基于病例报告规范指南对近5年中医病案质量的评价研究＊

目的 对发表于《中国针灸》、《中医杂志》、《中华中医药杂志》的病例报告进行质量评价，以期推动中医病案报告的规范化、标准化、国际化。方法 电子检索2016-2020年近5年间，发表于《中国针灸》、《中医杂志》、《中华中医药杂志》杂志上的病例报告。采用“病例报告撰写CARE（CAse REport checklist）规范指南”进行评估，内容包括标题、摘要词、关键字、时间表、引言、患者基本信息、体格检查、诊断评估、干预措施、结局、随访、患者观点、知情同意书、致谢部分与伦理学说明等。结果 共纳入430篇中医病例报告。根据统计可知，病例报告类文献数量呈逐年上升趋势，以《中华中医药杂志》记载的中医类病例报告数量最多。具体数据为：《中华中医药杂志》（277）、《中医杂志》（110）、《中国针灸》（42）。其中病例报告的标题、背景信息、关键词等汇报内容较完整（85%以上）。但纳入的病例报告整体质量评分较低387篇（89.77%），高质量病例报告仅有43篇（10.23%），其中含有低质量病例报告47篇（10.93%）。结论 中医类病例报告文献研究虽发展势头良好，近几年大量的病例报告类文献不断涌现，内容创新，对临床与教学均有较大的帮助，但现有病例报告质量偏低，医者在撰写病例报告时仍偏向于按古典医籍中病例报告的模板进行撰写，未能与国际规范要求很好的接轨。建议今后本领域能根据中医其自身的特点与国际规范相结合，制定出适用于中医的病例报告规范指南，以提高病例报告质量。     

中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎的系统评价

目的 系统评价中西医结合治疗新型冠状病毒肺炎（coronavirus disease 2019,COVID-19）的疗效,为COVID-19的临床治疗提供依据。方法 计算机检索PubMed、Medline、EMbase、中国期刊全文数据库（CNKI）、万方、维普（VIP）数据库,搜集中西医结合治疗COVID-19的临床研究,检索时间截止到2021年2月,由2位研究人员按照纳入和排除标准,独立检索、筛选文献并提取数据,采用Stata12.0软件进行Meta分析。结果 最终纳入27项研究共2215例患者,包括12项随机对照试验（randomized controlled trial,RCT）和15项回顾性研究,Meta分析结果显示中西医结合治疗能显著缩短COVID-19患者住院时间[WMD=-0.84,95% CI（-1.42,-0.27）,P=0.004],提高COVID-19治疗有效率[RR=1.14,95% CI（1.08,1.21）,P=0.000]、肺部CT好转率[RR=1.19,95% CI（1.04,1.35）,P=0.000]和核酸转阴率[RR=1.40,95% CI（1.16,1.69）,P=0.000],改善COVID-19患者临床症状[WMD=-0.82,95% CI（-1.08,-0.55）,P=0.000],降低转危重率[RR=0.37,95% CI（0.25,0.56）,P=0.000];此外,与单纯西医治疗相比,接受中西医结合治疗的COVID-19患者发热、咳嗽和乏力症状消失率显著提高,持续时间显著缩短（P<0.05）。亚组分析结果与上述结果一致,均具有统计学差异（P<0.05）。结论 中西医结合治疗COVID-19优于单纯西医治疗,可显著提高治疗有效率、肺部CT好转率和核酸转阴率,降低普通患者转换为危重患者的比例,改善新冠肺炎患者的主要临床症状,对新冠肺炎的治疗具有积极的临床意义。     

