国产辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的临床观察

目的 探讨国产辛伐他汀对原发性高胆固醇血症的调脂作用。方法 观察了４２例高胆固醇血症患者,根据血清ＴＣ水平随机分验证组２９例及对照组１３例,验证组服用国产辛伐他汀,对照组服用进口舒降之,均服１０ｍｇ／日,疗程均为８周。结果 验证组与对照组服药８周,降血清总胆固醇（ＴＣ）分别为２４．９％和２４．７％;降低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）分别为３４．７％和３４．９％;降甘油三酯（ＴＧ）分别为２４．９％和     

辛伐他汀联合金纳多对中老年高胆固醇血症患者的疗效观察

目的：观察辛伐他汀联合金纳多对中老年高胆固醇血症患者的疗效。方法：选择中老年高胆固醇血症患者92例,随机分为治疗组48例和对照组44例,治疗组用辛伐他汀和金纳多联合治疗,对照组用辛伐他汀治疗。两组治疗前和治疗12周后分别测定血胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、三酰甘油、高密度脂蛋白胆固醇,并进行比较分析。结果：治疗组治疗前与对照组治疗前两组数据分别相互对应,比较差异无统计学意义（P〉0．05）,治疗组治疗后与对照组治疗后两组数据分别相互对应比较,差异有统计学意义（P〈0．05）。治疗组和对照组分别在治疗前、后两组数据相互对应比较。差异有统计学意义（P〈0．05）。结论：辛伐他汀联合金纳多比单用辛伐他汀能更好地降低血胆固醇。     

辛伐他汀5mg与普伐他汀10mg治疗高胆固醇血症的比较

目的：探讨低剂量辛伐他汀治疗高胆固醇血症的临床疗效及耐受性。方法：低、中度原发性高胆固醇血症病人６２例，随机分为２组，Ａ组３１例（男性２６例，女性５例；年龄６４±ｓ１４ａ）采用辛伐他汀５ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ。Ｂ组３１例（男性２５例，女性６例；年龄６１±１３ａ）采用普伐他汀１０ｍｇ，ｐｏ，ｑｄ。疗程均为４ｗｋ。结果：辛伐他汀组在降低ＴＣ，ＬＤＬ＿ｃｈ及提高ＨＤＬ＿ｃｈ的平均变化率上分别为１７％±９％，２５％±１２％（Ｐ＜０．０１）和１１％±１１％（Ｐ＞０．０５），与普伐他汀组疗效相当，组间比较，Ｐ值＞０．０５。２种药物治疗期间病人均无显著不良反应。结论：小剂量辛伐他汀疗效可与普伐他汀媲美，５ｍｇ／ｄ可作为治疗高胆固醇血症的起始剂量     

国产与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症疗效比较

目的 评价国产与进口辛伐他汀片治疗原发性高胆固醇血症的疗效和安全性。方法 采用开放、区组随机对照、多中心设计。156例原发性胆固醇血症患每晚顿服进口或国产辛伐他汀片10mg,疗程8wk,观察并对比调脂疗效和副反应。其中验证组56例、对照组56例、开放组44例。结果 验证组与对照组比较,服药后血清总胆固醇（TC）分别下降26.73%和25.62%,低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）分别下降40.47%和36.41%,总有效率分别为94．64％和91．07％,两组调脂疗效,各项安全性指标、不良反应均无统计学。开放组TC下降25.50%,LDL－C下降40．57％,总有效率为86．36％,不良反应发生率为11．36％。结论 国产辛伐他汀片的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片相同。     

国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症的疗效

目的：评价国产辛伐他汀治疗胆固醇血症的疗效与安全性。方法：１２８例原发性高胆固醇血症患者随机分为辛伐他汀组和舒降之组，均为１０ｍｇ，ｑｄ，疗程１２周。结果：与治疗组相比，国产辛伐他汀胆固醇降低了２８．３％，甘油三酯降低了１６．２％。动脉粥样硬化指数３１．４％（Ｐ均〈０．０１），与舒降之组相比之无显著差异，不良反应发生率二间组也无显著差异（１４．１％和１２．５％）。结论：国产辛伐他汀治疗高胆固醇血症     

