益肾养肝合剂质量标准研究

目的：建立益肾养肝合剂的质量控制方法,方法：用薄层色谱法对该制剂中黄芪、山茱萸进行了定性鉴别,用双波长薄层扫描法测定了黄芪甲苷的含量。结果：黄芪甲苷在范围为１．０１３￣７．０９１μｇ内具有良好的线性关系（ｒ＝０．９９９６）,结论：本方法简便,可作为该制剂的质量控制方法。     

高效液相色谱法测定胰复康胶囊中黄芪甲苷含量

目的：对复方制剂胰复康胶囊中黄芪甲苷进行含量测定。方法：采用HPLC法测定了制剂中黄芪甲苷的含量。结果和结论：制剂中黄芪甲苷的含量平均为0.0443mg/粒。HPLC法可以用于复方制剂中黄芪甲苷的含量测定。     

归芪养血糖浆的制备质量控制研究

目的：介绍归芪养血糖浆的制备工艺，研究其质量控制标准。方法：采用TCL法对本品中的当归、黄芪、川芎、甘草进行定性鉴别。结果：在TCL色谱中检出当归，黄芪、川芎、甘草。结论：该制剂制备方法可行，质量控制能控制该制剂的质量。     

参芪膏的制备与质量标准研究

目的：介绍参芪膏的制备工艺，研究其质量控制标准。方法：采用TCL法对本品中的黄芪进行定性鉴别。结果：在TCL色谱中检出黄芪。结论：该制剂制备方法可行，质量控制能控制谊制剂的质量。     

芪参胶囊质量标准的研究

目的;研究芪参胶囊的质量控制标准;方法：采用薄层色谱法对制剂中黄芪,人参,水蛭,赤芍和川芎进行定性鉴别;同时采用双波长薄层扫描法对黄芪甲苷进行了含量测定。结果：平均回收率为100．14％,RSD为1．9％。结论：该方法灵敏,简便,准确,重现性好,可作为该制剂的质量控制标准。     

九味心脑康胶囊中黄芪甲苷和人参皂苷Rg1的定量分析

目的：对九味心脏胶囊中黄芪和西洋参的有效成份黄芪甲苷及人参皂苷Rg1同时进行了含量测定。方法：采用双波长薄层扫描法，结果：该制剂的平均回收率黄芪甲苷为97．65％，RSD＝1．57％，人参皂苷Rg1为97．34％，RSD＝2．11％，结论：该方法灵敏，准确，重现性好，可用于该制剂的含量测定及质量控制。     

高效薄层扫描法测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量

 目的：研究愈肝扶正胶囊质量控制方法。方法：运用高效薄层扫描法对该制剂中黄芪甲苷的含量进行测定。结果：薄层色谱斑点清晰,黄芪甲苷在2～12μg范围内浓度与峰面积线性关系良好r＝0.9994,平均回收率为98.9％,RSD为2.00％。结论：建立的测定愈肝扶正胶囊中黄芪甲苷含量的方法简便、可靠,重现性好,可作为该制剂质量控制方法。.     

胃康胶囊的质量标准研究

目的：建立胃康胶囊质量标准。方法：采用薄层层析法对处方中黄芪、延胡索进行鉴别，薄层扫描法测定小檗碱含量。结果：可鉴别黄芪、延胡索．含量测定回收率为100．19％．RSD为1．22％。结论：方法简便，结果可靠，可作为该制剂质量控制方法。     

新风胶囊质量评价指标方法的研究

目的：建立新风胶囊的质量控制方法。方法：采用TLC法对新风胶囊中黄芪、雷公藤、蜈蚣进行薄层鉴别;采用UPLC法测定君药黄芪有效成分黄芪甲苷的含量。结果：TLC法简便、专属性强;黄芪甲苷在0.2048～1.0240μg范围内有良好的线性关系（r=0.9998）,平均回收率为99.26%,RSD=1.10%。结论：所建立的方法可准确地进行定性定量检测,可用于该制剂的质量控制。     

正交试验成选黄芪水提工艺的实验研究

目的：研究黄芪水提工艺,为黄芪制剂的生产提供参考依据。方法：采用Ｌ９（３＾４）正交试验表进行黄芪最佳水提工艺的优选,考察煎煮次数Ａ、煎煮时间Ｂ、加水量Ｃ３个因素对黄芪浸膏粉质量的影响。结果;最佳水提工艺为Ａ２Ｂ１Ｃ３,即煎煮次数为２次,煎煮时间为３．５ｈ,加水量为１６倍。结论：该工艺可用于指导黄芪制剂的生产。     

HPLC测定雷公藤总萜片中雷公藤内酯醇的含量

目的:建立雷公藤总萜片中雷公藤内酯醇含量的HPLC测定方法。方法:采用Lichrospher CN色谱柱,甲醇 水为流动相,梯度洗脱,检测波长 255 nm。结果:雷公藤内酯醇在 0 742~59 36μg·mL^-1线性关系良好,r=0.999 8,平均加样回收率为99.2%(n=5),RSD 1.7%。结论:方法简便快捷,无干扰,重复性好,可用于雷公藤总萜片的质量控制。     

护肝清脂片质量标准研究

目的:建立中药复方新药护肝清脂片的质量控制方法。方法:采用薄层色谱法对护肝清脂片中的山楂、泽泻、三七进行定性鉴别;采用高效液相色谱法测定该制剂中熊果酸的含量。结果:薄层色谱显色清晰且阴性对照无干扰。熊果酸在40～200μg/mL浓度范围内线性关系良好,r=1.000,平均加样回收率为99.05%,RSD为1.3%。结论:该方法操作简便,结果准确、重复性好,可用于护肝清脂片的质量控制。     

