FDA批准默克公司的Gardasil疫苗用于肛门癌预防

FDA于2010年12月22日批准默克公司的Gardasil疫苗用于预防肛门癌,为对抗这种罕见但发病率增加的疾病提供了一种新武器。Gardasil疫苗适用于9～26岁的人群。这种疫苗可对抗性传播的人类乳头瘤病毒（HPV）,HPV病毒被认为是引起宫颈癌的主要原因。HPV病毒也能导致肛门癌、阴茎癌和头颈部癌。     

人乳头瘤病毒疫苗预防宫颈癌及其相关感染有效性及安全性的Meta分析

目的 系统评价人乳头瘤病毒（HPV）疫苗预防宫颈癌及HPV相关感染的有效性与安全性。方法 计算机检索PubMed、EMBase、Cochrane Library、OVID、中国生物医学文献数据库（CBM）、中国知网、万方数据库,并辅以手工检索相关杂志和纳入研究的参考文献,查找关于HPV疫苗预防宫颈癌及HPV相关感染的随机对照研究（RCT）,检索时限从建库至2014年7月。由2名评价员按照纳入和排除标准独立进行文献筛选、资料提取和质量评价后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果 最终纳入23篇RCT。Meta分析结果显示,疫苗组宫颈上皮内瘤样病变（CIN）Ⅱ+发生率、6个月HPV持续性感染发生率、12个月HPV持续性感染发生率、阴道内皮瘤样变（VIN）Ⅱ+/外阴内皮瘤样变（VaIN）Ⅱ+发生率、外生殖器疣发生率、高危型HPV（HR-HPV）相关感染与疾病发生率均低于对照组（P＜0.05）。按照预案规定（PP）人群及意向性分析（ITT）人群,疫苗组CINⅡ+发生率、6个月HPV持续性感染发生率、12个月HPV持续性感染发生率、VINⅡ+/VaINⅡ+发生率、外生殖器疣发生率、HR-HPV相关感染与疾病发生率均低于对照组（P＜0.05）。疫苗组注射部位相关不良反应发生率高于对照组（P＜0.05）;疫苗组与对照组系统不良反应发生率、严重不良反应发生率、病死率比较,差异无统计学意义（P＞0.05）。结论 HPV疫苗对预防宫颈癌前病变、HPV持续性感染、HPV相关外生殖器病变显示了高效的保护效应和交叉保护效果,因此是安全、有效的。然而现有报道尚未证明HPV疫苗预防宫颈癌的远期疗效,不能提供HPV疫苗预防宫颈癌的直接证据,有待开展更多高质量RCT并延长随访时间以进一步验证。     

HPV疫苗注意事项

<正>近年来，宫颈癌呈发病率上升、发病年轻化的特征，严重威胁女性群体的生命健康。接种人乳头状病毒（HPV）疫苗是预防宫颈癌的有效措施之一，下面介绍一些HPV疫苗应用注意事项。一、HPV疫苗的适用人群HPV疫苗作为计划免疫的一部分，其应用范围在各国之间因经济条件等各方面因素影响不尽相同。在我国，国家食品药品监督管理总局（CFDA）通过的HPV疫苗应用范围如下：二价疫苗可应用于9～45岁女性；四价疫苗可应用于9～45岁女性；九价疫苗可应用于16～26岁女性。     

人乳头瘤病毒疫苗研究进展

HPV感染和宫颈癌的发生密切相关，HPV疫苗的研制对于预防和治疗HPV感染所导致的宫颈癌有着重要的意义。目前，HPV疫苗的研究主要集中于预防性疫苗和治疗性疫苗两个方面。本文就HPV疫苗的最新进展、几种类型疫苗的研究策略和改进方法等作一阐述。     

