构建中医药基础标准体系雏议

中医药标准体系是以中医药技术体系标准和管理体系标准为主体轮廓的标准体系,是中医药标准化建设中的重要任务之一.中医药基础标准属于中医药技术标准领域的范畴.中医药基础标准包涵了中医基础理论术语标准、中医临床诊疗术语标准、中药理论及应用基础标准、中医药名词术语分类和代码等.我国中医药标准化工作已经取得了显著的成绩,但是中医药标准化的建设与实际工作需要相比较还存在一定的差距.     

中医药产业国际化进程中的问题与对策

目的:分析中医药产业国际化进程中存在的问题,并提出相应的对策。方法:运用文献研究方法,找出问题,并对问题进行深入分析。结果与结论:在中医药产业国际化进程中,存在着中医药基础理论不被认可、中医与中药被完全割裂开来的问题,应当从加强自身建设入手,振兴中医药事业,加强人才培养,加强科学性宣传,提高标准化水平和建设重点品牌中药。     

国家药品标准提高行动计划实施

我国将加强中药标准化建设，完善技术标准体系，建立国家中药标准物质库，努力将我国中医药优势技术提升为国际标准。     

首批中药国际标准(ISO)有望在2013年内公布

国家中医药管理局国际合作司司长王笑频日前在"2013中药产业创新发展论坛"上表示,国际标准化组织中医药标准化技术委员会(以下简称ISO/TC249)2013年有望完成第一批中药ISO标准的公布。随着中医药国际贸易活动日趋频繁,中医药标准化的呼声和需求日益高涨。王笑频在会上透露,     

中药科技发展20年概述(1996—2015年)

中药现代化战略实施20年来,在中药基础理论、物质基础、药效评价及作用机制、体内过程、安全性及临床疗效评价、质量标准体系等方面开展了大量基础性和创新性的研究工作,取得一系列令人瞩目的科研成果,有力推动了中医药科学内涵的诠释,支撑了中药产业发展,推动了中医药国际化进展。     

基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设研究

中药饮片系指药材经过炮制后可直接用于中医临床或制剂生产使用的处方药品,其产业也是传承自中医药文化,且是我国拥有自主知识产权的重要产业。《中国药典》2010年版规定,"入药者均为饮片",首次强调了中药饮片具有药品的法定地位,明确了中医处方调配和中成药生产投料的直接入药者均应为中药饮片,并规定"制剂中使用的饮片规格,应符合相应制剂品种实际工艺的要求"。长久以来,中医临床使用的饮片无论是加工方法,还是规格等级都基于中医药炮制为核心的经典理论和方法体系的传承和支撑;但是基于现代工业的中成药生产所用饮片的理论研究和规范标准仍处于空白阶段,并因此带来了产业中相关的一系列问题,使饮片加工环节成为中药产业提升的限速因素。针对目前中药饮片产业存在的问题,该文以基于全程质量控制理念的中药标准化体系为指导,结合对日本汉方药工业投料方式的借鉴、对中药炮制传承与现代工业结合的思考、以及对中药生产全过程质量核心规律的研究等,提出了工业饮片的概念及基于全程质量控制理念的工业饮片标准化体系建设思路,为探索中药炮制理论与工艺经典传承和现代制造之间的有效融合提供研究思路,为建设基于中药全程质量控制的工业饮片标准化体系提供基础,为发挥中药道地优势及打造工业饮片产业高地提供参考和依据。     

中药国际化产、学、研联盟启动

<正>中医药是中华民族传承五千年的奇丽瑰宝,中药产业一直以来也都是我国的传统优势产业。但不容忽视的是我国中药产业的技术标准体系还很不健全,中药出口额竟不足国际中草药市场的1/10。随着全球经济一体化的迅猛发展,国外"洋中     

