左氧氯沙星注射液的制备及质量控制

目的：制备合格的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液。方法：用氯化钠调节注射波渗透压，用盐酸调节pH值，使pH值在4．0-6．0范围内；采用紫外分光光度法测定左氧氟沙星的含量。结果：制备的左氧氟沙星注射液符合国家标准，其回收率为99．36％，RSD＝0．945％(n＝5)。结论：制备方法合理，左氧氟沙星注射液质量可控，稳定性好。     

盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法:在室温(20℃)条件下,采用紫外分光光度法考察不同浓度的盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后2药在6h内含量变化,并考察配伍液的外观、pH值及不溶性微粒变化情况。结果:盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液配伍后外观、pH值、含量、不溶性微粒均无明显变化。结论:临床上可将盐酸左氧氟沙星注射液与肌苷氯化钠注射液直接配伍后6h内使用。     

盐酸左氧氟沙星注射液与灯盏花素配伍的稳定性

目的 考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与灯盏花素配伍的稳定性. 方法 在室温（20 ℃）, 观察8 h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与灯盏花素配伍液的外观、pH值、不溶性微粒及紫外光谱的变化, 用紫外分光光度（UV）法测定两种药物的含量. 结果 两药配伍后, 8 h内的含量、pH值、不溶性微粒及外观均无明显变化. 结论 盐酸左氧氟沙星注射液与灯盏花素配伍稳定.     

注射用奥美拉唑钠与奥硝唑、维生素B6和左氧氟沙星的配伍禁忌

目的：研究注射用奥美拉唑钠分别与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星注射液混合后的稳定性。方法：观察上述混合溶液的外观,按《中华人民共和国药典》2010版二部pH值测定法测定溶液的pH值,用HPLC法测定上述混合液的含量。结果：奥美拉唑钠在酸性环境（pH〈6.0）中不稳定,与pH值较低的上述4种注射液混合后,产生棕色至灰褐色沉淀,含量下降。结论：奥美拉唑钠输液时禁止与奥硝唑、维生素B6、盐酸左氧氟沙星、甲磺酸左氧氟沙星等pH值较低的注射液混合。联合应用时,应分开输液途径或两种输液间用0.9%氯化钠注射液冲管。     

左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的:考察左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍稳定性.方法:在室温(20℃)条件下采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与奥硝唑配伍后在6 h内含量变化,并观察配伍液的外观及pH值变化.结果:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液配伍后外观、pH值及含量均无明显变化.结论:左氧氟沙星与奥硝唑氯化钠注射液在6 h内可以配伍使用.     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性。方法在25℃、37℃条件下6h内，观察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍后其外观、pH的变化，并用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星和异烟肼的含量。结果配伍液在6h内其外观、pH及含量均无明显变化。结论在25℃、37℃条件下6h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍基本稳定。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液生产过程质量控制

目的确定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液最佳生产过程参数,减少临床不良反应的发生。方法通过光照试验、药液存放时间试验、药液pH值试验、不同厂家原料对比进行盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的最佳生产过程质量控制参数研究。结果选择杂质低的原料,在原料、制剂生产过程及临床使用过程中采取避光措施,将中间产品pH控制在4.1～4.5范围内为宜。结论对生产过程中的工艺条件加以控制,可有效提高盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的质量,减少其临床不良反应的发生。     

系数倍率法考察注射用五水头孢唑啉钠与左氧氟沙星注射液配伍的稳定性

目的考察五水头孢唑啉与左氧氟沙星配伍的稳定性。方法在室温25℃,观察8h内五水头孢唑啉(54mg/L)与左氧氟沙星(27mg/L)配伍液的pH值、外观及紫外光谱的变化,用紫外双波长分光光度法及系数倍率法分别测定五水头孢唑啉钠与左氧氟沙星中药物的含量。结果五水头孢唑啉钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍液的pH值、外观、含量无明显变化。结论室温下(25℃),8h内五水头孢唑啉钠与盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍液基本稳定。     

氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液的配伍稳定性考察

目的:考察氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍的稳定性。方法:考察20℃下8h内氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后,其配伍液的外观、pH值、不溶性微粒变化,并用高效液相色谱法测定药物的含量。结果与结论:氟康唑注射液与乳酸左氧氟沙星氯化钠注射液配伍后8h内的含量、pH值、外观及不溶性微粒均无明显变化。     

盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性研究

目的研究盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中的稳定性,为临床合理用药提供依据。方法在室温（25±1）℃下,采用反相高效液相色谱法同时测定左氧氟沙星与卡络磺钠配伍后各时间点的含量,并测定pH,观察外观及性状。结果6 h内混合液外观、pH及含量均无明显变化。结论在室温（25±1）℃下,盐酸左氧氟沙星注射液与卡络磺钠注射液在0.9%氯化钠注射液中6 h内可以配伍使用。     

