莲心总碱-阿霉素明胶微球的制备研究

目的制备莲心总碱-阿霉素明胶微球。方法采用乳化交联法制备莲心总碱-阿霉素明胶微球,用均匀设计对其制备工艺进行优化。结果莲心总碱-阿霉素明胶微球的最优制备条件为：明胶浓度：22.5%,明胶与药物质量比为1∶20,油水相体积比为1∶17.5,搅拌速度：900 r.min-1,25%戊二醛溶液用量：50μL/0.6 g明胶,Span-80用量：2%。按优化工艺参数制得的载药微球呈圆球形,表面光滑,总载药量为：2.56%,包封率为：66.44%,90%的微球分布在10-100μm。结论采用优化工艺条件制备的莲心总碱-阿霉素明胶微球,载药量较大,包封率较高,粒径分布相对集中,形态较好。     

左炔诺孕酮分散片在健康人体中的药动学和生物等效性

目的 研究左炔诺孕酮分散片在人体内药动学和生物等效性。方法 采用双周期交叉试验设计,20名健康女性受试者随机交叉单剂量口服1.5 mg左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂,以高效液相色谱-质谱联用法测定人血浆中左炔诺孕酮经-时血药浓度,用DAS Ver2.0软件计算药动学参数,评价两制剂的生物等效性。结果 左炔诺孕酮试验制剂和参比制剂的主要药动学参数C_max分别为(29.28(6.15) ng·mL^-1和(30.63(6.44) ng·mL^-1;T_max 分别为(1.71(0.24) h和(1.75(0.23) h;t_1/2分别为(17.56(6.07) h和(17.77(6.22) h;CL/F分别为(5.00(1.99) L·h^-1和(4.76(1.83) L·h^-1;AUC_0-t分别为(316.56(94.25) ng·h·mL^-1和(334.32(109.64) ng·h·mL^-1,AUC_0-t分别为(332.53(93.58) ng·h·mL^-1和(351.35(108.11) ng·h·mL^-1;试验制剂的AUC_0-t,AUC_0-∞,C_max的90%置信区间分别为参比制剂相应参数的89.1%～102.1%、89.0%～101.5%和91.8%～100.0%。以AUC_0-t计算试验制剂中左炔诺孕酮对参比制剂的相对生物利用度F为(96.85(18.23)%。结论 经方差分析及双单侧t检验结果显示, 试验制剂和参比制剂具有生物等效性。     

反相高效液相色谱法测定人血浆中万古霉素浓度

目的　建立测定人血浆中万古霉素浓度的高效液相色谱方法。方法　采用HypersilC18柱( 4 0mm× 2 5 0mm ,5 μm)流动相为甲醇∶水 ( 2 0∶80 )含 0 1%三乙胺和 1%四氢呋喃 ,检测波长 2 30nm。结果　本方法线性范围 0 4～ 10 0 μg/ml,最低检测限 80ng/ml ,血浆平均回收率 10 0 2 % ,日内、日间RSD均小于10 %。结论　本方法简单快捷、灵敏度高、色谱效果好、结果准确 ,可用于万古霉素血浓度监测及体内药物动力学研究。     

大黄不同炮制品的HPLC指纹图谱比较研究

目的 对大黄不同炮制品进行HPLC指纹图谱的比较研究,为大黄不同炮制品的鉴别及炮制的作用机制提供依据。方法采用HPLC色谱法,色谱柱Diamonsil C18(4.6 mm×250 mm,5μm),流动相:甲醇-0.05%磷酸梯度洗脱,检测波长280 nm,柱温35℃,流速1.0 mL/min,以指纹图谱软件计算相似度,并进行图谱比较。结果大黄不同炮制品的HPLC指纹图谱共有峰特征明显,不同大黄炮制品间的成分差异显著。结论本法简便、快捷、重复性好,利用HPLC指纹图谱分析方法,可较全面的反映大黄不同炮制品的差异。     

冠脉宁治疗50例冠心病、心绞痛、心血瘀阻证的疗效观察

目的：观察冠脉宁治疗冠心病心绞痛、心血瘀阻证的临床效果。方法：５０例初发冠心病心绞痛患者每日口服冠脉宁３次,每次５片,共２个疗程２８天。结果显示：冠脉宁片对冠心病心绞痛心血瘀阻证病人能改善临床证候,其有活血化瘀、行气止痛作用,心电图有效率达５２％,临床综合疗效８６％,无毒副作用,还有一定的降血脂作用。结论：冠脉宁有治疗冠心病心绞痛心血瘀阻证的一种有效药物。     

HPLC法测定黄芩配方颗粒中黄芩苷的含量

目的建立黄芩配方颗粒中黄芩苷含量测定方法。方法采用高效液相法测定黄芩配方颗粒中黄芩苷含量,色谱柱:DiamonsilC18(4.6×250mm);流动相:甲醇-0.05%磷酸(65∶35);流速:1mL/min;柱温:30℃;检测波长:280nm。结果黄芩苷在0.215～2.150μg范围内线性关系良好,平均回收率为98.30%。结论该方法简便可行、重复性好,可作为黄芩配方颗粒质量评价的依据。     

盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性考察

目的考察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍稳定性。方法在25℃、37℃条件下6h内，观察盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍后其外观、pH的变化，并用紫外分光光度法测定盐酸左氧氟沙星和异烟肼的含量。结果配伍液在6h内其外观、pH及含量均无明显变化。结论在25℃、37℃条件下6h内盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液与异烟肼注射液配伍基本稳定。     

不同厂家甘草配方颗粒中甘草酸含量的比较

目的考察不同厂家甘草配方颗粒中甘草酸的含量。方法采用高效液相色谱法测定甘草酸的含量。色谱柱为Diamonsil C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm);流动相为甲醇-0.2 mol/L醋酸铵-冰醋酸(653∶31∶);流速为1.0 mL/min;柱温为30℃;检测波长为250 nm。结果不同厂家甘草配方颗粒中甘草酸的含量为11.21～81.23mg/g。结论不同厂家产品中甘草酸含量差异显著。     

冰醋酸涂剂稳定性研究

目的：研究冰醋酸涂剂的稳定性。方法：采用酸碱中和分析法和气相色谱法分别对醋酸与其不稳定产物乙酸乙酯运行定量测定。结果：在放置过程中醋酸含量下降，而乙酸乙酯含量增加。结论：《中国医院制剂规范》第2版收载的冰醋酸涂剂不稳定。     

酸枣仁汤传统饮片汤剂与配方颗粒汤剂中甘草酸含量的测定

目的比较酸枣仁汤传统汤剂和配方颗粒汤剂中甘草酸的含量。方法采用RP-HPLC法,色谱柱：Dia-monsil C18柱（250 mm×4.6 mm,5μm）;流动相：甲醇-0.2 mol.L^-1醋酸铵-冰醋酸（66∶33∶1）;流速：1.0mL.min^-1;检测波长：250 nm;柱温：30℃。结果甘草酸铵在432-4 320 ng线性关系良好（r=0.999 9）,平均回收率为100.8%（RSD=1.1%,n=5）。同一批饮片制备的两种汤剂中甘草酸含量无明显差异,不同厂家生产的配方颗粒汤剂中甘草酸含量差别较大。结论中药配方颗粒的制备应优化工艺条件,国家应尽快制定统一的质量标准,以保证配方颗粒的质量稳定。