关于实施中医药个体化疗效评价的思考与建议

中医药疗效评价方法 学问题是临床研究争论的焦点,多年来一直未取得共识性研究成果。由于以循证医学及临床流行病学方法 评价中医药辨证论治效果的局限性日益突出,因此,符合中医诊疗方式及特色的个体化疗效评价受到广泛认同,但因没有适宜的评价模式及手段,个体化疗效评价的设计与实施举步维艰,无法全面而客观地评价中医药临床疗效。通过思考中医药群体化疗效评价的弊端,结合当今的大数据时代特征及真实世界研究理念、方法 的推广应用,初步分析与探讨了个体化疗效评价实施过程中的核心环节,如个体化临床信息采集、个体化干预措施、个体化疗效评价模式及方法 等。     

中医辨证论治个体化疗效评价指标构建思路与方法＊

疗效是中医生存和发展的关键，而疗效评价的前提是评价指标体系的构建。辨证论治作为中医诊疗遵循的基本原则，具有明显的个体化特点与优势，但是基于当前的中医临床疗效评价研究方法，却难以从中获得高强度的个体化诊疗证据。因此，只有构建中医辨证论治个体化疗效评价指标，才能发挥中医诊疗优势，促进中医临床疗效评价的客观化与现代化。本文在着眼于中医辨证论治主观性与个性化特征的前提下，创新中医药临床疗效评价的方法与技术，提出了构建中医辨证论治个体化疗效评价指标的思路与方法，将中医证候指标、西医疾病指标，及生活质量评价等作为个体化指标的重要组成部分，并根据指标的数据类型和特征，采用德尔菲法、层次分析法进行专家问卷调查、确定指标权重，模糊综合评价法建立个体化疗效综合评价模型，进而形成中医辨证论治个体化疗效评价指标体系。     

复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述

中医药学具有"整体观念"和"辨证论治"两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效。基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价。     

复杂干预及个体化诊疗特点评价中医药临床疗效方法概述

中医药学具有"整体观念"和"辨证论治"两大基本特点,临床体现为复杂干预及个体化诊疗,基于西医传统临床疗效评价方法难以准确有效反映中医药临床疗效。基于中医健康观、疾病观,充分考虑医生、护理人员、患者对治疗的不同期望和需求,可采用实用性随机平行对照、单病例随机对照等临床设计方法,通过综合评价方法构建中医药临床疗效评价模型或体系,从而进行中医药临床疗效评价。     

辨证论治临床疗效评价的新思路、新方法与新策略

辨证论治是中医诊疗疾病的主体方法,个体化诊疗是其突出的特点,但辨证论治疗效评价问题长期以来制约着中医药的发展。将现代临床流行病学、循证医学与辨证论治特点相结合,根据辨证论治疗效的主导者是"医者"而非"方药",借鉴体育竞赛对运动员驾驭器械技能的评价思路,提出从评价人到评价方药的策略,以及评价"医者"辨证论治效果的思路和方法。评价过程同样要坚持对照的基本原则,采取随机对照以及队列研究等适宜的设计方法,将真实世界"全样本、混杂大数据"与"抽样、精确小数据"两法并举,根据临床目的来选择方法;评价结果首先推荐治疗某种疾病合适的"医者"而非某种"方药";用"代表队"综合疗效来体现一定范围内中医治疗某种疾病的辨证论治疗效。该研究的思路、策略和方法突破了传统临床评价的窠臼,为中医个体化诊疗临床评价开辟出一条全新的途径。     

基于模糊数学创新中医临床疗效评价方法探析

中医临床疗效评价方法学是制约着中医药发展的关键问题,现今的疗效评价方法或多或少的存在着缺陷,无法做到既体现中医特色,又提高中医药诊疗标准的普遍性,全面、系统、科学、客观反应中医药的临床疗效。所以亟待构建科学、系统地反映中医诊疗特色的疗效评价指标体系。文章分别讨论了中医药研究现行的疗效评价方法的弊端,提出引入模糊数学,进行中医药临床疗效评价。对结构复杂、又相互关联的评价指标,考虑各层次之间和内部的相互作用大小及对总体的影响,从整体出发进行综合评价,创新中医药疗效评价方法,促进中医药疗效评价的研究。     