血脂康和辛伐它丁对高胆固醇血症患者降脂作用比较

本文旨在研究血脂康的降血清胆固醇作用，并与辛伐它丁（舒降之）比较。２８例高胆固醇血症患者随机进入血脂康组（ｎ＝１５，１．２ｇ／ｄ晚顿服）和舒降之组（ｎ＝１３，１０ｍｇ／ｄ）晚顿服。服药前及服药后４周、８周分别采血（禁食１２小时）。结果表明：１．血脂康降低血清总胆固醇（ＴＣ）作用与舒和之相同。服药后４周、８周ＴＣ分别各自降低了２０．７％、２２．３％（血脂康）和２２．５％，２２％（舒降之）（Ｐ〈０．０     

阿托伐他汀钙治疗高胆固醇血症的疗效分析

目的 评价阿托伐他汀钙片（立普妥）治疗原发性高胆固醇血症的疗效。方法 将76例原发性高胆固醇血症患者随机分为两组：研究组43例（立普妥片10mg，每晚1次），对照组33例（辛伐他汀片20mg，每晚1次），两组疗程均6周；分别检测服药前后的血脂变化，并进行比较。结果 两组总胆固醇（TC）、甘油三脂（TG）、低密度脂蛋白胆固醇（LDL—C）分别下降（37．06％、22．05％）、（24.81％、14．49％）、（42．30％、28．30％）（P〈0．01）；高密度脂蛋白胆固醇（HDL-C）分别上升7．80％、7．13％（P〉0．05），总有效率分别为95.35％90.91％．结论立普妥治疗原发性高胆固醇血症疗效高、不良反应少、安全可靠。     

低分子肝素口服制剂的降血脂作用的研究

研究了低分子肝素口服制剂对实验性高胆固醇的血症的预防作用及对食物性高脂蛋白血症的治疗作用。结果表明：低分子肝素口服制剂高、中剂量组小鼠血浆总胆固醇（ＴＣ）、低密度脂蛋白胆固醇（ＬＤＬ－Ｃ）较高胆固醇血症对照组小鼠显著降低（Ｐ〈０．０５），ＨＤＬ－Ｃ／ＴＣ显著升高（Ｐ〈０．０１）；低分子肝素口服制剂高、中剂量且大鼠较高脂蛋白血症对照组大鼠血浆ＴＤ、ＬＤＬ－Ｃ显著降低（Ｐ〈０．０５），ＨＤＬ－Ｃ／ＴＣ     

辛伐他汀(舒降之)治疗原发性高胆固醇血症的临床比较研究

目的:比较国产辛伐他汀( 舒降之,验证组,杭州默沙东公司研制) 与进口辛伐他汀( 舒降之,对照组,默沙东公司研制) 治疗原发性高胆固醇血症的疗效及安全性。方法:采用开放、区组随机对照、多中心的临床设计。150 例高胆固醇血症病人分为验证组(50 例) 、对照组(48 例) 和开放组(52 例) ,剂量均为每晚顿服10mg ,服药8 周。结果:验证组与对照组服药前后比较,血清总胆固醇(TC) 分别降低26 .36 % 和28 .3 % ,低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)分别降低33 .17 % 和35 .51 % ;验证组及对照组降TC 总有效率分别为92 .00 % 和97 .92 % (P 均< 0 .05) 。验证及对照组不良反应发生率分别为9 .62 % 和13 .72 % (P< 0 .05) ,两组不良反应主要表现均为肌痛。开放组的降脂疗效及药物安全性与验证组、对照组相似。结论:国产辛伐他汀片( 舒降之) 的治疗作用与安全性和进口辛伐他汀片( 舒降之) 相同     

茶色素治疗高脂蛋白血症效果观察

目的 观察茶色素对高脂蛋白血症患者的治疗效果,以探索治疗本症进行调脂干预的有效药物。方法 对９２例高脂蛋白血症患者给予茶色素治疗,设立血清胆固醇（ＴＣ）、甘油三醇（ＴＧ）、高密度脂蛋白胆固醇（ＨＤＬ－Ｃ）等指标于服药前及服药后６０ｄ予以监测,并制定疗效判定标准。结果 经茶色素治疗患者血清ＴＣ降低,有效率为６１．９７％;ＴＧ降低有效率为５４．４１％,ＨＤＬ－Ｃ升高有效率为９７．９５％,治疗前后血脂检     

