不同针刺频度对致敏豚鼠血清总IgE影响的实验研究

目的:对针刺“大椎”治疗哮喘的时效性进行初步探讨。方法:将豚鼠随机分为空白组、模型组、每日针刺组、隔日针刺组和隔2日针刺组共5组,除空白组外均用卵清白蛋白致敏并激发哮喘。选“大椎”作为治疗穴位,以放免法检测各组血清总IgE。结果:各针刺组均可使致敏豚鼠升高的血清总IgE含量下降,但下降幅度有所差异,以隔日针刺组最为明显,与模型组相比有极其显著差异(P<0·001),其次为隔2日针刺组(P<0·01),再次为每日针刺组(P<0·05)。结论:针刺“大椎”穴使血清IgE含量明显下降,提示针刺“大椎”穴对支气管哮喘有治疗作用,且随治疗频度的不同,其疗效可能不同。     

单组目标值研究设计相关问题探讨

单组目标值法试验是一种只设置试验组, 不设置平行对照组, 而将目标值作为理论对照与试验组进行比较, 从而验证试验组疗效或安全性的研究设计类型。该研究设计的验证方法主要为考察试验组的结局指标结果是否在事先确定的结局指标的目标值范围内。美国食品药品监督管理局对目标值的定义为:从大量的历史数据中得到一系列可被广泛认可的性能标准, 这些标准可以作为说明治疗措施的安全性或有效性的替代指标或临床终点。单组目标值法试验设计可以作为随机对照试验开展困难时的替代研究设计方法。     

基于CiteSpace可视化图谱的我国中药药事管理研究的热点与前沿分析

目的 通过对近20年我国中药药事管理相关研究的文献分析,探析中药药事管理研究领域相关热点和前沿。方法以中国期刊全文数据库（CNKI）、中文科技期刊数据库和万方数据知识服务平台为数据源,运用CiteSpace可视化工具,对文献年度发文量、作者、机构、期刊、关键词等内容进行分析,绘制可视化知识图谱。结果 共纳入4056篇中药药事管理研究文献,文献数量整体呈现稳定增长趋势。研究热点有中药产业、中药材、中药资源、国际化、中药饮片、知识产权等,研究前沿集中在产业链、人才培养、一带一路等。结论 中药药事管理研究备受关注和重视,中药资源保护、中药质量标准、中药饮片质量、中药知识产权保护为主流研究热点。如何完善中药产业链、培养具有创新能力和国际视野的高端人才、加快推进中药产业国际化进程是未来研究趋势。     

中医药循证临床实践指南多源证据体的构建

临床实践指南制订中会纳入不同的证据来源和证据类型,国内外对于多种来源证据体的研究和探索较少,本文倡导构建兼顾中医药特色的多源证据体,通过梳理70部指南指导手册,分析多源证据体构建的必要性及优势,并进一步从多源证据体的证据来源和证据逻辑角度进行理论阐释和应用介绍,以期为中医药循证临床实践指南的制订提供方法学参考。     

基于循证和定性方法的阴阳理论溯源

目的：以循证和定性研究方法对“阴阳”起源的证据进行溯源,探索阴阳理论的真实演变过程。方法：以扎根理论对既往涉及阴阳起源的文献进行数据采集和编码,依据历史研究对证据的要求评价和提高证据质量,竭尽全力为阴阳理论溯源提供高质量证据。结果：阴阳起源经历了自然天象、辨识阴阳、天文历法和文化内核4个阶段,“圭表测影”贯穿其始终。结论：本研究在阴阳起源认知和研究方法上都具有一定的创新性及实用价值,初步探索了中医理论研究在文献资料采集、定性数据分析和证据质量评价方面的一种可行范式,并在结果展示方面兼顾了读者的选择决策。     

转移性结直肠癌中医诊疗指南

结直肠癌是最常见的消化道恶性肿瘤之一。2020年全球新增结直肠癌患者193万例，居全球发病谱第三位，新增死亡病例93万例，居全球死因谱第二位。同时，转移性结直肠癌的医疗费用是所有分期中最高的。已有大量研究表明中医治疗可为转移性结直肠癌患者带来临床获益，且疗效独特。为进一步规范转移性结直肠癌的中医诊疗方案，提高其中医诊治水平，中国中医科学院西苑医院联合全国相关单位，根据《世界卫生组织指南制定手册》的指南制定流程和《基于证据体的中医药临床证据分级标准》《中华中医药学会团体标准管理办法》等相关要求，结合中医诊疗特色及我国实际情况，按照既往国家中医药管理局医政司发布的《24个专业105个病种中医诊疗方案目录》，制定了《转移性结直肠癌中医诊疗指南》。     