中医病证结合疗效评价方法的研究现状与探讨

在病证结合诊疗模式下,目前尚缺少符合中医自身特点且能够被国际公认的疗效评价方法。如何在现代临床评价研究方法的基础上,选择适合评价中医疗效的评价标准,建立符合临床特点并能够被国内外认可的疗效评价方法以证明中医药的疗效,是中医药走向国际的关键所在。本文针对中医疗效评价研究的现状及存在的问题,探讨中医疗效评价研究的方向及模式,以为今后探讨中医药疗效评价方法学研究提供参考。     

中医治疗老年社区获得性肺炎的研究策略与实践

文章基于近年中医药治疗老年社区获得性肺炎(CAP)主要研究进展结合作者的研究实践,就有关工作进行总结并对相关问题展开讨论。主要包括病机研究的"衰老积损、热毒损肺"理论的提出,证候分类与诊断标准的制定,疗效评价中的文献评价和疗效的实证研究,诊疗指南的研究,疗效评价指标体系的建立与测评工具的研制,模型的建立与机制探讨包括内毒素损伤模型与应用和细菌性肺炎模型与应用及痰热壅肺CAP的病证结合模型建立与应用等。有关中医治疗老年CAP研究应着重4点:病机研究、证候学研究是突出个体化辨证治疗的理论基础,应着眼于基于疾病变化规律而完善证候学内容的规范/标准并达到共识,注重老年患者的特点;疗效评价及评价方法研究为获取高质量证据的保障,既要遵循国际公认的方法又要注重突出中医治疗优势评价方法的研究与应用;诊疗指南制定与应用为临床研究成果转化提供了指导,应结合不同实际因素(地域、气候等)而不断完善或基于指南而制定适宜的临床诊疗路径;有关模型的建立与应用及有关药理学研究等应用基础研究将为探讨作用机制、研究开发新药、优化治疗方法/方案提供依据,应结合中医药的疗效特点和临床应用的实际而注重有关方法学研究。     

基于试验设计三要素规范化的中医实用性随机对照试验构想

用高质量的循证证据阐明中医药的临床应用价值,是中医药可持续发展的动力。但是,现阶段的中医临床研究质量不高,这主要是由于中医和西医分属不同的学科体系,二者有着完全不同的理论根源,中医药研究如果直接照搬西医的研究方法就会失掉中医自身的特色与优势,因此,迫切需要方法学上的创新。实用性随机对照试验(RCT)由于其自身的优势更加适合中医临床研究,如果基于"个体化诊疗"原则,对RCT设计"三要素"进行规范化,通过一种可以使"研究对象分类精细化、干预措施灵活化、疗效评价个体化"新的研究模式和方法,将会使中医临床研究更加贴近中医诊疗的内涵本质,更加真实的反映中医药临床疗效。     

基于模糊数学创新中医临床疗效评价方法探析

中医临床疗效评价方法学是制约着中医药发展的关键问题，现今的疗效评价方法或多或少的存在着缺陷，无法做到既体现中医特色，又提高中医药诊疗标准的普遍性，全面、系统、科学、客观反应中医药的临床疗效。所以亟待构建科学、系统地反映中医诊疗特色的疗效评价指标体系。文章分别讨论了中医药研究现行的疗效评价方法的弊端，提出引入模糊数学，进行中医药临床疗效评价。对结构复杂、又相互关联的评价指标，考虑各层次之间和内部的相互作用大小及对总体的影响，从整体出发进行综合评价，创新中医药疗效评价方法，促进中医药疗效评价的研究。     

基于中医预制病历系统的中医医院门诊症状研究

中医辨证论治及疗效评价以病案资料的症状数据作为基础,由于日常工作强度等因素制约,中医门诊病历数据质量往往较差,难以支撑中医关于证候分型、辨证准确性、疗效评价等工作要求。为提升中医门诊电子病历数据质量,探索中医症状研究的可行方案,本文基于中医医院预制病历系统的研究数据分析并阐述门诊症状在各科室间的分布状况及临床意义。     

中医药治疗慢性疼痛临床效应多维评价方法的研究思路

中医药对缓解慢性疼痛的症状、提高患者生活质量及改善抑郁焦虑情绪等方面具有确切的疗效，但因其临床评价以主观结局指标为主，且结局指标单一，导致对其疗效和安全性的认可度不高。鉴于现有的慢性疼痛评估量表不适用于慢性疼痛的长时程综合评价，且不能够反映中医药诊疗的特点，故提出借鉴循证医学和叙事医学的理念和研究方法，将医患共建平行病历与核心结局指标集引入中医药治疗慢性疼痛的临床研究，探讨多维度评价中医药治疗慢性疼痛临床研究的新思路。     