理舒达治疗高脂血症的疗效和安全性

目的:评价辛伐他汀胶囊(理舒达)治疗高脂血症的临床疗效和安全性.方法:50例高脂血症患者随机分为理舒达5,10,20,40mg组及辛伐他汀片(舒降之)20mg组,每组10例,每晚1次口服共4周.结果:理舒达5mg组总胆固醇(TC)和低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)水平在治疗后明显降低(P＜0.05),三酰甘油(TG)和高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)治疗前后差异无显著性(P＞0.05);其他各组均能显著降低TC,TG,LDL-C和升高HDL-C,差异均有显著性(P＜0.05).理舒达20mg组与舒降之20mg组总有效率相近,差异无显著性(P＞0.05),而理舒达40mg组总有效率高于舒降之20mg组,差异有显著性(P＜0.05).结论:理舒达与舒降之疗效相似,使用均较安全.     

瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的疗效及安全性研究

目的 评价瑞舒伐他汀治疗老年冠心病患者高胆固醇血症的疗效及按入院次序安全性,并与辛伐他汀作对比.方法 采用单盲随机对照的研究方法将87例年龄大于60岁的冠心病高胆固醇血症患者按入院次序随机分为瑞舒伐他汀组(44例)和辛伐他汀组(43例).瑞舒伐他汀组给予瑞舒伐他汀10 mg,1次/d;辛伐他汀组给予辛伐他汀20 mg,1次/d,疗程8周,观察两药的疗效及安全性.结果 瑞舒伐他汀组经8周治疗,血浆LDL-C下降幅度(43.2%)明显大于辛伐他汀组(35.3%),差异有统计学意义(P<0.05),瑞舒伐他汀组LDL-C达标率(85.1%)明显高于辛伐他汀组(59.8%),差异有统计学意义(P<0.05);瑞舒伐他汀组HDL-C升高幅度(6.5%)也明显大于辛伐他汀组(1.6%),2组比较差异具有统计学意义(P<0.05);瑞舒伐他汀组TC、TG降低幅度(分别为32.2%,17.O%)略优于辛伐他汀组(30.8%,15.2%),2组比较差异无统计学意义(P>0.05).患者用药过程中无严重不良事件发生,主要不良反应为轻度腹胀、乏力,2组间不良反应发生率比较差异无统计学意义.结论 对老年冠心病高胆固醇血症人群,瑞舒伐他汀具有更强的降脂效果和良好的安全性.

Abstract：

Objective To evaluate the efficacy and safety of rosuvastatin in aged patients with coronary heart disease and hypercholesterolemia.Methods The selected patients were randomly divided into the rosuvastatin group(n=44,rosuvastatin 10 mg,qn)and simvastatin group(n=43,simvastatin 20 mg,qn)for 8 weeks.Results After treatment of 8 weeks,the decrease of plasma low-density lipoprotein cholesterol(LDL-C)in rosuvastatin group (43.2%) was significantly greater than that of simvastatin group(35.3%)(P<0.05).Compliance rate of LDL-C in rosuvastatin group(85.1% was higher than that in the simvastatin group (59.8%).The rate of HDL-C increase in rosuvastatin group(6.5%) was significantly greater than that in simvastatin group (1.6%)(P<0.05).he rate of TC,TG decreasing in msuvastatin group (respectively 32.2%,17.0%) was slishfly better than that in the simvastatin group (30.8%VS 15.2%),there was no significant difference between two groups(P>0.05).In this study the main adverse reactions were mild abdominal distension,fatigue.Conclusion For elderly people with coronary heart disease with hypercholestemlemia,rosuvastatin has a high lipid-lowering effect and good safety.     

