广佛手配方颗粒除杂工艺研究

目的：优选广佛手配方颗粒除杂工艺。方法：比较乙醇沉淀法、高速离心法的浸膏得率和5,7-二甲氧基香豆素的保留率,并采用药效试验对除杂效果进行考察。结果：乙醇沉淀法除杂效果明显,有效成分保留率较高;高速离心法除杂效果差,有效成分保留率高;药效试验研究结果表明,两种除杂方法所得药液在药效作用上差异无统计学意义。结论：50％的乙醇沉淀法可作为广佛手配方颗粒除杂工艺。     

抗脂肪肝胶囊成型工艺研究

目的：筛选 抗脂肪肝胶囊的适宜辅料和成型工艺。方法：在25℃、相对湿度为75％的条件下，用同一剂量的不同辅料与抗脂肪肝胶囊全浸膏粉制成药粉和颗粒后，就其吸湿百分率进行比较。结果：以玉米淀粉为辅料与药粉混合制粒，成品的吸湿率最低。结论：药粉吸湿率较大，而药粉与玉米淀粉混合制粒后，可大大提高成品的稳定性。     

复方山楂散的质量标准研究

目的：建立复方山楂散的质量控制方法，提供分装车间的相对湿度要求。方法：采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别：中和法测定总有机酸舍量[以枸檬酸(C6H8O7)计]；并测定药粉的吸湿平衡曲线。结果：定性鉴别方法专属性强，舍量测定结果准确，平均回收率为100．34％，RSD为0．46％。药粉暴露于相对湿度大于54％的环境中吸湿率迅速增大。结论：本法简便、准确，可有效地控剥复方山楂散的质量；分装车间的相对湿度应控制在54％以下。     

血栓康胶囊喷雾干燥工艺研究

目的:选择血栓康胶囊喷雾干燥的最佳工艺条件。方法:应用正交实验法,以每小时药粉产量为考察指标,同时兼顾药粉中的有效成分,对影响血栓康胶囊喷雾干燥过程的因素进行考察。结果:正交实验设计的三个因素中,浸膏的相对密度影响最显著,入塔风压的影响较显著。结论:最佳工艺条件:入塔风温165℃,入塔风压-1550Pa,浸膏相对密度为1.28,采用喷雾干燥的工艺生产出的血栓康胶囊,有效成分黄芪甲甙的含量明显高于湿法制粒的含量。     

胃宁胶囊的制备与临床应用

目的：探讨胃宁胶囊的制备及临床效果。方法：用部分药粉加浸膏制备胶囊，用薄层色谱法检测柴胡皂苷和延胡索乙素，用多潘立酮作对照观察临床疗效。结果：观察组198例，总有效率98．99％，对照组143例，总有效率90．11％。结论：胃宁胶囊用于临床疗效显著（P＜0．05）。     

雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选

目的:确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件,为其工业化生产提供依据。方法:以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿度为考察指标,对辅料种类(乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素)及辅料加入量进行筛选,确定最优成型工艺条件并进行验证试验。结果:以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求,其最佳加入量为10.0%(与雪莲总黄酮浸膏配比为1∶9),选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62%,最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密度为0.308 5 g/ml、临界相对湿度为62.13%、崩解时限为18.67 min、水分为7.8%(RSD≤1.15%,n=3),均符合胶囊的质量要求。结论:本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行,适合工业化生产。     

均匀设计法优选保肝醒酒胶囊的醇提工艺

目的：优选保肝醒酒胶囊醇提工艺。方法：以葛根素含量和浸膏得率为指标，采用U9（9^5）均匀试验优选保肝醒酒胶囊醇提工艺。结果：确定最佳醇提工艺为：加10倍量乙醇，回流提取2次，每次1h。验证试验显示，以本工艺制备的保肝醒酒胶囊中葛根素含量和浸膏得率均与理论推测相符。结论：优化的醇提工艺简单易行，适用于实际生产。     

黄芪胶囊真空带式干燥工艺的研究

目的研究并确定黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件。方法采用正交试验法,以黄芪胶囊浸膏干燥速率和产品含水率为考察指标,对影响干燥过程的因素进行考察。结果黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为浸膏的相对密度1.30 g/ml,浸膏进料速率100 ml/min,输送带速率0.2 m/min。结论采用真空带式干燥工艺干燥黄芪胶囊浸膏,干燥速率高、产品质量好。     

黄芪胶囊真空带式干燥工艺的研究

目的 研究并确定黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件.方法 采用正交试验法,以黄芪胶囊浸膏干燥速率和产品含水率为考察指标,对影响干燥过程的因素进行考察.结果 黄芪胶囊浸膏真空带式干燥的最佳工艺条件为浸膏的相对密度1.30 g/ml,浸膏进料速率100 ml/min,输送带速率0.2 m/min.结论 采用真空带式干燥工艺干燥黄芪胶囊浸膏,干燥速率高、产品质量好.     

维清胶囊除杂工艺的比较

目的 优选维清胶囊的除杂工艺.方法 通过对水浸出物含量和甘草酸含量的测定,比较了高速离心法和吸附澄清技术两种澄清工艺的差异.结果 两种除杂工艺对两个指标均有不同程度的影响.其中,吸附澄清技术能使水浸出物收率降至13%左右,同时最大程度地保留有效成分.结论 吸附澄清技术可作为维清胶囊的除杂工艺.     

