对传统中医药临床疗效评价问题的思考

临床疗效是中医药的生命,建立在严谨、科学基础上的中医临床疗效评价方法,是中医药临床研究发展之重心.本文分析了目前中医药临床疗效评价的现状,并针对当前的评价方法提出完善的思路,以期建立能体现中医药治疗的优势和特色、同时被国际认可的疗效评价体系.     

中医药临床试验的方法学问题与挑战:循证医学的观点

运用循证医学观点分析了中医药临床试验及其评价的现状,论述了随机、对照、盲法在中医药临床试验及其疗效评价研究中的应用条件,并阐明了在中医药临床疗效评价研究中如何估算样本量、选择结局评价指标及临床试验依从性与意向性治疗分析。将循证医学应用于中医药临床试验,有助于提高中医药临床诊疗与研究水平、促进国际间的合作与交流。建立循证的中医药临床疗效评价体系,有利于客观、科学地评价中医药的有效性与安全性。     

检验病机假说的临床证据分级研究

在分析病机假说检验标准的基础上,提出中医药临床疗效试验研究是检验病机假说的重要临床证据,按照临床流行病学基本原理,根据论证强度可将临床疗效试验分为一级至四级病机假说检验设计方案,并就目前研究中存在的问题及解决方法进行了论述。     

循证医学在中医药临床研究中的应用

随着循证医学的兴起与发展，为实现中医药临床研究思路与方法学的创新与突破提供了有益的启示，中医药必须重视并应用以国际评估标准进行科研设计和评价方法的规范化研究，使其研究成果更加科学可信，并在获得已有成果的基础上不断提高中医药临床及科研水平。如何从现有大量的中医药临床研究资料中获取循证医学所需的最佳证据，在充分发挥中医药整体观和辨证论治的前提下，应用循证医学方法，使中医药的疗效评价更加客观化、标准化，是目前亟待解决的问题。对此，本文提出：一是必须加强设计规范严谨的中医药临床随机对照试验；二是建立系统的中医药临床疗效评价指标体系；三是大力开展中医药治疗性研究文献的系统评价。由此推进中医药临床研究逐步走向科学化、规范化、现代化的发展轨道。     

中医辨证论治糖尿病肾病肾功能不全证候疗效评价研究

证候疗效是评价中医药疗效的优势和特色．是对适应证候的症状效应指标变化的综合评价。近年来，中医药学者在证候的标准化及疗效评价方法学上做了大量工作．中医证候的研究取得了很大的进展。然而多数研究对其疗效的判断和评价更多地加入了叙述性的判断和分析，缺乏随机对照、原始数据和判断依据，得出的结论没有建立客观数据的基础上。按照现代科学的要求，大样本、多中心、随机对照的临床实验是评价一种疗法有效性和安全性的最可靠的依据，对研究结论的真实性和可靠性具有无可置疑的价值，它将使中医药有效性的临床评价建立在牢固的科学基础之上。因此，本研究采用多中心、单盲、随机、对照等临床研究方法，3种治疗方案治疗糖尿病肾病肾功能不全3个月后的证候疗效进行评定，通过科学系统的方法评价和证实中医的疗效。     

中医药疗效评价方法学的研究进展与探讨

祖国传统医药为中华民族的繁衍生息作出了不可磨灭的贡献，但由于缺乏科学、客观的疗效评价方法，其临床疗效尚未能得到国际上广泛认同，严重阻碍了中医药的现代化和国际化进程。如何科学、客观地评价中医药的疗效是目前亟需解决的问题。对目前中医药疗效评价方法学的研究进展作了回顾和分析，提出目前存在的主要问题，并对中医药疗效评价方法研究的发展趋势进行了探讨。     

中医肝病临床疗效评价量表理论结构模型构建的探讨

根据现有的知识，从宏观的角度来看中医肝病临床疗效评价表建立的理论结构应该包括主观方面和客观方面，是一个二维结构。本文与以往研究建立评价量表的思考角度不同，开创性地将西医检测的手段结合进来，使得评价量表更加完整、准确。主观方面主要是从中医方面强调的肝脏的功能来说，这跟不同医生、中医理论体系掌握的深浅等有关系；客观方面主要是运用仪器进行检查，比较精确，不牵扯到情感、情绪等主观因素。确定好量化指标，预建立中医肝病临床疗效量表结构初步模型，完善中医的疗效评价体系，增进中西医结合，将提高中医临床疗效的客观性和有效性，将推动中医药的现代化发展。     

