首页 | 本学科首页   官方微博 | 高级检索  
相似文献
 共查询到10条相似文献,搜索用时 125 毫秒
1.
谭晓  李红 《医学文选》2000,19(6):833-834
目的 将临床多年使用的抗癌新药卫康醇(DAD)的前体药物DADAD进行稳定性研究,预测贮存期。方法 将DADAD置于强光、高湿、高温条件下进行影响因素的测定、室温3年留样观察试验和“简便加速试验法”的研究。结果 各项指标基本保持不变。结论 3年留样试验结果表示其贮存期可定为3年;在规定的强光、高温、高湿条件下,显示出其不敏感的特性;当其采用“简便加速试验法”,经85℃和60℃恒温的简便加速试验,用Q10法回归处理实验数据,求得室温(25℃)贮存期为22年,显示出其较稳定,与上述是相一致的。  相似文献   

2.
目的 研究高渗氯化钠右旋糖酐70注射液的稳定性.方法 高效液相色谱法测定右旋糖酐70的相对分子质量与相对分子质量分布,分别用强光照射法、高温实验、低温实验、加速试验法和室温留样观察法对高渗氯化钠右旋糖酐70注射液进行稳定性试验.结果 除高温、加速实验条件下右旋糖酐70含量略有下降外,均符合质量标准的规定.结论 本品在避光、密闭的贮存条件下性质稳定,室温下贮存期可定为2年.  相似文献   

3.
目的观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性.方法将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定.结果卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄,结论卡维地洛原料及片剂稳定性良好.  相似文献   

4.
目的 观察卡维地洛(carvedilol)原料及片剂在各种条件下的稳定性。方法 将原料与片剂置于不同影响因素(强光、高温、高湿、空气暴露)、加速试验和室温留样考察等条件下,定期检测其各项指标并对实验前后的样品进行了红外光谱鉴定。结果 卡维地洛原料及片剂各项指标考察结果无明显变化,强光照射引起卡维地洛轻微变黄。结论 卡维地洛原料及片剂稳定性良好。  相似文献   

5.
香荷药条的稳定性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
采用加速试验和留样观察法两种方法对香荷条进行了稳定性考察,结果表明其在室温下(θ=25℃)较稳定,依样品中盐小檗碱含量变化求得室温下有效贮存期为1年  相似文献   

6.
目的研究乌拉地尔渗透泵片的稳定性。方法将乌拉地尔渗透泵片在光照、高温、高湿条件下露置,并进行加速试验和室温留样观察,定时取样,观察样品形态、含量及释放度。结果乌拉地尔渗透泵片在光照条件下稳定;高温条件下释放有所减慢;在相对湿度(90±5)%条件下放置,有内容物从片孔流出;加速试验及室温条件下稳定。结论该制剂在光照条件下表现良好的稳定性,在高湿条件下极不稳定,应注意包装材料的隔湿性能,并在阴凉、干燥条件下保存。  相似文献   

7.
目的考察辛伐他汀片的稳定性。方法稳定性研究:样品经高温、高湿、光照、加速试验及长期留样试验考察了本品的稳定性。结果影响因素各条件下样品的溶出度、硬度、含量等均无明显变化,但光照和60℃条件下溶出度有所下降,加速试验及长期留样试验本品的各项指标与试验前比较均无明显变化。结论本品在高温和光照条件下稳定性不好,但对湿度有较好的稳定性。  相似文献   

8.
海豹油脂肪乳的稳定性研究   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 考查海豹油脂肪乳的稳定性.方法 采用GC法测定海豹油脂肪乳中EPA、DPA、DHA的含量,并考察脂肪乳的pH、游离脂肪酸值和过氧化值,以表征其化学稳定性;以粒径和电位变化为指标考察其物理稳定性;同时,开展配伍稀释试验、影响因素试验、加速试验以及长期留样试验.结果 海豹油脂肪乳与注射用水和5%葡萄糖注射液在10h内有良好配伍稳定性,但与NaCl射液混合后乳滴粒径显著增大,两者不适宜配伍使用.影响因素试验表明海豹油脂肪乳对高温、冷冻和强光均敏感.在(25±2)℃避光条件下进行的加速试验和在(4±2)℃避光条件下进行的长期留样试验显示,海豹油脂肪乳各项指标基本无变化,稳定性良好.结论 海豹油脂肪乳在25℃和4℃下放置6个月稳定,应避光贮存,不得冷冻.  相似文献   

9.
目的考察阿莫西林分散片的稳定性,初步确定其贮藏条件和有效期限。方法对制备的阿莫西林分散片以性状、分散均匀性、标示量及释放度等质量指标为标准,对其稳定性进行研究。通过影响因素试验、加速试验及长期留样试验观察其质量变化情况,并通过经典恒温法推测其有效期。结果阿莫西林分散片在高温和高湿条件下稳定性较差,但对光照稳定;加速试验和长期留样试验中各项质量指标均符合质量要求,有效期可达2年。结论阿莫西林分散片采用双铝包装,并置阴凉干燥处保存,在有效期内质量稳定。  相似文献   

10.
甲磺酸酚妥拉明片稳定性考察   总被引:1,自引:0,他引:1  
目的 考察甲磺酸酚妥拉明片的稳定性。方法 甲磺酸酚妥拉明片在高温、高湿及光照条件下放置10 d ;40 ℃,75 % 湿度放置3 个月;室温留样考察6 个月,对其外观进行检查,对有关物质、溶出度和含量进行测定。结果 本品对光、热40 ℃、高湿及空气稳定,对热60 ℃和80 ℃不稳定。结论 本品的稳定性较好,贮存时应密封置阴凉处,预计室温放置两年稳定。  相似文献   

设为首页 | 免责声明 | 关于勤云 | 加入收藏

Copyright©北京勤云科技发展有限公司  京ICP备09084417号