抗-HCVELISAS/CO比值与确证试验阳性的相关性探讨

目的探讨抗-HCVELISAS/CO比值与抗-HCV免疫印迹法(RIBA)确证试验阳性的相关性。方法分别采用进口和国产试剂同时筛查34504例无偿献血者血液,结果有反应性标本用RIBA确证试剂进行确证,分析两种ELISA试剂有反应性S/CO阈值及其对确证试验阳性结果的预测率。结果 34504例标本中抗-HCV有反应性92例。国产试剂筛查出有反应性57例,经RIBA确证阳性30例,其中S/CO≥10.0的RIBA确证阳性率96.70%(29/30)明显高于S/CO<10.0的3.70%(1/27),两者差异有统计学意义(χ2=45.60,P<0.0001);进口试剂有反应性71例,经RIBA确证阳性31例,其中S/CO≥4.0的RIBA确证阳性率96.80%(30/31)明显高于S/CO<4.0的2.50%(1/40),两者差异有统计学意义(χ2=60.36,P<0.0001)。两种试剂同时有反应性标本36例,经RIBA确证阳性30例。结论抗-HCVELISAS/CO比值与确证试验阳性有一定的相关性,通过S/CO比值可以预测抗-HCV阳性。     

广州地区无偿献血人群抗-HCV初筛阳性结果的确证分析

目的 了解广州地区用于献血者筛查的2种抗-HCV ELA检测试剂(上海科华和美国Abbott)的特异性.方法 对随机抽取的141份经EIA检测抗-HCV阳性的标本采用RIBA和Q-PCR进行确证,并比较2种抗-HCV EIA试剂检测阳性结果的确证阳性率.结果 69份双试剂(2种EIA试剂)检测均阳性的标本中,RIBA和Q-PCR均阳性的39份;RIBA阳性、而Q-PCR阴性的5份;RIBA不确定、Q-PCR阴性的6份;RIBA和Q-PCR均阴性的19份.72份单试剂(仅其中1种EIA试剂)抗-HCV阳性(上海科华8份,美国Abbott 64份)标本中Q-PCR结果均阴性;RIBA检测结果除5份不确定外,其余阴性.上海科华和美国Abbott试剂检测阳性结果的确证阳性率分别为57.14%和33.08%,经统计学分析,其差异有显著性.结论 上海科华试剂检测阳性结果的确证阳性率高于美国Abbott试剂.     

贵阳地区无偿献血人群HCV筛查的结果分析

目的 比较献血人群抗-HCV反应性、HCV核酸检测结果及HCV重组免疫印迹试验(RIBA)确证实验结果.方法 对2013年10月至2015年3月采集的无偿献血者血液标本,采用2个不同厂家的国产酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂检测和1个进口核酸检测试剂及配套检测系统对HCV进行筛查,对抗-HCV呈反应性或/和NAT检测阳性标本进行RIBA,将2种ELISA试剂检测反应性的结果与核酸检测结果、RIBA确证实验结果进行分析与比较.结果 共检测133 959例无偿献血者标本,其中覆盖核酸检测结果的标本113 380例,抗-HCV检测呈反应性标本比例0.19％(252/133 959),NAT检测阳性共27例,阳性检出的比例0.02％(27/113 380);HCV反应性标本经RIBA确证实验确证阳性的比例19.8％(50/252)、阴性的比例54.8％(138/252)、不确定的比例25.4％(64/252);27例核酸检测阳性的标本均为ELISA检测双试剂反应性和确证实验阳性;2家ELISA试剂检测结果、RIBA确证实验结果和核酸检测结果差异有统计学意义(P＜0.05).结论 选用2次ELISA+1次核酸检测的检测策略更为安全;针对较高比例的假阳性标本,应建立献血者跟踪随访制度,最大限度地保留献血人群.     

