超速离心HPLC测定血清脂蛋白亚类和脂蛋白(a)胆固醇方法的建立

目的 建立血清高密度脂蛋白（HDL）亚类、低密度脂蛋白（LDL）亚类和脂蛋白（g）[Lp（a）]胆固醇准确测定方法。方法 血清与含脯氨酸的溴化钠溶液混合，使背景密度为1，006和1．044，血清与含脯氨酸和巯基乙醇（ME）的溴化钠溶液混合，使背景密度为1，044、1．063和1．125，超速离心，用高效液相色谱测定各种超速离心底部组分胆固醇，计算HDL亚类（HDL2和HDk）、LDL亚类（LDL．和LDLb）及Lp（g）胆固醇。结果 ME使Lp（g）解离，解离前后Lp（g）存在明显密度分界点（1．044），使脂蛋白亚类和Lp（g）胆固醇测定成为可能；测定HDL2、HDL3、LDL。LDLb及Lp（g）胆固醇的总变异系数分别为0．85％～2．66％、0，87％～3．21％、0．86％～1，11％、2，59％～6．35％和4．42％～12．29％。结论 建立新的血清HDL和LDL亚类及Lp（g）胆固醇测定方法，方法可靠、精密、简便，可望在脂蛋白亚类和Lp（a）胆固醇测定标准化中发挥作用。     

19项临床生化检验项目的分析前变异和个体内生物学变异

目的 调查19项临床生化项目的分析前变异和个体内生物学变异.方法 募集21名健康成年志愿者,自每名志愿者连续抽取10份血样,用于分析前变异试验,抽血和样品处理考虑左右臂、止血带使用、采血管品牌和类型、离心前后贮存等因素;再自每名志愿者抽取另外3份血样,每份间隔1周,按规定进行样品处理,用于生物学变异试验;用常规方法检测各样品的19项生化项目,利用方差分析原理计算分析前变异和个体内生物学变异.结果 由各种分析前处理造成的系统变异总体小于样品随机变异,样品随机变异是分析前变异的主要分量;Cl、Na、Ca分析前变异较小(GV值＜1%),其他检验项目CV值为1%～7%不等;不同检验项目生物学变异不同,平均生物学变异Cl、Na、Ca较小(CV值＜2%),TB、TG、ALT、CK较大(CV值＞20%),其余检验项目介于两者之间,与国外数据库数据接近;个体内生物学变异存在较大个体差异.结论 本研究得出19项常见生化检验项目在我国实验室情况下的分析前变异和基于国人的个体内生物学变异,研究结果可望在检验结果临床应用和临床检验质量控制中发挥作用.     

同位素稀释液相色谱串联质谱法测定人血清尿酸

目的建立一种使用同位素稀释液相色谱串联质谱（ID-LC/MS/MS）测定人血清尿酸的候选参考方法。方法用[1,3]1-5N2尿酸作内标,与一定量的血清充分混匀,加入等量乙腈沉淀血清蛋白并提取尿酸,氯仿纯化上清液后用液相色谱串联质谱（LC/MS/MS）分离测定。优化LC/MS/MS的色谱条件,评价该法的精密度、回收率和偏倚,并计算不确定度。结果对3个浓度水平的室间质量评价用质控血清测定3批,批内、批间和总变异系数（CV）的均值（范围）分别为0.54%（0.44%-0.69%）、0.66%（0.45%-0.79%）和0.86%（0.66%-1.02%）。加样回收试验回收率范围为98.38%-102.64%。美国国家标准与技术研究所（NIST）标准物质SRM 909b-Ⅰ、Ⅱ的测定均值与靶值的偏倚分别为0.04%和0.25%。3种质控血清的相对扩展不确定度分别为1.80%、2.19%和2.04%。结论建立的ID-LC/MS/MS测定血清尿酸的方法精密、准确,有望作为血清尿酸测定的参考方法。     

218例急性毒鼠强中毒的调查分析

为加强对毒鼠强中毒的认识 ,分析了 10起 2 18例急性毒鼠强中毒患者的流行病学特征、临床表现与治疗。结果表明 :近年毒鼠强中毒流行 ,主要发生在个体食品加工业户和家庭 ,非职业性即生活性中毒途径多见 ,多通过胃肠道进入 ,与投毒或误食有关 ,全部死亡病例均发生在农村。提示预防和控制中毒应抓源头 ,依法严惩生产销售者 ,加强毒鼠强管理 ,禁止生产和使用 ,培训中毒急救人才 ,宣传教育群众正确使用和管理鼠药。     

科学合理应用肿瘤标志物全面保证检测质量

肿瘤是世界上病死率最高的疾病之一，平均每4个死亡病例中就有1例死于肿瘤。而在发病率前10位的恶性肿瘤中，早期和晚期的生存率存在巨大差别。     

腹股沟无张力疝修补的个体化150例治疗分析

目的：对不同分型的腹股沟疝采用不同的无张力疝修补,并评价其疗效。逐步在临床工作中形成规范化治疗。方法回顾分析150例行无张力疝修补治疗腹股沟疝患者的临床资料。结果手术均成功完成,手术时间35～45min。患者伤口均一期愈合,无浆液血肿及感染发生。术后7d,选择修补手术方法组未诉疼痛和轻度疼痛患者的比例（98．7％）明显高于未选择修补手术方法组（93．4％）。术后随访2～24个月,无1例复发。结论应用腹股沟无张力疝修补的个体化治疗腹股沟疝安全有效,术后恢复快,近期疗效满意。个体化治疗腹股沟疝有助于临床规范化治疗。     

