中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾炎CKD3期的肾保护作用——317例多中心、前瞻、双盲、随机对照试验

目的:观察中药辨证组方联合苯那普利对慢性肾小球肾炎(CGN)CKD3期患者的肾保护作用与安全性。方法:对入组人群中符合方案集(Per-protocol.PP)的317例患者,观察中西药组(160例,基础治疗+中药辨证颗粒剂+苯那普利片10 mg/d)和西药组(157例,基础治疗+中药颗粒模拟剂+苯那普利片10 mg/d)治疗前后症状、证侯积分值、临床综合疗效及尿蛋白定量/24 h(Upr/24 h)、尿蛋白/肌酐比值(Upr/Cr)、血肌酐(Scr)、尿素氮(Bun)、尿酸(UA)、钾(K+)、估测肾小球滤过率(e GFR)、CKD分期和安全性。疗程24周。结果:治后两组的症状、证侯积分值均较基线时明显改善(P0.01),但以中西药组为优(P0.05)。西药组治后尿蛋白减少(P0.05),血肌酐反增高(P0.01),其中31例(19.7%)增幅30%,8例(5.10%)增幅50%;e GFR降低,其中27例(17.2%)由CKD3期进展至CKD4期,而减轻至2期者仅11例(7.00%)。中西药组则尿蛋白显著减少(P0.05),Scr降低(P0.01),e GFR提高(P0.01),由CKD3期进展至4期者12例(7.50%),而减轻至2期者达27例(16.90%)。临床综合疗效亦优于西药组(P0.05)。药物不良反应两组差异无显著性(P0.05)。结论:中药辨证组方联合苯那普利10 mg/d治疗CGN-CKD3期患者24周,较之单用苯那普利的对照组能更好地减少尿蛋白,保护肾功能,延缓病情进展。     

苯那普利联合祛风除湿中药治疗慢性肾脏病3期风湿内扰证的前瞻性研究

目的研究苯那普利与祛风除湿中药单用及联合应用治疗慢性肾脏病(chronic kidney disease,CKD)3期风湿内扰证患者的临床疗效和安全性,为CKD3期提供中西医有效治疗方案。方法将CKD3期中医辨证分为气阴(血)两虚、风湿内扰、肾络瘀痹、湿热内蕴4种证型,符合风湿内扰证挟或不挟其他3证为入组条件。采用前瞻性、双盲、随机对照研究,共入组60例原发性慢性肾小球肾炎(chronic glomerulonephritis,CGN)患者,随机分为3组。西医组(23例)给予苯那普利10mg/d口服;中医组(20例)给予辨证选方组合;联合组(17例)采用上述两药合用,总疗程24周。观察3组临床疗效及不良反应发生率。结果 3组患者中医证候均以风湿内扰挟气阴两虚、肾络瘀痹为多,其中中医组占75.0%,西医组占60.9%,联合组占82.4%。共54例患者完成整个试验,其中中医组19例,西医组19例,联合组16例。3组中医证候总有效率(分别为84.2%、78.9%、87.5%)比较,差异无统计学意义(P>0.05);西医疗效(总有效率分别为94.7%、94.7%、100.0%)比较,联合组明显高于其他两组(P<0.05)。西医组血肌酐(SCr)治疗24周/治疗前比值明显高于联合组(P<0.05),肾小球滤过率(estimate glomerular filtrationrate,eGFR)治疗24周/治疗前比值明显低于联合组(P<0.05),而中医组与联合组之间SCr和eGFR比值比较,差异无统计学意义。24h尿蛋白定量治疗24周/治疗前比值联合组均值和中位数均小于其他两组,无一例出现尿蛋白>2.0g/d。与试验药物相关的不良反应发生率西医组明显高于中医组(30.4%vs10.0%,P<0.05)。结论对于CGNCKD3期具有风湿内扰证患者使用苯那普利联合祛风除湿为主辨证组方中药具有良好的肾保护作用,延缓肾衰进展,提高临床总体疗效,患者耐受性好,不良反应少,是治疗CGNCKD3期的有效方法。     