实施核酸检测后献血者丙型肝炎病毒检测模式的探讨

目的 探讨献血者血液筛查中实施核酸检测(NAT)后去掉一次抗-HCV酶联免疫吸附试验(ELISA)检测后抗-HCV漏检的风险.方法 从献血者血样中留取常规抗-HCV ELISA双试剂(国产金伟凯或万泰及进口Ortho)2次筛查中任一试剂筛查不合格的献血者血样,进行NAT检测及重组免疫印迹(RIBA)抗体确证试验,并对ELISA单试剂不合格、NAT阴性但RIBA确证阳性或可疑标本进行追踪研究分析自然转归.分析去掉一次抗-HCV ELISA检测后抗-HCV漏检的风险性.结果 213970人份献血者血样中常规血清学双试剂检测HCV不合格953份(0.445％).该953份不合格标本中,有9份为国产试剂筛查合格NAT阴性但RIBA试验确证阳性,有10份为进口试剂筛查合格NAT阴性但RIBA确证阳性.如果去掉该进口ELISA,采用该国产ELISA试剂和NAT,那么将有4.20/10万(9/213970)的抗-HCV确证阳性血液会被漏检;如果去掉该国产ELISA,采用该进口ELISA试剂和核酸检测,将有4.66例/10万(10/213970)的抗-HCV确证阳性血液会被漏检;进口试剂和国产试剂漏检抗-HCV确证阳性血液的风险差异无统计学意义(P＞0.05).而另一方面,我中心自开展NAT研究及常规NAT检测以来(2007-2013年,约92万人次),尚未从“2次ELISA筛查”合格的血液中检出确证的HCV RNA单独阳性血液,因此“进口ELISA+NAT”或“国产ELISA+NAT”分别比“2次ELISA筛查”少检出4.66/10万及4.20/10万抗-HCV RIBA确证阳性的血液.结论 就献血者血液HCV筛查策略而言,实施NAT检测后,去掉两次ELISA检测中的一次ELISA检测需慎重.     

广东瑶族无偿献血者人细小病毒B19感染与HBV、HCV、HGV重叠感染研究

目的了解广东瑶族无偿献血者人细小病毒B19(HPV B19)感染现状,探讨HPV B19与输血相关肝炎病毒HBV和HCV及HGV的相关性。方法采用ELISA法分别检测血液中HPV B19 Ig G、HBs Ag、抗-HCV和抗-HGVIg G,并用fast real time PCR法检测部分样本中的HPV B19 DNA。结果 376例瑶族无偿献血者检出HPV B19 Ig G抗体阳性110例,阳性率29.26%,在抗-HGV-Ig G、抗-HCV及HBs Ag阳性血液中HPV B19 Ig G阳性检出率分别36.36%、33.33%和28.57%,重叠感染达到34.88%,以抗-HGV-Ig G阳性检出率最高,与HBs Ag及抗-HCV比较差异无统计学意义(χ2=0.158,P0.05)。阴性血液HPV B19 Ig G阳性率为28.53%,与标志物阳性血液比较,两者差异无统计学意义(χ2=0.743,P0.05)。HPV B19 DNA阳性率6.80%,在HBs Ag、HPV B19 Ig G、抗-HGV-Ig G、抗-HCV及阴性血液中阳性率分别为14.29%、11.63%、7.69%、0.00%及3.70%,之间差异无统计学意义(χ2=3.660,P0.05)。结论广东瑶族无偿献血者存在HPV B19感染,HPV B19可以单独感染也可与HBV、HCV、HGV重叠感染。     

双抗原夹心ELISA法检测HCV抗体在无偿献血中的应用探讨

目的 探讨双抗原夹心ELISA法(简称夹心法)检测丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)在无偿献血中的应用.方法 对42份以往一种或两种间接法抗-HCV反应性的献血者标本及2 831份无偿献血者标本同时采用一种夹心法和两种间接法试剂进行抗-HCV检测,对任一试剂检测为反应性的标本通过重组免疫印迹法(RIBA)作进一步确证.3种...     

