罗红霉素分散片的处方工艺改进

目的 改进罗红霉素分散片处方及制备工艺.方法 通过系列试验筛选罗红霉素微囊制备工艺及崩解剂等辅料,确定改进后的处方及制备工艺.结果 在制备罗红霉素微囊的基础上,以低取代羟丙基纤维素和羧甲基淀粉钠作为崩解剂替代原处方中的交联聚乙烯吡咯烷酮,以微晶纤维素与乳糖作为填充剂,以硬脂酸镁作为润滑剂.结论 罗红霉素分散片新处方合理,新工艺可行,符合分散片的质量要求.     

辛伐他汀口腔崩解片的研制及质量评价

目的对辛伐他汀口腔崩解片的处方及制备工艺进行研究,并评价其质量.方法以体外崩解时间和口感为指标,采用正交试验筛选辛伐他汀口腔崩解片的处方.通过直接压片法制备,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标.结果优选处方的体外崩解时间为32s,口腔崩解时间为30s,30min的体外溶出度可达95%以上.结论本研究所得的处方和工艺可以制备质量优良的辛伐他汀口腔崩解片.     

克拉霉素分散片的制备及处方工艺优化

目的研究克拉霉素分散片的最佳制备处方工艺,以解决原处方中溶出度低、口感太苦的问题。方法处方1中减少原处方中微晶纤维素及硬脂酸镁的用量,使用低取代羟丙基纤维素替换聚乙稀聚吡咯烷酮,加用适量的微粉硅胶以提高克拉霉素分散片的溶出度;处方2在处方1的基础上用聚丙烯酸树脂Ⅳ将克拉霉素包成微囊并在制备过程中加入矫味剂甜菊素以改善该片剂的苦味。结果由改进后的处方2制备的3批样品片面光滑细腻、味微苦,经过6个月的加速稳定性试验后,其效价、平均溶出度均在498U·mg-1、96%以上。结论改进后的处方及工艺切实可行,利于质量提高。     

健阳片制备工艺的改进

目的对健阳片制备工艺进行改进,确保健阳片的生产质量。方法采用60%的糖浆与蜈蚣粉制粒,以降低蜈蚣粉的弹性,改善其可压性;采用聚丙烯酸树脂Ⅳ号、PEG-6000和滑石粉制成的混浆液作隔离层包糖衣,阻止健阳片油脂类成份外渗。结果改进后的处方工艺能较好解决健阳片难压片和包衣问题。结论改进后的处方合理,工艺可行。     

盐酸小檗碱微囊口腔崩解片的制备与质量评价

目的制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并进行质量评价。方法以Eudragit E100作为囊材,MCC+PVPP为混合崩解剂,制备盐酸小檗碱微囊口腔崩解片,并测定崩解片中盐酸小檗碱的含量、崩解时间、溶出度和体外生物利用度。结果崩解片在口腔内平均崩解时间为(22±5)s,在p H=1.0、2.0的酸性介质中10 min内溶出超过70%,体外生物利用度与糖衣片差异无统计学意义。结论采用溶剂挥发法制备微囊,直接压片法制备口腔崩解片,工艺稳定可靠,质量评价符合药典要求。     

混料均匀设计法优化辛伐他汀口腔崩解片处方

目的优化辛伐他汀口腔崩解片处方。方法利用混料均匀设计法设计试验方案，对辛伐他汀口腔崩解片处方中的填充剂和崩解剂等主要辅料的用量进行优化。结果按照优化处方进行压片试验，辛伐他汀口腔崩解片崩解时间和脆碎度的实测值与预测值的符合性较好，且均符合要求。结论用混料均匀设计法优化后的辛伐他汀口腔崩解片的处方是可行的。     

利培酮口腔崩解片的研制

目的研究利培酮口腔崩解片的最佳处方和制备工艺。方法选用微晶纤维素和交联羧甲基纤维素钠作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外崩解时间及口感等质量评价指标。结果优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(18.26±0.1)s,口感佳。结论本研究所得的处方可以制备性能优良的利培酮口腔崩解片。     

