当代针刺临床优势病种的文献计量学研究

目的:研究当代针刺临床优势病种。方法:从针刺临床文献发表年代、数量和比例关系入手,参照文献计量学方法来反映1978-2004年间的各类疾病在针刺临床中的治疗量和份额的发展变化趋势,进而在此基础上总结当代针刺临床优势病种。结果:在各类疾病临床量分级和临床比例变化趋势分型的基础上,当代针刺疾病明显优势型:神经系统疾病;成熟型:运动系统疾病;发展上升型:精神心理疾病等3种;待成熟型:外科(手术相关)疾病;平稳型:消化系统疾病(肝胆系统疾病除外)等3种;待发展型:耳鼻咽喉科疾病等5种。结论:优势明显型和成熟型病种综合优势最强,发展上升型病种发展势头最强,待成熟型病种具有较强的发展潜力。     

实用性随机对照试验及其在中医药领域的应用

解释性随机对照试验(RCT)和实用性RCT在评价医疗健康干预手段疗效时各有侧重。实用性RCT是用来测量干预措施在常规临床实践中能够取得的治疗效果,更适合用来评价以个体化辨证论治和复杂性干预为特点的中医药疗法的临床效果,建议采用实用性RCT对中医药的整体治疗效果进行评价。介绍了实用性RCT的设计、关键方法学技术及其优缺点。     

中医临证医案与专家经验的报告方法——病例报告的设计

病例报告是医学临床研究的基石,从古至今一直是中医理论和经验传承的主要载体,但较之有对照的试验性研究,其循证医学证据等级较低。病例报告在国外主要用于报告罕见疾病的诊断和治疗,但在中医领域并不局限于此。对于中医辨证论治个体化、整体性诊疗模式而言,病例报告是记录临床诊疗过程,进行疗效观察的基本手段,可以体现不同医师的独特诊疗方法,其结果有助于提出临床科研的假说,促进中医临床从经验向循证实践发展。参照国际标准,结合中医特点,提出中医病例报告的设计与评价,旨在提高中医病例报告的质量和可信性。     

电针对抑郁症模型大鼠脑磷酸化cAMP反应元件结合蛋白表达的影响

目的:研究电针对抑郁症模型大鼠脑磷酸化cAMP反应元件结合蛋白(p-CREB)表达的影响。方法:给大鼠施行3w慢性多种应激程序建立抑郁症模型,采用免疫组织化学方法检测大鼠皮质、下丘脑、海马p-CREB表达。结果:在上述相应脑区,抑郁症模型大鼠p-CREB表达降低,电针能缓解模型大鼠抑郁症状,提高大鼠皮质和海马p-CREB表达水平。结论:电针能够对抗抑郁症引起的p-CREB表达降低,这可能与其改善抑郁症状有关。     

政策工具视角下我国抗菌药物合理用药政策研究

目的:从政策体系角度出发,分析我国抗菌药物合理用药政策领域政策工具使用情况,为后续相关政策的调整和优化提供参考。方法:采用内容分析和定量分析方法,构建"政策工具—政策过程"二维分析框架,对中央政府颁布的抗菌药物合理用药政策进行分析。结果:纳入分析47份政策文本共生成505条政策文本编码,其中,政策工具维度环境型政策工具运用最多(77.43%,391/505),其次为供给型(18.22%,92/505)和需求型(4.36%,22/505)政策工具;政策发展维度政策规划、政策实施、政策监督、政策评价工具分别占41.19%(208/505)、51.68%(261/505)、3.96%(20/505)、3.17%(16/505)。结论:抗菌药物合理用药政策应适当减少对环境型政策工具的依赖,重视供给型和需求型政策工具的推动和拉动作用,加强在政策发展过程中监督和评价类工具的运用。     

第十六届Cochrane协作网年会纪要

2008年10月3-7日,第16届Cochrane协作网年会（16thCochraneColloquium）在德国弗莱堡（Freiburg）举行。会议由国际Cochrane协作网主办,德国Cochrane中心承办,大会主席是德国Cochrane中心主任GerdAntes博士。Cochrane协作网是一个国际循证医学领域的核心组织,成立于1993年,是国际性的非营利独立机构。其工作的重心在于提供当前全世界范围内可获得的,     

中医药真实世界研究技术规范——证据质量评价与报告

2020年国家药品监督管理局发布的《真实世界证据支持药物研发与审评的指导原则(试行)》[1],是我国首个关于真实世界证据支持药物研发与审评的指导文件。同年,国家药品监督管理局公布《中药注册管理专门规定(征求意见稿)》[2],强调了中药的研制应当符合中医药理论,注重体现整体观及中医药原创思维,注重临床实践基础;特别提出中药人用经验是指在长期临床实践中积累的用于满足临床需求,具有一定规律性、可重复性的关于中医临床诊疗认识的概括总结。以上规定凸显了在中药新药的研发中真实世界证据的重要性。真实世界证据的质量直接影响着证据的科学性、真实性、适用性等,对临床决策具有重要意义。然而目前真实世界研究质量评价方面尚缺乏统一标准。     

基于知识图谱的我国儿童用药真实世界研究发展现状与前沿分析

目的:了解我国儿童用药领域真实世界研究的现状、热点与前沿,为儿童用药研发提供综合信息。方法:检索中国知网、万方、维普数据库中与儿童用药相关的真实世界研究文献,包括观察性研究和试验性研究等,利用Cite Space5.8. R3分析文献信息,并绘制可视化知识图谱。结果:最终纳入文献1 665篇,发文时间跨度为1999-2021年,46.13%为观察性研究,以描述性研究类型为主;其次为试验性研究(16.67%),以实用性随机对照研究类型为主。我国儿童用药真实世界研究领域总体发文量呈递增趋势,发文作者及机构较集中,研究热点为药物不良反应、合理用药。研究内容主要为真实世界儿童用药综合评价(抗菌药物最常见),关注度最高的疾病是感染性疾病,研究数据来源以医院信息系统为主。研究趋势为超说明书用药现象与真实世界研究。结论:我国儿童用药领域真实世界研究备受关注,研究者及机构间合作较少。研究者应运用真实世界研究完善儿童药品临床综合评价,重视实用性临床研究,重视慢性病用药数据库建立,扩大真实世界研究数据来源。超说明书用药是未来该领域真实世界研究值得深入的研究方向。     

基于改良德尔菲法构建《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题

以世界针灸学会联合会（WFAS）标准《女性尿失禁针灸临床实践指南》临床问题确定的专家共识为例,围绕指南研制组专家三轮德尔菲法调研临床问题的具体过程及结果,系统分析改良德尔菲法与针灸类专家共识的契合度以及本次共识过程的反思与不足,以期为同领域针灸指南的研制提供参考。     

临床研究中知情同意实施过程的要点及建议

随着中医临床研究的开展逐渐增多,伦理问题日渐引起人们的关注,尽管伦理审查中已对知情同意进行严格规定,然而临床实施过程中仍面临各种问题和挑战,文章根据相关法律法规,结合中医临床研究特点,以及专家组访谈结果,对中医临床研究中知情同意实施过程提出几点建议。