2015-2017年河北省邯郸市献血者HIV检测与确证分析

目的了解邯郸市无偿献血者中的人类免疫缺陷病毒(HIV)感染率,分析HIV检测初筛与确证试验结果的相关性。方法对2015-2017年邯郸市中心血站的无偿献血者初筛有反应性的血液标本送HIV确证实验室进行确证,并进行初筛结果按S/CO值区间分组进行回顾性分析,与确证结果进行比较。结果研究期间259 650份标本中,有182例HIV初筛阳性,试剂1单试剂阳性53份,占初筛阳性总数的29. 12%,试剂2单试剂阳性87份,占初筛阳性总数的47. 80%; ELISA双试剂阳性42份,占初筛阳性总数的23. 08%;确证阳性30份全部来自双试剂阳性标本,确证阳性率为1. 16/万,确证阳性的标本分别分布在试剂1 S/CO值7. 0以上和试剂2 S/CO值10. 0以上。结论 ELISA双试剂阳性和确认阳性之间存在着明显的正相关关系,ELISA双试剂阳性与确证阳性有较高的吻合性。     

焦作地区无偿献血者抗-HCV阳性率与性别、年龄的关系

目的了解焦作地区无偿献血人群抗-HCV阳性情况以及与性别、年龄的关系。方法对焦作地区2009年26101名无偿献血者血液标本抗-HCVELISA试剂筛查的阳性率进行统计,并对不同性别、年龄抗-HCV阳性率进行分析。结果焦作地区无偿献血者抗-HCV阳性率为0.32%。在抗-HCV阳性无偿献血者中,男性占47.6%,女性占52.4%;35岁以下的为27.4%,35岁以上的为72.6%。结论焦作地区无偿献血者抗-HCV阳性率低于全国平均水平,男性与女性抗-HCV阳性率无明显差异;35岁以上的抗-HCV阳性率明显高于35岁以下人群。     

清远市无偿献血者抗-HCV阳性结果

目的了解清远市无偿献血人群丙型肝炎病毒(HCV)感染的分布及流行趋势。方法对清远市2012-2016年在本血站献血的77 677份无偿献血者血液标本采用ELISA法进行双试剂检测,对抗-HCV检测结果不合格的献血者进行调查分析。结果清远市无偿献血者抗-HCV总阳性率为0.34%(266/77 677),不同年份抗-HCV阳性率差异无统计学意义(P0.05);男性献血者阳性率0.36%(209/57 847)稍高于女性献血者0.29%(57/19 830),但差异无统计学意义(P0.05);不同年龄段、不同学历、不同献血次数无偿献血者抗-HCV阳性率差异无统计学意义(P0.05)。266例抗-HCV阳性献血者中86.84%为单一抗-HCV项不合格,献血者合并其他阳性的情况少。结论加大无偿献血宣传工作力度,做好献血者筛选,建立一支固定的低危献血者队伍,减少输血感染HCV风险,保障血液安全。     

邯郸地区无偿献血者丙型肝炎病毒流行状况调查分析

目的分析邯郸地区无偿献血者抗丙型肝炎病毒抗体(抗-HCV)血液检测情况,确定该地区低危献血者,为临床提供安全可靠血液。方法选取2012-2014年邯郸地区无偿献血者222 417人,使用抗-HCV酶免法进行检测,检测结果采用χ2检验进行统计学分析。结果 2012-2014年邯郸地区无偿献血者抗-HCV阳性率为0.31%,各年阳性率分别为0.31%、0.37%、0.24%,差异有统计学意义(χ2=22.24,P0.01)。其中男性和女性阳性率分别为0.29%和0.33%(χ2=2.66,P0.05);多次献血者阳性率(0.54%)高于初次献血者(0.28%)(χ2=40.96,P0.01);18~、30~、40~岁不同年龄段阳性率分别为0.33%、0.26%、0.31%(χ2=4.45,P0.05);不同学历间(大专以上、高中及中专、初中以下)阳性率分别为0.19%、0.29%、0.34%,差异有统计学意义(χ2=15.57,P0.01);不同职业献血者阳性率分别为0.34%、0.35%、0.29%、0.23%和0.31%(χ2=6.11,P0.05)。结论邯郸地区应选择初次献血者或大专以上学历的献血员作为该地区无偿献血的低危献血者,并逐步从初次献血者队伍中发展固定献血者。     

多民族无偿献血者HCV感染状况调查研究

目的 了解无偿献血者丙型肝炎病毒(HCV)感染状况和民族分布.方法 选择2004～2008年32个民族248 166名无偿献血者,使用ELISA法测定抗-HCV.结果 248 166名中抗-HCV阳性2 702名,阳性率为1.09%;首次献血者血清抗-HCV阳性率为1.91%,2次以上献血者血清抗-HCV阳性率为0.53%,差异有统计学意义.汉族与少数民族献血者感染率分别为1.12%、1.01%,差异有统计学意义.汉族与壮族献血者HCV感染率差异有统计学意义(χ2=13.63,P＜0.01),壮族与其他少数民族献血者感染率差异有统计学意义.结论 柳州等地区32个民族无偿献血者HCV感染率差异明显,可作为对柳州等地区健康人群中无症状感染流行病学的一种评估.     