马来酸伊索拉啶口腔崩解片的研制

目的:研究马来酸伊索拉啶口腔崩解片的最佳处方和工艺。方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,采用改进单纯形法优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标。结果:按照优选处方制得的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.30±1.06)s,人体口腔内的崩解时间为(53.86±7.43)s,体外释放迅速,5 min之内释放近70%。结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的伊索拉啶口腔崩解片。     

盐酸氨溴索口腔崩解片的处方工艺分析

目的设计制备盐酸氨溴索口腔崩解片。方法设计试验筛选崩解剂、矫味剂以确定处方,并设计试验筛选盐酸氨溴索口腔崩解片的最佳制备工艺。结果经试验最佳处方为:每千片中各原料用量为盐酸氨溴索30g、微晶纤维素50g、低取代羟丙基纤维素5g,制备工艺为直接压片法。结论使用试验所得最佳处方制备的盐酸氨溴索口腔崩解片,口感好,崩解迅速,矫味良好。     

天麻素口腔崩解片的制备和质量控制

目的 制备天麻素口腔崩解片并建立其质量控制方法.方法 以口感为评价指标,采用单因素法优选矫味剂;在预试验基础上,以崩解时限为指标,设计正交试验筛选天麻素口腔崩解片最优处方;采用粉末直接压片法制备天麻素口腔崩解片.结果 优化处方制得的天麻素口腔崩解片口感良好,30 s内崩解完全,2 min溶出达98.0％,各项指标符合药典规定.结论 天麻素口腔崩解片处方合理,制备工艺简单,适合工业生产.     

咪达那新口腔崩解片的制备及处方优化

目的 研究咪达那新口腔崩解片的处方与制备工艺.方法采用粉末直压 升华干燥制备法,以崩解剂的种类与用量、助崩解剂用量、升华剂用量等为考察因素,以物料休止角、片剂润湿时间、崩解时间等为考察指标,通过单因素试验进行处方筛选,确定最优处方.在最优处方的基础上考察片剂硬度对口崩片崩解时间的影响,从而制得孔隙率较高脆碎度较好的咪达那新口腔崩解片.结果处方以甘露醇为填充剂,微晶纤维素40%、交联聚维酮5%为崩解剂,另加入10%的碳酸氢铵为升华剂,压制硬度4.0～6.0 kg的咪达那新口腔崩解片,于60 ℃真空恒温干燥箱干燥90 min.结论该优选的制备工艺简单可行.     

加替沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:考察及筛选加替沙星分散片的制备工艺和最优处方。方法:通过系列试验筛选崩解剂等辅料,确定处方及制备工艺;测定并比较了分散片及普通片剂中主药的溶出度。结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快。结论:研制的加替沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求。     

氯氮平口腔崩解片的制备及质量控制

目的制备氯氮平口腔崩解片并探讨其质量控制。方法考察填充剂微晶纤维素、甘露醇及崩解剂交联羧甲基纤维素钠的用量,以外观、口感及体外崩解时间为指标,通过正交试验优化处方,采用直接压片法制备口腔崩解片,并对其崩解时间、溶出度、含量进行检测。结果氯氮平口腔崩解片在30s内可完全崩解,2min溶出达90％以上,含量符合规定。结论处方设计合理,制备工艺可行,产品质量可控。     

阿司匹林口腔崩解片的研制

目的:研究阿司匹林口腔崩解片的最佳处方和制备工艺.方法:选用微晶纤维素和低取代羟丙基纤维素作为崩解剂,通过湿法制粒压片制备,以体外崩解时间为指标,正交试验优化处方,并测定体外和人体口腔内的崩解时间及体外溶出度等质量评价指标.结果:优选处方的口腔崩解片的体外崩解时间为(9.26±0.06)s,口腔内的崩解时间为(31.82±2.17)s,体外释放非常迅速,2min之内释放76.9%.结论:本研究所得的处方和工艺可以制备性能优良的阿司匹林口腔崩解片.     