HPV16 E6 DNA疫苗诱导小鼠抗宫颈癌主动免疫

目的：探讨HPV16 E6 DNA疫苗能否在体内诱导小鼠抗宫颈癌主动免疫应答。 方法：将HPV16 E6基因转染615小鼠宫颈癌U14，建立高表达E6的U14细胞株即E6+U14；制备HPV16 E6 DNA疫苗；随后分组进行体内预防和治疗E6+U14移植同系小鼠试验，设立对照组；观察各组小鼠肿瘤大小，计算抑瘤率、生存时间；计算淋巴和肺转移率；体外分别检测经HPV16 E6 DNA疫苗免疫后的小鼠T 淋巴细胞对E6+U14和U14的杀伤作用。结果：HPV16 E6 DNA疫苗预防和治疗组小鼠各时期瘤体大小均显著低于对照组（均P<0.001 ），两组抑瘤率均大于70%；平均生存时间均大于对照组（均P<0.001）；预防组淋巴转移率低于对照组（P<0.05）；HPV16 E6 DNA疫苗免疫小鼠T淋巴细胞在不同效靶比，对E6+U14的杀伤效率均明显高于对U14者（均P<0.001）。结论：HPV16 E6 DNA疫苗能诱导机体产生针对HPV16 E6阳性的宫颈癌细胞主动免疫应答及特异性细胞毒淋巴细胞，提示该疫苗可能对临床治疗宫颈癌有效。     

2006年美国十大医学新闻

近日，（哈佛健康通讯》评选出的2006年美国十大医学新闻中，可用于宫颈癌预防的HPV疫苗名列榜首，排在第四位和第六位的分别是预防湿性黄斑变性的药物和带状疱疹疫苗，均与老年人健康问题相关。     

HPV与乳腺癌关系的争鸣——谈HPV研究热潮下中国学者的机遇与挑战

近期,《柳叶刀》（Lancet）、《新英格兰杂志》（NEnglJMed）及《临床医师肿瘤杂志》（CACancerJClin）连续发表多篇关于人乳头状病毒（HPV）与肿瘤相关性文章,探讨HPV疫苗的应用等热点问题。我科于2007年开始关注HPV,并开展其与乳腺癌相关性的研究,取得了一定进展。我们对HPV的相关文献进行梳理和分析,并于2010年5月连续在《CACancerJClin》上发表两篇Letter,同时与诺贝尔奖获得者Hausen教授书信往来,就HPV与乳腺癌关系深入交换意见,我们的创新性观点很快引起国际同行的关注。     

不同级别宫颈病变与人乳头瘤病毒感染及阴道微环境的关系研究

背景 宫颈液基细胞学与人乳头瘤病毒（HPV）联合筛查的实施使宫颈癌（CC）成为高度可预防的疾病；明确宫颈病变与HPV感染及阴道微环境对CC的早期防治非常重要。 目的 探讨不同级别宫颈病变与HPV感染及阴道微环境的关系。 方法 选择2019年7月至2020年3月就诊于新疆医科大学第一附属医院妇科中心行宫颈组织活检且行阴道微环境检测〔阴道pH值、白细胞酯酶、过氧化氢（H2O2）及凝固酶〕的患者为研究对象，患者均行HPV检测。 结果 本研究共纳入1 168例患者，根据病理检查结果分为慢性宫颈炎（NC）组496例、低级别鳞状上皮内病变（LSIL）组174例、高级别鳞状上皮内病变（HSIL）组478例、CC组20例。NC组、LSIL组、HSIL组、CC组HPV感染阳性率分别为75.8%（376例）、84.5%（147例）、92.7%（443例）、95.0%（19例）。四组HPV感染阳性率比较，差异有统计学意义（χ2=54.209，P<0.05），其中HSIL组HPV阳性感染率高于NC组、LSIL组（P<0.008 3）。四组研究对象的阴道pH值、白细胞酯酶、H2O2、凝固酶异常率比较，差异有统计学意义（P<0.05）。HPV感染阳性患者阴道pH值、白细胞酯酶、H2O2、凝固酶异常率高于HPV感染阴性者（P<0.05）。多因素Logistic回归分析结果显示，阴道pH值>4.5、H2O2异常是宫颈病变级别的影响因素（P<0.05）。 结论 不同级别宫颈病变患者的HPV阳性感染率、阴道微环境异常率有差异，HPV感染阳性患者阴道pH值、白细胞酯酶、H2O2、凝固酶异常率较高，阴道pH值>4.5和H2O2异常是宫颈病变级别的影响因素。     