献血者HBsAg及抗-HCV ELISA筛查不合格标本的假阳性分析

目的 了解献血者乙型肝炎表面抗原(HBsAg)及抗-丙型肝炎病毒(HCV)ELISA筛查不合格标本的假阳性情况.方法 对2009年2～5月常规国产和进口双试剂ELISA筛查HBsAg不合格的107份标本采用核酸和血清学中和试验加以确认,对常规国产和进口双试剂ELISA筛查抗-HCV不合格的184份标本采用核酸和血清学RIBA试验加以确认.核酸和(或)血清学补充试验阳性判为确认阳性,不能被确认阳性者判为假阳性.对假阳性情况进行统计分析.结果 HBsAg筛查不合格标本中,HBsAg ELISA双试剂阳性、单试剂阳性、灰区标本的假阳性率分别为2.0％、58.7％、63.6％,总假阳性率为32.7％;抗-HCV筛查不合格标本中,抗-HCV ELISA试剂假阳性率分别为23.9％ 、95.2％、96.1％,总假阳性率为67.9％.HBsAg国产试剂单阳及灰区的假阳性率[78.6％(11/14),100％(3/3)]高于进口试剂单阳及灰区的假阳性率[50.0％(16/32),50.0％ (4/8);x2=5.188,P＜0.05];抗-HCV国产试剂单阳及灰区的假阳性率[96.3％ (26/27),95.5％ (21/22)]与进口试剂单阳及灰区的假阳性率[94.3％ (33/35),93.5％(29/31)]差别不大(x2=1.048,P＞0.05).结论 灰区标本的假阳性率极高,但从血液安全考虑灰区设置有必要;抗-HCV ELISA检测的假阳性问题较HBsAg ELISA严重;针对血液筛查假阳性问题,建议对血液及献血者应独立管理,建立献血者归队方案.目前HBsAg进口试剂的特异性优于国产试剂,而抗-HCV试剂的特异性进口试剂与国产试剂差别不大.     

太原市无偿献血者初筛反应性结果分析

目的 分析2012年—2016年太原市无偿献血者血液检测反应性结果,为制定献血者血液检测确证方案和归队策略提供参考.方法 收集2012年—2016年本市无偿献血者资料,对乙肝表面抗原(HBsAg)、丙肝抗体(抗-HCV)、梅毒抗体(抗-TP)、人类免疫缺陷病毒抗体(抗-HIV)检测结果进行分析.结果2012年—2016年本市无偿献血者血液检测HBsAg、抗-HCV、抗-TP、抗-HIV单试剂不合格率分别为0.22%,0.40%,0.21%,0.18%;双试剂检测不合格率分别为0.56%,0.21%,0.36%,0.04%;每项感染性标志物的单试剂检测不合格率和双试剂检测不合格率比较差异均有统计学意义(P<0.05).结论 应根据无偿献血者血液检测反应性结果,制定科学合理的追踪和确证方案,为初筛假阳性献血者归队提供依据,既有利于保护献血者权益,又能缓解血液供需紧张的现状.     