宣肺败毒颗粒治疗奥密克戎毒株感染新型冠状病毒肺炎临床疗效评价研究

[目的] 评价宣肺败毒颗粒治疗奥密克戎毒株感染的新型冠状病毒肺炎（COVID-19）的有效性及安全性。[方法] 研究共纳入180例奥密克戎毒株感染的轻型/普通型COVID-19患者。根据患者意愿分组,试验组接受宣肺败毒颗粒联合常规治疗（120例）,对照组接受常规治疗（60例）。主要疗效评价指标为病毒核酸转阴时间、住院时间,次要指标为7 d症状消失率、重症率及病死率,安全性指标为不良事件。[结果] 试验组的病毒核酸转阴时间为8（6,10）d,住院时间为11（9,13）d,均短于对照组的10（7,11）d与12（10.5,13.5）d,组间差异有统计学意义（P<0.05）。在咳嗽、咯痰、咽喉不适、口干等症状消失率方面,试验组优于对照组,两组均未发生重症及死亡,亦未观察到治疗相关不良事件。[结论] 在奥密克戎毒株感染COVID-19的治疗中,宣肺败毒颗粒能缩短病毒核酸转阴时间,促进症状消失,具有良好的安全性。     

基于SMD-TCM证据库生成益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价再评价

[目的] 基于中医药系统评价/Meta分析证据库（SMD-TCM）,对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价,并验证SMD-TCM各部分功能。[方法] 计算机检索SMD-TCM,获取并筛选文献,借助SMD-TCM对口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛的系统评价/Meta分析进行再评价。[结果] 纳入符合标准的系统评价/Meta分析26篇,再评价结果显示：疗效方面,纳入研究均报告口服益气活血类中成药治疗冠心病心绞痛具有疗效;安全性方面,19篇研究对安全性进行了相关报告,7篇未报告,且存在报告不清晰、未明确区分组别、未报告发生患者例数等问题;方法学质量和报告规范方面,纳入研究均存在一定的不足,具有一定改善空间。[结论] 当前,SMD-TCM各项功能运行正常,将系统评价再评价研究的时间大幅缩短,切实提升了科研效率,节约了时间及人力成本。     

基于连花清瘟胶囊中西医结合治疗早期新型冠状病毒肺炎的临床研究

[目的] 通过对新型冠状病毒肺炎（COVID-19）确诊患者进行回顾性研究,评价连花清瘟胶囊早期介入的临床疗效,为临床治疗提供参考依据。[方法] 收集2020年1月22日—2月23日,天津地区COVID-19出院患者的临床资料,根据当时采取的治疗手段,筛选连花清瘟早期治疗组（治疗组）24例,中西医常规治疗组（常规组） 23例,比较两组临床主要症状（发热、乏力、咳嗽、咯痰）消失时间、体温复常及住院天数、计算机断层扫描（CT）影像好转率及临床症状评分。[结果] 与常规组比较,治疗组咳嗽症状改善率为66.7%（常规组53.3%）,乏力症状改善率为100%（常规组42.1%）,咯痰症状改善率为33.3%（常规组66.7%）,其中乏力症状消失情况组间比较差异有统计学意义（P<0.05）;两组发热症状消失率均为100%,治疗组体温复常天数为（3.5±1.8） d,常规组（6.8±3.1） d,两组比较差异有统计学意义（P<0.05）,比较两组CT影像好转率,治疗组为87.5%,常规组为78.2%,差异具有统计学意义（P<0.05）,治疗组临床症状评分较常规组改善明显,差异有统计学意义（P<0.05）。[结论] 在COVID-19患者早期介入连花清瘟胶囊（颗粒）,能改善COVID-19患者临床症状及影像学变化,缩短体温复常时间,为中西医更密切、更便捷的结合治疗提供了临床研究思路。     