HPV知晓度和HPV疫苗接受度问卷调查情况研究进展

HPV疫苗可以有效预防HPV感染，从而降低宫颈癌的发生率。然而国内外调查发现HPV知晓度和HPV疫苗接种率并不理想。目前我国大陆地区HPV疫苗已经正式上市两年余，因此迫切需要了解我国大陆地区HPV知晓度和HPV疫苗接受度及其影响因素，便于相关政策的调整。HPV疫苗正式上市后我国大陆地区尚缺乏相关调查研究，因此本文对国内外关于HPV知晓度和HPV疫苗接受度的调查问卷进行综述，介绍问卷的调查对象、调查方式、调查内容、信效度等，便于未来设计合理有效、针对性强的调查问卷。     

人乳头瘤病毒基因分型检测在宫颈癌早期筛查中的应用

目的探讨女性生殖道感染人乳头瘤病毒（HPV）基因检测与颈癌前病变的关系。方法采用HPV分型基因检测系统对妇科门诊就诊的妇女进行宫颈细胞HPV DNA检测（同时检测5种低危型和18种高危型HPV亚型）。结果827例标本中共检出HPV阳性210例（25．4％），共检出20种HPV亚型，其中单纯低危型HPV亚型感染45例（5．4％），单纯高危型HPV亚型感染142例（17．2％），高危、低危亚型共同感染13例（1．6％）；检出感染单一HPV亚型187例（22．6％），感染两种亚型以上23例（2．8％）。低危型主要为HPV11，其次为HPV43、6；高危型主要为HPV16、其次为58、31、33、18等亚型。结论女性生殖道HPV感染者较易发生颈癌前病变，提示早期发现及防治HPV感染对预防子宫颈癌的发生具有重要意义。     

世界首例癌症疫苗诞生

由美国默沙东公司（Merck）研制成功的一种专门针对人乳头状瘤病毒（HPV）的疫苗——“加德西”（Gardasil）,最近获得美国食品及药品管理局（FDA）的上市批准。这是世界上第一个,也是唯一一个获准上市的用来预防由HPV6、11、16和18型引起的宫颈癌和生殖器官癌前病变的癌症疫苗。     

女大学生HPV疫苗知晓情况及接种意愿分析

目的 了解女大学生对人乳头瘤病毒(HPV)疫苗的知晓情况和接种意愿，并分析影响接种意愿的相关因素。方法 于2020年2月招募郑州市某高校女大学生作为研究对象，使用网络问卷调查研究对象人口学信息、HPV疫苗相关认知和接种意愿。采用多因素logistic回归模型分析接种意愿的影响因素。结果 共纳入研究对象449例，其中52.1%听说过HPV,51.0%听说过HPV疫苗，90.6%赞成疫苗可以有效预防疾病。研究对象HPV疫苗相关知识得分为(4.60±2.53)分(总分11分)。23.4%的学生表示有意愿在未来6个月内接种HPV疫苗。多因素logistic回归分析显示，听说过HPV疫苗、能接受婚前性行为、HPV相关知识得分较高的女大学生疫苗接种意愿较高(P<0.05)。结论 女大学生对HPV疫苗的知晓率处于中等水平，但HPV疫苗相关知识素养水平和接种意愿较低；是否听说过HPV疫苗、对婚前性行为态度和HPV疫苗相关知识知晓程度是影响接种意愿的主要因素，建议今后继续加强HPV疫苗的宣传教育。     

