疏风解毒胶囊治疗呼吸道感染性疾病研究进展

疏风解毒胶囊由虎杖、连翘、败酱草、柴胡等8味中药材组成，具有疏风清热、解毒利咽之功效，用于治疗急性上呼吸道感染属风热证，症见发热、恶风等，临床应用多年，疗效确切。疏风解毒胶囊是国家卫生健康委员会发布的《流行性感冒诊疗方案》（2020年版）以及《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》（试行第四、五、六、七、八、九版）推荐用药。从疏风解毒胶囊药理学机制和临床应用2个方面对疏风解毒胶囊进行归纳总结，以期总结疏风解毒胶囊特色及上市后研究路径，为更多中药产品上市后再研究提供思路。     

宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒的质量相关性分析

目的:建立宣木瓜配方颗粒"原料-中间产品-成品"的质量相关性评价方法,为中药配方颗粒生产全过程的质量控制提供参考。方法:采用RP-HPLC测定药材、饮片、提取物和配方颗粒中齐墩果酸和熊果酸含量,流动相甲醇-水-冰乙酸-三乙胺(265∶35∶0.1∶0.05),检测波长210 nm,流速0.6 m L·min~(-1),柱温25℃,分析其色谱图特征。结果:5批宣木瓜药材中齐墩果酸和熊果酸含量符合2015年版《中国药典》的要求,由其炮制的饮片、加工的提取物和配方颗粒制成品中齐墩果酸和熊果酸含量相对稳定;药材、饮片、提取物和配方颗粒的特征图谱均有6个共有峰,呈现良好的相关性。结论:建立的方法能表征宣木瓜药材-饮片-提取物-配方颗粒在活性成分群组成上的一致性,可用于宣木瓜配方颗粒生产全过程的质量控制。     

疏风解毒胶囊治疗肺炎配伍合理性及其机制研究

目的 对疏风解毒胶囊进行拆方研究,研究清热解毒组分、解表组分及其配伍组合分别对急性肺炎模型大鼠血清细胞因子水平的影响,从而分析疏风解毒胶囊配伍合理性。方法 制备肺炎链球菌致肺炎大鼠模型,分为对照组、模型组、头孢氨苄组、疏风解毒胶囊全方组（全方组）、疏风解毒胶囊解表组（解表组）、疏风解毒胶囊清热解毒组（清热解毒组）,连续给药6 d,检测各组大鼠血清中白细胞介素-1α（IL-1α）、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-6、IL-10、肿瘤坏死因子-α（TNF-α）、α干扰素（IFN-α）、IFN-γ水平,评价组方配伍的合理性。结果 疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低IL-1α、IL-1β、IL-2、IL-4、IL-10水平,全方组大鼠在IL-1β水平上Q值>1;疏风解毒胶囊全方、解表组分、清热解毒组分均能显著降低TNF-α、IFN-γ水平,疏风解毒胶囊全方、解表组分能显著降低IFN-α水平;全方组大鼠在TNF-α、IFN-α水平这2个指标上Q值>1。结论 疏风解毒胶囊有显著的调节免疫功能的作用,解表组分和清热解毒组分有显著的协同作用。     

基于中医证候和传统功效的经典名方清金化痰汤研究概况

清金化痰汤是治疗咳嗽属痰热壅肺证具有明显特色与优势的经典名方,在感染性肺系疾病如慢阻肺急性加重期、急性支气管炎、慢性支气管炎急性发作期、肺炎、支气管扩张等中广泛应用。总结该方主治病证及适应症、处方功效、古方现代研究进展和临床应用进展,并以AECOPD为例研究清金化痰汤在感染性肺系病中的应用情况,确认本方传统功效与现代适应症有较好的对应关系,且有严格设计的临床研究和有效性的充分证据,是值得深入研究和开发的经典古方。     

基于网络药理学的疏风解毒胶囊抗炎和免疫调节作用机制研究

目的探索疏风解毒胶囊抗炎和免疫调节的网络调控机制。方法选取疏风解毒胶囊中的28个化合物为研究对象,依据反向药效团匹配方法预测化合物的作用靶点,借助MAS 3.0生物分子功能软件及京都基因与基因组百科全书(KEGG)数据库对获得靶点进行基因本体(gene ontology,GO)功能富集分析、信号通路分析,利用Cytoscape软件构建网络药理图。结果 28个化合物可通过127个靶点作用于112条通路,其中41个蛋白靶点和22条通路与抗炎和免疫调节相关,得到疏风解毒胶囊化合物-靶点-通路-病理过程网络图。结论疏风解毒胶囊通过作用于HRAS、MAP2K1、AKT1、MME和PTPN1等关键蛋白,干预了多个与抗炎和免疫调节相关的生物过程,初步揭示了其作用机制。     

