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背景 区(县)级医院是基层卫生服务的牵头医院,负责当地医疗及其教学、培训、研究工作。科技创新能力不足是影响其高质量发展的"瓶颈"。 目的 总结近10年文献中出现的临床试验违规问题,以此为基础探讨区(县)级医院培养实用新型科技创新人才的路径。 方法 于2022年1月,以"临床试验" "医学伦理" "违规问题"为中文关键词,"Clinical Trial" "Ethical Issues" "Clinical Trial" "Ethical Problems"为英文关键词,分别检索中国知网、万方数据知识服务平台、维普网、百度文库,以及PubMed、Medline、the Cochrane Library、EmBase、ClinicalKey数据库,获取发表时间为2010-01-01至2021-12-31的关于临床试验违规问题的相关文献。从文献中提取临床试验伦理违规问题并依据问题性质进行归类。采用系统聚类方法依据组间连接对违规问题进行聚类分析。采用根因分析确定主要问题的根本原因,并找出相应对策。 结果 共纳入71篇文献,提取出125个临床试验伦理违规问题。125个问题依据相互之间关联度归类整理得出27小类,5个类别问题,其中排在前三位的类别问题为受试者保护问题(42个,33.6%)、临床试验方案问题(33个,26.4%)及知情同意方面的问题(31个,24.8%)。聚类分析结果显示,125个问题可聚类为真实性(造假)与合规性(违规)两大类问题。根因分析结果显示:导致造假、违规问题的根本原因是研究者科研能力不足,伦理知识欠缺;其次是对造假行为的惩处力度不够、科技创新成果评价及伦理审查体系不完善的监管问题。 结论 未来解决造假与违规问题,可采取医教协同开展科技创新伦理思政实践教育的方法。 相似文献
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目的 探讨猪牙皂对脑缺血再灌注损伤大鼠的保护作用,及其药效部位.方法 实验分6组,即假手术组、模型组、尼莫地平组、皂苷组、皂苷+萃取物组、萃取物组.建立大鼠脑缺血再灌注模型,进行大鼠神经功能评分,测量大鼠脑组织含水量,采用ELISA法检测大鼠脑缺血侧脑组织及血清中白介素-1 β(interleukin-1β,IL-1β... 相似文献
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目的:探讨冠状动脉中重度钙化(钙化积分≥100)患者血管狭窄程度的危险因素,构建预测模型提高钙化积分对冠状动脉狭窄程度的预测价值。方法:回顾性纳入106例CT扫描计算冠状动脉钙化积分≥100且于1年内行冠状动脉造影术的患者,比较轻度狭窄病变组(68例,Gensini评分<32分)与中重度狭窄病变组(38例,Gensini评分≥32分)患者基本资料及血液常规、血脂、凝血功能等实验室检查结果,统计分析冠状动脉狭窄程度的独立危险因素,最后构建新型钙化积分模型并检验其预测效能。结果:两组患者基本资料较均衡,具有组间可比性。多因素Logistic回归证实既往高脂血症病史、高水平的脂蛋白(a)及低密度脂蛋白均是冠状动脉中重度狭窄病变的独立危险因素,ROC曲线表明联合三者可以优化单一钙化积分对冠状动脉狭窄程度的预测水平(AUC=0.776,敏感度71.1%、特异度83.8%)。结论:新型钙化积分模型可以更好地预测中重度冠状动脉钙化患者冠状动脉狭窄病变的风险,能指导高危患者入院行冠状动脉粥样硬化性心脏病相关诊治。 相似文献
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过去的数十年,神经刺激治疗技术广泛应用于精神科疾病的临床治疗。神经刺激治疗主要包括电休克治疗(Electroconvulsive Therapy,ECT)、重复经颅磁刺激(repetitive TranscranialMagnetic Stimulation,rTMS),经颅直接电刺激(Transcranial Direct Current Stimulation,tDCS),迷走神经刺激(Vagus Nerve Stimulation,VNS),深部脑刺激(Deep Brain Stimulation,DBS),本综述将简要回顾神经刺激治疗在焦虑障碍临床治疗中的应用进展及其可能的神经机制。 相似文献
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目的:评价补充维生素D3(VD3)协同第二代抗组胺药物对控制慢性自发性荨麻疹(CSU)临床症状的疗效。方法:① 90例CSU患者,21例慢性可诱导性荨麻疹(CIndUI)和55例健康自愿者选自武汉大学人民医院皮肤科门诊(2017年10月至2018年10月);② 受试者进行血清25羟维生素D3[25-(OH)D3],血浆D-二聚体(D-dimer)、纤维蛋白降解产物(FDP),血沉(ESR)等实验室检查,并给予荨麻疹活动度评分(UAS7);③ 分离和体外培养正常人与CSU患者各15例外周血单个核细胞(PBMC),经1 nM和10 nM 1α,25-(OH)2D3处理后用实时荧光定量PCR技术检测白介素-6(IL-6)和维生素D受体(VDR)mRNA的表达水平;④ VD3严重缺乏(血清浓度<10 ng/mL)的患者补充大剂量(2400 IU/d)VD3,缺乏者(10~20 ng/mL)给予补充小剂量(800 IU/d)VD3,设未补充患者作对照,于6周和12周时再行UAS7评分。结果:与健康对照组相比,CSU患者血清25-(OH)D3水平明显减少,D-dimer、FDP及ESR水平明显增加,且与UAS7评分呈正相关;qPCR结果显示15例CSU患者PBMC IL-6和VDR mRNA表达水平较正常人明显增加;经1α,25-(OH)2D3处理后,IL-6 mRNA表达减少,VDR mRNA表达增加(P<0.05);与未补充组比较,VD3严重缺乏组给予补充大剂量VD3 12周,UAS7评分明显下降(P<0.0001)。结论:补充VD3有助于协同控制CSU的临床症状,可能与其抑制了荨麻疹亚临床炎症有关。 相似文献
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目的观察5-氨基酮戊酸光动力疗法治疗鲍温病的临床疗效。方法将20例鲍温病患者分为两组,各10例。治疗组予5-氨基酮戊酸外涂于皮损处,3h后予红光照射20min,能量密度100~120J/cm2,1次/周,共4周。对照组外涂5-氟尿嘧啶软膏皮损处,2次/d,共4周。结果治疗组完全缓解率为90.00%,对照组为30.00%,两组间完全缓解率比较,差异有统计学意义(P<0.05)。且治疗组均未见严重不良反应,对照组有溃疡及瘢痕等不良反应。结论 5-氨基酮戊酸光动力疗法治疗鲍温病临床疗效较好,且无严重不良反应,值得临床推广应用。 相似文献