吗氯贝胺及氟西汀治疗抑郁症的双盲试验比较

吗氯贝胺(moclobemide)是一特异性单胺氧化酶A可逆性抑制剂,能治疗多种抑郁症,且具有时效关系,也大大降低抗胆碱能的副作用。它还避免了服用非特异性单胺氧化酶抑制剂时需限制的富含酪胺的饮食。氟西汀     

人基因工程γ干扰素临床前毒性评价

<正> 人基因工程γ干扰素(human recombinant interferon-γ,Hu-rIFN-γ)是一种具有多种生物活性的糖蛋白。人体应用后可有多种毒副反应出现。本文应用Hu-rIFN-γ对昆明种小鼠进行急性毒性试验,im或iv的剂量为4.4×10~9IU/m~2,相当于推荐临床用量(1×10~6IU/m~2)的4400倍,未见有任何毒性反应。其最大耐受剂量大于4.4×10~9IU/m~2,在长期毒性试验中,对Wistar大鼠的剂量为1×10~7,5×10~7,1×10~8,IU/m~2;对     

戊二酸铁溶菌酶复合物的合成及动物药理研究

戊二酸铁溶菌酶(ABC1020)是一新型可溶性抗贫血复合物。该复合物含 Fe~(3+)33mg/g;总戊二酸11.3％(w/w);游离戊二酸<0.18％。动物药理研究结果表明,雄性大鼠喂食含300ppm 铁的正常饲料,饿17h 后一次口服分别相当于0.5,1,2,4及8mg Fe/kg 的ABC 1020,1h 后测血清铁浓度均呈很好的量效关系,口服相当于8mg Fe/kg 的 ABC1020后1h,血清铁增加181.4％。正常雄性大鼠分别口服相当于2mgFe/kg的 ABC1020、铁蛋白、琥珀酰铁蛋白和硫酸亚铁后,均可使血清铁增加,给药后1～3h 增加值基本恒定,6h 开始下降,8h 后恢复正常。但与口服铁蛋白及琥珀酰铁蛋白相比,服 ABC1020后血清铁增加量多且快,AUC 明显高,而C_(max),T_(max)无明显差异;与口服硫酸亚铁相比,服 ABC1020后血清铁增加量少。     

新药毒性机制研究进展

新药毒性机制研究是准确预测新药临床毒性的重要手段之一，必须及早且完整深入地进行，并贯穿新药研发的各个时期，结合药理学、化学、药动学、毒代动力学、毒理学及危险因素评估等诸多学科共同进行。现代科研技术为毒性机制研究提供了强有力的保证。     

西那沙星对幼龄大鼠的软骨毒性

目的:观察西那沙星(sinafloxacin)静脉注射对幼龄大鼠关节软骨的影响。方法:40只大鼠,雌雄各半,按照体重随机分为西那沙星低、高剂量组(iv,10和60 mg·kg~(-1))、加替沙星阳性对照组(iv,60 mg·kg~(-1))和空白对照组(iv生理氯化钠溶液10 mL·kg~(-1))。各组连续给药7 d。d7给药后24 h处死动物取完整膝、髋关节进行病理组织学检查。结果:西那沙星可使幼龄大鼠膝、髋关节软骨表层幼稚软骨细胞数量减少,骨骺软骨细胞变性坏死,且存在量效关系。结论:西那沙星10～60 mg·kg~(-1)连续iv 7 d对幼龄大鼠关节软骨有破坏作用。     

药物免疫毒理学试验方法的研究进展

药物免疫毒理学是将基础免疫学、分子生物学、微生物学、药理学、生理学等多种学科结合在一起研究药物对免疫系统毒副作用的一门科学，是毒理学领域的年轻的特殊分支。药品撤市的常见安全性因素之一是出现了免疫毒性反应，主要表现在：①免疫抑制，可使免疫系统歧对肿瘤和感染的能力受损。②自身免疫反应。③变态反应。③对药物本身产生苴接免疫反应，导致疗效受限或无效（如产生中和抗体）。这类毒副作用约占外源性化合物毒副作用的15％。因此药物安全性评价应重视药物的免疫毒性研究。现就药物免疫毒理学试验方法及进展作一简要介绍。     

脱氢卡维汀对四氯化碳致小鼠急性肝损伤的保护作用

目的:对3种粒径的黄芪,采用4种不同的方法提取黄芪多糖及黄芪总皂苷,优选最佳粒径和提取方法.方法:对超微粉、200目细粉、饮片3种粒径的黄芪,分别采用水醇双提法、纤维素酶法、氧化钙溶液法、超声波法进行提取,用超滤法与D21大孔吸附树脂法进行分离,分别比较黄芪多糖及黄芪总皂苷的得率.结果:黄芪超微粉用超声波法提取黄芪多糖得率最高,达到1.73%;采用黄芪饮片用超声波法提取黄芪总皂苷得率最高,达到1.82%.结论:超声波提取方法对提取黄芪多糖和黄芪总皂苷的得率较其它方法都有较大的提高.黄芪的粒径越小对黄芪多糖提取得率越高,但对黄芪总皂苷的提取,随粒径减小而得率减少.     

第二军医大学GLP建设现状、问题与对策

目的分析第二军医大学GLP建设现状和存在的不足，提出系统提高第二军医大学GLP水平的对策。方法针对国家食品药品监督管理局现场检查提出的相关问题，结合国际和国内GLP建设情况，就第二军医大学GLP建设现状、关键环节和问题环节对相关人员进行了问卷调查。结果第二军医大学GLP建设现状以优良为主，问题环节主要在GLP意识、人才、组织机构和管理、软硬件建设等。结论通过提高全体人员的GLP意识，加强人才的引进、培养和使用，完善组织机构和管理程序，进一步加强GLP实验室的软硬件建设，第二军医大学药物非临床研究的管理水平和规范程度一定会有长足的进步和提高。     

四氯化碳肝脏毒性研究新进展

四氯化碳(carbon tetrachloride,CCl4)是一种强烈的能够引起肝细胞坏死的化合物,其可在动物体内部分重现人类肝病模式,故一直被研究者作为诱发各种肝损伤模型的造模剂,以期阐明肝脏毒性的发生机制.目前,开发新药和保健食品的规范中仍使用CCl4来建立动物模型,随着各种新的研究方法和肝脏损伤生物标志物的出现,特别是基因组学技术的日趋成熟,CCl4的肝脏毒性机制也越来越清晰,同时也出现了其他一些研究肝毒性的方法和模型,现就CCl4肝脏毒性研究、相关肝毒性研究方法和动物模型进展作一综述.     

藜芦生物碱药理和毒理学研究进展

藜芦生物碱具有降低血压、强心、抗血栓、改善脑血循环和抗寄生虫感染等药理作用。同时对神经系统、呼吸系统、心血管系统、消化系统等有明显的毒性作用，还有生殖毒性和遗传毒性，且安全窗窄。藜芦生物碱的药理、毒理及配伍应用的作用机制有待更深入的研究。