不同产地甘草水提液和醇提液指纹图谱研究

目的建立不同产地甘草水提液和醇提液的HPLC指纹图谱,以期为不同产地甘草品控及甘草提取加工方法提供借鉴。方法采用HPLC法建立10批不同产地甘草药材的水提液和醇提液的指纹图谱,并对所获得的指纹图谱数据进行相似度评价和层次聚类分析。结果建立了甘草水提液和醇提液的指纹图谱,其中水提液指纹图谱确定了16个共有峰,并指认出6种成分,10批甘草的相似度在0.030～0.999,醇提液指纹图谱确定了60个共有峰,并指认出7种成分,10批甘草的相似度均大于0.85。层次聚类分析结果显示能够很好地将不同地区的甘草水提液和醇提液予以分类,提示产地气候环境、土壤条件等自然因素对甘草的内在品质产生较为显著的影响。结论建立了稳定可靠的甘草水提液和醇提液HPLC指纹图谱评价方法,为甘草质量标准研究及提取加工工艺的优化提供有力的理论依据和指导,为临床用药方法的选择提供科学依据。     

疏风解毒胶囊二次开发的系统研究

中药大品种二次开发研究是中药创新研究的重要内容,是继承和发展中医药理论,突破制约中医药理论和中药产业发展瓶颈的重要路径。以疏风解毒胶囊为研究对象,进行了系统的二次开发研究,通过药材、成品以及口服入血成分的辨识和表征,阐释了疏风解毒胶囊的化学物质组,进一步通过UPLC-Q/TOF-MS整合核转录因子-κB(NF-κB)双荧光素酶报告基因系统、G-蛋白偶联受体结合实验以及网络药理学分析和谱-效筛选方法,筛选和明确了主要药效物质基础;基于传统功效,以整体动物模型、基因组学等方法,从抗炎免疫、解热等方面阐释其作用机制,并阐明主要成分的药动学及组织分布规律,阐释了疏风解毒胶囊的作用机制;通过拆方研究并与同类中药以及化学药比较,阐释了该药的组方特点和配伍规律,提炼和发现了其作用特点、比较优势和临床核心价值;通过多批样品、多指标成分的含量测定以及指纹图谱共有模式的建立等方面进行系统研究,建立疏风解毒胶囊的药材与成品的质量控制体系,对原有的质量标准进行了全面提升,保证了产品的质量均一、稳定、可控。为该品种的临床推广应用和指导临床实践提供了重要的理论和实验依据,并为其他中药大品种的二次开发研究提供了可参考的思路与模式。     

HPLC法测定王不留行配方颗粒中王不留行黄酮苷的含量

目的:建立王不留行配方颗粒中王不留行黄酮苷的含量测定方法。方法:运用高效液相色谱法,Agilent 5 HC-C_(18)(250 mm×4.6 mm,5μm)色谱柱,以乙腈-0.3%磷酸溶液为流动相,梯度洗脱,流速为1.0 m L/min,检测波长为280 nm。结果:王不留行黄酮苷在0.010,1～1.009,0 mg/m L浓度范围内线性关系良好(R2=1),平均加样回收率为98.39%,RSD为3.30%。结论:本法简便,准确,重复性好,可作为王不留行配方颗粒中王不留行黄酮苷的含量测定方法。     

不同炮制方法对连翘中连翘苷及连翘酯苷A含量的影响

目的考察蒸汽、水煮杀青方式与生晒对于连翘中连翘苷、连翘酯苷A含量的影响,为产地加工和药材质量控制提供指导。方法采用高效液相色谱法,对山西陵川和河南辉县采集的10份样品分别进行检测,以R软件对不同炮制组连翘苷和连翘酯苷A含量进行统计学分析。结果除生晒组连翘苷含量低于《中华人民共和国药典》规定外,其余各组均合格;蒸汽、水煮组有效成分含量明显高于生晒组,具有统计学意义(P0.001)。结论连翘产地加工可以水煮杀青作为蒸制加工的替代方式,生晒致使有效成分含量大幅降低而严重影响药材质量。