二乙酰二脱水卫矛醇(DADAD)的稳定性研究

目的将临床多年使用的抗癌新药卫康醇(DAD)的前体药物DADAD进行稳定性研究,预测贮存期.方法将DADAD置于强光、高湿、高温条件下进行影响因素的测定、室温3年留样观察试验和"简便加速试验法"的研究.结果各项指标基本保持不变.结论 3年留样试验结果表示其贮存期可定为3年;在规定的强光、高温、高湿条件下,显示出其不敏感的特性;当其采用"简便加速试验法",经85℃和60℃恒温的简便加速试验,用Q10法回归处理实验数据,求得室温(25℃)贮存期为22年,显示出其较稳定,与上述是相一致的.     

高渗氯化钠右旋糖酐70注射液稳定性研究

目的 研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液的稳定性.方法 高效液相色谱法测定右旋糖酐70的相对分子质量与相对分子质量分布,分别用强光照射法、高温实验、低温实验、加速试验法和室温留样观察法对高渗氯化钠右旋糖酐70注射液进行稳定性试验.结果 除高温、加速实验条件下右旋糖酐70含量略有下降外,均符合质量标准的规定.结论 本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定,室温下贮存期可定为2年.     

卡维地洛的稳定性研究

目的 观察卡维地洛（ｃａｒｖｅｄｉｌｏｌ）原料及片剂在各种条件下的稳定性。方法 将原料与片剂置于不同影响因素（强光、高温、高湿、空气暴露）、加速试验和室温留样考察等条件下，定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定。结果 卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化，强光照射引起卡维地洛轻微变黄。结论 卡维地洛原料及片剂稳定性良好。     

香荷药条的稳定性研究

采用加速试验和留样观察法两种方法对香荷条进行了稳定性考察,结果表明其在室温下（θ＝２５℃）较稳定,依样品中盐小檗碱含量变化求得室温下有效贮存期为１年     

乌拉地尔渗透泵片稳定性研究

目的研究乌拉地尔渗透泵片的稳定性。方法将乌拉地尔渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,并进行加速试验和室温留样观察,定时取样,观察样品形态、含量及释放度。结果乌拉地尔渗透泵片在光照条件下稳定;高温条件下释放有所减慢;在相对湿度（90±5）%条件下放置,有内容物从片孔流出;加速试验及室温条件下稳定。结论该制剂在光照条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能,并在阴凉、干燥条件下保存。     

卡维地洛的稳定性研究

目的观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性.方法将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定.结果卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄,结论卡维地洛原料及片剂稳定性良好.     

辛伐他汀片稳定性考察

目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究：样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化，但光照和60℃条件下溶出度有所下降，加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好，但对湿度有较好的稳定性。     

鲑降钙素喷鼻剂稳定性考察

目的考察鲑降钙素喷鼻剂的稳定性,为制定其合理的有效期、储存条件提供依据。方法采用高效液相色谱法,分别测定在强光、高温、高湿条件下放置5 d和10 d,在25℃加速试验的条件下放置6个月,在（5±3）℃的条件下放置3个月的鲑降钙素喷鼻剂的含量、有关物质等的含量变化情况。结果鲑降钙素喷鼻剂在40℃、25℃和强光条件下,含量及有关物质均发生明显变化,在（5±3）℃及高湿度条件下则未发生明显变化,各储存条件下的pH值及外观装量等均无明显变化。结论鲑降钙素的有效期可暂定24个月,其合适储存条件为低温（2～8℃）、避光贮存。     

亚甲蓝原料药的稳定性考察

目的：考察亚甲蓝原料药的稳定性。方法：亚甲蓝原料药经强光照射（4500 lx）10 d、高温存放（40℃）10 d、高湿存放[25℃,RH（75±5）%]10 d、加速试验[（40±2）℃,RH（75±5）%]6个月、长期试验1年,考察亚甲蓝原料药经不同条件存放后的性状、含量及有关物质的变化。结果：亚甲蓝原料药经光照试验、高湿试验、高温试验、加速试验和长期试验后,所考察指标均符合质量标准要求。结论：亚甲蓝原料药稳定性较好,但具有吸湿性。     

二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液稳定性研究

目的研究二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液的稳定性。方法以高效液相色谱法测定二乙酰氨乙酸乙二胺及其有关物质的含量，分别用影响因素考察试验法、加速试验法和室温留样观察法对二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液进行稳定性试验。结果本品影响因素试验、加速试验和室温留样观察各项指标均符合质量标准的规定。     

