桑元止渴胶囊成型工艺研究

目的 确定桑元止渴胶囊剂成型工艺条件.方法 以体止角、吸湿性、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选出其处方中加入辅料的品种、配比及其最佳成型工艺,确定胶囊型号及装药量.结果 微晶纤维素为辅料抗湿性能较好,桑元止渴胶囊的最佳成型工艺为:浸膏粉与辅料按8∶2的比例混匀,加入0.5倍95％乙醇制软材;制得颗粒流动性较好,临界相对湿度为68％,堆密度为0.726 g·mL-1,选用0号胶囊,每粒装0.5g.结论 该成型工艺合理、可行,为大生产提供了科学依据.     

肾康灵胶囊成型辅料的选择与工艺研究

目的 优选肾康灵胶囊的最佳辅料与制剂成型的工艺.方法 采用吸湿率、休止角、临界相对湿度等为评价,筛选最佳辅料,并确定囊壳及装量.结果 肾康灵胶囊浸膏粉与乳糖的最佳比例为1:1,采用0号空心胶囊,每粒装量0.5g,临界相对湿度为70%.结论 本成型工艺合理可行,为医院制剂生产提供依据.     

熄风通脑胶囊成型辅料的选择与处方研究

目的优选熄风通脑胶囊的最佳辅料与制剂成型工艺。方法通过对不同辅料对流动性、吸湿性的考察筛选制备颗粒的辅料,优选最佳制粒成型工艺,并测定临界相对湿度。结果用微晶纤维素作辅料制成颗粒效果较佳,生产环境的相对湿度宜控制在72％以下。结论本试验确定的成型工艺能为其实际大生产提供依据。     

雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选

目的:确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件,为其工业化生产提供依据。方法:以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿度为考察指标,对辅料种类(乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素)及辅料加入量进行筛选,确定最优成型工艺条件并进行验证试验。结果:以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求,其最佳加入量为10.0%(与雪莲总黄酮浸膏配比为1∶9),选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62%,最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密度为0.308 5 g/ml、临界相对湿度为62.13%、崩解时限为18.67 min、水分为7.8%(RSD≤1.15%,n=3),均符合胶囊的质量要求。结论:本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行,适合工业化生产。     

治疗痛风性关节炎的穿山龙胶囊成型工艺

目的:通过试验探讨穿山龙胶囊的成型工艺。方法:对不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响进行考察;以颗粒的合格率作为指标,筛选最佳制粒工艺条件,并考察颗粒的休止角、堆密度及临界相对湿度。结果:浸膏粉与辅料按2∶3的比例混匀,加入70%乙醇制粒,所得颗粒的休止角为37.3°,堆密度为0.442g/mL,临界相对湿度为61%。结论:该成型工艺合理、可行,为生产实践提供了理论依据。     

金樱子醇提颗粒处方工艺研究

目的：筛选金樱子醇提取物颗粒剂的制备工艺.方法：通过综合评分法确定颗粒剂的最佳辅料比,设计L9（34）正交试验,以粒度为评价指标确立处方工艺,并在此基础上考察了临界相对湿度.结果：该颗粒剂采用湿法制粒,最佳处方组成为稠膏-乳糖-可溶性淀粉-10％淀粉浆（5∶12∶3∶0.6）.结论：该颗粒成型性好,相对临界湿度符合生产要求.     

咽炎冲剂制剂工艺最佳条件筛选

目的通过试验探讨咽炎冲剂颗粒成型的最佳工艺。方法通过试验确定辅料的种类、比例;以冲剂的外观、粒度、水分、溶化性为质量评定指标,来对颗粒剂的质量进行评定。结果浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1时,制出的颗粒为最佳;糊精∶乳糖(2∶1)混合辅料吸湿性率低,成型性好。结论选择糊精和乳糖(2∶1)为辅料,浸膏粉与赋形剂的比例为1∶1,为咽炎冲剂的最佳成型工艺。     

营心宁胶囊成型工艺的研究

目的：优选营心宁胶囊的成型工艺条件。方法：以颗粒的吸湿性、休止角、堆密度、临界相对湿度为考察指标,筛选辅料的品种与配比,优选成型工艺条件。结果：营心宁胶囊的成型工艺条件为浸膏粉：糊精：微粉硅胶（9∶1∶0.5）,制得的颗粒流动性好,临界相对湿度为69%。结论：优化确定的成型工艺合理、稳定,为实际生产提供了科学依据。     

益肾降糖胶囊成型工艺的研究

目的 探讨益肾降糖胶囊的成型工艺.方法 以吸湿率为指标,筛选辅料;以颗粒的吸湿率、成型性、堆密度、休止角为综合评价指标,筛选辅料的品种,优选成型工艺条件.结果 确定辅料为1/2处方量的山药粉:乳糖:糊精(2:1:1),95％乙醇湿法制粒,50℃真空干燥,制得颗粒流动性好,临界相对湿度为62％.结论 该成型工艺稳定可行,...     

