药品仓库管理与ISO9000质量管理的关系

国际标准化组织ISO(The International Organization for Standardization)制定的ISO9000族标准(2000版)[1]是唯一得到世界上绝大多数国家和地区所公认的国际标准,是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准。ISO9000族标准具有通用性和指导性。国际上,ISO质量认证倍受青睐,它是产品进入国际市场的“通行证”。ISO9000族标准适合任何组织和各类企业。医院,也适用ISO9000质量认证[2]。药品仓库管理关系到经济效益和社会效益,很适合实施ISO9000质量认证。下面概述ISO9000族标准的内涵,探讨ISO9000族标准与医院药品仓库管理的关…     

浅谈ISO9000族标准在护理质量管理中的应用

ISO9000族标准总结和吸收了世界先进国家质量管理的实践经验和理论精华，医院护理系统实施ISO9000族标准不仅必要，而且具有十分重要的意义。     

实施ISO 9000标准与护理满意度相关性的研究

ISO9000标准是国际标准化组织在总结世界发达国家先进质量管理和质量保证经验的基础上编制并发布的一套实用而有效的管理标准，一般用于企业管理，近年逐步渗透到医疗机构。本院是一家二级甲等的综合性中医院，为了适应医疗质量管理模式的改变，2002年医院全面推行ISO9001：2000质量管理体系和ISO14001：1996环境管理体系标准，并通过了权威机构的质量体系认证；2003年10月通过了年度跟踪审核，贯彻实施ISO9000族标准，     

GMP应逐步吸收并融入ISO9000族质量管理标准

国际标准化组织制定的ISO9000族标准是一个完整的、先进的质量管理和质量保证标准,适用于GMP。文章着重介绍ISO9000族质量管理标准,探讨GMP引入ISO9000族质量管理体系的可行性、必要性、方法和注意事项。提出GMP是保证药品质量的基础,但作为管理体系不如ISO9000族完善。因此,GMP的发展方向是与ISO9000族质量管理标准有效地融和。     

谈ISO9000质量体系在制药企业实施GMP中的应用

ISO9000质量体系是一个企业进行质量管理的国际标准体系,那么我们在进行企业管理和实施GMP中,是否有必要使用,又如何使用?1 ISO9000质量体系与 GMP的不同点1.1 ISO9000质量体系于1987年3月由国际     

贯彻ISO9000族质量标准,提高医院整体管理水平

ISO9000族质量标准,是国际标准化组织制定的质量管理系列标准.该系列质量管理标准给组织提供了质量管理的方法和措施,为组织实现有序、有效的质量管理提供了指导.     

论医院实施ISO9000质量管理体系认证的必要性

ISO9000族标准是国际标准化组织制定的不受行业或经济部门限制的可广泛适用于各种组织的质量管理体系通用的要求或指南。它总结了当代世界质量管理领域的成功经验,应用当前先进的管理理论,以简单明确的标准形式向世界推荐了一套实用的管理方法模式。     

ISO9000族标准在中医临床教学管理中的应用

探索将ISO9000族标准的质量管理方法应用于中医临床教学管理的实际工作中,有利于提高管理效率,拓宽管理思路,实现临床教学管理的可持续发展和不断创新。ISO9000标准先进的管理理念和管理方法同样适用于临床教学的质量管理,是符合中医教育规律的,将其合理运用于临床教学管理是中医教育面向世界,面向现代化的需要。     

护理质量管理实施ISO9000标准的意义与方法

医院改革与发展已处在一个关键时期,医院护理质量与质量管理应根据新的改革思路来推行护理服务技术管理和质量控制规范化、制度化,以实现全方位的质量控制。护理管理者通过有效地护理质量保证体系和措施,确保病人得到高品质的护理服务显得尤为重要。而ISO9000族系列标准不仅为质量管理提供了理论指导,还为实施质量管理提供具体的方法和程序。     

探讨全面质量管理在血站工作中应用的意义

ISO9000质量管理体系在采供血系统的全面推广建立和运行,因此证明此体系对于提高血站的管理质量、服务质量和血液质量重要性,体现了在严格执行GMP要求规定同时把ISO9000等标准作为现代管理理论,树立血站行业产品生产中的全面质量管理观念,进一步防范临床输血风险,全面建立推广这一现代化管理模式的意义所在.     

欧洲TC249的7个P成员国传统医药立法现状

中医药已在世界范围内迅速发展,但中医药国际标准体系尚未建立,影响了中医药进一步良性发展。制定中医药国际标准战略必须掌握国际标准化组织(ISO)各成员国目前与中医药发展密切相关的技术法规立法现状。笔者通过对ISO中医药技术委员会(ISO/TC249)欧洲地区的7个P成员国(Participating countries)国际传统/替代医药(TM/CAM)立法现状的调查发现,包括中医药在内的植物药在各个成员国拥有很大的市场,部分国家的发展环境良好。《欧盟传统植物药指令2004/24/EC》颁布后,欧洲各成员国对植物药产品的注册和管理都比较严格。TM/CAM的从业者数量相对较少,且缺乏对从业人员的高等教育以及规范管理。     

建立ISO9000质量管理体系全面提高医院管理水平

ISO9000质量管理体系是国际通行的质量管理方法，它是现代企业发展形成的一套系统、完整、有效的质量管理体系，也是医院走向系统的全面质量管理的重要途径之一。如何将其引入到医院管理，真正起到全面提高医院质量管理水平的作用，可借鉴的成功经验不多。我院自2002年年初开始实施ISO9000质量管理体系，2002年11月顺利通过中国质量认证中心的认证，成为北京市首家ISO9000质量认证的三级甲等医院和中医医院。我院的体会是，医院在建立和实施ISO9000质量管理体系时，应注意与医院的实际相结合，特别是不要一味强调《标准》要求，而忽略…     

