内镜下甲状腺良性肿瘤切除术的疗效观察

目的观察内镜下甲状腺良性肿瘤切除术的疗效。方法60例甲状腺良性肿瘤患者随机分为内镜组和传统组,每组各30例。比较两组的手术时间、失血量、引流量、术后住院时间、术后并发症、住院费用等。结果两组术后住院时间差异（P〉0．05）;内镜组失血量（25．3±15．6）m1,明显少于传统组的（57．2±33．8）ml（P〈0．05）;内镜组术后引流量（85．6±53．2）ml,明显多于传统组（23．5±37．2）ml（P〈0．05）;内镜组手术时间为（105．3±23．5）min,与传统组（80．4±25．3）min比较差异有统计学意义（P〈0．05）;住院费用内镜组明显高于传统组（P〈0．05）。两组术后均未发生明显并发症。结论与传统开放手术相比,良性甲状腺肿瘤的内镜手术具有美容、出血少等优点,是治疗该疾病一种很好的选择。     

参麦注射液对重症急性胰腺炎患者血浆内皮素水平的影响

急性胰腺炎(acute pancreatitis,AP)是胰腺的炎症反应,其中重症急性胰腺炎(severe acute pancreatitis,SAP)约占10%~15%[1],以胰腺坏死、细胞因子激活、全身炎症反应综合征(systemic iflammatory re     

我国国家基本药物目录中仿制药参比制剂设立情况研究

目的：研究我国《国家基本药物目录》(以下简称：《目录》)中仿制药参比制剂设立情况,为仿制药参比制剂的遴选提供科学依据。方法：将国家药品监督管理局发布的仿制药参比制剂与《国家基本药物目录》中药品进行匹配,对匹配情况及匹配后特征进行分析。采用描述性分析、卡方检验等方法进行统计学分析。结果：2018年版《目录》中化学药品和生物制品共计417种,其中有112种(27%)无任何对应剂型和规格的参比制剂。在发布的4509种参比制剂中,59%的参比制剂不是基本药物。国内未上市参比制剂具有的剂型和规格数量要多于国内上市的参比制剂(Z=-6.86,p＜0.01)。国内上市的682 种原研进口参比制剂中,基本药物的比例为13%;国内未上市的3646种原研进口参比制剂中,基本药物的比例为20%。两者差异有统计学意义(χ² =97.7,p＜0.01)。结论：参比制剂不断增多,但针对基本药物的参比制剂缺失比例仍较大。参比制剂剂型规格复杂多样,但大部分并未被《目录》囊括。这些特点使基本药物参比制剂的选择和使用面临更大的挑战。     

基于医疗机构信息系统的卡培他滨致手足综合征不良反应主动监测

目的 探索卡培他滨致手足综合征主动监测方法。方法 对2020年10月1日至2021年9月30日北京医院住院并使用卡培他滨的患者进行回顾性风险信号挖掘。对可疑卡培他滨致手足综合征病例进行人工因果关系评价与筛选,并对获得的卡培他滨致手足综合征阳性病例的临床特点、治疗药物、处理及转归进行分析。结果 设定时间内共有257例住院患者使用了卡培他滨,经主动监测系统的信号挖掘,检出35例患者存在手足综合征的风险信号。通过人工筛选及因果关系评价,最终得到卡培他滨致相关性药源性手足综合征患者14例。卡培他滨致手足综合征发生率为5.45%,主动监测系统识别正确率为40.0%。结论 主动监测可有效提高药品不良反应监测的敏感性,早期发现轻症不良反应。     

《世界卫生组织基本药物标准清单》2021版与2019版收录药品变化

目的研究2021年9月30日世界卫生组织出版的2021版《世界卫生组织基本药物标准清单》(以下简称《标准清单》)更新情况,为我国基本药物遴选提供参考。方法将2021版与2019版《标准清单》进行比对,分析删减和新增药品特点。结果2021版《标准清单》共列出479种药品,较2019版的459种删减4种、新增24种药品。2021版《标准清单》新增加了牙科制剂大类,纳入更多抗感染药物和抗肿瘤药物、精准治疗的药物、固定剂量复方制剂、吸入药物、长效胰岛素类似物。结论纳入"新药"一直是《标准清单》更新的趋势,并且2021年版《标准清单》提示精准治疗药物、联合治疗药物和长效疗程药物是未来药物开发的重点方向之一。     