中药辨证组方对慢性肾脏病3期的肾保护作用——315例多中心、前瞻性、双盲、随机对照试验

目的：观察中药辨证组方对慢性肾小球肾炎CKD3期患者的肾保护作用及安全性。方法：对入组人群采用前瞻、双盲、随机对照的研究方法,将符合方案集（Per-protocol.PP）的315例患者分成中药辨证组（158例）和西药苯那普利组（157例）。中药组按肾气阴两虚、肾络瘀痹、风湿扰肾、湿热内蕴四证予中药辨证组方＋苯那普利模拟剂＋基础治疗;西药组予西药苯那普利10 mg/d＋中药组方模拟剂＋基础治疗,观察24 h尿蛋白定量（u-pr/24 h）、尿白蛋白/肌酐比值（U-Alb/Cr）、血肌酐（Scr）、尿素氮（Bun）、尿酸（UA）、钾（K＋）、估测肾小球滤过率（eGFR·MDRD公式）、CKD分期、中医证候与症状积分值、综合疗效分析及安全性。疗程24周。结果：中药组治后Scr下降,eGFR升高（P〈0.05~0.01）,不良反应少,但尿蛋白却较基线有所增高。西药组治后尿蛋白有减少（P〉0.05）,但Scr增高（P〈0.01）,其中31例（19.7%）增幅〉30%,8例（5.10%）增幅〉50%,eGFR降低,有27例（17.2%）由CKD3期进展至CKD4期。结论：中药辨证组方对慢性肾脏病具有不依赖于减少尿蛋白的肾保护作用,且安全性好。     

丹田参术汤治疗脾虚痰瘀型高脂血症临床研究

目的:观察自拟丹田参术汤治疗脾虚痰瘀型高脂血症的临床疗效。方法:将120例高脂血症患者随机分为3组各40例,西药组予阿托伐他汀钙片口服;中药组予自拟丹田参术汤口服;中西组予阿托伐他汀钙片+自拟丹田参术汤口服。8周为1疗程。检验血脂指标[甘油三酯(TG)、总胆固醇(TC)、高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)],中医症状积分等。结果:3组患者治疗后TC、LDL-C均明显下降,与治疗前比较,差异均有统计学意义(P<0.01);西药组与中药组疗效相近,差异无统计学意义(P>0.05);中西组较其他2组高,差异均有统计学意义(P<0.01)。中药组及中西组可明显降低TG,与西药组比较,差异均有统计学意义(P<0.01)。3组对HDL-C均无显著影响(P>0.05)。总有效率西药组77.5%,中药组72.5%,2组比较,差异无统计学意义(P>0.05);中西组总有效率95.0%,与其他2组比较,差异有统计学意义(P<0.01)。3组治疗后均能显著降低患者的中医证候积分(P<0.01);与西药组相比,中药组及中西组在改善中医证候积分方面具有更好的疗效(P<0.01);中药组与中西组疗效比较,差异无统计学意义(P>0.05)。结论:丹田参术汤在降低血脂方面与西药疗效相近,且能够更好的改善脾虚痰瘀型高脂血症患者的临床证候,安全性好。     

补肾活血法治疗原发性高血压肾损害50例

目的:观察中西医结合治疗原发性高血压肾损害的临床疗效。方法:将100例原发性高血压肾损害患者随机分为治疗组和对照组,对照组50例采用常规西药降压治疗,治疗组50例在常规西医治疗的基础上加用补肾活血中药治疗。两组疗程均为3个月。观察两组治疗前后血压、夜尿次数、血肌酐(Scr)、内生肌酐清除率(Ccr)及24h尿蛋白定量、血β2微球蛋白(β2-Mg)变化。结果:两组治疗后血压均较治疗前显著降低(P<0.01),但组间比较无统计学意义(P>0.05);夜尿次数比较:治疗组治疗后夜尿次数较治疗前显著减少(P<0.01),与对照组治疗后比较有显著差异(P<0.01);肾功能比较:两组Scr水平治疗后差异无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后Ccr较治疗前显著提高(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有显著性,对照组治疗前后差异无显著性(P>0.05);24h尿蛋白和血β2-Mg比较:对照组上述指标比较无统计学意义(P>0.05),治疗组治疗后上述指标较治疗前明显降低(P<0.01),与对照组治疗后比较差异有显著性(P<0.01)。结论:中西医结合治疗原发性高血压肾损害能减少夜尿次数,减轻肾损害,延缓肾功能恶化,从而保护肾脏。     