人乳头瘤病毒疫苗的应用及研究进展

宫颈癌是女性主要恶性肿瘤之一,主要由高危型人乳头瘤病毒（HPV）持续感染引起,严重影响女性的生命健康。同时,HPV还可引起肛门、生殖器疣及癌变等。预防HPV感染、逆转其引起的相关损伤可有效降低宫颈癌及其他HPV相关疾病的发生率及病死率。近年来,以体液免疫为基础的HPV预防性疫苗及以细胞免疫为基础的HPV治疗性疫苗研发工作均取得较大突破。其中HPV预防性疫苗已广泛应用于临床并被证明具有良好的临床效益,而HPV治疗性疫苗仍处于研究阶段。本文现针对预防性HPV疫苗的应用情况及治疗性HPV疫苗的机制、种类及目前存在的问题等研究进展作一综述。     

首个癌症疫苗在美上市

美国FDA6月8日批准宫颈癌疫苗“加德西”在美国上市，这是人类研制成功的第一种癌症疫苗。这种疫苗由美国默沙东公司研发，适用于9岁至26岁女性，主要针对6型、11型、16型和18型。人乳头状瘤病毒（HPV）。据统计，16型和18型HPV导致全球产生70％以上的宫颈癌病例，6型和11型HPV导致约90％的宫颈癌前期生殖器疣病。预计这种疫苗6月底就能上市销售，半年内接种3次“加德西”可提供至少5年保护。     

预防性四联HPV疫苗应用进展

宫颈癌是最常见的妇科肿瘤之一。据WHO报道，2000年宫颈癌所致的生命损失年达270万年，2005年全球约有26万妇女死于宫颈癌，其中80％的病例来自发展中国家。流行病学研究已证实，生殖道人乳头瘤病毒（HPV）感染是宫颈癌发生的必要因素。因此，预防性四联HPV疫苗的出现，不仅为控制人类HPV感染提供了巨大的前景，更是实现了疫苗预防癌症的突破。     

1164例LOT检查妇女的BAI测评结果分析

研究表明，人乳头瘤病毒（HPV）感染是导致宫颈癌的真正病因，以宫颈涂片结果为不典型鳞状细胞（ASCUs）／不典型腺细胞（AGCUS）的女性较常见。通过检测HPV可以区分其发展成宫颈癌的危险性高低，以便在癌前病变时即予合理干预。为了解HPV检测对宫颈涂片结果为ASCUS／AGCUS的妇女的心理影响，笔者对1790例患者进行调查，结果报道如下。     

IL⁃15联合HPV基因疫苗治疗宫颈癌的前景

宫颈癌是妇科三大恶性肿瘤之一，其高发生率、高复发率、高转移率使其成为很多研究的重点。研究已明确持续性人类乳头瘤状病毒（human papilloma virus，HPV）感染，尤其是高危型HPV感染是宫颈癌发生的主要病因。目前常用的治疗方法包括：手术、放疗、化疗、免疫治疗等。而HPV 基因疫苗，尤其是以E7基因为靶基因的疫苗，能够诱导特异性细胞免疫反应，控制肿瘤生长，成为目前宫颈癌治疗方法的研究热点。但是基因疫苗应用于人体时往往存在免疫应答减弱的问题，而利用白细胞介素?15（interleukin?15，IL?15）作为基因疫苗的佐剂，促进抗原特异性免疫应答，能够显著提高免疫原性。文章就IL?15联合HPV基因疫苗治疗宫颈癌的应用进展进行综述，探讨其应用的可行性及对宫颈癌免疫治疗的价值。     