Standardizing Individualized Efficacy Evaluation to Optimize Evidence-Using Pattern in Traditional Chinese Medicine—Preliminarily Establishing Traditional Chinese Medicine Evidence-based Case Reporting System

Individualized treatment is a basic feature of Traditional Chinese Medicine(TCM), and individualized efficacy evaluation is also emphasized in TCM clinical practice. Individualized evaluation is in favor of improving intervention continuously, and optimizing the TCM evidenceusing pattern gradually. Traditional case reports can better demonstrate the efficacy of individual, but lack of standardized design, making such evidence show a lower quality. Meanings, objectives and design elements of TCM individualized evaluation were discussed in this paper.Then based on the original work, design ideas and framework of TCM evidence-based case reporting system were established preliminarily.This work will improve the methodology of TCM individualized evaluation to realize the goal of optimizing TCM clinical evidence-using pattern.     

新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究的思考

中医药临床疗效评价是中医药现代化研究的重要内容,其研究方法在探索中取得系列成果,证候疗效评价日益受到关注和认同,但个体化辨证论治指导下的处方用药如何进行群体化的临床疗效评价仍然是目前存在的主要问题,辨证方法的主观性导致在中医专业医生缺位条件下难以开展辨证论治,很大程度上限制了中医药的有效推广应用。新时代背景下,人工智能领域的前沿技术或许为中医药现代化、国际化提供了新的契机,中医原创思维与人工智能的恰当融合可能为新时代背景下中医药临床诊断与疗效评价研究提供新的思路.     

真实世界中医疗效评价信息处理方法研究概况

在目前临床中医疗效评价过程中,存在四诊信息缺乏科学证据、患者个体化信息利用不充分等不足,疗效评价文献中鲜少提及处理证候信息的方法学的总结。为了更加客观、全面地处理临床信息,合理评价中医临床疗效,方便临床处理证候信息,本文介绍了真实世界中医疗效评价信息处理方法研究的背景、分类及优劣等内容,重点介绍了其分类,包括量化与降维和预测两个方面,前者包括量表法、中医诊断仪器参数评估、数据包络分析法、倾向性评分法、模糊数学模型以及处方相似度模型等内容,后者包括多水平统计模型、GEE模型及马尔可夫模型等内容,本文特点为从疗效评价中间环节入手,介绍临床中常用的信息处理方法,目的在于简化、明确评价对象,方便中医临床疗效评价工作。     

浅谈病证结合模式下的中医药临床疗效评价

中医药学赖以生存和发展的基础是临床疗效。当前“病证结合”为主的诊疗模式下,传统上以个人经验进行个案前后比较式的疗效判定方法已经不适应中医药学现代化发展的要求,直接用现代医学的临床疗效评价体系,也不适用于中医学的诊疗规律。因此,如何建立符合中医特点的临床疗效评价方法和评价体系已成为临床研究亟待解决的问题。本文总结目前中医临床疗效评价的现状,针对中医临床的特点,认为针对中医临床疗效的评价当分为对中医“法”的疗效评价、对“方”的疗效评价和对“药”的临床疗效评价,并且以对“法”的评价为例进行探讨,进一步提出临床研究方案、证候以及来自患者和其家属的报告等当作为中医临床疗效评价的着力点,为进一步探索符合中医特点的临床疗效评价模式并进行方法学研究提供参考。     

构建冠心病中医临床疗效评价体系的思路与方法

整体观念是中医诊疗体系的核心理论,在构建冠心病中医疗效评价的过程中,借助对心病内涵及外延的界定,除考察其临床症状外,还应在原有宏观基础上,将中医的四诊与现代心血管疾病的各种诊视方法有机地结合起来,对疾病疗效进行微观化定量评价,构建完备的中医药疗效评价体系。     

中医药治疗慢性乙型肝病毒携带研究进展

慢性乙型肝病毒携带与中医古籍温热病、传染病等记载与论述互为印证,《内经》伏气学说、《瘟疫论》"杂气"、"疫毒"是词异义同。治疗按体质分型、据舌脉论治、以脏腑辩证、从气血施方、专家验方、按药理分类、单纯针灸、穴位贴敷、穴位注射等各有所长,激发疗法、从逆法等创新思维提供新思路,中西医结合逐渐被重视。以辨证理论为指导,中医药在治疗ASC方面取得一定成效。病因病机、辨证分型及疗效评估等方面尚未达成共识、亦缺乏大样本临床试验数据支持。未来应积极探索、建立、发展规范的中医诊疗及疗效评估标准。