ICP-MS同时分析中药材中7种微量元素的方法研究

 目的建立用电感耦合等离子体质谱(ICP-MS)同时分析中药材中铜(Cu)、砷(As)、镉(Cd)、汞(Hg)、铅(Pb)、硒(Se)、锗(Ge)7种元素的方法。方法样品经微波消解后,以钪(⁴⁵Sc)、钇(⁸⁹Y)、铟(¹¹⁵In)、铋(²⁰⁹Bi)作为内标物质,直接用ICP-MS分析上述7种元素,并通过标准曲线计算含量。结果7种元素标准曲线的线性关系良好,相关系数(r)在0.999 3～0.999 9之间;检出限0.019～0.107μg·L^-1;加样回收率88.92%～115.0%;5次平行实验的分析结果在3 d内稳定性良好,且所有元素的相对标准偏差(RSD)均小于10%;除砷(As)略低外,标准物质茶叶(GBW 07605)中其他元素的测定值都在标准值范围内。结论该方法是一个灵敏、可靠、稳定的中药材多元素分析方法。     

流感减毒活疫苗预防儿童季节性流感保护效果的Meta分析

目的评价流感减毒活疫苗(LAIV)预防2~17岁儿童季节性流感的保护效果。方法通过Web of Science、PubMed和ScienceDirect数据库,检索2003年1月至2018年11月期间发表的、研究设计为病例对照的、关于研究LAIV预防儿童季节性流感保护效果的相关文献,采用Stata 13.1软件对纳入文献进行Meta分析。结果共纳入文献14篇,均为检测阴性设计(Test-negative design,TND)研究。结果显示LAIV预防儿童季节性流感的保护效果为49%(95%CI:40%~57%)。亚组分析发现:LAIV预防A(H1N1)pdm09型、A(H3N2)型和B型流感的保护效果分别为35%(95%CI:5%~56%)、35%(95%CI:21%~46%)和71%(95%CI:55%~82%);三价LAIV和四价LAIV在儿童中的保护效果分别为56%(95%CI:48%~63%)和44%(95%CI:27%~57%);LAIV在欧洲地区和北美洲地区的保护效果分别为65%(95%CI:47%~77%)和46%(95%CI:36%~55%)。结论LAIV对2~17岁儿童季节性流感具有一定的预防作用。     

补肾壮阳类药品中非法添加化学药物检测技术的研究进展

目的了解补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展。方法通过查阅相关文献和分析总结,对近年来补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物检测技术的研究进展进行综述。结果补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加的化学药物包括磷酸二酯酶-5抑制剂、蛋白同化制剂、α-肾上腺素受体阻滞剂、多巴胺受体激动剂和天然前列腺素类物质等。涉及的检测方法包括理化分析法、薄层色谱法、高效液相色谱法、液相色谱-质谱联用技术、直接实时分析-MS/MS法、中空纤维膜液相微萃取-车载HPLC法、离子迁移谱法、显微共聚焦拉曼光谱法和近红外光谱法等。结论补肾壮阳类中成药和保健品中非法添加化学药物的检测技术取得了一定进展。不断发展检测技术是一方面,从多方面加强监管也非常重要。     

整群随机设计在疫苗临床试验中的应用

当疫苗在人群中的覆盖率达到一定比例时，群体保护效果将保护未接种疫苗者。但传统疫苗临床评价采用的个体随机设计无法评估疫苗的群体保护效果。相较于个体随机设计，整群随机设计可以更全面地评估疫苗的总体保护效应。近年来，在疫苗临床的Ⅲ、Ⅳ期临床试验中，整群随机设计变得更加常见。但目前国内对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用了解较少。因此，本文对整群随机设计在疫苗临床试验中的应用进行综述，为今后我国开展相关方面的研究提供参考。     

CO2气体灌注内镜甲状腺手术的研究

目的 观察内镜甲状腺手术CO2充气对机体病理生理的影响,探讨CO2充气内镜甲状腺手术临床应用的可行性.方法 通过动物颈部灌注CO2气体压力及其内镜甲状腺切除术实验,检测动物在术前、术中30、60 min和手术结束各时段心率(HR)、呼吸频率(BR)、PH、PaO2、PaCO2和BE.依据CO2气体灌注内镜甲状腺手术的基础,分析经前胸壁入路内镜甲状腺切除术31例临床资料.结果 应用6mmHg CO2(1 mmHg=0.133 kPa)充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE在手术过程中无明显变化.应用12 mmHg CO2充气压力建立操作空间,实验动物的BR、HR、PH、PaO2、PaCO2和BE变化差异均有统计学意义(P<0.01).临床31例患者均顺利完成手术,其中行甲状腺部分切除加例,甲状腺次全切11例.平均手术时间113 min,平均术中出血量6 ml,术后平均引流时间2.83 d,术后平均住院时间4 d.术后无喉上、喉返神经损伤及甲状旁腺损伤,无高碳酸血症出现.所有病例随访1～10个月均无不适.结论 严格掌握手术适应证及禁忌证,掌握其并发症的特点和防治措施,完善相应的围手术期处置,临床上将CO2气体灌注压力控制在4～6 mmHg,进行内镜甲状腺切除术安全可行,具有良好的微创、美观效果.