2019—2020针灸随机对照临床试验年度证据分析

[目的] 通过对2019年发表于中英文医学期刊的针灸随机对照临床试验（RCT）进行收集和分析评价,对针灸临床证据的生产和转化应用进行阶段性总结,为后续研究的开展和证据使用提供参考。[方法] 通过天津中医药大学循证医学中心创建的针灸临床证据库（ACU-CED）系统,获取2019—2020年度发表的针灸RCT文献并进行统计分析。[结果] 检索共获得7 452篇文献,其中,中文7 310篇,英文142篇,总样本量66万余例。纳入研究覆盖全球22个国家和地区,涉及3 000余个机构,共发表于559个中英文医学期刊。研究共涉及23个疾病系统,其中神经系统疾病和肌肉骨骼/结缔组织病相关研究占比逾40%。干预措施的选择涉及各类针灸疗法,超半数研究采用针灸联合中医或西医类其他疗法的组合方式,对照形式以药物疗法及常规治疗占比较高。大部分研究存在较显著的方法学问题,随机、分配隐藏、盲法等均存在描述不清或者应用错误等情况。此外,研究方案注册和伦理审查批准等方面执行不到位。[结论] 2019—2020年度针灸RCT发文量大,研究疾病谱分布较为集中,研究普遍存在方法学问题。建议按照临床研究注册和发表规范,加强研究设计和实施过程的质量控制;学术期刊应落实出口把关的职责,以进一步提高针灸临床研究质量,服务临床科学决策。     

宣肺败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（奥密克戎）的临床疗效观察

[目的] 分析宣肺败毒颗粒治疗新型冠状病毒肺炎（COVID-19）奥密克戎变种感染的临床疗效。[方法] 对天津市海河医院病区纳入的40例COVID-19奥密克戎变种确诊患者采用宣肺败毒中药颗粒治疗,采用核酸转阴天数、临床理化指标、影像学检查、中医证候评分变化等指标评价治疗效果,探讨宣肺败毒颗粒治疗COVID-19奥密克戎变种的临床疗效。[结果] 服用宣肺败毒颗粒治疗后,40例患者全部治愈出院,治愈率100%,治疗期间无转为重型或危重型的患者。病毒核酸转阴方面,40例患者平均转阴时间为10.2 d,中位转阴时间为10 d;且CT（计算机断层扫描）影像学治疗后好转29例,好转率为72.5%。从临床理化指标看,与入院时比较,淋巴细胞绝对值、淋巴细胞百分率升高,血气分析中血氧饱和度升高,C反应蛋白、白细胞介素-6、降钙素原均较前减低;在安全性指标方面,没有发现与宣肺败毒颗粒相关的不良反应。与入院前临床症状比较,经治疗后所有患者咳嗽、咽痛、咽干、发热、咳痰、鼻塞、流涕、头痛、咽痒、乏力临床症状均消失,总有效率达100%。[结论] 宣肺败毒颗粒能提高患者的淋巴细胞水平,降低降钙素原,同时改善临床症状,缩短病毒核酸转阴时间。     

乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的系统评价再评价

[目的] 评价乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的相关系统评价（SRs）,为临床提供循证医学依据。[方法] 计算机检索PubMed、Cochrane Library、Embase、中国期刊全文数据库（CNKI）、维普中文期刊数据库（VIP）、万方数据知识服务平台（WanFang Data）和中国生物医学文献数据库（CBM）,搜集乌梅丸及加减方治疗大肠疾病的SRs,检索时限为建库至2022年12月31日。两名研究者独立筛选文献、提取资料,分别采用AMSTAR 2、PRISMA 2020和GRADE评价纳入研究的方法学质量、报告质量及证据质量,并对结果进行综合分析。[结果] 共纳入12篇SRs,涉及4种疾病,有溃疡性结肠炎（UC）、肠易激综合征（IBS）、泄泻和大肠腺瘤性息肉术后。AMSTAR 2评价结果显示,10篇SRs为低质量,2篇SRs为极低质量;PRISMA 2020评分为19.5～30分,其中6篇SRs为中质量,6篇SRs为低质量。纳入SRs共报告了51个结局指标,GRADE评价结果为30个中质量,19个低质量,2个极低质量。现有证据显示,与常规治疗、空白对照/安慰剂相比,乌梅丸及加减方或联合常规治疗治疗UC、IBS、泄泻和大肠腺瘤性息肉术后的疗效更佳。[结论] 乌梅丸及加减方治疗大肠疾病具有较好的疗效,鉴于所纳入研究的样本量及疾病种类较少,其方法学质量、报告质量和证据质量相对较低,应慎重对待该结论,期待今后开展更多高质量研究证实。     