中药整体质量参差不齐,制约中医药产业健康发展

<正>当前,我国中药产业集中度低,野生中药材资源破坏严重,部分中药材品质下降,影响中医药可持续发展。必须构建中药标准化服务支撑体系,并通过市场合作模式创新,促进中药产业"种好药、产好药、造好药"。近年来,国内外中医药的需求持续旺盛,中医药产业快速发展。然而,中药的整体质量却难言令人满意,种植和初加工模式粗放导致药材有效成分含量不达标、农残重金属含量超标     

中药知识产权保护研究的若干前沿问题

本文着重就迄今为止中药知识产权保护研究的若干较薄弱的方面作了评述,建议国家有关部门应重视中药产业现代化发展进程所出现的一些知识产权保护的新问题,组织深入探讨和研究,建立预警机制。建议部分包括:数字化与中药知识产权;中药GAP农业的知识产权保护;中医药传统知识的国际保护;中药生物遗传资源的知识产权保护机制;中药技术标准壁垒与知识产权保护;中药产业国际合作的知识产权保护策略等。     

第三届中医药现代化国际科技大会学术征文通知

第三届中医药现代化国际科技大会将于2010年11月25—26日在四川成都召开。现将有关征文等事项通知如下：1征文内容分会一：中医药创新与发展政府论坛：围绕中医药多边国际合作、标准化建设等征文。投稿邮箱：icetcm_1@163.com；分会二：中医药学的现代理念与基础理论研究：围绕中医药现代理念、基础理论及作用机制等征文。投稿邮箱：icetcm3rd@163.com；分会三：中医药防治慢性疾病与疗效评价研究：围绕慢性疾病中医药诊疗方案、疗效评价等征文。投稿邮箱：icetcm2010clinic@126.com；分会四：中医药防治重大传染病的研究：围绕重大传染病中医药诊疗方案、疗效评价等征文。投稿邮箱：hui931222@sina.com；分会五：中药资源的可持续开发和保护：围绕中药资源保护、中药材规范化种植、质量标准等征文。投稿邮箱：liu_xianwu@yahoo.com.cn；分会六：中药创新与产业发展：围绕中药新药研究开发、关键共性技术及产业发展等征文。投稿邮箱：tcm028@126.com；分会七：民族医药发展与创新：围绕民族医药的保护、传承与发展等征文。投稿邮箱：gujiancd@163.com2联系人学术委员会办公室（成都中医药大学科技处）彭腾，电话：86－28－61800101，13880376673；E mail：kjchjz@163.com3详细征文要求及更多会议信息请关注大会网站：http://www.icetcm.org     

金砖国家中医药技术性贸易壁垒及应对策略研究

作者介绍了中医药贸易的组成结构和主要内容以及与其他金砖国家中医药贸易的基本情况,分析了我国与其他金砖四国中医药服务贸易的现状、面临的机遇和存在的问题,提出扩大中成药出口规模,是推动中医药产业国际发展的重要指标,减少和消除中成药国际贸易技术壁垒是关键。总结了金砖国家与中医药相关的技术贸易壁垒措施,指出面对当前的技术性贸易壁垒,可以从中药注册和中医的市场准入两个方面来应对。要加强与其他金砖国家药典委员会的交流与合作,推动更多的中药标准进入对方国家药典之中;要善于借助国际贸易组织（WTO）的谈判机制、纠纷解决机制和贸易政策审议机制,加强中医国际标准的制定和推广,争取在国际组织如ISO认可中医服务标准;推动中医药教育的本土化发展,取得当地教育部门认可,促进中医人才本土化培养,然后由本土化中医人才推动本国立法,推动中医资格认可和学历承认,以此来减少中医服务的技术性贸易壁垒。     