清瘟解毒片的质量标准研究

目的:研究和修订清瘟解毒片质量标准。方法:采用薄层色谱法(TLC)对清瘟解毒片中的葛根、赤芍、白芷进行定性鉴别;采用HPLC法测定黄芩苷的含量。结果:葛根、赤芍、白芷的TLC鉴别法专属性强,简单可行。HPLC含量测定,黄芩苷在21～1.68 mg.L-1与峰面积成良好的线性关系(r=0.999 9,n=5);黄芩苷的回收率为97.49%,RSD 0.32%。结论:该法能更为有效的控制清瘟解毒片的质量。     

肿节风分散片的研制

目的:研制肿节风分散片。方法:以崩解时间为指标,采用正交实验法优选肿节风分散片处方。结果:选择16%的交联聚乙烯吡咯烷酮(PVPP)、7%的低取代羟丙基纤维素(L-HPC)为崩解剂,40%的微晶纤维素(MCC)为填充剂,所制得的分散片3min内全部崩解。结论:优选处方辅料种类及比例适宜,崩解时间符合要求,可为工业化生产提供依据。     

乌藤镇痛片质量标准初步研究

目的 :建立乌藤镇痛片的质量标准。方法 :采用薄层色谱(TLC)法对制剂中的青风藤、独活、红花进行定性鉴别,并对制剂中双酯型生物碱进行限量检查,用高效液相色谱(HPLC)法测定制剂中青藤碱的含量。结果:TLC可以检测出青风藤、独活、红花的特征性斑点,制剂中双酯型生物碱含量在限量范围内。青藤碱在0.0126~0.1255 mg/m L内线性关系良好,Y=1626.58256X-9.20930,r=0.99998(n=6),平均回收率98.14%,RSD=1.41%。结论:建立了乌藤镇痛片的质量标准,方法简便、准确,能够有效控制制剂的质量。     

薄层扫描法测定养心氏片中黄芪甲苷的含量

 目的：测定养心氏片中黄芪甲苷的含量。方法：采用薄层扫描法。结果：平均加样回收率为100.47%，RSD=1.55%，3批样品中黄芪甲苷含量的平均值为0.044mg/片。结论：方法简便、快速、灵敏度高，可用于该品的质量控制。     

至宝三鞭酒的薄层色谱鉴别及马钱苷的含量测定

目的:建立有效控制至宝三鞭酒质量的薄层色谱鉴别及含量测定。方法:用薄层色谱法(TLC)鉴别处方中的当归、蛇床子、何首乌、补骨脂、白芍、山茱萸、枸杞子、白术。用高效液相色谱法(HPLC)测定至宝三鞭酒中马钱苷的含量:色谱柱:Hypersi柱(250mm×4.6mm,5μm);流动相:四氢呋喃-乙晴-甲醇-0.05%磷酸溶液(1:8:4:48);检测波长:236nm;进样量:对照品进样10μL,样品进样20μL。结果:在薄层色谱上可检出当归、蛇床子2种药材的特征斑点并且无阴性干扰,可收入质量标准中。HPLC法测定中,在此色谱条件下,马钱苷在进样量为0.0185-0.7380μg范围内与峰面积呈良好的线性关系(r=0.9999,n=6)。平均加样回收率为99.6%,RSD为1.55%(n=9)。结论:TLC法鉴别至宝三鞭酒中当归、蛇床子准确,重现性好,可用于至宝三鞭酒的质量控制。HPLC法可控制至宝三鞭酒中马钱苷的含量,准确度高,重现性好,操作简便。     

褶合曲线分析法同时测定复方降压片中6种组分的含量

 目的：测定复方降压片中6种组分的含量，为该药提供质量控制方法。方法：应用褶合曲线分析法，结合计算机信息处理技术，同时分别测定了复方降压片中6种组分的含量。结果：维生素B-6、维生素B-1、氯氮、盐酸异丙嗪、硫酸双肼肽嗪、氢氯噻嗪的样品平均回收率和RSD分别为99.23%，0.16%；100.45%，0.19%；99.49%，0.43%；100.44%，0.18%；99.29%，0.09%；99.23%，0.41%。结论：采用计算机辅助褶合曲线法，不经分离直接对其同时分别定量获得成功，可作为该药物一种可取的质量控制方法。     

穿心莲片中内酯类成分的“一测多评”

目的:建立同时测定穿心莲片中穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯、脱水穿心莲内酯的HPLC方法,在此基础上,建立"一测多评"法的方法学考察方式,验证该方法在穿心莲片质量控制中应用的可行性和技术适用性。方法:以穿心莲片中主要成分脱水穿心莲内酯为指标,建立其与穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯间的相对校正因子,并用该校正因子计算穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯的量,对"一测多评"法的计算值与外标法实测值进行比较。结果:建立了穿心莲片中4种内酯类成分"一测多评"法方法学的考察模式;"一测多评"法对不同的色谱柱和仪器的计算值与外标法实测值之间没有显著性差异。结论:同时测定脱水穿心莲内酯、穿心莲内酯、新穿心莲内酯、去氧穿心莲内酯4种内酯类成分的"一测多评"法方法可靠,结果准确,可用于控制穿心莲片的质量。     

复方罗布麻片（Ⅱ）质量标准的改进

目的对复方罗布麻片（Ⅱ）的质量标准进行改进。方法采用薄层色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的罗布麻与野菊花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法对复方罗布麻片（Ⅱ）中的粉防己碱进行含量测定。结果薄层色谱鉴别方法专属性强;含量测定粉防己碱在1.230-9.84μg/mL范围内线性良好。平均回收率为98.3%;RSD分别为0.32%。结论所建立的方法可准确、可靠,可用于该制剂质量标准的提高。