黄芪多糖硫酸酯的合成及其抗病毒活性研究

目的：制备黄芪多糖（PAM）硫酸酯，寻找具有优良抗病毒活性的物质。方法：将纯化得到的PAM，用硫酸化试剂氯磺酸－吡啶合成PAM硫酸酯（PAMS），采用体外抗病毒试验测定了PAMS对I型单纯疱疹病毒HSV－1的活怀。结果：制备了PAMS，在抑制HSV－1活性的试验中给药组与对照组（阿昔洛韦，ACV）之间有非常显著的差异。结论：PAMS有很强的抑制I型单纯疱疹病毒的活性，在相同浓度下，优于ACV。     

雷公藤内酯醇生物贴的稳定性研究

目的 研究雷公藤内酯醇生物贴中雷公藤内酯醇在不同条件下的稳定性。方法 通过影响因素试验、加速试验、长期留样试验,采用高效液相色谱法,测定雷公藤内酯醇,考察雷公藤内酯醇生物贴的稳定性。结果 经过光照、升温、加湿、加速等试验,雷公藤内酯醇生物贴中的雷公藤内酯醇的量变化不大。结论 雷公藤内酯醇生物贴在市售包装及贮藏条件下,质量稳定。     

闽产木立芦荟多糖的分离纯化及初步分析

目的 分离纯化及初步分析产木立芦荟中的多糖。方法 芦荟经沸水提取，醇沉，Sevage法去除蛋白质，Sephadex G-200柱色谱分离纯化，制得闽产木立芦荟多糖，以硫酸－苯酚法测定其总糖含量。结果 闽产木立芦荟多糖经紫外吸收光谱扫描具有多糖特征吸收峰，未见核酸和蛋白质吸收峰，多糖含量可达89．7％，初步分析由D－甘露糖和D－葡萄糖等单糖组成。结论 从闽产木立芦荟中可提取分离纯度较高的杂多糖。     

人源盐水活性Rh抗体的制备和应用

目的　建立一种简便的将人源 Ig G抗体转化成盐水活性抗体的方法。方法　用二硫苏糖醇 (DTT)等物质 ,制备成免疫球蛋白改性剂 (ICR) ,直接处理 Ig G性质 Rh抗血清 ,无须另外烷基化和透析。结果　用 ICR和传统DTT法同时处理 16份效价为 8～ 10 2 4的 Ig G性质 Rh抗体 (13份抗 - D、2份抗 - E、1份抗 - C) ,结果 ICR法均制备出盐水抗体 ,而传统法仅从 6份较高浓度 Ig G血清中制备出盐水抗体。将 ICR制备的盐水抗 - D用于供血者的 Rh血型检测 ,效果良好。结论　该方法简便、重复性好 ,受原料血清中 Ig G抗体浓度影响小 ,成品保存时间长     

盐酸丁卡因滴眼液的稳定性研究

目的 :考察 1 %盐酸丁卡因滴眼液的稳定性 ,确定其有效贮存期。方法 :采用经典恒温法预测其有效期。结果 :经典恒温法[1 ] 预测室温贮存期约为 2 0d ,冰箱贮存期约为 1 1 0d。结论 :该制剂对热不稳定 ,应冷藏。     

头孢噻肟钠皮试液稳定性考察

目的：考察头孢噻肟钠皮试液稳定性。方法：采用经典恒温加速试验法及留样观察法,考察头孢噻肟钠皮试液外观、pH值及紫外光谱的变化,用紫外分光光度法测定头孢噻肟钠的含量。结果：恒温加速试验25℃时预测其有效期为3d;留样观察试验装置1周,药品降解9．8％。结论：本品稳定性较差,室温避光保存不宜超过3d。     

紫外线诱导成纤维细胞凋亡时胞浆pH值的变化

研究紫外线诱导成纤维细胞凋亡时胞浆ＰＨ值的变化。方法利用粘附式细胞仪测定ＵＶＢ诱导ＮＨ３Ｔ３细胞凋亡时，胞浆ＰＨ值的变化。结果ＮＨ３Ｔ３细胞经ＵＶＢ照射后，胞内ＰＨ值会逐渐升高，并在１．６ｈ左右达到最大值，２５ｍｉｎ后恢复正常，在细胞内外钙被螯合后，不管ＵＶＢ照射与否，胞内ＰＨ值无变化。     

异山梨醇口服液的稳定性研究

用恒温加速实验法进行了异山梨醇口服液的稳定性研究，初步探讨了调节其ｐＨ值的不同物质及不同ｐＨ值对其稳定性的影响。结果表明，Ｈ_３ＢＯ_３（ｐＨ３．８４）及维生素Ｃ（ｐＨ２．５４３条件下的和值较理想，光照对其稳定性影响较小。     

硫酸庆大霉素合剂的稳定性实验

目的 :预测硫酸庆大霉素合剂的贮存期。方法 :采用比色法 ,在 42 0nm波长处测定庆大霉素的含量 ,用恒温加速法预测其稳定性。结果 :在室温下 (2 5℃ )本品的有效贮存期为 6 .5 4个月。结论 :本制剂基本符合医院制剂的贮存要求。