芪丹颗粒剂成型工艺研究

目的确定芪丹颗粒剂的成型工艺条件。方法采用颗粒成型率、吸湿性为指标筛选颗粒的最佳辅料配比。结果以干浸膏粉与辅料(蔗糖∶糊精=3.32∶1.43)按7.25∶4.75比例混匀,以90%乙醇为润湿剂,制得的颗粒成型率高、吸湿率小。结论该成型工艺条件可为芪丹颗粒制剂处方组成的确定提供依据。     

三康胶囊制备工艺的研究

摘要目的对三康胶囊的制备工艺进行研究。方法以出膏率和指标成分的含量进行正交设计,对三康胶囊的提取工艺进行优选;通过剂型、物料形式、润湿剂、制粒条件的选择以及颗粒流动性、吸湿性、临界相对湿度、堆密度的考察,优选制剂工艺。结果确定三康胶囊的提取工艺为：醇提部分提取两次,第1次用10倍量70%乙醇回流提取2.0 h,第2次用8倍量70%乙醇回流提取1.5 h;水提部分用适量水浸泡1.0 h,第1次用12倍量水回流提取1.5 h,第2次加10倍量水回流提取1.0 h。制备工艺为按一定比例加入相对密度为1.35（60 ℃）的醇提物和相对密度1.13（60 ℃）的水提物、药材细粉,混匀,真空干燥,粉碎,过孔径0.18 mm（80目）筛,用90%乙醇做润湿剂,加适量淀粉制软材,过孔径0.85 mm（20目）筛,装0号胶囊。临界相对湿度44.2%,堆密度为0.659 9 g·（cm3）－1。结论所选择的制备工艺合理,稳定可行。     

更安颗粒成型工艺研究

目的探讨更安颗粒的成型工艺条件。方法以成型性、流动性、吸湿性和制粒情况为指标,筛选各处方加入辅料的种类、配比及最佳成型工艺。结果最佳制粒工艺为浸膏粉与糊精按1∶1混匀,以75%乙醇为润湿剂制软材,湿粒在60℃下干燥,成品的流动性和抗吸湿性好,临界相对湿度为78%。结论筛选出的工艺简便可行,不失为更安颗粒较好的成型工艺。     

正交试验优选颅痛消胶囊制备工艺

目的:优选颅痛消胶囊的制备工艺。方法:以加水量、煎煮时间和煎煮次数为考察因素,以出膏率和川芎嗪含量为指标,采用正交试验优选提取工艺;测定休止角和临界相对湿度以控制生产条件。结果:优选的工艺为用15倍量的水煎煮3次,每次1.5h;可不加助流剂,环境相对湿度须<60%。结论:该工艺合理、可行,可为颅痛消胶囊的工业化生产提供理论依据。     

五味子软胶囊制剂成型工艺研究

目的:优选五味子软胶囊的最佳成型工艺。方法:以明胶、甘油、水的用量及溶胶温度为考察因素,以崩解时限和加速试验崩解时限的综合评分为评价指标,采用正交试验优选软胶囊囊壳工艺;利用单因素试验考察药物粒度、基质种类及用量、助悬剂种类及用量。结果:最佳软胶囊囊壳工艺为甘油、明胶、水的用量分别为100、220、200g,溶胶温度为80℃;成型工艺为药物细粉与大豆油的比例1∶1.2,蜂蜡占药粉用量的15%,药物粒度为100目。结论:所得工艺稳定、质量可控,适合工业化生产。     

咳喘宁胶囊中挥发油β-环糊精包合物的制备工艺研究

目的研究β-环糊精(β-CD)包合咳喘宁胶囊中挥发油的最佳制备工艺。方法采用正交试验设计,以挥发油利用率、包合物得率及包合物含油率为指标评价包合工艺。结果优选出的最佳包合工艺为β-环糊精∶混合挥发油=4∶1,包合温度为40℃,包合时间为3min。结论该工艺操作简单、质量稳定、耗时短、设备要求不高且包合率和包合物得率较高,适用于工业化生产。     

妇康乐胶囊中挥发油提取及其β-环糊精包合工艺的研究

目的：研究妇康乐胶囊中挥发油的提取及β-环糊精包合的最佳工艺。方法采用正交试验法,以挥发油提取率为指标,提取时间、浸泡时间、加水量为因素优选妇康乐胶囊挥发油提取工艺;以挥发油包合率为指标,β-环糊精与挥发油的比例、包合温度、包合时间为因素优选β-环糊精包合工艺。结果挥发油的最佳提取工艺为取药材适量,加10倍量水,浸泡时间2h,水蒸气蒸馏4h;最佳包合工艺为β-环糊精与挥发油投料比8∶1（g∶mL）,在包合温度为60℃的条件下搅拌包合1.5h。结论优选的提取及包合工艺稳定可行。     

当归妇康胶囊剂成型工艺的研究

目的:确定当归妇康胶囊剂成型工艺条件.方法:考察不同辅料对浸膏粉吸湿性的影响;以颗粒的流动性与吸湿性为指标,用单因素法优选制粒工艺条件.结果:最佳制粒工艺条件为:浸膏粉(药材提取物:淀粉=5:2)与微晶纤维素按7:1的比例混匀,以95%乙醇为润湿剂制软材,醇用量为浸膏粉的5%.结论:成品颗粒的流动性好,临界相对湿度约为65%.     

复方山楂散的质量标准研究

目的：建立复方山楂散的质量控制方法，提供分装车间的相对湿度要求。方法：采用TLC对山楂、决明子进行定性鉴别：中和法测定总有机酸舍量[以枸檬酸(C6H8O7)计]；并测定药粉的吸湿平衡曲线。结果：定性鉴别方法专属性强，舍量测定结果准确，平均回收率为100．34％，RSD为0．46％。药粉暴露于相对湿度大于54％的环境中吸湿率迅速增大。结论：本法简便、准确，可有效地控剥复方山楂散的质量；分装车间的相对湿度应控制在54％以下。