HPLC法测定参芪扶正粉针剂及其药材中紫丁香苷的含量

目的测定参芪扶正粉针剂及其党参药材中紫丁香苷的含量。方法紫丁香苷流动相:水和乙腈,梯度洗脱,流速:1 mL.min-1,检测波长:270 nm。结果紫丁香苷线性回归方程为A=2.684×104ρ-2.986×103,相关系数r=0.999 9(n=5),线性为6.0~27.0 mg.L-1,平均回收率为101.1%,RSD为1.7%。结论方法适合参芪扶正粉针剂和党参药材中紫丁香苷含量的测定。     

榄香烯原料药的化学成分

目的对榄香烯原料药化学成分进行系统研究。方法采用氧化铝柱色谱、硅胶柱色谱和制备型HPLC等分离方法从榄香烯原料药中分离化合物,采用NMR等光谱学手段对它们进行结构鉴定。结果共分离得到4个化合物,分别鉴定为β-榄香烯(1)、γ-榄香烯(2)、β-石竹烯(3)和δ-榄香烯(4)。结论不仅对榄香烯原料药的3个主要活性成分进行了结构确证,而且对原料药中的1个主要杂质成分β-石竹烯进行了结构确证,并首次对文献中β-石竹烯碳谱数据中有误的归属进行了纠正。为榄香烯原料药质量控制和临床试验的研究提供了明确的物质基础。     

人体消化道无线内窥镜EMC模型设计方案

人体消化道医用无线内窥镜系统现正处于研制阶段.本文通过对该系统各部分结构的分析,在标准YY0505-2005的基础上,结合国家对移动通讯设备相关标准的要求,根据其特点构建了人体消化道医用无线内窥镜电磁兼容性试验模型,进而编制了其电磁兼容性的标准化试验方法及性能判据.     

空调系统间歇性运转对洁净室(区)的影响

国家药品监督管理局发布的《药品生产质量管理规范 ( 1 998年修订 )》已于 1 999年 8月 1日起施行 ,其中对于制药生产厂房的洁净度、压差、温度、湿度做了明确的规定 :空气洁净级别不同的相邻房间之间静压差应大于 5帕 ,洁净室 (区 )与室外大气的静压差应大于 1 0帕 ;无特殊要求时洁净室的温度应控制在 1 8℃～ 2 6℃ ,相对湿度应控制在 4 5%～ 65%。对洁净度级别的具体规定见表 1。表 1　ＧＭＰ( 1 998)有关洁净室 (区 )空气洁净度的规定洁净度级 　尘埃粒子数 (个 /ｍ3) 沉降菌浮游菌别≥ 0 5 μｍ ≥ 5 μｍ 个/ ( 90ｍｍ .0 5ｈ)Ｃ…     

替硝唑片在健康人体的生物等效性

目的比较2种替硝唑片的人体相对生物利用度,并进行生物等效性评价。方法按照两制剂两周期随机交叉设计,选择20名健康志愿者单剂量口服受试制剂或参比制剂各2片,用HPLC-UV法测定其血药浓度,DAS软件处理血药浓度数据和计算参数,并进行统计学分析。结果替硝唑受试和参比制剂AUC0→60分别为(441±54)和(449±43)μg·h·mL-1,AUC0→∞分别为(487±61)和(488±49)μg·h·mL-1;Cmax分别为(19.45±3.39)和(20.28±2.85)μg.mL-1;tmax分别为(2.90±1.54)和(2.53±1.69)h,两者无明显差异。替硝唑片的相对生物利用度为(98.3±7.7)%。结论 2种制剂具有生物等效性。     