中药发酵技术传承与创新的探索

发酵作为一门极具特色和重要的中药炮制技术,其传承与发展应受到行业内的高度重视。传统中药发酵为自然发酵,因发酵过程靠经验掌控、易受到环境和季节变化的影响,质量难于控制且难以传承。而现代中药发酵技术在传统发酵技术的基础上结合发酵工程等现代生物技术,已逐渐发展起来,业内学者也对其进行了大量相关研究。但科学阐释中药发酵机制、规范中药发酵技术工艺及建立适合中药发酵特点的质量标准等是中药发酵技术研究面临的共性问题。本文在综述传统中药发酵技术概况及中药发酵技术现代研究情况的基础上,分析总结影响发酵技术传承与发展的关键技术问题,并从中药发酵技术的传承与创新两方面进行了探讨。提出中药发酵技术的传承需要正确认识中药发酵理论、挖掘中药发酵技术精髓和建立中药发酵数据库等建议;发酵技术的创新需要科学阐释中药发酵机制、客观化传承中药发酵经验、规范与创新发酵工艺、完善中药发酵质量标准和拓展中药发酵新品种等,为中药发酵技术的发展提供思路与借鉴。     

中药材及饮片质量标准研究有关问题思考

中药材及饮片是中医药事业传承和发展的物质基础,其质量优劣直接关系到中医临床用药的有效性和安全性。中药材及饮片质量标准是中药质量控制和评价的依据,对中药质量提升具有推动和引领作用。但由于中医药理论极其深奥,中药防治疾病的机制研究和认识还不够深入系统,对中药的质量认识还不够全面,导致标准研究制修订工作中科学依据不足,因而标准的科学性、合理性和实用性容易有争议和质疑。本研究通过梳理近年来中药材及饮片的质量概况,对标准研究中存在的一些突出问题进行分析,提出了符合中药材及饮片质量特点的标准制定原则:一是坚持中医药特点,基于中医临床质量认知,制定有效的标准;二是坚持中药材质量特点,围绕质量属性确立质量指标,制定管用的标准;三是守住真伪和安全底线,基于风险评估,制定安全的标准。本研究对中药材及饮片质量标准研究常见问题和认识误区进行了分析讨论,强调了标准不仅是供检验和监管用,更是为了指导中药材和饮片生产、流通、使用全过程的技术遵循,应注重标准的科学性、合理性、可行性。同时,标准对中药材资源可持续利用及中药产业高质量发展具有引导和推动作用。最后,从质量提升和完善标准的角度,建议加强全产业链生产技术规范和标准完善,同时加强质量评价标准研究,以道地性和生产规范性生产基地建设为引擎,使新颁布的《中药材生产质量管理规范》落地见效,从源头和根本上提升中药材质量,保障中医药事业高质量发展。     

神经疾病——你的中医疾病诊断是什么？＊

临床实践中，对于神经疾病的中医疾病诊断，存在着难诊、误诊等比较突出的问题。中医病名数量远较西医少、水准远比西医低是导致这一状况的重要原因。对基础理论、教材标准、临床科研等方面作以分析后，建议扬弃众多低水准中医病名，中医疾病诊断采用西医诊断，这样中医病历的诊断就大多直接简化为西医诊断+中医证候诊断，西医诊断的融入体现了发展，中医证候诊断的保留则反映了传承。这一诊断范式在临床上更加切合实际，有助于解决难诊、误诊等问题，还可以与时俱进、接轨国际；理论上将推动中医对脏腑（尤其是脑）的认识回归其本原，并确立辨病治疗理论。与辨证论治相比，辨病治疗对于疾病更具有针对性，其一旦完成，将会成为中医辨证论治确立以来治疗范式的重大变革，并将使中医突破传统、步入现代，为现代医学的发展做出重大贡献。     

基于层次分析法的慢性胃炎中医临床指南病证结合质量评价方法学探索

中医临床指南是中医诊疗技术标准的基本形式,是中医优势和特色的有效载体。指南的制定、评价、应用应该是三位一体的,但我国目前的研究多集中于中医临床指南的研究制定和推广应用。病证结合是中医临床指南的主要特点,其有效质量评价方法的缺失严重影响了指南的质量及其对中医临床实践的指导作用。以慢性胃炎为范例,探索基于层次分析法研究慢性胃炎病证结合中医临床指南质量的评价,为进一步研究中医临床指南质量评价的方法学奠定基础。     

