某三级甲等综合医院护理人员伤医事件相关认知行为的调查研究

目的调查护理人员伤医事件相关认知行为的现况,分析伤医事件中认知行为影响因素。方法采用自行设计职业经历与伤医事件认知应对的调查问卷对363名护理人员进行调查。结果护理人员伤医事件认知行为总分为(21.71±5.00)分,条目均分为(2.46±0.56)分,不同职称护理人员对伤医事件的行为反应存在差异,不同性别、职称的护理人员对伤医事件的社会认知存在差异(P0.01)。结论护理管理者应对护理人员进行合理有效的规范化培训和职业指导,关注其行为反应,保证护理队伍的稳定性,促进护理事业可持续发展。     

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)临床研究的启示与国家临床试验网络构想

新型冠状病毒肺炎(COVID-19)疫情爆发以来,从2020年1月23日至2020年3月5日由中国临床研究人员在中国临床试验注册中心(www.chictr.org.cn)和美国临床试验注册网站(www.clinicaltrials.gov)两个平台上登记注册并已经或将要在中国境内进行的针对新型冠状病毒肺炎的干预性临床试验项目总数已超过200个。这一现象引起了社会各界的关注。本文在对已登记注册的249个在中国开展的COVID-19临床试验项目的主要特征作描述性分析的基础上,借鉴美国国家卫生研究院(National Institutes of Health)组建的专项疾病领域国家临床试验网络的实践,思考在突发流行病情况下提高临床试验质量与效率的对策。     

寻常型、关节病型银屑病患者红细胞和血小板参数临床意义的初步分析

目的：观察寻常型和关节病型银屑病患者外周血红细胞和血小板参数的变化,并对其临床意义进行初步分析。方法利用全自动流式血细胞分析仪检测关节病型银屑病（关节病型组）患者51例、寻常型银屑病（寻常型组）患者51例和正常对照者（对照组）51名外周静脉血中红细胞和血小板参数。结果①寻常型组红细胞计数明显低于对照组（P=0.000）和关节病型组（P=0.007）;红细胞平均体积、红细胞平均血红蛋白含量和红细胞平均血红蛋白浓度均明显高于对照组（P=0.000）和关节病型组（P＜0.05）;红细胞体积分布宽度明显小于对照组（P=0.000）,与关节病型组比较,差异无统计学意义（P=0.671）。②关节病型组血小板计数和血小板压积明显高于对照组（P=0.000）和寻常型组（P=0.001）;寻常型组血小板平均体积明显小于对照组（P=0.000）和关节病型组（P=0.000）,血小板分布宽度明显大于对照组（P=0.000）和关节病型组（P=0.000）。结论银屑病患者红细胞和血小板的生成和功能存在异常,关节病型与寻常型之间亦存在明显差异,其中的临床意义值得进一步研究和探索。     

诊断能力评价的统计学方法——准确度与约登指数

在诊断能力评价中,灵敏度和特异度是评价试验方法诊断准确度的基本指标。他们分别反映了诊断能力的两个方面。灵敏度所反映的是：确实患病的个体,通过试验诊断方法发现疾病的能力;特异度所反映的是：未患病的个体,通过试验诊断方法排除疾病的能力。     

银屑病患者瘙痒特征及其对生活质量的影响

目的:确定银屑病患者的瘙痒特征并评价其生活质量。方法:采用问卷调查的方法,评价银屑病患者的瘙痒特征和生活质量。结果:131例银屑病患者中有89.31%伴有不同程度的瘙痒,其中87.18%的患者因瘙痒影响心情,62.39%因瘙痒影响睡眠;相关分析显示,瘙痒强度、频率、持续时间与银屑病严重程度和皮损红斑、浸润、脱屑呈正相关(P0.05)。结论:大多数银屑病患者有不同程度的瘙痒,且对患者的生活质量产生的负面影响。     

功能核磁共振成像法评价妇女局部应用前列腺素E1乳膏的脑局部反应

目的：通过功能性核磁共振扫描（fMRI）评价在视觉刺激条件下在阴蒂和G点涂抹前列腺素E1乳膏后的脑激活状态.方法：健康妇女及性唤起障碍妇女各5名,进行随机、双盲、安慰剂交叉对照研究.每一位受试者随机应用前列腺素E1乳膏或安慰剂乳膏,两次访视间隔7天的清洗期.通过fMRI评价脑区域的激活状态.结果：在健康组中,药物强于安慰剂的区域为左侧额上回、右侧前额叶,但是在双侧顶叶位置较弱;在患者组中药物组的激活状态在右侧顶叶较安慰剂减弱.前列腺素E1在健康组左侧前语言区、右侧岛叶、左后扣带回和右侧顶叶的激活状态高于患者;在左侧梭状回、右侧前额叶、左侧额上回患者的激活效应高于健康组.结论：前列腺素E1乳膏的作用是性刺激依赖的.右侧前额叶、左侧额上回是与药物效应有关的激活脑区,患者和健康人之间的脑部不同激活模式可能与病因有关.     