2011-2013年广州地区无偿献血者梅毒筛查与确认结果分析

目的：了解广州地区无偿献血者梅毒感染情况,探讨血液筛查中梅毒检测阳性标本采用梅毒螺旋体明胶凝集试验（ TPPA）确认的意义。方法统计分析2011—2013年广州地区无偿献血梅毒感染情况;采用2种国产梅毒抗体ELISA试剂A、B对本中心无偿献血者标本进行筛查,用TPPA法对筛查阳性标本进行确认,比较分析2012年A、B试剂梅毒抗体初筛和TPPA的阳性符合率。结果2011—2013年广州地区无偿献血843699例,筛查梅毒阳性标本4781例,TPPA确认阳性3156例,梅毒感染率为0.37％。不同献血来源和职业献血人群梅毒阳性率差异有统计学意义（礸2＝984.5,P＜0.05）,其中街头流动人员献血人群梅毒阳性率最高（0.65％）,大中专院校学生献血人群最低（0.06％）。18～29岁年龄段献血员梅毒阳性率为0.17％,阳性率随年龄段升高而升高。男性阳性率高于女性;2012年初筛阳性标本1610例,TPPA确认阳性1099例,阳性符合率为68.26％。 A、B试剂单检筛查阳性与TPPA确认结果的阳性符合率分别为86.13％、73.36％,双试剂联检阳性符合率为94.47％。结论广州地区无偿献血者中,梅毒抗体阳性人群在职业来源、年龄、性别分布均不同,这对日后招募低危献血人群有一定指导作用;对初筛阳性标本进行TPPA的确证是非常必要的,为梅毒阳性献血者的检测结果告知提供更准确依据。     

两步法和一步法酶免疫检测试剂在无偿献血人群HBsAg筛查中的应用比较

目的了解广州地区用于献血者乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg)筛查的进口(两步法)和国产(一步法)酶免疫检测(EIA)试剂的灵敏性和特异性。方法随机抽取55 146份无偿献血者标本,采用两种HBsAgEIA试剂检测;625份经HBsAg EIA筛检阳性标本采用HBsAg中和试验进行确证和荧光定量PCR(FQ-PCR)进行验证,并比较两种HBsAg EIA试剂检测结果的确证阳性率。结果 55 146份无偿献血者标本中,两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性率分别为1.10%和0.98%,差异有统计学意义(X2=3.97,P<0.05)。两步法HBsAgEIA单试剂阳性标本的中和试验和FQ-PCR阳性结果分别为15份和13份,一步法HBsAg单试剂检测阳性标本的中和试验和HBV DNA FQ-PCR结果均阴性。两步法和一步法HBsAg EIA试剂筛检阳性标本的确证阳性率分别为67.9%和73.6%,差异有统计学意义(X2=4.41,P<0.05)。结论两步法HBsAg试剂灵敏度高于一步法HBsAg试剂,一步法HBsAg试剂特异性略好。采供血机构为确保血液安全,应使用高灵敏度的两步法试剂,可提高HBsAg检出率。     

南宁市吸毒人群丙肝抗体阳性率检测分析

目的通过对南宁市吸毒人群丙型肝炎(抗-HCV阳性率)感染情况的检测分析,探讨吸毒人群传播丙肝的危险性,为预防和控制吸毒人群传播丙肝提供科学依据.方法采用酶联免疫吸附法(ELISA)检侧449例吸毒人员和400例普通人群的血清丙肝抗体(抗一HCV).结果吸毒组血清抗-HCV阳性率91.09%,对照组血清抗-HCV阳性率0.25%,吸毒人员丙肝阳性率显著高于对照组(χ2=699.09, P<0.01).共用注射器具吸毒者HCV阳性率(95.57%)显著高于不共用注射器具吸毒者(52.63%)(χ2=47.38, P<0.01).结论吸毒人群是丙肝病毒的重要携带者和传染源,是丙肝防治的重点人群,应加强对吸毒人群的管理和干预,防止丙肝在人群之间的传播.     

7701例抗-HCV检测结果分析

目的:通过分析满洲里市医院检验科与中心血库抗-HCV检测情况,探讨满洲里地区抗-HCV阳性分布情况。方法:对4637例医院检验科患者和3064例无偿献血者血清标本用间接ELISA法检测抗-HCV。结果:医院检验科患者抗-HCV检测阳性率为2.0%,中心血库无偿献血者抗-HCV检测阳性率为0.29%。结论:满洲里市医院检验科患者组抗-HCV阳性率远远高于无偿献血者组,满洲里地区抗-HCV阳性检出率符合我国一般人群HCV感染阳性检出率。     