血清尿素测定基质效应研究

目的 评价2007年全国室间质量评价(EQA)临床化学项目材料和13种市售制备物血清尿素测定在7种脲紫外速率法测定系统上的基质效应,并考察这些测定系统的校准偏差.方法 按美国临床和实验室标准协会(CLSI)EP 14-A2试验方案,同位素稀释气相色谱质谱法作比对方法,7种尿素酶常规方法为待评方法,用比对方法和待评方法同时测定25份新鲜冰冻人血清和EQA材料及市售制备物.考察常规方法和比对方法测定EQA材料(或市售制备物)结果间的数量关系与它们测定新鲜冰冻人血清样品数量关系的一致程度,评价样品的基质效应.考察新鲜冰冻人血清样品常规方法和比对方法结果的差异,评价测定系统的校准偏差.结果 8种EQA材料和3种市售制备物对参加评价的所有测定系统无基质效应,1种市售制备物对所有系统都表现基质效应,其他样品视系统的不同而表现出不同的情况.7种测定系统中的6种都存在不同程度的校准偏差:同直线Y=X相比,系统A的斜率、截距偏差均小于5%,不存在明显校准偏差.系统B、C、D、F、G的斜率偏差小于5%,截距偏差大于5%,存在一定的校准偏差.系统E的斜率和截距偏差均大于5%,表现为存在校准偏差.结论 样品的基质效应和测定系统的校准偏差影响血清尿素测定的准确性和可比性.应充分重视基质效应和校准偏差对临床检验量值溯源的影响.     

我国临床实验室开展和检测视黄醇结合蛋白情况的初步调查

目的调查血清视黄醇结合蛋白(serum retinol-binding protein 4,sRPB4)和尿液视黄醇结合蛋白(urine retinol-binding protein 4,uRPB4)在实验室开展情况和检测质量现状。方法通过网络平台下发调查问卷,实验室在线填写并申请参加室间质量评价调查活动。分析sRBP4和uRBP4开展情况,包括试剂、校准品、室内质控等。按合格评价标准:靶值±30%,统计sRBP4和uRBP4的检测质量。结果 46.9%(205/455)的实验室正在开展视黄醇结合蛋白(retinol-binding protein 4,RPB4)检测,并以检测sRBP4居多;国产试剂和配套校准品占95%(195/205)以上;22%(45/205)的实验室没有室内质控;67%(138/205)的实验室既没参加室间质量评价也没进行室间比对。参与sRBP4室间质评调查实验室数为89,回报数78,及格率79.5%(62/78)。参与uRBP4室间质评调查实验室数为71,回报数49,及格率24.5%(12/49)。结论 RBP4检测在我国已有一定市场,市售试剂需要针对检测特异性等方面进行进一步研究,有必要开展相关的室间质量评价活动,以监督该指标的检测质量。     

参考测量程序在血清肌酐测定正确度验证中的应用

摘要:目的：分析和讨论目前肌酐（Cr）常规测定和校准中可能遇到的问题及参考测量程序在正确度验证中的作用。 方法：使用血清Cr参考测量程序同位素稀释液相色谱质谱法,以及市售4种Cr酶法试剂和3种苦味酸法试剂组成的7种测定系统同时测定正确度验证样品、质控品和受干扰标本,考察不同性质样品在不同分析系统上的表现。 结果：对于正确度验证样品201211,4种酶法系统与参考方法测定值的相对偏差分别为13.2%、-5.2%、-4.3%和10.2%,3种苦味酸法系统的相对偏差分别为5.0%、28.0%、29.5%。对于正确度验证样品201212,酶法系统的相对偏差分别为3.8%、1.4%、-2.0%和3.0%,苦味酸法系统的相对偏差分别为3.7%、6.0%和10.1%。对于疑似受干扰标本,酶法系统的测定均值为66.40 μmol/L,苦味酸法系统测定均值为102.29 μmol/L。 结论：对低Cr浓度的样品,苦味酸法更易受到特异性等因素的干扰。酶法则可能受到药物、还原性等物质的特殊干扰。应正确运用参考测量程序,重视Cr测定的特异性和干扰问题。     

2010～2012年度治疗药物监测室间质评结果分析

目的分析2010～2012年度治疗药物监测（TDM）项目室间质评结果,为提高TDM检测质量提供依据。方法收集2010～2012年参加卫生部临床检验中心全血TDM室间质评的3次结果和血清TDM室间质评医院的6次调查结果,对结果进行统计分析。结果全国开展全血TDM室间质评的医院数从2010年88家增加至2012年102家,开展血清TDM室间质评的医院数从2010年119家增加至2012年136家。全血TDM中,环孢霉素A、他克莫司、西罗莫司的3年平均合格率分别为94．2％、83．4％、89．1％。血清TDM中,茶碱、地高辛、苯妥英、丙戊酸、卡马西平的3年平均合格率分别为94．3％、81．9％、95．4％、96．7％、95．9％。参加实验室的所有方法中,偏振荧光免疫法的应用逐年减少,吖啶酯直接化学发光法和酶增强免疫分析法的应用逐年增加。在3年195个批号的室间质评中,约92．3％批次的方法间变异系数小于20％;7．2％批次方法间变异系数在20％～30％之间;0．5％批次的方法间变异系数大于30％。结论我国TDM室间质评检测质量尚有待提高,应加强TDM的质量控制,推动TDM检测结果的准确、可比,为临床提供可靠的诊疗依据。