加减复方积雪草汤治疗慢性肾小球肾炎慢性肾脏病3期临床研究

目的:观察加减复方积雪草汤治疗慢性肾小球肾炎慢性肾脏病(CKD) 3期患者的临床疗效。方法:将86例慢性肾小球肾炎CKD3期患者随机分成2组,对照组予常规治疗,治疗组在对照组治疗方案的基础上加用加减复方积雪草汤治疗,疗程均为3个月,观察2组治疗后症状、证候积分、血肌酐(SCr)、尿蛋白/肌酐比值(Upr/Cr)、24 h尿蛋白定量(24 h Upr)、尿素氮(BUN)、肾小球滤过率(eGFR)、安全性等指标变化。结果:临床疗效总有效率治疗组88.37%,对照组为67.44%,差异均有统计学意义(P0.05),治疗组优于对照组。治疗后,与本组治疗前及对照组治疗后比较,治疗组中医证候积分明显下降,差异均有统计学意义(P0.01);治疗组SCr、BUN、24 h Upr、Upr/Cr各值分别与治疗前比较,且与对照组同期比较,均显著降低,差异均有统计学意义(P0.05);治疗组eGFR较治疗前明显升高(P0.05);对照组eGFR与治疗前比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗组治疗后e GFR明显高于对照组,差异有统计学意义(P0.05)。与药物相关的不良反应,治疗组3例,对照组2例,2组比较,差异无统计学意义(P0.05)。且治疗过程中不良反应程度较轻,对症处理后指标好转,可继续参与研究。结论:加减复方积雪草汤可减少慢性肾小球肾炎CKD3期患者24 h尿蛋白量,改善肾功能,延缓肾病进展,对慢性肾小球肾炎CKD3期有确切疗效,且安全性好。     

何氏养肾方治疗早中期慢性肾脏病的临床研究

目的:探讨何氏养肾方对早中期慢性肾脏病(CKD)的临床疗效。方法:64例中医辨证为脾肾亏虚、肾络瘀滞且CKD分期为1-3期的CKD患者,随机分成中药组(33例)和对照组(31例)。中药组给予何氏养肾方结合基础治疗,对照组给予常规西药治疗,观察两组治疗效果。结果:中药组总有效率84.85%,对照组总有效率83.87%,比较差异无统计学意义(P0.O5)。对照组治疗前后血肌酐(Scr)、肾小球滤过率(e GFR)比较,差异无统计学意义(P0.05),24h尿蛋白定量比较差异具有统计学意义(P0.05),中药组治疗后Scr、e GFR与24h尿蛋白定量均呈现好转趋势,且明显优于对照组,差异具有统计学意义(P0.05)。结论:何氏养肾方结合基础治疗能有效改善CKD1-3期脾肾亏虚、肾络瘀滞证患者的临床症状,改善肾功能,延缓病情的进展。     

基于真实世界研究益肾止衰颗粒对CKD 3~4期患者蛋白尿及尿足细胞的作用

目的:探讨益肾止衰颗粒对慢性肾脏病(CKD)3~4期患者蛋白尿及足细胞的作用。方法:基于真实世界自身对照的研究方法,纳入163例CKD3~4期患者,在原有治疗基础上加用益肾止衰颗粒,观察治疗12、24周的估算肾小球滤过率(eGFR)、24 h尿蛋白定量(24 h UTP)、尿足细胞标志蛋白podocalyxin(PCX)的变化。结果:163例患者经治疗后,eGFR逐步升高,24周与0周相比,升高有统计学意义(P<0.05)。24 h UTP逐渐下降,24周与0周相比,下降有统计学意义(P<0.05)。尿PTX逐渐降低,24周与0周相比,降低有统计学意义(P<0.05)。结论:益肾止衰颗粒对CKD3~4期患者具有一定的保护足细胞,减少尿足细胞排泄,降低蛋白尿的作用,从而保护肾功能。     

