运用数字化色谱指纹谱技术设计中药复方专利技术特征

中药复方是中医学的精髓，但目前专利法的设置以及专利申请文件的撰写格式不利于中药复方的技术保护。数字化色谱指纹谱将色谱峰的定位和峰面积以数字化形式进行表达，不仅能够比较准确地表达一个组合物的内在总体情况，亦能较完整地反映出复杂中药复方产品的化学组成特征。作者认为，数字化色谱指纹图谱技术不仅能准确反映中药复方的整体质量状况，也可用于中药复方专利中技术特征的描述。     

复方丹参滴丸HPLC数字化指纹图谱研究

目的:建立复方丹参滴丸HPLC数字化指纹图谱.方法:采用反相高效液相色谱法,以色谱指纹图谱相对指数F为指标优化确定试验条件,用"中药色谱指纹图谱超信息特征数字化评价系统3.0"评价建立其数字化指纹图谱.结果:测定了10批复方丹参滴丸HPLC指纹图谱,以原儿茶醛为参照物峰,确定15个共有指纹峰,获得了判别其质量的重要数字化信息,并以双定性双定量相似度法评价其批间质量稳定性.结论:所建立的数字化指纹图谱能清晰反映复方丹参滴丸真实质量.     

数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨

运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征,涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题。数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况,故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述。对已公开的中药复方提取物是否有新颖性,是否是充分公开,如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述。     

复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性研究

 目的在色谱指纹图谱分析的基础上,研究复方有效部位与组方药材指纹图谱色谱峰相关性,进而分析有效部位化学组成。方法以精制血府逐瘀汤降血脂有效部位(FP)为研究对象,通过HPLC/DAD联用建立复方有效部位及各药材相应部位指纹图谱,以色谱峰保留时间相对偏差△t和紫外光谱相似度为考察指标,对方剂有效部位化学指纹图谱色谱峰归属进行分析。结果对复方有效部位FP中的16个色谱峰进行了归属分析,确定其主要来源于枳壳、川芎、赤芍、红花,为黄酮及萜类化合物。结论该方法能较好地判别FP部位主要色谱峰与药材化学组分间的相关性,帮助确定FP部位指纹峰的归属,可应用于中药复方有效部位化学组成及来源分析。     

数字化色谱指纹谱技术描述中药复方专利技术特征中若干问题的探讨

运用数字化色谱指纹谱技术来描述中药复方专利技术特征，涉及到与现行专利制度要求协调一致的问题。数字化色谱指纹谱是整体描述组合物的内在总体情况，故我们选择相对保留值与面积归一化值同时使用来进行描述。对已公开的中药复方提取物是否有新颖性，是否是充分公开，如何阻止他人对中药复方的抢滩式开发及侵权行为的判定等均作了论述。     

黄芪生脉胶囊与组方药材指纹图谱色谱峰相关性研究

目的：建立黄芪生脉胶囊HPLC指纹图谱，并研究复方与组方药材指纹图谱色谱峰相关性。方法：通过HPLC-DAD联用建立复方及各药材指纹图谱，以色谱峰保留时间和紫外光谱信息为考察指标，对复方指纹图谱色谱峰归属进行分析。结果：建立了有16个特征峰的HPLC指纹图谱，对复方特征峰进行了归属分析，确定了特征峰的药材归属。结论：该方法有助于提高黄芪生脉胶囊的质量控制水平，能较好地判别复方主要色谱峰与药材化学组分间的相关性，可应用于中药复方化学组成及来源分析。     

中药复方谱效学研究初探

中药成分极其复杂,尤其是复方,测定少数几种有效成分或指标成分,不足以保证复方及制剂质量[1]。系统分析中药复方的化学成分,阐明有效部位或有效成分的种类,建立全面反映其成分的指纹图谱,将更加有效地体现中药复方成分的整体性和综合作用,更好地评价中药复方的质量。“谱效关系”建立在中药指纹图谱研究基础上,应用色谱及其联用技术,最大限度地获取有用的化学信息,结合化学计量学的理论与方法,进     

复方中成药保济丸的HPLC-DAD指纹图谱研究

目的：用逆向回溯方式试验研究保济丸高效液相色谱指纹图谱,缩短试验周期,提高工作效率,建立整体特征的质量评价方法。方法：采用HPLC-DAD检测,Zorbax SB-C₁₈色谱柱,以乙腈-0.5%冰醋酸为流动相在30 ℃柱温下进行非线性梯度洗脱,从成品的指纹图谱回溯确认相关的药材在指纹图谱中的归属。结果：建立的高效液相色谱指纹图谱中可检出44个特征峰,其中35个色谱峰分别溯源到葛根、化橘红、厚朴、菊花等10味药材,22个色谱峰可明确化学成分的归属,色谱的整体构建了保济丸的指纹图谱。结论：建立的HPLC-DAD指纹图谱表达了保济丸可测组分的整体特征,提高了对中药复方制剂质量控制的专属性,在鉴别和评价商品内在质量方面的作用远大于任选1,2种指标成分测定含量的作用。逆向回溯的研究模式扩展了大复方中药质量研究的思路。     

中药复方制剂仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱研究

目的 建立中药复方仙灵骨葆胶囊的HPLC指纹图谱,对市售制剂进行质量控制。方法 采用C₁₈色谱柱(4.6 mm×250 mm, 5 μm),以乙腈-水(各含体积分数为0.1%的甲酸)为流动相进行梯度洗脱,流速0.80 mL·min^-1,检测波长270 nm,柱温35 ℃;建立仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱,运用“中药色谱指纹图谱相似度评价系统软件”对28批市售制剂进行相似度评价,通过比对化学分离对照品的保留时间对主要特征峰进行明确化学指认并初步确定组方中药来源。结果 建立的仙灵骨葆胶囊HPLC指纹图谱的专属性、精密度、重现性和稳定性均良好;28批市售制剂的指纹图谱与对照指纹图谱的相似度值在0.952~0.995之间;覆盖该复方六味组方中药的27个主要特征峰得到明确的化学指认、指认峰面积约占总峰面积的70%。结论 上述建立的主要特征峰化学成分明确的HPLC指纹图谱基本全面反映该中药复方制剂中各味组方中药、多成分的整体特征,可以用于市售产品的质量评价。以上工作可为提高仙灵骨葆整体质量控制方法提供实验依据。     