结肠癌辅助化疗期中医症状量表信度效度检验与临床实践应用分析

目的 评价《中医症状量表》的信度效度，观察健脾补肾序贯方对结肠癌辅助化疗期患者中医症状严重程度的改善情况。方法 纳入中国中医科学院西苑医院111例结肠癌根治术后患者用于量表的信度、效度评价，计算量表的克朗巴赫α系数（Cronbach’sα）以评估量表一致性，应用因子分析评价量表的结构效度。本研究是一项随机、对照、双盲安慰剂、多中心临床研究的二次分析，在2018年12月—2021年12月期间，对纳入的400例结肠癌根治术后的患者进行1:1的随机分配为试验组和安慰剂组。试验组口服健脾补肾序贯方，安慰剂组口服健脾补肾序贯方模拟剂，在接受XELOX方案辅助化疗期间加载服用。二次分析主要比较两组患者中医症状改善情况、中医症状随时间变化情况，评价健脾补肾序贯方对症状改善的疗效。结果 结肠癌辅助化疗期《中医症状量表》共包括11个症状条目。量表Cronbach’sα系数为0.698，重测信度为0.730，共筛选出4个公因子，总方差累计贡献率60.753%，因子载荷均大于最小可接受值。临床研究部分统计结果分析显示，试验组与安慰剂组在呕吐评分中差异有统计学意义（Z=2.069,P=0.039）。重复测量结...     

我国中成药临床综合评价研究热点与趋势分析

目的 分析我国中成药临床综合评价研究领域的研究现状、热点与趋势。方法 基于中国知网、维普网和万方数据，以中成药临床综合评价为主题进行检索，检索时限为建库至2022年10月30日。采用CiteSpace 6.1.R3和VOSviewer软件对我国中成药临床综合评价相关文献的年度发文情况、作者、机构、关键词等信息进行可视化分析。结果与结论 本研究共纳入中成药临床综合评价相关文献1 460篇，年发文量总体呈增长趋势。纳入文献共有发文作者714位，发文量较多的机构有中国中医科学院、北京中医药大学和天津中医药大学等，发文作者团队及机构间合作较少；高频关键词为中成药、安全性、不良反应、合理用药等；研究热点为中成药的安全性评价和有效性评价；加强中成药处方点评，构建多维度、多准则的中成药合理用药临床综合评价体系，保障中成药合理应用可能成为该领域的研究趋势。     

早中期结直肠癌根治术后中西医结合心理康复干预指南

近年来我国结直肠癌发病率不断上升，而随着早筛早诊的推广，大部分结直肠癌能够通过及时诊治实现长期生存。尽管如此，早中期结直肠癌根治术后患者仍有30%～70%存在焦虑、抑郁、对复发转移有恐惧感等心理问题，并且希望通过中医药治疗寻求康复。为了进一步规范早中期结直肠癌根治术后的中西医结合心理康复干预方法、提高诊治水平，在国家中医药管理局“重大疑难疾病中西医临床协作试点项目”的支持下，由中国中医科学院西苑医院和北京大学肿瘤医院牵头，全国10家单位的肿瘤学、中西医结合学、心理学、外科学、护理学、循证医学等多学科专家共同参与指导，基于《世界卫生组织指南制定手册》指南制定方法、流程及《中华中医药学会团体标准管理办法》，依据当前最佳证据，广泛征求临床专家意见并遵循临床实践现状，制定而成《早中期结直肠癌根治术后中西医结合心理康复干预指南》。该指南提供了早中期结直肠癌根治术后患者的心理特点、接受心理康复的需求和意愿、心理康复的干预措施、疗效评价、随访复查及宣教指导等内容，可为从事中西医结合肿瘤心理康复的中医（中西医结合）临床医师、心理医师，尤其是基层医疗机构医师提供指导性意见。     

提升针灸研究质量：现状、问题、思考和展望

对《英国医学杂志》（BMJ）发表的针灸专辑“如何提升针灸证据质量”系列文章进行解读。研究显示针灸随机对照临床试验（RCT）报告质量较低，多因素Meta回归分析未能证实多数通常认为的针灸效应影响因素；分析了针灸RCT面临的方法学挑战，形成如何设计高质量针灸RCT方法学共识，系统评价证据数量巨大但未得到充分应用，大量西医临床实践指南推荐针灸疗法但推荐意见实用性有待提高。针对该专辑中提到的针灸临床研究存在的问题，结合分析针灸临床研究目的与研究视角、研究类型以及研究证据与临床决策的关系，提出了针灸临床研究的五阶段研究模式。