G多糖提取物胶囊的成型工艺

目的:探讨不同辅料对G多糖提取物流动性和吸湿性的影响,考察G多糖提取物硬胶囊成型工艺。方法:在温度25℃、相对湿度为75%的条件下,以不同辅料(微晶纤维素、微粉硅胶)分别与G多糖提取物均匀混合制粒后,进行休止角、吸湿百分率比较,以确定辅料种类和辅料最佳用量。结果:以10%微粉硅胶为辅料制得的颗粒最佳,其临界相对湿度为58%,可满足胶囊剂装填要求。结论:制剂制备符合胶囊剂质量要求。     

番泻叶提取物的吸湿性及辅料对其影响的研究

目的:研究番泻叶提取物的吸湿性,探讨辅料对番泻叶提取物吸湿性的影响。方法:采用粉末吸湿法,测定样品的吸湿率;以平均吸湿速度、吸湿加速度、吸湿初速度、临界相对湿度等吸湿参数为指标,考察番泻叶提取物的吸湿性及辅料对其的影响。结果:辅料均不同程度地降低了番泻叶提取物的平均吸湿速度,其中乳糖的作用最强;但乳糖对番泻叶提取物的临界相对湿度几乎没有影响。结论:辅料的合理使用可以改善番泻叶提取物的吸湿性。     

喷雾与减压干燥的秦香止泻干膏粉吸湿性及流动性比较

目的比较喷雾干燥法与减压干燥法对秦香止泻干浸膏粉吸湿性及流动性的影响,为确定秦香止泻浓缩液（或稠浸膏）合理的干燥方法提供依据。方法通过测定秦香止泻干浸膏粉的吸湿速度,吸湿量达2％时的相对湿度（relative humidit,RH）,建立其动力学模型,提取吸湿速度参数并比较大小;通过测定秦香止泻干浸膏粉的休止角比较流动性优劣。结果两种干燥方法制成的干浸膏粉吸湿动力学模型皆符合对数正态分布模型,减压干燥比啧雾干燥吸湿速度快,吸湿量随RH变化的函数关系,喷雾干燥粉符合逻辑斯蒂模型;减压干燥粉符合修正指数函数曲线,吸湿量达2％时的RH,喷雾干燥粉为90．12％;减压干燥85．81％,减压干燥法比喷雾干燥法制成的干浸膏粉休止角大,流动性差。结论喷雾干燥制成的干浸膏粉不易吸湿,稳定性好,流动性好。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

复方山茱萸胶囊的成型工艺研究

目的:确定复方山茱萸胶囊的最佳成型工艺.方法:通过对不同辅料对流动性,吸湿性,成型性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选最佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度.结果:最佳成型工艺为浸膏粉∶微晶纤维素∶磷酸氢钙=1:0.12:0.03,生产环境的相对湿度宜控制在62%以下.结论:本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据.     

桑元止渴胶囊成型工艺研究

目的 确定桑元止渴胶囊剂成型工艺条件.方法 以体止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺,确定胶囊型号及装药量.结果 微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,桑元止渴胶囊的最佳成型工艺为:浸膏粉与辅料按8∶2的比例混匀,加入0.5倍95％乙醇制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为68％,堆密度为0.726 g·mL-1,选用0号胶囊,每粒装0.5g.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

肝舒胶囊的成型工艺研究

目的探讨肝舒胶囊的成型条件。方法从粉末和颗粒的吸湿性、流动性等几个方面进行考察。结果采用3%羧甲基淀粉钠为辅料所制颗粒的临界相对湿度约为61%,休止角为29.68°,堆密度为0.65 g/mL,可选用0号胶囊进行装量。结论本成型工艺可行,利于制粒,制成的颗粒流动性好,利于填充。     

乳痛宁颗粒成型工艺研究

目的:研究乳痛宁颗粒的最佳制粒处方组成。方法:以颗粒吸湿百分率、成型率和溶化率为指标,筛选颗粒最佳辅料与配比。结果:处方最佳组成为1份浸膏粉加1.5份蔗糖。所制颗粒吸湿性小、成型率高、溶解性好、成本低,临界相对湿度约为65%。结论:本研究可为乳痛宁颗粒制剂处方组成的确定及生产环境的控制提供理论依据。     

盐酸氨溴索干粉吸入剂理化性质及其初步稳定性考察

目的:研究盐酸氨溴索干粉吸入剂的理化性质并考察其稳定性。方法:采用喷雾干燥法制备盐酸氨溴索干粉吸入剂;考察其吸湿性及临界相对湿度;观察其粒径分布、粉末形态;差示扫描量热(DSC)法分析吸入剂及其原料药和各辅料的特征峰;检测其排空率和沉积率;对制剂进行加速试验和长期试验以考察其稳定性。结果:所得干粉吸入剂的临界相对湿度约为64%,平均空气动力学径小于5μm,形态为粒径均匀的球形;DSC提示各样品特征峰未发生明显变化,即在喷雾干燥过程主药与辅料之间未发生相互作用;3批干粉吸入剂排空率均>90%,沉积率均>30%;稳定性试验中各指标在观察期内无明显变化。结论:所制盐酸氨溴索干粉吸入剂适合肺部吸入给药,且具有较好的稳定性。