肾宝片中挥发油GC指纹图谱的研究

目的：采用GC色谱法建立肾宝片中挥发油的指纹图谱，探讨气相色谱-质谱联用(GC—MS)技术在中药复方制剂挥发油指纹图谱中应用的可行性。方法：采用GC-MS对复方肾宝片中挥发油进行鉴别。结果：挥发油GC指纹图谱共检出12个特征峰，峰面积之和大于总峰面积的90％，其精密度、稳定性、重复性均符合《中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)》中有关规定。结论：本方法可作为控制该制剂中挥发油内在质量标准。     

中药复方化学与创新药物研究

中药复方化学与创新药物研究是中药现代化研究中的关键课题，本文简要回顾了中药复方化学研究的概况，论述了中药复方化学研究的思路和方法学，结合研究实践，阐明以中药复方化学研究所发掘出的中药复方有效部位(群)或有效成分(群)为基础，研制创新药物是实现中药现代化与国际化的有效途径。     

中药复方化学与创新药物研究

中药复方化学与创新药物研究是中药现代化研究中的关键课题,本文简要回顾了中药复方化学研究的概况,论述了中药复方化学研究的思路和方法学,结合研究实践,阐明以中药复方化学研究所发掘出的中药复方有效部位(群)或有效成分(群)为基础,研制创新药物是实现中药现代化与国际化的有效途径。     

中国传统医药产业的现状及其发展愿景

中国传统医药是世界传统医药学的一个重要组成部分。中药复方制剂是传统中医用药治病的主要手段,也是传统中医药文化传承的真正载体。中药复方制剂立足"整体观",体现了多靶点、多环节、整体调节恢复平衡的治疗理念,在多因素复杂性慢性疾病的临床治疗中具有明显的特色和优势。推进中药复方药物的国际化发展,不仅对于人类有效防治疾病具有重要作用,对于弘扬中华民族优秀文化、引领中国传统医药产业发展亦具有重大意义。立足我国中医药产业发展现状,结合传统中医药文化和国际传统药物发展的经验,从药物评价体系、药效物质基础和质量控制等方面对中药复方制剂现代化、规范化、国际化发展提出对策和建议,以期推动中国传统医药产业的进步和发展。     

多重分形谱在中医数字化舌象苔质分析中的应用

目的：将简单分形维数应用于数字化舌象苔质纹理特征分析虽可为中医舌象客观化分析提供数理性依据,但其对细节性描述有所欠缺,因此可进一步采用数字化舌象多重分形谱特征参数实现舌苔厚 薄、腐腻等特征的分类识别加以完善。方法：本研究在现阶段数字化舌象苔质分析的研究基础上,阐述了常用图像模式识别算法及其主要特点;并充分利用多重分形特征量描述信息的全面性、稳定性等优点,通过分析向后传播（Back Propagation,BP）神经网络层次结构,设计和训练数字化舌象苔质特征自动识别分类器。结果：将数字化舌象多重分形谱特征参数作为BP 神经网络模式识别的输入向量,通过采用不同均衡度的测试样本数据验证了该分类器具有良好的稳定性。结论：数字化舌象多重分形谱特征参数可作为舌苔厚薄、腐腻等特征识别分类领域内高效的数理性依据。     

妇科疾病非处方中成药不良反应文献分析

目的：通过检索常用于妇科的非处方中成药不良反应发生情况,为安全使用此类非处方中成药提供参考。方法：规定中成药范围包括：中药复方制剂、中西药复方制剂、中药提取物制剂。采用回顾性研究方法,通过检索药物不良反应杂志和CNKI中文数据库,收集用于妇科疾病的非处方中成药的不良反应的相关文献,对资料进行整理和分析。结果：经上述数据库报道,有不良反应发生情况的中成药2种,分别是花红片,逍遥丸。结论：虽然非处方药的特点是药效确定、相对安全、使用方便、不良反应发生几率低,但药物安全性不容忽视,也需要考虑其不良反应并合理使用。     

中药药性是中医临床疗效的关键

中医治病的关键是辨证、立法、遣药、用方。临证时依据什么选用中药？是依据药性，或是依据成分，或是依据药效选用中药，是当前医药界存在的不容回避的问题，亦是治疗效果和成败的关键，更是真假中医的区别所在。因此，保持和发挥中药道地药材、药物炮制、配伍应用、中药药性的特色，是提高临床疗效的关键，也是中医立于不败之地的原因之一。     

基于总量统计矩理论的中药质量标志物研究策略

中药质量的控制是保障中医临床用药安全、有效的基础。中药加工全过程对最终质量影响巨大,中药质量标志物的研究及确定对中药物质基础研究、中药材鉴别、中药炮制、中药制剂加工等中药生产全过程具有重要意义。总量统计矩可以全面反映中药指纹图谱信息,具有加和性、偶联性和强大的抗干扰性,可用于中药制药全过程的定性与定量分析,还可用于探讨中药复方配伍规律及其体内代谢过程研究,能够实现对中药及其复方质量的全面反映。通过系统分析中药质量标志物研究进展及总量统计矩法的原理及应用,尝试利用总量统计矩法为中药质量标志物的研究及确定提供思路。