巴洛沙星分散片处方及制备工艺研究

目的:筛选及考察巴洛沙星分散片的最优处方和制备工艺.方法:以崩解时限和溶出度为指标,遂步调整辅料用量,特别是崩解剂,以形成高质量的分散片.结果:确定了以羧甲基淀粉钠、交联聚乙烯吡咯烷酮作为崩解剂的分散片处方;分散片溶出速度较普通片更快.结论:研制的巴洛沙星分散片处方合理、工艺可行,符合分散片的质量要求.     

盐酸普萘洛尔口腔崩解片的研制及其质量评价

目的研究盐酸普萘洛尔口腔崩解片的处方、制备工艺和质量评价。方法以崩解时限、外观为考察指标,采用正交设计试验,筛选盐酸普萘洛尔口腔崩解片处方。通过直接压片法制备样品,并测定体外崩解时间及溶出度等质量评价指标。结果所得片剂完整光洁,口感良好,能在15 s内崩解完全,2 min内体外溶出度超过98.45%。结论所用处方和工艺可制备质量优良的盐酸普萘洛尔口腔崩解片。     

流化床制粒法制备甲磺酸吉米沙星片

目的：探索流化床制粒法制备甲磺酸吉米沙星片的工艺参数。方法：以崩解时限为指标,对甲磺酸吉米沙星片的处方进行筛选。结果：500g甲磺酸吉米沙星,60gMCC作为填充剂,600m15％HPMC溶液作为黏合剂,20gCMS—Na作为崩解剂．可制得的颗粒能够制备崩解性能良好的片剂。结论：流化床制粒法解决了传统湿法制粒制备甲磺酸吉米沙星片所遇到的困难。     

红景天口腔崩解片的制备及质量控制

目的:研究红景天口腔崩解片的制备工艺,并评价其质量。方法:用直接压片法制备口腔崩解片,以崩解时限、口感等为指标采用正交设计法对崩解片中崩解剂含量、矫味剂比例进行筛选并进行处方优化;高效液相色谱法(HPLC)测定红景天苷的含量。结果:成功制备红景天口腔崩解片;根据崩解时限选用的崩解剂方案为2%低取代羟丙基纤维素(L-HPC)、10%羧甲基淀粉钠(CMS-Na)、10%交联聚维酮(PVPP);红景天与矫味剂阿斯帕坦、柠檬酸的最佳比例为41∶1∶1;口腔崩解片处方优化的结果为含35%微晶纤维素(MCC)、8%PVPP、0.5%微粉硅胶;口腔崩解片中红景天苷含量为(99.8±0.5)%。结论:红景天口腔崩解片崩解快、分布均匀、口感好、刺激小,有利于中药成分的快速溶出和方便患者服用。     

枸橼酸西地那非速崩舌下片的制备及质量评价

目的制备枸橼酸西地那非速崩舌下片,并评价其质量。方法采用升华剂为致孔剂,采用外加致孔刺法压制舌下片,并以真空干燥除去升华剂获得快速崩解的舌下片,对速崩舌下片以崩解时间、润湿时间、吸水比、体外溶出度等指标评价处方。结果以升华剂为致孔剂制备的枸橼酸西地那非速崩舌下片,均在30 s内崩解,且各样品均在6 min内即可达到全部溶出,其他各检测指标均符合速崩舌下片的指标。结论采用升华剂为致孔剂制备枸橼酸西地那非速崩舌下片工艺可行,制备的速崩舌下片崩解时间短,溶出速率快。     

氨酚待因片（Ⅱ）处方工艺研究及溶出度考察

目的：筛选优化氨酚待因片（Ⅱ）的处方工艺。方法：通过处方设计筛选填充剂、粘合剂和崩解剂,以湿法制粒制备氨酚待因片（Ⅱ）,以市售制剂在不同介质中的溶出曲线为指标,确定处方工艺。结果：采用优化处方工艺制备的氨酚待因片（Ⅱ）的溶出行为与市售制剂基本一致。结论：处方工艺合理,达到设计要求。