ISO国际标准在高等中医药院校研究生教育质量管理中的应用

从ISO9000标准在中医药高等教育领域的适用性,ISO9000纳入中医药高等教育中的必要性,把ISO引入中医药研究生教育质量管理的思路3方面进行阐述,认为ISO体系对中医药院校获得更多的发展机遇,提高教育质量,提高教学管理水平,具有很大的应用前景。     

ISO9000标准在化疗防护管理中的实施

目的:分析探讨在化疗防护管理工作中应用ISO9000标准的临床应用效果。方法:于2017年4月在化疗防护管理工作中应用ISO9000标准,2016年1月～2017年3月施行传统化疗防护管理阶段作为实施前,2017年4月～2018年6月应用ISO9000标准进行护理管理的阶段作为实施后,比较实施前后的化疗防护情况。结果:实施后护理人员的防护知识、防护意识及防护行为评分,均显著高于实施前(P0.05)。实施后化疗防护用具、个人防护用品、化疗废弃物及防护设施的情况,显著高于实施前(P0.05)。实施后的安全监管、安全氛围、职业培训、防护效果及环境管理评分,均显著实施前(P0.05)。结论:在化疗防护管理工作中应用ISO9000标准,可有效提高护理人员的防护工作质量,提升防护物品管理及科室安全管理情况,应用效果较好。     

建立中医临床教学全面质量管理体系的探讨

在既往临床教学管理经验的基础上,汲取ISO9000族标准管理理念的精华,结合东方医院自身特点,探讨建立符合高等中医教育规律,具有自我监控、自我改进能力的中医临床教学全面质量管理体系。     

国际标准《中药在供应链管理中的编码与表示》(ISO 20333)的解读与应用研究

ISO 20333:2017《中药在供应链管理中的编码与表示》国际标准于2017年8月发布。文章对该国际标准中的中药零售产品代码、中药代码、公司内部信息代码、批号代码、物流单元内贸易项目数量及单元代码等主要技术内容及其应用进行详细解读,并阐述各代码的条形码、二维码表示方式。同时,从应用型团体标准的延伸、商品条码在中药饮片小包装的应用及中药质量追溯体系的试点应用等方面阐述该国际标准的应用。最后,讨论了与该国际标准相关的其它技术标准上升为国际标准、中药质量追溯体系建设等的必要性。     

国际标准化组织再添中医药标准

<正>《中国中医药报》2015年8月12日讯:日前,由中国中医科学院中药资源中心主持制定的《中医药一中药材重金属限量》国际标准正式发布,这是继《中医药-人参种子种苗——第一部分人参》后,国际标准化组织(ISO)正式颁布的第二个中药相关国际标准,也是中医药国际标准化技术委员会(ISO/TC249)迄今为止发布的第三个中医药国际标准,为世界首个植物类传统药材的重金属国际标准。     

中方ISO中医药国际标准申报现状分析及建议

目的 系统分析国际标准化组织/中医药技术委员会(ISO/TC 249)中医药国际标准国内申报现状,探讨存在的问题并提出建议。方法 收集ISO/TC 249国内技术对口单位历年中方ISO/TC 249中医药国际标准申报材料,提取各标准申报项目提案的标准名称、申报年度、制定机构、所属工作组等信息并进行描述性统计分析。结果 共收集276项中方ISO/TC 249中医药国际标准,自2010年首次申报,中医药国际标准数量即实现快速增长,至今虽增长趋于平缓,但申报数量仍逐年递增;中医药国际标准以原材料和传统加工的质量和安全工作组(WG1)申报项目数量最多,电子医疗设备联合工作组(JWG6)申报项目数量最少,各工作组间申报数量差异较大;标准申报单位多集中在高等院校和科研院所,企业和学会团体申报数量较少;中药材类国际标准申报仅有74味,占清单总数的20.22%;在项目审核中主要存在申报基础薄弱、制定的必要性不足和材料提交不全等质量问题。结论中医药国际标准申报中仍存在诸多问题,应积极做好应对策略,完善标准申报渠道,进一步推进中医药国际标准化工作。     

模拟医院引入ISO9000建设和管理初探

为提高高等医药院校的临床教学质量,实现模拟医院的良性运转,发挥模拟医院的实训教学平台作用,在模拟医院建设和管理中引入ISO9000族标准进行研究和探讨。通过以学生为关注点做好顶层设计,树立教辅人员的服务意识,以过程管理要求确定组织架构,建立质量运行体系,持续改进及通过文化建设营造职业氛围等,建立有利模拟医院建设与管理的工作思路及模式。     

ISO9000质理管理体系与医院临床科室的管理

随着医疗体制改革的深化,我国医疗机构的经营管理模式发生了巨大的变化,尤其是ISO9000质量管理体系的导入,对于医院的标准化、规范化管理具有重要意义.医院临床科室是医疗服务质量管理的第一线.医疗技术服务质量管理和质量控制、医疗安全防范和医疗成本控制等,都必须落实到科室,才能够取得实际效果.因此,ISO9000质量管理体系不仅指导医院的管理,而且对临床各科室的管理和科室的发展同样具有重要意义.故此,必须依照ISO9000标准,以科室为单位,认真实施全面质量管理,加强组织管理的严密性、规章制度的严肃性、技术操作规程的严格性和临床思维的严谨性.实行科室基础质量、医疗工作环节质量和终末医疗质量的全面质量管理,使每个科室都建立具有立体网络结构的基层质量体系.