某社区2019年第二类疫苗接种疑似预防接种异常反应监测结果

目的了解某社区第二类疫苗接种及疑似预防接种异常反应(AEFI)情况。方法通过查询疫苗出入库系统和中国免疫规划信息管理系统,对2019年该社区第二类疫苗使用及AEFI报告情况进行分析。结果2019年,该社区接种门诊共接种第二类疫苗21种7449剂,接种数最多的是13价肺炎疫苗(784剂)。接种数居前6位的依次为13价肺炎疫苗、ACYW135群流脑多糖疫苗、轮状病毒疫苗、百白破-IPV-HIB五联疫苗、手足口EV71疫苗、九价人乳头瘤疫苗。累计报告AEFI病例94例,发生率为1.26%;一般反应占96.81%,异常反应占3.19%。报告AEFI疫苗共12种,报告发生率居前6位的分别为13价肺炎疫苗、百白破-IPV-HIB五联疫苗、百白破-IPV-HIB四联疫苗、手足口EV71疫苗、九价HPV疫苗、AC结合流脑疫苗。结论第二类疫苗品种接种量均有所增加,AEFI报告发生率有所波动,需加强监测。     

MRI与HSG造影在先天性子宫发育异常的诊断中的应用

目的探讨MRI与HSG造影检查对先天性子宫发育异常的检出率。方法 58名经HSG检查和63名经MRI诊断子宫发育异常的病例,分析其HSG和MRI表现及误诊的情况。结果 HSG的误诊率为17.24%,其中对诊断单角子宫,双角子宫以及纵隔子宫的误诊率较高,而MRI检查通过3D扫描能定性定量地诊断先天性子宫发育异常,诊断准确率为95.24%。结论 HSG检查可直观地判断一些常见的子宫发育异常,但对于准确分型与定性不如MRI检查;而MRI检查对诊断幼稚子宫等宫腔较小且内膜较薄的患者不及HSG直观。     

疑似预防接种异常反应61例分析

目的：分析小儿预防接种过程中出现的疑似预防接种异常反应，探讨有效的应对措施，以减少预防接种不良反应的发生率。方法选取疑似预防接种异常反应患儿61例，对患儿的相关资料进行回顾性分析。结果规范处置58例，规范处置率95.08%。一般反应（全身反应13例，局部反应43例）56例，发生率为91.80%，住院率21.43%，治愈率100.00%；异常反应2例，发生率为3.28%，住院率100.00%，治愈率100.00%；偶合症3例，发生率为4.92%，住院率100.00%，治愈率100.00%；疫苗质量事故、接种事故和心因性反应均为0例。在接种时间安排上AEFI发生率50.82%。结论疑似预防接种异常反应以一般反应为主，尽早采取相应的处理措施，可有效控制不良反应的发生。     

体外受精胚胎移植中异常受精的原因分析

当前，体外受精-胚胎移植技术(in vito fertilization,IVF-ET)是治疗不孕不育问题的重要手段之一。1978年世界上第一例试管婴儿自英国诞生以来，已有成千上万的不孕不育夫妇通过这项技术获得了后代，随这项技术的发展，促排卵技术、配子的体外受精技术、胚胎的体外培养技术不断得到改善，但目前仍有许多夫妇因为各种原因导致不能受孕，受精失败就是原因之一。有文献指出：夫妇双方在排除男性不育的因素之后，传统IVF-ET的受精失败率仍然在2-3％[1]，受精失败的模式包括：卵子完全不受精及卵子的异常受精。临床上卵子完全不受精或受精率低时，可以通过补救ICSI来进行挽救，但卵子异常受精情况的发生目前还无法进行挽救，这导致卵子的利用率低下，增加了患者的经济与精神负担。因此，如何预防和降低异常受精的发生将成为改善IVF-ET总体结局的重要环节,本文拟将体外受精过程中出现的可能影响受精结局的问题进行逐一探讨。     