中成药治疗2型糖尿病的临床研究总结及评价

[目的] 对中成药治疗2型糖尿病的临床随机对照试验（RCT）的基本情况和方法学质量进行全面总结与分析,为临床研究的开展、政策及指南的制定提供循证证据与合理建议。[方法] 基于中医药循证研究证据库系统（EVDS）旗下中成药临床证据数据库的收录,补充检索中国知网（CNKI）、万方数据库、中国生物医学文献数据库（CBM）等,检索时间为建库至2020年12月31日,纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs作为临床证据来源,对研究的发表信息、样本量、干预及对照措施、疗程、结局指标、方法学质量等内容进行分析和评价。[结果] 纳入中成药治疗2型糖尿病的RCTs研究377篇,其中样本量＞200例的RCTs研究26篇,占6.90%。涉及中成药79种,其中口服中成药54种（68.35%）,注射液25种（31.65%）;干预vs对照设置以“中成药+西药vs西药”应用最多,涉及93篇RCTs占总纳入文献量的24.67%;疗程以31~90d为主（194篇,51.46%）;评价指标中,理化检测指标（81.70%）和症状/体征指标（10.00%）应用最多。[结论] 已发表的中成药治疗2型糖尿病RCTs在设计和实施方面存在缺陷,多数研究分配序列的保存、受试者盲法被评为中高风险;研究关键环节如试验注册、伦理审批等报告不足。建议后续开展大样本、高质量的RCT研究,在试验设计方面邀请方法学专家提供专业技术支撑,并遵守试验注册、伦理审批等关键环节要求,严格按照临床试验报告规范（CONSORT）声明报告结果,进一步提升证据可靠性。     

2019—2021年中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标文献分析

[目的] 评价目前中医药治疗绝经过渡期随机对照试验结局指标的现状,为未来核心指标集研究提供依据和基础。[方法] 检索2019年1月—2021年12月中国知网（CNKI）、万方数据库（WanFang）、维普数据库（VIP）、PubMed、Embase和Cochranelibrary数据库,收集中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验。按照预先设定的纳入排除标准由2名评价员独立筛选文献和进行资料提取,描述纳入的随机对照试验结局指标的使用情况。[结果] 最终纳入47篇随机对照试验,共使用了38个疗效指标,排在前5位的分别是临床疗效30篇（64%）、雌激素水平26篇（55%）、改良Kupperman指数评分18篇（38%）、中医症状评分15篇（32%）、匹兹堡睡眠质量指数14篇（30%）。35篇研究采用全局疗效评价指标,68%的研究评价时间点为治疗前后两次,85%的研究随访时间在3个月之内。[结论] 中医药治疗绝经过渡期的随机对照试验在结局指标的选择、测量和报告方面存在较大异质性,应该进行核心指标集的研究,并建立健全符合中医药特色的患者报告和医生报告疗效指标评价体系。     

中医辨证治疗卵巢储备功能减退临床随机对照试验的Meta分析

[目的]系统评价中医药治疗卵巢储备功能减退的临床疗效。[方法]运用循证医学的方法,全面检索从建库至今发表的国内及国外文献库关于中医药治疗卵巢储备功能减退的临床随机对照试验。运用偏倚风险测量工具对纳入文献的质量进行评价。应用RevMan 5.1统计软件对纳入文献的结局指标进行Meta分析。[结果]最终纳入18项临床随机对照研究,分为中药对照西药激素及中药联合西药激素对照西药激素两个组别分别进行研究。同时采用辨证论治进行亚组分析,Meta分析结果显示中药联合西药激素在降低促卵泡生成激素(FSH)、改善中医证候疗效方面效果显著优于西药激素;在降低FSH/促黄体生成激素(LH)、升高抗苗勒管激素(AMH)方面,中药联合西药激素与西药激素的效果,无统计学意义。[结论]中药联合西药激素在改善卵巢储备功能减退方面具有一定的疗效。当然,本研究纳入文献的质量较低,因此,需要大量高质量的随机对照试验予以验证,提高其科学性及客观性。     