国产与进口辛伐他汀治疗原发性高胆固醇血症的临床疗效比较

目的 :比较国产与进口辛伐他汀的临床疗效、安全性。方法 :将 1 5 9例病人随机分为国产辛伐他汀组 (n =1 0 0 )及进口辛伐他汀组 (n =5 9) ,分别口服国产及进口辛伐他汀 ,每晚 1 0mg ,服用 8wk。观察用药 4wk及 8wk病人血脂的变化。结果 :服药 4wk和 8wk后 2组病人血清总胆固醇 (TC)、三酰甘油 (TG)、低密度脂蛋白胆固醇 (LDL C)水平及TC -HDL C/HDL C明显降低 ,高密度脂蛋白胆固醇 (HDL C)明显升高 ,服药 4wk即有明显疗效 ,不良反应轻 ,2组比较调脂疗效差异无显著意义 (P >0 .0 5 )。结论 :国产辛伐他汀调血脂作用疗效肯定、使用安全 ,与进口辛伐他汀比较基本相当。     

国产与进口辛伐他汀调脂疗效及安全性的Meta分析

目的系统评价国产与进口辛伐他汀调脂疗效和安全性的差异。方法采用循证医学的文献分析评价方法,计算机检索中国生物医学文献数据库(CBMdisc)、中国期刊全文数据库(CNKI)、Medline、EMbase、Cochrane图书馆临床对照试验资料库(CCTR)等数据库,收集国产与进口辛伐他汀调脂疗效和安全性比较的随机对照试验。评价纳入研究的方法学质量,提取有效数据,采用RevMan5.0软件对数据进行Meta分析。结果共纳入11篇随机对照试验。Meta分析结果显示,国产与进口辛伐他汀在降低血清总胆固醇(TC)、三酰甘油(TG)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)及升高高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平等指标方面的比较,差异均无统计学意义(MD=0.06,95%CI:-0.06～0.17,P>0.05)、(MD=0.04,95%CI:-0.18～0.26,P>0.05)、(MD=0.11,95%CI:-0.04～0.26,P>0.05)、(MD=0.00,95%CI:-0.05～0.05,P>0.05)。2者的不良反应比较,差异也无统计学意义(OR=0.85,95%CI:0.55～1.32,P>0.05)。结论国产与进口辛伐他汀在降低TC、TG、LDL-C及升高HDL-C水平等指标方面无显著性差异,且2者不良反应相当。     

2种美罗培南治疗急性细菌性感染的对照研究

目的:观察国产与进口美罗培南治疗急性细菌性感染的有效性与安全性。方法:46例病人分为2 组,每组23例;试验组应用国产美罗培南,对照组应用进口美罗培南,均为每次给药1.0 g,静脉滴注,q 8 h, 疗程6-14 d。结果:进入疗效分析的病例数为45例,其中试验组22例,对照组23例,治疗结束2组的临床有效率分别为91％与91％;细菌清除率分别为80％与82％,2组不良反应发生率分别为4％与4％,均无显著差异(P>0．05)。结论:国产和进口美罗培南对治疗临床细菌性感染性疾病均有效、安全。     

辛伐他汀对高脂血症伴心肌缺血患者的临床疗效评价

目的 :探讨辛伐他汀调脂治疗对稳定劳力型心绞痛合并高胆固醇血症患者运动诱发心肌缺血的影响。方法 :选择运动试验阳性且血浆总胆固醇浓度增高的稳定劳力型心绞痛患者 90例 ,随机分为治疗组和对照组 ,治疗组给予辛伐他汀 12周 ,对照组仅给予饮食控制 ,治疗前后行心电图运动试验 ,比较两组运动试验结果。结果 :经治疗 12周后 ,治疗组总胆固醇 (TC)、甘油三酯 (TG)、低密度脂蛋白 (LDL C)均显著降低 ,高蜜度脂蛋白 (HDL C)显著升高 (P<0 .0 5 ) ,而对照组血脂各项指标的变化均无统计学意义。辛伐他汀组治疗后运动耐量显著提高 ,运动试验阳性率明显降低 ,ST段下移 1mm时间明显延长 ,ST段下移值显著减少 (P <0 .0 5 ) ,而对照组治疗前后各项指标的变化均无统计学意义。结论 :辛伐他汀在降低血脂的同时 ,还可明显减轻稳定劳力型心绞痛合并高胆固醇血症患者运动诱发的心肌缺血。     