拉米夫定或干扰素单药治疗及序贯治疗慢性乙型肝炎的随机对照临床研究

目的：比较拉米夫定或干扰素单药治疗和序贯治疗HBeAg阳性慢性乙型肝炎的疗效和安全性。方法：225例HBeAg阳性慢性乙型肝炎患者,随机分为序贯治疗组（A组）83例、拉米夫定组（B组）89例和干扰素组（C组）53例。A组单用拉米夫定100 mg/d,疗程32周,从第25周开始加用α2b干扰素（500万IU,皮下注射,隔日1次）,总疗程48周;B组单用拉米夫定100 mg/d,共48周;C组单用α2b干扰素（500万IU,皮下注射,隔日1次）,总疗程24周,所有患者随访24周。结果：A、B和C组的基线HBV DNA分别为7.8±1.0、7.9±1.1和8.0±0.9 log10 copies/mL,3组间差异无统计学意义（P>0.05）;基线丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）分别为167.5（99.0,267.8）、134.0（101.0,275.0）和 131.0（99.0,192.8）U/L,3组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗结束时A、B和C组HBV DNA下降率分别为78.2%、87.8%和78.4%,3组间差异无统计学意义（P>0.05）;随访结束时A、B和C组HBV DNA下降率分别为54.4%、63.6%和66.7%,3组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗结束时A、B和C组综合应答率分别为65.8%、83.5%和39.6%,B组最高（P<0.05）,C组最低（P<0.05）;随访结束时A、B和C组综合应答率分别为36.2%、54.4%和42.1%,3组间差异无统计学意义（P>0.05）。治疗结束时病毒酪氨酸-蛋氨酸-天冬氨酸-天冬氨酸（tyrosine-methionine-aspartate-aspartate,YMDD）变异率A组低于B组（10.5% vs. 26.9%,P<0.05）。结论：拉米夫定-干扰素序贯疗法可减少病毒变异,但疗效与拉米夫定或干扰素单药组比较差异无统计学意义。     

低体质量指数与老年危重患者术后并发症风险的相关性分析

目的评估老年患者术前体质量指数(BMI)与术后并发症发生风险的关系。方法本研究为对前期多中心随机对照研究中安慰剂组患者资料的二次分析。共纳入350例非心脏手术后入重症监护室(ICU)的老年患者(≥65岁)。主要终点是术后并发症发生情况。采用logistic回归模型分析术前BMI分级与术后并发症风险的关系。结果 350例患者中有35.1%(123例)发生术后并发症。logistic多因素回归分析显示,与正常体质量(BMI 18.5~23.9 kg/m~2)患者相比,体质量过低(BMI18.5 kg/m2)伴随术后并发症风险增加(OR=2.210,95%CI 1.069~4.570,P=0.032);而超重和肥胖(BMI≥24.0 kg/m2)对术后并发症风险无明显影响(OR=0.820,95%CI 0.497~1.354,P=0.438)。结论对于在全身麻醉下非心脏手术后入ICU的老年患者,体质量过低伴随术后并发症风险增加。     

甘氨双唑钠胸段食管鳞癌放射增敏作用——Ⅲ期多中心随机对照研究

目的 评价放射增敏剂甘氨双唑钠在胸段食管鳞癌放疗中的疗效和不良反应。方法2008—2009年间采用多中心、随机、双盲方法对不耐受或拒绝同期放化疗 Ⅱ_a~Ⅲ期和仅锁骨上淋巴结转移Ⅳ期(第6版AJCC分期)患者进行临床试验,经病理证实的胸段食管鳞癌 66例患者随机分为A、B组。A组用甘氨双唑钠800 mg/m²溶于100 ml生理盐水30 min内静脉滴注后 30~60 min完成放疗,B组用安慰剂放疗。放疗总剂量66 Gy (1.8~2.0 Gy/次,5 次/周,6.6~7.2周完成)。A组剔除 1例,B组剔除 3例,可分析病例两组各 31例。结果 随访率为97%。A、B组患者近期总有效率分别为93.5%、67.7%(χ²=6.61,P=0.01),2年总生存率,无进展生存率,肿瘤特异生存率分别为39.9%、29.9%,30.1%、27.9%,43.1%、26.8%(χ²=0.62、0.02、0.30,P=0.433、0.878、0.586)。所有患者耐受良好,未发现严重不良反应。结论 研究显示,甘氨双唑钠作为放射增敏剂,在近期疗效上两组患者差异有统计学意义,且患者耐受性良好。本次随访期内,生存率未见明显改善。     

基于真实世界研究项目电子源数据存储库的审核查验路径和要点研究

临床研究在药物研发和医学领域中的作用越来越重要,其中数据质量与科学性是重要环节之一。为了提高数据准确性,我国监管机构积极推进临床研究监管改革,并强调源数据的可追溯性和准确性。电子源数据记录（ESR）技术在提高数据质量和降低成本方面具有重要作用。研究团队围绕源数据质量进行探索,提出建立基于临床研究项目的电子源数据存储库（ESDR）的研究流程以及对应的审核查验要点等解决方案。基于ESDR源数据管理系统的工作流程覆盖了从研究项目源数据采集、治理到研究数据库输出等各个环节,同时对临床研究的数据管理过程操作留痕,具有完备的稽查轨迹,有利于高效地进行审核查验工作。