中医药治疗瘟疫方剂用药规律的数据挖掘

[目的]挖掘整理医籍中治疗瘟疫的方剂,探究其用药规律,为临床防治瘟疫病提供借鉴,为新型冠状病毒肺炎治疗提供参考。[方法]查阅《中医大辞典》和古今医籍及方书中具有代表性治疗瘟疫病的方剂,选取以"瘟疫"作为主病或所防治病证的方剂。通过Excel 2010建立方名-药物-来源-功效表格,借助古今医案云平台V2.1建立数据库,寻找高频药物、药性、归经、药物组合等,对软件计算结果进行分析。[结果]收录方剂115首,涉及中药322味,用药总频次为931次。频数前5味药物依次为甘草、川芎、黄芩、苍术、桔梗;高频药物按功效分类主要为清热解毒药、祛风止痛药、祛痰止咳药、补脾益气药、缓急止痛药、发表透邪药、清热燥湿药等;药性以温为主,其次为平和寒;药味以辛为主,继而为苦与甘;药物归经前6位为肺、脾、胃、肝、心、肾;药对以白芷-川芎、甘草-川芎最多见。[结论]中医药治疗瘟疫的方剂用药具有一定的规律性,与现代中医治疗瘟疫基本病机与治法较为符合,用药特色可对中医药防治瘟疫提供借鉴,为新型冠状病毒肺炎防治提供启迪。     

天津地区13例新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点及典型病案分析

[目的]初步分析天津地区新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点及辨治方法。[方法]对收治于天津市海河医院的13例新型冠状病毒肺炎复阳患者开展中医证候学调查,并进行典型病案的辨治分析。[结果]相比较天津地区整体的病证特征,复阳患者以男性更多见,平均年龄较小,轻型或普通型患者居多;接近半数患者无症状,症状种类较首次发病时明显减少,程度明显减轻;舌苔厚腻等湿浊之象明显改善,但较多出现咳嗽、咽干等气阴两虚之征,治法上建议应用益气养阴配合化湿祛浊、活血通络,取得了良好疗效。[结论]天津地区新型冠状病毒肺炎复阳病例中医病证特点的把握及典型病例的辨治思路为临床实践提供了参考。     

中医护理方案在新型冠状病毒肺炎康复期的应用体会

[目的] 应用中医护理方案在新型冠状病毒肺炎康复期的护理体会。[方法] 对42例新型冠状病毒肺炎康复期患者依据中医护理方案进行护理,重点包括辨证施护、辨证施膳、中医适宜护理技术、心理疏导等干预措施。[结果] 患者恢复期症状得以改善,目前患者完全康复40例。[结论] 运用中医护理方案能够有效地促进新型冠状病毒肺炎恢复期患者的各项生理心理功能的康复,提高患者的社会适应能力及患者满意度。     

益气活血方治疗轻中度中风后抑郁60例临床观察

目的:观察益气活血方早期干预中风后抑郁症(PSD)的临床疗效。[方法]60例中风后抑郁症患者,随机分为治疗组和对照组。治疗组(30例)用常规西药治疗并加服中药益气活血方。对照组(30例)在常规治疗基础上加服氟西汀。对治疗前后情况进行比较。[结果]治疗组治疗后汉密尔顿抑郁量表评分、中医证候疗效评分明显优于对照组(P0.01),神经功能缺损评分也优于对照组(P0.05)。[结论]益气活血方治疗中风后抑郁具有较好的疗效,并能明显促进中风后神经功能的康复。     