基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略

中药质量是中药安全有效的保障,中药质量关乎国民生命健康,也关乎中药产业的健康发展。以往中药质量研究与质量控制模式难以满足中药复杂体系的质量控制要求,需要在理论、模式、技术方法和研究路径上实现质的突破。在对中药复杂体系和产业特点客观分析的基础上,针对中药质量研究与质量控制现实问题,提出基于中药质量标志物的中药产业高质量发展技术策略。以此建立与中药临床效用密切关联、特有专属、整体评价和面向中药全产业链的质量标准和质量控制体系,并为行业监管提供科学、有效的“监管工具”,对于提高我国中药质量标准和质量控制水平具有一定的参考意义。     

中医疾病分类体系的思考与实践

中医疾病分类体系是中医疾病术语标准化的基础性框架。当代中医药界对中医疾病分类体系的研究和重视程度不高,近年来鲜见专题讨论。已颁布的中医药学国家标准,与国际医学标准化的进展相比较,其疾病分类体系的科学性、实用性、系统性及稳定性等都有待进一步提高。通过分析中医疾病分类特点,在遵循国家卫生行业标准对医学术语分类要求的基础上,结合国际上广泛使用的医学术语标准的分类原则,对中医疾病术语的标准化及其分类体系进行初步探讨。     

中药现代化研究关键问题与产业发展

中药现代化是推进中药产业发展的必由之路，中药产业的发展应体现现代技术与国际化的思路。虽然近年来我国中药产业取得了显著成绩，但面临的挑战与考验也是严峻的。中药产业要想在可期待的时间里取得突破飞跃，必须注重中药产业链各环节的中药现代化研究。本文分别从现代生物技术与中药农业、中成药开发与产业化、中药产品综合开发与产业辐射、中药质量评价及行业标准发展这四方面对中药现代研究的关键问题与产业发展进行了探讨和分析。     

中药炮制设备的研究现状及技术升级途径策略

中药炮制是中医药理论和实践中特色传统技艺,在中医药学科占有极重要地位。炮制工艺的传承与创新被列为国家战略,但我国中药炮制工艺设备行业整体技术水平仍较为落后,自主创新能力较低,同时存在高耗能、低效率、自动化和智能化水平低等情况。为加快中药炮制设备行业现代化进程,传统炮制企业迫切需要利用现代科学技术进行自动化、智能化、信息化升级改造设备。对中药炮制工具、设备的历史沿革、现状、发展及存在的问题进行系统梳理与分析,并探讨了其技术升级的可能途径与策略,以期为中药炮制工艺设备创新发展、实现中药饮片产业高质量发展奠定新思路与方法。     

基于超分子“气析”理论构建中药质量标志物的印迹性新评价体系

安全、有效、可控是药品的3大属性,建立适宜的中药质量评价体系是保证中药质量可控的基本条件,攸关中药临床安全有效使用、新药研发和中药产业发展的关键共性问题,备受中医药领域关注。中药所产生的整体疗效是按中医药理论依法遣药组方对证治疗的结果,因此,要构建适宜中药作用特征的质量评价体系就必须遵循中医药理论去解决"中药有效成分群构成比与药效变化不对等"的科学难题。从中药与人体在自然界生物演化的角度考虑,二者都是生物超分子体,中医药理论本质上是对人体与自然界"分子社会"交流管控规律的揭示,药材的生长、炮制、配伍组方和制剂制备而形成的中药成分群的构成比与药效动态变化规律受控于生物超分子"印迹模板"的印迹作用普遍规律,宜建立以反映"印迹模板"特征的质量标志物(quality marker,Q-Marker)印迹性为指标的质量评价方法。系统梳理单成分化学药和多成分中药质量评价方法的现状,提出建立以Q-Marker为核心的"个体测定,群体分析,印迹表征"的中药新型质量评价体系,解决中药质量控制的关键科学问题和技术难题。