惠州地区人乳头瘤病毒（HPV）的亚型分布特点及其与年龄的相关性分析

目的：探讨惠州地区人乳头瘤病毒（HPV）的亚型分布特点及其与年龄的相关性。方法：收集2576例2013年1月-2014年12月本院门诊和体检的妇女宫颈分泌物中的脱落细胞，依据年龄分为低龄组（20~29岁）、中低龄组（30~39岁）、中龄组（40~49岁）、高龄组（>49岁），采用HPV导流杂交快速基因分型技术检测HPV亚型，统计分析所有受试者HPV的亚型分布特点及其与年龄的关系。结果：惠州地区2576例标本经HPV基因检查和分型诊断筛查出412例HPV感染阳性，感染总阳性率为15.99%，其中HPV亚型52感染率最高（2.45%），HPV亚型2感染率最低（0.08%），前者明显高于后者，差异有统计学意义（字2=7.72，P<0.01）；高危型HPV感染率为14.01%，低危型HPV感染率为1.98%，前者明显高于后者，差异有统计学意义（字2=7.13，P<0.01）；低龄组HPV感染所占百分比为29.38%，中低龄组HPV感染所占百分比为57.77%，中龄组HPV感染所占百分比为9.45%，高龄组HPV感染所占百分比为3.40%，中低龄组>低龄组>中龄组>高龄组，差异有统计学意义（P<0.05）。结论：惠州地区HPV感染几率具有显著的亚型和年龄分布异质性，对指导HPV疫苗研究以及HPV感染早期预防和治疗具有重要的临床价值。     

女性高危型人乳头瘤病毒感染2501例调查

目的了解广州地区2013年和2014年女性高危型HPV感染情况,对该地区宫颈癌的预防和疫苗的开发提供指导。方法
采用荧光PCR分型定性检测方法,对2501例来院就诊的女性患者或体检者宫颈分泌物中的13种高危型HPV特异性DNA核酸
片段进行检测。结果2013年和2014年高危型HPV总感染率分别为14.85%（146/983）、14.56%（221/1518）,差异无统计学意义
（χ2=0.041,P=0.839）。各年内各年龄段感染率差异亦无统计学意义（χ2=2.916,P=0.572;χ2=6.494,P=0.165）。2013年和2014年
HPV亚型的总体构成比差异无统计学意义（χ2=11.872,P=0.452）,2013年各亚型感染频次构成比从高到低依次为HPV52、16、
58、56、39、51、68、59、31、35、18、33、45型,而2014年为HPV52、16、58、68、18、51、56、39、31、33、59、35、45型。结论广州地区女
性高危型HPV感染率较高,各年龄段女性均应定期进行高危型HPV筛查,以预防和早期发现宫颈癌。开发新的多价疫苗或通
用疫苗预防HPV感染,从而降低宫颈癌的发病率。
     

石家庄市大学生对HPV认知状况及疫苗接种意愿调查

目的采用不同模型对不同知识得分情况进行分析,研究石家庄市大学生对人乳头瘤病毒（human papilloma virus,HPV）疫苗的接种意愿及其影响因素,为向石家庄市大学生HPV疫苗的推广提供理论基础和依据。 方法采取随机抽样的方法,对石家庄市11所大学的大学生开展有关人口学、HPV及宫颈癌认知、性行为、HPV疫苗的认知和接种意愿的问卷调查,共收回1 622份有效问卷。采用卡方检验比较不同接种意愿的大学生在基本信息、性行为和感染自觉性上的差异,采用秩和检验比较不同接种意愿的大学生对HPV相关知识了解程度的差异,采用Logistic回归模型分析影响接种的因素。 结果45.62%（740/1 622）的大学生表示愿意接种HPV疫苗,而54.38%（882/1 622）表示不愿意接种HPV疫苗。愿意接种组和不愿意接种组的学生的HPV相关问题总得分分别为6.000（8.000）和1.000（7.250）,差异有统计学意义（P＜0.001）,将总得分划分为HPV及宫颈癌相关知识得分和HPV疫苗相关知识得分2个维度及多个小维度后差异仍有统计学意义（P＜0.001);Logistic回归分析的结果显示,HPV相关知识得分均与接种意愿有统计学关联（P＜0.001）,分数越高,接种意愿也会随之增高;模型1、2、3在均衡生活费、性别、籍贯等因素后,OR值下降,模型4 加入性行为和感染风险自觉性后,相较于模型3 ,OR值上升。 结论石家庄市大学生HPV疫苗接种的接受率低于全国水平,HPV疫苗接种率与相关知识有关,提高大学生HPV相关知识水平,会增加其对疫苗的接受率,故相关部门需加强宣传力度,增强大学生自我保护意识。