中成药抑制成纤维细胞胶原沉积的作用研究

[目的]病毒侵染呼吸系统,造成肺损伤后可引发肺纤维化。这一过程通常与肺部成纤维细胞募集、胶原沉积,细胞外基质重塑等病理过程相关,临床缺乏有效治疗药物。实验旨在寻求能有效抑制胶原沉积的中成药。[方法]通过天狼星红法,就人源肺成纤维细胞和鼠源胚胎成纤维细胞的两种胶原沉积模型,对已上市的多种中成药进行了筛选。[结果]发现多种中成药提取物对鼠源胚胎成纤维细胞、人源肺成纤维化细胞的胶原沉积均有抑制作用。[结论]提示这些中成药有较好的临床应用前景,为后期新型冠状病毒肺炎康复治疗提供用药选择依据。     

海桐伸筋透骨汤治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察

[目的]评价海桐伸筋透骨汤治疗早、中期膝骨性关节炎的疗效。[方法]118例膝骨性关节炎患者采用随机、平行对照的试验方法,分为对照组和观察组,对照组单纯使用玻璃酸钠注射治疗,观察组在对照组基础上使用海桐伸筋透骨汤热敷治疗,5周为1个疗程。治疗后,观察临床疗效,视觉模拟(VAS)评分变化及Lequesne指数评分变化。[结果]对照组总有效率为74.6%,观察组总有效率为95%,观察组总有效率明显高于对照组(P0.05)。在VAS评分和Lequesne指数评分中休息痛、运动痛、压痛、肿胀、晨僵及行走能力及总积分方面,观察组均明显优于对照组(P0.05)。[结论]海桐伸筋透骨汤治疗早、中期膝骨性关节炎有明显疗效,中西医结合疗法治疗膝骨性关节炎具有明显优势。     

清热明目方经超声雾化法治疗急性结膜炎的临床观察

[目的]以超声雾化器为载体,观察清热明目方治疗急性结膜炎的临床疗效。[方法]对308例616只眼确诊为急性结膜炎的患者随机分为3组,经统计学检验,3组总体具有可比性。治疗组110例220只眼,对照组108例216只眼,中药组90例180只眼。对照组用左氧氟沙星眼液滴眼,每日4次;治疗组在对照组基础上,加清热明目方超声雾化法熏眼,每日1次,每次20 min;中药组单用清热明目方超声雾化法熏眼,每日1次,每次20 min。治疗3 d和1周,对患者症状、体征进行疗效评定。[结果]1)治疗组总有效率为98.19%,对照组总有效率为88.97%,中药组总有效率为88.89%。2)治疗前后症状和体征进行比较分析,总体治疗组的改善程度要高于对照组。[结论]1)清热明目方经超声雾化法治疗急性结膜炎可以较快的改善症状,疗效确切。2)超声雾化法科学有效,用超声雾化法清热明目方治疗急性结膜炎在改善症状方面效果明显。     

胃动汤对糖尿病胃轻瘫患者 胃动素胃泌素的影响

[目的] 观察以陈皮、木香、枳实、香附为组方的胃动汤对糖尿病性胃轻瘫(DGP)的临床疗效及对胃动素和胃泌素的影响。[方法] 选择60例糖尿病胃轻瘫患者随机分组, 其中30例予降糖治疗加中药治疗(治疗组),30例予降糖治疗加多潘立酮治疗(对照组),观察两组临床疗效、胃排空时间变化和胃动素、胃泌素变化。[结果] 治疗组治愈率为66.67%,对照组治愈率为36.66%(P<0.01);总有效率治疗组为93.33%,对照组为63.33%(P<0.01);治疗组胃排空改善情况优于对照组(P<0.05);两组治疗后血浆胃动素水平明显下降(P<0.05);治疗组治疗后血清胃泌素水平较治疗前明显增高(P<0.05).[结论] 胃动汤治疗DGP,能改善患者胃动素和胃泌素水平, 缩短胃排空时间, 缓解临床症状, 提高生活质量。