复方薄荷脑鼻吸入剂治疗鼻卡他引起鼻塞的随机、双盲、多中心研究

目的:评价复方薄荷脑鼻用吸入剂治疗鼻卡他的疗效和安全性。方法:对132例鼻卡它引起的鼻塞患者进行多中心、随机、双盲、阳性药物平行对照临床研究。采用国产复方薄荷脑鼻用吸入剂的试验组患者66例,采用进口复方薄荷脑鼻用吸入剂的对照组患者66例。试验药和对照药均采用吸入给药,每次深吸3次,每天4次,疗程1周。以鼻塞改善程度和改善的持续时间作疗效判断依据,同时观察药物的不良反应。结果:完成研究124例,淘汰8例,淘汰率为6％;国产和进口复方薄荷脑鼻用吸入剂均能显著改善患者鼻塞症状,试验组和对照组的总有效率分别为95.2％和96.7％。国产和进口药物间疗效无统计学差异(P>0.05),未见不良反应发生。结论:国产复方薄荷脑鼻用吸入剂治疗鼻卡他鼻塞具有良好的临床疗效和安全性,可替代进口产品用于临床。     

尿促卵泡素诱发排卵的多中心随机对照试验

目的:验证国产尿促卵泡素(uFSH)对不孕症病人诱发排卵治疗的临床有效性与安全性。方法:对144例WHOⅡ类无排卵或黄体功能不全的不孕症病人进行多中心、随机、阳性对照研究。试验组使用国产uFSH,对照组使用进口uFSH,月经d 3～5始,每日肌内注射uFSH 75 IU,监测卵泡发育、宫颈黏液、有无排卵及妊娠,并观察不良反应。结果:试验组9对照组均入选72例,完成试验分别为66例和69例。试验组和对照组的有效率、排卵率、妊娠率、不良反应的发生率分别为96％(63／66)和99％(68／69),97％(61／63)和94％(64／68),14％(9／63)和15％(10／68),2％(1／68)和1％(1／70),2组比较无显著差异(P>0．05)。结论:国产uFSH用于不孕症病人诱发排卵是有效和安全的,效果与进口制剂相当。     

国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效比较

目的 :比较国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效。方法 :10 6例皮肤真菌病病人随机分为国产特比萘芬组 6 6例 (男性 4 3例 ,女性2 3例 ,年龄 4 2a±s 11a)予国产特比萘芬软膏治疗 ;进口特比萘芬组 4 0例 (男性 2 4例 ,女性 16例 ,年龄 39a± 12a)予进口特比萘芬软膏治疗。 2组均用特比萘芬软膏外涂患处 ,每日 2次 ,体癣、股癣及花斑癣疗程 1wk ,手癣、足癣及皮肤念珠菌病疗程 2wk ,停药 2wk时判断疗效。结果 :国产特比萘芬组有效率及真菌清除率分别为 97%和 94 % ,进口特比萘芬组则分别为 98%和 92 % ,2组差别无显著意义 (P >0 .0 5) ,2组均无不良反应发生。结论 :国产与进口特比萘芬软膏治疗皮肤真菌病的疗效相仿 ,安全性相当。     

进口与国产培高利特治疗帕金森病的疗效比较

目的 :比较进口与国产培高利特治疗帕金森病的疗效。方法 :在并用 (进口组有 6例不并用 )左旋多巴 苄丝肼下 ,进口组帕金森病 68例 ,男性 35例 ,女性 33例 ,年龄 64a±s 12a ,给进口培高利特从 0 .0 2 5mg·d- 1开始 ;国产组 70例 ,男性 37例 ,女性 33例 ,年龄 64a± 9a ,给国产培高利特从 0 .0 5mg·d- 1开始 ,均逐渐增至 0 .5～ 0 .75mg·d- 1,于 3mo后评定疗效。结果 :进口组总有效率 91% ,运动波动总有效率 94 % ,平均每例左旋多巴 苄丝肼剂量减少 2 8% ,国产组分别为 4 6% ,35% ,8%。差异有非常显著意义 (P <0 .0 1)。进口组副作用略多于国产组。结论 :进口培高利特治疗帕金森病效果优于国产品 ,副作用较国产培高利特略明显。