746例HIV初筛阳性者确证结果的对比分析

目的分析746例HIV初筛阳性标本的确证结果,探讨筛查阳性与确证结果之间的关系。方法对746例HIV初筛阳性标本的ELISA、GICA及WB检测结果进行比较分析。结果746例初筛阳性标本经ELISA、GICA复检后阳性标本714例,再经WB确证后674例为HIV-1抗体阳性,筛查阳性标本的确证阳性率为94.40%(674/714)。WB条带gp160出现率最高为99.41%,p55出现率最低为55.49%。确证阳性组和不确定组的S/CO值分别为(21.78±2.94)和(15.75±9.00),两者差异无统计学意义(P0.05)。以WB试验结果为判定真阳性与真阴性的金标准,ELISA检测HIV抗体的敏感性为94.93%(674/710),特异性为100.00%(36/36);GICA检测HIV抗体的敏感性为97.68%(674/690),特异性为89.29(50/56),经χ~2检验ELISA与GICA检测结果差异有统计学意义(χ~2=348.60,P0.05)。ELISA阳性WB阴性的标本经核酸检测均为阴性。结论ELISA与GICA检测均为阳性的标本确证阳性率最高,高S/CO值提示感染HIV的可能性较大。     

湛江地区无偿献血者抗-HCV血液检测结果分析

目的探讨湛江地区2011—2013年无偿献血者抗-HCV血液检查结果。方法入选湛江地区2011—2013年无偿献血者血液标本90000份,应用免疫吸附法（ELISA）检查血液标本的抗-HCV阳性情况。结果 2011年9月—2013年11月湛江地区无常献血者的抗-HCV的阳性率比较90000份抗凝血的标本采用常规的ELISA方法进行检测,抗-HCV阳性420份（0.48%）。2011—2013年湛江地区无偿献血者的抗-HCV阳性率逐年递减,结果差异有统计学意义（P〈0.05）;2011年9月—2013年11月份湛江无偿献血者的抗-HCV的阳性检出率与年龄、性别的分布结果显示,34 000例女性中检出抗-HCV阳性120例（0.35%）,56 000例男性抗-HCV阳性300例（0.54%）,结果差异有统计学意义（P〈0.05）;在28~42岁的年龄段的抗-HCV阳性率显著高于18~28岁、42~57岁组,结果差异有统计学意义（P〈0.05）;而18~28岁组与42~57岁组的抗-HCV阳性率差异无统计学意义（P〉0.05）。结论对无偿献血者血液抗-HCV阳性率进行筛查,进行早期干预,可降低丙型肝炎的感染率,提高湛江地区人民的健康水平。     

丙型肝炎疾病人群中RIBA不确定结果的片段类型和出现概率

目的:调查丙型肝炎疾病人群中RIBA不确定结果的片段类型和出现概率。方法:检测对象为HCV感染者,选择486个HCV感染者标本,其血清标本分别用国内5种和国外2种抗-HCV EIA试剂进行筛查、复测,挑选出各厂家检测不一致或低值弱阳性样本,重新抽取新鲜标本进行抗-HCV确认试剂CHIRON?RIBA?HCV 3.0 SIA、丙氨酸氨基转移酶(ALT)和HCV RNA PCR试剂检测,最后进行统计和分析。结果:共挑出29份不同厂家检测不一致或低值弱阳性样本,其HCV RNA和ALT均为阳性,抗-HCV确认试剂确认抗-Core、Ns3、Ns4、Ns5区抗体阳性检出率分别为86.21%、48.28%、44.83%、24.14%;仅出现单独抗-Core区阳性的标本有8份,还出现3份抗体确认结果为阴性RNA阳性的标本,没有出现单独抗-Ns3、Ns4和Ns5抗体阳性的样本。结论:标本经过CHIRON?RIBA?HCV 3.0 SIA确认试剂确认,单独抗-Core区阳性的标本有8份,所占比例为1.65%;出现3份抗体确认结果为阴性RNA阳性标本,没有出现抗-Ns3、抗-Ns4和抗-Ns5单独阳性的样本;经RIBA确认的29份样本其抗-Core、Ns3、Ns4、Ns5区抗体阳性检出率分别为86.21%、48.28%、44.83%、24.14%。