单病例随机对照试验在中医药临床疗效评价中的应用与思考

目的对比单病例随机对照试验(N-of-1)、随机对照试验(RCT)、真实世界研究(RWS) 3种临床研究方法在中医药领域的优劣,并寻找出更适用于中医药临床疗效评价的研究方法。方法查阅国内外相关文献和最新版指南,对3种研究方法进行比较。结果中医学临床研究强调个体化,N-of-1能够科学合理地与中医自身规律有机结合,核心思想与中医临床诊疗模式相同。结论通过N-of-1是对中医诊疗个案研究的科学提炼与完善,通过对所得数据的系统评价,不仅能够获得对中医诊疗的疗效、治则等的科学评价,更能够为中医个体化诊疗提供有效的验证方式,在中医药临床研究中有极好的应用前景。     

现代化中药安全性评价和关键技术研究体系的建立与应用

中药引起的不良反应事件时有发生,但是目前缺乏科学、客观、规范的中药安全性评价方法。在中药临床前评价的过程中,形成一套科学的、规范的、可行的现代中药评价体系标准势在必行。本项目建立了包括临床前安全性评价用供试品质量控制体系、现代化中药及其制剂毒性评价体系、评价管理体系在内的现代化中药临床前安全性评价体系,规范了中药临床前安全性评价的每个研究环节。无论从保障患者身体健康、增加临床用药的安全性,还是从丰富完善中医药学术、发展中医药学、促进中医药与国际药学相互接轨方面,都具有重要的指导意义和应用价值。     

关于传统中医药临床疗效评价问题

传统中医药临床疗效评价的重要性在于:(1)科学传承中医药优秀的临床实践经验,以代代相传,更好地为病人服务;(2)探索和建立符合中医药特点的评价参照系,以更加贴切地反映中医药学术特色;(3)对虚假和不实事求是的评价以及评价不当者予以纠正.     

针灸研究中组间症状积分的定量比较与组内分级定性法利弊的探讨

近年来,在中医针灸随机对照临床试验（randomized controlled trial,RCT）中恰当地应用统计学方法日益受到重视。基于假设检验的统计推断是临床试验与循证医学的基础,根据临床试验设计的基本统计原则,本文探讨了中西方文献中针灸RCT设计与分析方法学的差异。国内针刺临床试验多采用3级或4级定性法进行临床统计分析,而国外的临床试验则多采用组间症状积分的定量比较。本文以针刺治疗疼痛的临床试验为例,讨论了两种分析方法的利弊。我们认为两种方法可以兼用,但应以定量分析方法为主,分级定性法为辅,以取各自方法的所长。本文的目的是希望通过提出问题来抛砖引玉,以期引起更多的学术讨论,从而提高中医针灸临床研究的科学性和严谨性。     

从微生态平衡与邪正发病学说的相关性谈中医现代多学科研究

简要报告微生态平衡与邪正发病学说的相关性研究的初步研究思路、主要情况及初步研究成果与认识 ;简述了通过该项目研究获得的对中医现代多学科研究的五点启示 :中医现代多学科研究必须注重中医基本理论问题的研究 ,进而进行基础与应用的全面研究 ;必须先进行传统中医理论与现代学科理论、方法的对比研究 ,寻求基本的结合点与研究的切入点 ;必须以传统中医理论与现代学科理论、方法的对比研究为基础 ,提出符合科学规律的研究假说 ;必须科学设计出可重复验证的实验研究方案 ;必须对研究结果进行数理逻辑分析 ,提炼出规律性的认识 ,力争建立数学模型。     