国产替米沙坦分散片与进口替米沙坦片在健康志愿者中的生物等效性研究

目的在24名男性健康受试者中比较国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片的生物等效性。方法筛选24名健康男性志愿者,采用随机交叉试验设计,应用高效液相色谱-荧光检测法测定血浆中替米沙坦的浓度,根据测定结果计算主要药动学参数,并以进口替米沙坦片为参比制剂,评估替米沙坦分散片的生物等效性。结果经DAS2.1.1数据统计软件计算药动学参数,受试制剂A的t1/2:(27.94±9.94)h、Cmax:(757.9±238.3)ng/mL、Tmax:(1.18±0.49)h、AUC0-t:(4423±2645)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4804±3146)ng/(h·mL);受试制剂B的t1/2:(25.58±8.56)h、Cmax:(763.4±283.3)ng/mL、Tmax:(1.22±0.52)h、AUC0-t:(4195±1988)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4437±2122)ng/(h·mL);参比制剂的t1/2:(28.98±11.66)h、Cmax:(755.6±268.2)ng/mL、Tmax:(1.15±0.51)h、AUC0-t:(4327±2039)ng/(h·mL)、AUC0-∞:(4622±2201)ng/(h·mL)。以AUC0-t计算,与参比制剂相比受试制剂A、受试制剂B中替米沙坦的相对生物利用度分别为(99.2±26.8)%、(98.3±26.4)%。结论国产替米沙坦分散片与原研进口替米沙坦片具有生物等效性。     

高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量

目的用高效液相色谱法测定养阴清肺口服液中毛蕊花糖苷的含量。方法色谱柱为Kromasil C18（4．6mm×250mm,5μm）,流动相为乙腈-0．1％醋酸溶液（16：84）,检测波长为334nm,流速为1．0ml／min,柱温为28℃结果毛蕊花糖苷进样量在10．12-253．00μg（r=0．9995）线性范围内线性关系良好,平均回收率为99．68％,RSD=0．8％（n=6）。结论高效液相色谱法方法准确,重复性好,可用于养阴清肺口服液的质量控制。     

多层螺旋CT定量成像技术在COPD中的应用研究

目的：评价MSCT定量成像参数与常规肺功能参数相关性,分析COPD患者与正常志愿者MSCT定量参数的对比性,确定COPD患者MSCT定量成像参数的临床可行性。方法：正常志愿者30例,COPD患者40例,通过常规肺功能检查及MSCT检查,在最大吸气末及最大呼气末屏气扫描,所有数据通过肺计算机辅助检查系统软件进行分析,所得数据与肺功能检查（PFT）进行相关性分析并与正常志愿者数据进行分析比较。结果：COPD患者最大呼气容积/最大吸气容积（Vex/Vin）与残气量/肺总量（RV/TLC）有显著的相关性（r=0.90,P<0.01）,Vin和Vex与TLC及RV亦有很好的相关性（r分别为0.70和0.81,P<0.01）,（Vin－Vex）与FVC亦有很好的相关性（r=0.76,P<0.01）。深呼气相时EV-910与FEV1/FVC%有很好的相关性（r=－0.84,P<0.01）。PI-910in、PI-950in及PI-910ex、PI-950ex与FEV1及FEV1/FVC%均有很好的相关性,以呼气相时的相关性更好,其中以PI-910ex时的相关性为佳（r分别为－0.86和－0.85,P<0.01）。深吸气末肺容积为（5318.15±1200.74）ml,平均肺密度为（－898.04±35.36）HU,单位体积密度为（0.102±0.035）g/cm3,三者与正常志愿者之间无统计学意义（P值均＞0.01）。深呼气末肺容积为（3878.21±1202.75）ml,平均肺密度为（－855.04±50.41）HU,单位体积密度为（0.144±0.051）g/cm3,与正常志愿者之间有统计学意义（P值均＜0.01）。结论：MSCT肺功能检查能很好的评估COPD患者的情况,可为临床诊断提供客观的依据。     

抗2型糖尿病新药利拉利汀

利拉利汀是继西他列汀、沙格列汀后的二肽基肽酶-4抑制剂,与饮食和运动结合用于改善2型糖尿病患者的血糖控制能力。现有临床研究表明,利拉利汀是一个口服有效、可能有市场前景的药物。文中对利拉利汀的作用机制、药效学、药代动力学、药物相互作用、临床评价和安全性等进行综述。     

神经内科急诊电子病历的设计与实现

目的 设计与开发神经内科急诊电子病历,以实现对神经内科急诊病人信息的采集、加工、存储和传输.方法 以Oracle为后台数据库、Powerbuilder 6.5为前台开发工具,通过建立神经内科结构化病历,实现神经内科电子病历系统.结果 该病历系统已在神经内科急诊使用,系统运行良好,达到了存储和传输病人信息、快速查询的目的 .结论 该系统能对医疗过程实施科学管理和智能化控制,有效提高临床医疗质量,提高医生书写病历的效率与质量,积累大量病历资料,方便临床、科研工作,为将来实现决策支持、规范和辅助治疗打下基础.