益肾通络方对膜性肾病SD大鼠肾组织纤溶酶原激活物抑制因子-1及生化、病理指标的影响

目的观察益肾通络方对膜性肾病(MN)SD大鼠肾组织纤溶酶原激活物抑制因子-1(PAI-1)及生化、病理指标的影响。方法将40只SD大鼠随机分为正常对照组、模型组、西药组及中药组4组,每组各10只。模型组、西药组及中药组大鼠予阳离子化牛血清白蛋白(C-BSA)2.5 mg(溶于1 mL pH值7.4磷酸盐缓冲液)尾静脉注射,对照组予等容积0.9%氯化钠注射液尾静脉注射,每周二、五、日各1次,连续4周。采用全自动生化分析仪测定各组大鼠血清白蛋白(Alb)、总蛋白(TP)、甘油三酯(TG)及总胆固醇(TC);采用双缩脲法测定24 h尿蛋白定量;采用间接免疫荧光法检测免疫球蛋白G(IgG)和补体3(C3),采用透射电镜观察肾小球基底膜及足突变化;采用链球菌抗生物素蛋白-生物素-过氧化物酶复合物(SABC)法进行PAI-1免疫组化检测。结果模型组、西药组及中药组SD大鼠血清Alb、TP均低于正常对照组(P<0.05),TG、TC及24 h尿蛋白定量均高于正常对照组(P<0.05);西药组、中药组血清Alb、TP均高于模型组(P<0.05),TG、TC及24 h尿蛋白定量均低于模型组(P<0.05);中药组与西药组血清Alb、TP、TG、TC及24 h尿蛋白定量比较差异无统计学意义(P>0.05)。模型组、西药组及中药组大鼠肾组织均有不同程度的IgG及C3呈细颗粒状沿毛细血管袢及部分系膜区沉积,与模型组比较,中药组和西药组沉积显著减少。模型组大鼠肾小球基底膜增厚,西药组及中药组与模型组比较明显减轻。PAI-1主要表达于肾小球和肾小管上皮细胞内,在正常组中有微量表达。模型组、中药组及西药组大鼠肾组织中PAI-1的表达较正常对照组增强(P<0.05),而中药组及西药组较模型组明显减轻(P<0.05),中药组与西药组比较差异无统计学意义(P>0.05)。结论益肾通络方可显著降低MN SD大鼠尿蛋白,提高血浆蛋白,改善血脂代谢,抑制PAI-1在肾组织中的表达,减轻足突融合,促进受损的肾小球基底膜修复,从而减轻肾脏损伤,延缓肾脏慢性病理进展。     

活血益肾汤治疗慢性肾脏病血瘀证临床研究

目的观察活血益肾汤治疗慢性肾脏病(CKD)血瘀证的临床疗效。方法将60例CKD血瘀证患者按照随机数字表法分为2组。对照组30例予西医常规治疗;治疗组30例在对照组治疗基础上加用活血益肾汤。2组均连续治疗3个月。比较2组中医证候疗效;观察2组治疗前后肾功能指标及中医证候积分变化。结果治疗组总有效率86.67%,对照组总有效率60.00%,治疗组疗效优于对照组(P<0.05)。治疗组治疗后血肌酐(Cr)、尿素氮(BUN)、胱抑素C(Cys-C)及24 h尿蛋白定量均较本组治疗前降低(P<0.05),肾小球滤过率(GFR)升高(P<0.05);对照组治疗后GFR、24 h尿蛋白定量均较本组治疗前升高(P<0.05),Cr、BUN、Cys-C与本组治疗前比较差异均无统计学意义(P>0.05)。治疗后治疗组Cr、BUN、Cys-C及24 h尿蛋白定量均低于对照组(P<0.05),GFR高于对照组(P<0.05)。2组治疗后各项中医证候积分及总积分均较本组治疗前降低(P<0.05),且治疗组低于对照组(P<0.05)。结论活血益肾汤能显著改善CKD血瘀证患者肾功能,降低尿蛋白,延缓病情进展。