中医症状术语规范化研究现状

症状术语的规范化,是中医证名规范化、病名规范化,乃至整个中医体系规范化的前提和基础。但目前症状信息采集及规范化的过程中仍存在诸多问题,如症名不统一、一症多名,多症一名、复合症状较多、症状描述精确度不够、症状信息采集不规范等,需要从以下几个方面进一步加强研究:首先,在规范症状术语名称方面,应建立在继承中医典籍的基础上,遵循单义性、简明性、科学性、专业性、准确性等原则,制定出公众广泛认可的、可供临床实际应用的规范化症名表。其次,症状术语规范化研究的组织之间应加强沟通,成立统一的协会及小组委员会,制定公众一致认可的规范化症名表,并定期更新。再次,在症状信息采集方面,通过网络培训使医生掌握相同的信息采集方法;借助相应的舌诊、脉诊等辅助仪器对四诊信息进行收集;同时适当借鉴西医理化检查方法,弥补中医四诊采集信息的不足。     

类风湿关节炎中医外治的临床研究进展

中医将类风湿关节炎(RA)分为湿热痹阻、寒湿痹阻、肾气虚寒证、肝肾阴虚证及瘀血痹阻等5种证型。总结近20年来的研究发现,中医外治法治疗寒湿痹阻和湿热痹阻两个证型的效果较好,而治疗其他证型的报道较少,这有待临床的进一步研究。在将来,临床应在中医辩证论治的基础上,积极扩大中医外治法治疗RA的证型,为各种不同证型的RA患者提供相对科学合理的中医外治方法。     

提高中医临床疗效的科学学检讨（连载二）

中医学的生命力在于临床疗效，社会对于中医学的需要也在于临床疗效。提高中医临床疗效的科学学研究，要以中医基础理论为依据。以理、法、方、药一脉相承的辨证论治为前提。造成中医临床疗效下降的问题在于“三个脱节”，即中医学与自身文化基础脱节，中医临床与辨证论治脱节，中药与中医临床脱节。中医学正处于行将消亡的边缘，也处在新的突破的前夜。实事求是地进行科学、历史的反思，中医学完全有可能走出百年困惑，得到振兴和发展。     

提高中医临床疗效的科学学检讨(连载三)

中医学的生命力在于临床疗效 ,社会对于中医学的需要也在于临床疗效。提高中医临床疗效的科学学研究 ,要以中医基础理论为依据 ,以理、法、方、药一脉相承的辨证论治为前提。造成中医临床疗效下降的问题在于“三个脱节” ,即中医学与自身文化基础脱节 ,中医临床与辨证论治脱节 ,中药与中医临床脱节。中医学正处于行将消亡的边缘 ,也处在新的突破的前夜。实事求是地进行科学、历史的反思 ,中医学完全有可能走出百年困惑 ,得到振兴和发展。     

提高中医临床疗效的科学学检讨(连载一)

中医学的生命力在于，临床疗效，社会对于中医学的需要也在于临床疗效。提高中医，临床疗效的科学学研究，要以中医基础理论为依据，以理、法、方、药一脉相承的辨证论治为前提。造成中医临床疗效下降的问题在于“三个脱节”，即中医学与自身文化基础脱节，中医临床与辨证论治脱节，中药与中医临床脱节。中医学正处于行将消亡的边缘，也处在新的突破的前夜。实事求是地进行科学、历史的反思，中医学完全有可能走出百年困惑，得到振兴和发展。     

中医临床信息标准体系框架与体系表的构建方法及研究路径

本研究基于目的性原则、系统性原则、科学性原则和实用性原则,创造性地提出了中医临床信息标准体系框架与体系表的构建方法：“自上而下”管理驱动的方法建立信息标准体系框架;“自下而上”业务驱动的方法建立中医临床信息概念模型;基于HL7CDAHD信息模型对中医临床信息特征数据元素进行表示;基于中医临床特征信息元素的值域分析中医临床信息标准的需求,从而构建中医临床信息标准体系表。同时,描绘了中医临床信息标准体系框架与体系表的研究路径,可供其他健康信息领域编制信息标准体系框架与体系表时参考。     

在文化全球化背景下如何理解中医文化

文化全球化已成为当今世界不可逆转的潮流,作为中国文化重要组成部分的中医文化在文化全球化下必须立足自我,迎接挑战,积极融入文化全球化。在通过对中医文化的介绍与研究揭示中医文化的科学内涵,从而提出结合民族文化特色从多元性发展中医,推动中医学走上健康发展的轨道上来。