓堵塞的发生率之间没有统计学差异（P>0.05）。结论 营养风险筛查对于行TACE手术患者具有重要意义，营养风险与临床结局密切相关。