丹参注射液和盐酸左氧氟沙星注射液在5%葡萄糖注射液中的不溶性微粒变化情况分析

目的观察丹参注射液、盐酸左氧氟沙星注射液分别溶于5%葡萄糖注射液中不溶性微粒随溶液pH值的改变而变化的情况。方法利用微粒分析仪测定2种注射液分别与5%葡萄糖注射液的混合溶液及混合溶液随pH值变化的微粒数。结果与5%葡萄糖注射液混合后,在pH值较低时,丹参注射液的不溶性微粒明显增加,盐酸左氧氟沙星注射液的不溶性微粒增加不明显。结论丹参注射液不宜与其他药物在同一容器中混合使用,不宜与较低pH值的葡萄糖注射液配伍;盐酸左氧氟沙星注射液可与5%葡萄糖注射液配伍使用。     

左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性考察

目的 :考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍稳定性。方法 :采用紫外分光光度法考察左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液配伍后在室温 (20℃ )条件下6h内其含量、外观及pH值的变化。结果 :配伍液放置6h内其外观、pH值及含量均无明显变化。结论 :左氧氟沙星与肌苷氯化钠注射液在配伍后6h内稳定。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查

目的：建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。方法：根据《中华人民共和国药典（二部）》（2005版）细菌内毒素检查方法,用不同厂家的鲎试剂对不同批号的样品分别进行干扰试验,建立盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素检查法。结果：盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液稀释至质量浓度为0.5mg·mL-1时对细菌内毒素检查无干扰。结论：可用细菌内毒素检查法检查盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的细菌内毒素。     

盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性考察

目的:考察盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液的配伍稳定性。方法:采用紫外分光光度法,测定盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液配伍后在室温(20℃)下8h内其含量变化,观察外观并测定pH值。结果:2药配伍后,8h内的含量、pH值及外观均无明显变化。结论:盐酸左氧氟沙星注射液与替硝唑葡萄糖注射液可在配伍后8h内使用。     

苏红透骨摩药的剂型研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准的研究

目的建立盐酸左氧氟沙星凝胶质量标准。方法用卡波姆等辅料，以盐酸左氧氟沙星为原料制备盐酸左氧氟沙星凝胶。采用反相高效液相色谱法，以枸橼酸（用三乙胺调节pH值为4.0）-乙腈(85∶15)为流动相，检测波长：293 nm，检查其有关物质，并测定其中左氧氟沙星的含量。 结果盐酸左氧氟沙星在21.8～174.4 μg·mL^-1浓度范围内线性关系良好，r＝0.999 1；盐酸左氧氟沙星平均回收率（n＝9）分别为99.5%（RSD＝0.85%），100.0%（RSD＝1.07%），99.7%（RSD＝0.99%）。结论用卡波姆等药用辅料可制备出理想的盐酸左氧氟沙星凝胶，制定的质量标准可保证质量。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液含量测定的两种方法讨论

目的 用高效液相色谱法与紫外分光光度法分别测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液的含量,对两种方法进行比较并讨论他们的应用对象.方法 采用高效液相色谱(HPLC)法,C18柱(十八烷基硅胶键合填充柱),以0.05mol/L枸橼酸溶液(用三乙胺调节PH值至4.0)-乙腈(79:21)为流动相,检测波长为293nm;紫外分光光度(UV)法,吸收波长为293nm.结论 成品的盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液用法定的高效液相色谱法测定,但紫外分光光度法可用于进行过程控制的半成品的测定.     

盐酸左氧氟沙星凝胶的制备与质量考察

目的 :研制盐酸左氧氟沙星凝胶。方法 :用卡波姆 -940作凝胶基质制备盐酸左氧氟沙星凝胶 ,建立了性状、鉴别、酸碱度、卫生学、含量测定等质控标准并对制剂进行质量控制。结果 :pH值7 0～8 0 ,卫生学检查合格 ,含量测定平均回收率100 15 % ,RSD=0 31 % (n=3)。结论 :本方法设计合理 ,制备的凝胶稳定性好 ,具有应用方便 ,作用持久的特点 ,适于临床应用     

紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中盐酸左氧氟沙星的含量

目的测定盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液中盐酸左氧氟沙星的含量,从而对本品质量进行控制。方法采用紫外分光光度法测定。结果盐酸左氧氟沙星的线性范围为2～10μg.mL-1,回归方程为Y=0.065x-0.0015,相关系数r=0.9999,加样回收率为101.32%,RSD为1.087%.结论该法简便易行、快速、准确、可以用于本品的质量控制方法之一。     

盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制

目的:建立盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的制备及质量控制方法.方法:以卡波姆为增粘剂,制备盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶,以XTerra RP18色谱柱为分离柱,以0.1%磷酸:乙腈(87:13)为流动相,采用HPLC法测定.结果:左氧氟沙星浓度在10.2～51.2 μg·ml-1范围内线性关系良好,r=0.999 9.左氧氟沙星的平均回收率为99.60%,RSD=0.61%.结论:此法操作简单、结果准确,可用于盐酸左氧氟沙星液状眼用凝胶的质量控制.