雪莲总黄酮胶囊的成型工艺优选

目的:确定雪莲总黄酮胶囊最优成型工艺条件,为其工业化生产提供依据。方法:以休止角、吸湿率、堆密度、临界相对湿度为考察指标,对辅料种类(乳糖、β-环糊精、可溶性淀粉、微粉硅胶、微晶纤维素)及辅料加入量进行筛选,确定最优成型工艺条件并进行验证试验。结果:以微粉硅胶为辅料所制处方颗粒的休止角和吸湿率结果更符合要求,其最佳加入量为10.0%(与雪莲总黄酮浸膏配比为1∶9),选用0号胶囊。颗粒的临界相对湿度为62%,最优成型工艺条件所制3批样品颗粒的休止角为31.8°、堆密度为0.308 5 g/ml、临界相对湿度为62.13%、崩解时限为18.67 min、水分为7.8%(RSD≤1.15%,n=3),均符合胶囊的质量要求。结论:本试验确定的成型工艺操作简单、方便可行,适合工业化生产。     

虫草保元胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ含量测定

目的采用高效液相色谱法测定虫草保元胶囊中西红花苷 Ⅰ和西红花苷 Ⅱ的含量。方法色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇：水（48：52）,检测波长：440 nm;柱温室温,流速：1.0 mL•min－1。结果西红花苷 Ⅰ在6～45 μg•mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.73%,RSD为1.24%（n＝6）;西红花苷 Ⅱ在3.2～24.0 μg•mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.01 %,RSD为1.53 %（n＝6）。结论该方法操作简便,测定结果准确,重复性好,可用于虫草保元胶囊的质量控制。     

抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准

目的：建立抗高原缺氧药雪莲黄酮胶囊的质量控制标准。方法采用薄层色谱法定性鉴别雪莲的主要有效成分芦丁和绿原酸;采用紫外分光光度法测定制剂中总黄酮的含量,并采用高效液相色谱法测定其中芦丁的含量,色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱(150 mm ×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(40：60),流速：1 ml/min;柱温为室温,检测波长为340 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;总黄酮含量在9.84~59.04μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9997),平均回收率为99.32%,RSD为1.47%(n=6);芦丁含量在4~120μg/ml浓度范围内具有良好的线性关系(r=0．9999),平均加样回收率为97.98%,RSD为1.35%(n=6)。结论本实验简便易行,结果准确可靠,重复性好,可作为该制剂的质量控制方法。     

升压十味片的质量控制

目的:建立升压十味片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法鉴别天麻和甘草;采用高效液相色谱法测定样品中甘草酸铵的含量。结果:薄层定性鉴别专属性强;甘草酸含量在10.29~205.80mg.L-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为99.15%,RSD为0.60%(n=6)。结论:本法简便易行,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

HPLC法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量

目的：建立高效液相色谱法测定安神益智胶囊中丹酚酸B的含量。方法：色谱柱为HypersilODS2C18柱（150mm×4．6mm,5μm）,流动相为甲醇：水：甲酸（40：60：1）,检测波长：286nm;流速：1．0ml·min-1;进样量：10μl。结果：丹酚酸B在7．75—77．51μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好,r=0．9996,平均回收率为98．17％,RSD为1．79％（n：6）。结论：本法简便、准确,灵敏度高,重复性好,可作为控制安神益智胶囊质量的方法。     

HPLC法测定红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量

目的建立HPLC法测定红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量。方法色谱柱：Hypersil ODS2C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）,流动相：甲醇-水（48∶52）,检测波长：440 nm;流速：1.0 ml·min-1;柱温：室温。结果西红花苷-Ⅰ在12~45μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r=1.0000）,平均回收率为99.44%,RSD为1.19%（n=6）;西红花苷-Ⅱ在6.4~24μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均回收率为98.79%,RSD为1.38%（n=6）。结论本法简便、快速、准确,可用于红花益气养血胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ的含量测定。     

高效液相色谱法测定胃疡散中延胡索乙素含量

目的建立测定胃疡散中延胡索乙素含量的高效液相色谱法。方法色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇 0.1%磷酸（50：50）（三乙胺调pH 6.0）,检测波长：280 nm,流速：1.0 mL•min－1,柱温：室温。结果延胡索乙素含量在3.6～57.6 μg•mL－1范围内线性关系良好,r＝0.999 9,平均加样回收率为98.20%,RSD 为1.25% （n＝9）。结论该方法简便易行,准确可靠,可用于胃疡散中延胡索乙素的含量测定。     

HPLC测定人参固本胶囊中人参皂苷Rg1,Re的含量

目的:建立高效液相色谱(HPLC)测定人参固本胶囊中人参皂苷Rg1和人参皂苷Re的含量测定方法.方法:Hypersil ODS2 C18色谱柱(4.6 mm×150 mm,5μm),流动相乙腈-0.05％磷酸(19.3∶80.7),检测波长203 nm,柱温室温,流速1.0 mL· min-1.结果:人参皂苷Rg1在0.216～5.400μg呈良好的线性关系(r =0.999 4),平均回收率98.53％(RSD1.10％),人参皂苷Re在0.212～5.300 μg呈良好的线性关系(r=0.9998),平均回收率98.36％(RSD 1.35％).结论:方法简便快速、专属性强、准确度高,可用于人参固本胶囊的质量控制.     

润肠通便颗粒质量标准研究

目的建立润肠通便颗粒的质量控制方法。方法采用TLC法对方中决明子、当归进行定性鉴别;采用HPLC法测定样品中大黄素、大黄酚的含量。色谱条件：色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.1%磷酸溶液（84∶16）;流速：1 ml·min-1;柱温：室温;检测波长：254 nm。结果薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;大黄素含量在1.1～44μg·ml-1的浓度范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为98.05%,RSD为1.2%（n=6）;大黄酚含量在1.6～64μg·ml-1范围内线性关系良好（r=0.9999）,平均加样回收率为98.07%,RSD为1.1%（n=6）。结论本实验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

乳疾宁片质量标准研究

目的:建立乳疾宁片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对方中当归、赤芍进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定样品中阿魏酸的含量。色谱条件:色谱柱为Hypersil ODS2 C₁₈柱（150 mm×4.6 mm,5μm）;流动相:乙腈-2%醋酸液=（12:88）;流速:1 ml·min^-1;柱温:室温;检测波长:323nm。结果:薄层定性鉴别的斑点清晰,分离效果良好;阿魏酸含量在1.15～36.80μg·ml^-1范围内线性关系良好（r=0.999 9）,平均加样回收率为98.50%,RSD为0.79%（n=6）。结论:本试验简单易行,结果准确,重复性好,可作为该制刺的质量控制标准。