试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性

异常毒性最初是一种确保复杂成分制剂生产工艺一致性及安全性的辅助检测手段，后来成为针对外源性毒性污染物的通用安全性检测项，曾在世界范围内被各国药典收载。由于该检测与药品质量、安全性之间的关联性受到质疑，各国药典逐渐在各论及通则中删除该检测项，目前仅《中国药典》保留异常毒性。由于该检测存在设定限值难以统一、给药体积及给药剂量不合理、结果易受干扰且缺乏明确的判定标准等试验原理及设计上的缺陷，导致其试验结果没有实际参考意义。基于对历史数据的回顾分析，国际监管机构及卫生组织对异常毒性有了更为科学的认知，并已逐渐形成统一的监管共识：严格的生产控制措施和有效的质量检测手段，比异常毒性检测更为重要；异常毒性检测结果或与产品质量及污染不具相关性；在异常毒性检查中使用大量动物不符合动物福利和“3R”原则。本文从科学角度试论异常毒性作为药品质量控制指标的合理性，并总结异常毒性修订的科学原则，希望能为我国监管机构、制药行业修订异常毒性相关内容提供思考角度。     

妊娠期疾病类型与甲状腺功能异常相关性分析

目的研究妊娠期疾病类型与甲状腺功能异常相关性。方法回顾性分析2015年1月-2017年1月期间在天津港口医院治疗的107例孕妇,根据妊娠期是否患病分为A组、B组与对照组。A组为22例确诊为妊娠期糖尿病的患者;B组为36例确诊为妊娠期高血压疾病的患者;对照组为49例妊娠期血糖与血压正常、无其他疾病的孕妇。所有研究对象妊娠期定期抽取静脉血检测甲状腺功能、血压及血糖水平。采用妊娠期高血压疾病诊断标准、妊娠期糖尿病诊断标准以及妊娠期甲状腺疾病诊断标准联合评价。结果此研究发现糖尿病组与对照组在孕中期游离T4值、A组与对照组在孕晚期、B组与对照组在孕中期和孕晚期的促甲状腺激素(TSH)值对比,差异均有统计学意义(均P<0.05);3组孕妇不同妊娠时期临床甲状腺功能亢进、减退的发病情况各组别数据对比,差异无统计学意义(P>0.05);A组、B组与对照组在孕中期与孕晚期亚临床甲状腺功能减退发病情况数据对比,A组、B组与对照组在不同妊娠时期低T4血症发病情况数据对比,差异均有统计学意义(均P<0.05);孕早期仅甲状腺过氧化物酶抗体(TPOAb)阳性与甲状腺正常数据对比,B组发生率高于对照组、A组发生率低于对照组,差异均有统计学意义(均P<0.05)。结论与正常孕妇相比,妊娠期高血压疾病与妊娠期糖尿病患者在不同妊娠期的游离T4水平更低、TSH水平更高,且随着妊娠期的增长,变化趋势不断增大;妊娠期疾病类型与甲状腺功能异常存在着联系,妊娠期高血压疾病和糖尿病患者甲状腺功能异常发病率明显更高。     

某设备所致脉冲X射线辐射场测量与防护评价

目的 了解某设备实验条件下不同位置脉冲X射线电离辐射水平，提出适当的防护建议。方法 采用热释光测量方法，分别在设备舱周围不同方向不同距离布放热释光剂量计，累积一定数量脉冲辐射后进行测量；采用电离室型X、γ剂量率仪（FJ-347A）实时测量工作状态下不同距离处电离辐射剂量率水平。依据《电离辐射防护与辐射源安全基本标准》（GB18871—2002）规定的职业照射人员和公众个人剂量限值提出不同工作位辐射防护建议。结果 热释光剂量计累计接收3 000个脉冲辐射，设备舱外壁0.01～8.98 mGy，顶部0.01～15.67 mGy，距外壁1～12 m之间0.01～2.18 mGy，工作位0 mGy。工作状态下，X射线剂量率仪测得距设备舱外侧壁1～20 m之间空气比释动能率范围0.26～16 mGy/h。结论 热释光剂量计、电离室型剂量率仪测量结果基本一致，说明两种方法均可用于脉冲X射线测量；工作状态下设备舱外近距离处辐射剂量率较高，可通过采取防护措施或者限制人员工作量以满足辐射防护要求。