复方杠板归胶囊对小鼠的急性毒性实验研究

目的观察复方杠板归胶囊对雌性小鼠的急性毒性。方法小鼠单次灌胃给药进行急性毒性预实验,观察一般状况和死亡情况,无死亡,则不能求出半数致死量,采用1天内最大浓度和最大体积的药量灌胃,连续观察14 d,测其最大给药量。结果小鼠单次灌胃给予复方杠板归胶囊,经预实验提示LD50无法测出,故进行最大给药量实验,小鼠灌胃给药的最大给药量为32.8g/kg(相当于生药262.72g/kg),为临床人推荐用量的400倍。结论复方杠板归胶囊对小鼠急性毒性甚低。     

啤酒花提取物的急性毒性实验研究

目的:通过小鼠急性毒性试验,探究啤酒花提取物的安全性。方法:通过半数致死量试验和最大给药量试验确定啤酒花提取物给药剂量。半数致死量试验:给药剂量分别为1.59 g/kg、2.28 g/kg、3.23 g/kg、4.59 g/kg、6.57 g/kg,组间剂量比为1∶1.4。灌胃给药2次/d,给药间隔6 h,连续观察7 d,记录动物死亡情况。最大给药量试验:给药剂量为6.57 g/kg,24 h内给药2次,连续观察14 d后进行大体解剖学检查,观察动物器官有无病理变化,测定脏器质量并计算脏器系数。结果:半数致死量试验结果显示,给药后小鼠未死亡,无法测出LD50,最大给药量试验结果显示,小鼠未死亡,剖检的器官无明显异常。雌雄给药组脏器系数和体质量与空白组比较,差异无统计学意义(P0.05)。小鼠最大给药量13.14 g/kg折合生药为52.56 g/kg。结论:啤酒花提取物安全性良好,小鼠最大给药量相当于临床体重为70 kg的人日用量的30倍。     

畲药“十二时辰”水煎剂的急性毒性实验研究

目的:研究畲药"十二时辰"水煎剂对小鼠的急性毒性,以初步评价其安全性。方法:以不同剂量"十二时辰"水煎剂对小鼠灌胃,观察毒性症状,记录死亡情况,并计算最大耐受量(MTD)、最小致死量(MLD)及半数致死量(LD50)的值。结果:小鼠口服"十二时辰"水煎剂的最大耐受量(MTD)为27.44g/kg,最小致死量(MLD)为39.2g/kg,半数致死量(LD_(50))为60.08g/kg。结论:"十二时辰"临床应用时,需严格控制口服剂量。     

闽产胜红蓟止血作用及急毒试验研究

本文采用剪刀断尾等法造成小鼠外伤出血，通过实验研究了胜红蓟的外用止血作用；以及灌服胜红蓟水煎液测量小鼠的半数致死量或最大耐受量。结果发现胜红蓟具有良好的止血作用，并测得小鼠的最大耐受量为270g／kg，证实该药安全性高。     

藤黄醇提取物的小鼠毒性实验研究

目的:通过急性毒性实验和蓄积毒性实验对藤黄醇提取物进行安全性评价。方法:急性毒性实验采用灌胃1次的给药方式,观察给药期间小鼠的一般情况并采用SPSS软件计算其半数致死量;蓄积毒性实验采用蓄积系数法中递增剂量法进行实验,观察给药期间小鼠的一般情况、检测脏器系数和血液生化指标并对重要脏器进行病理切片。结果:藤黄醇提取物的半数致死量LD50为1.691 g/kg(95%CI:1.149~5.030 g/kg)。藤黄醇提取物的蓄积系数为2.92,有明显蓄积毒性,对肝、肺、脑、脾、肾均有不同程度的影响,第15天累积灌胃藤黄醇提取物剂量达到4.94 g/kg时,蓄积毒性实验中实验组昆明小鼠死亡过半。结论:藤黄醇提取物的急性毒性级别为低毒性,其蓄积毒性表现主要是肝毒性。     

胃复方的急性毒性实验研究

目的:对胃复方进行急性毒性实验研究,观察其安全性。方法:将实验小鼠按体质量随机分为2组,采用最大给药量法测定小鼠口服胃复方的最大耐受量,给药组24h内2次以最大浓度、最大体积的中药胃复方给予小鼠灌胃,对照组小鼠灌服等剂量蒸馏水,观察记录2组小鼠一般情况及死亡情况,对主要脏器进行病理组织学检测。结果:给药组小鼠一般情况良好,无1例死亡。与对照组比较,体质量变化差异无统计学意义(P0. 05);主要脏器病理组织学检测未见明显异常;最大给药量为221. 7g生药/kg,相当于60kg成人临床推荐剂量的127倍。结论:胃复方无明显毒性,在规定剂量下用药是安全可靠的。     

重楼生化汤中药配方颗粒急性毒性实验

目的：观察重楼生化汤中药配方颗粒的小鼠急性毒性反应，评价其用药安全性。方法：参照《药物单次给药毒性研究技术指导原则》，采用最大给药量(MAD)试验法，将60只ICR小鼠随机分为空白组、溶媒组和给药组，每组20只，雌雄各半。给药组以0.76g/ml重楼生化汤配方颗粒最大给药浓度按小鼠灌胃最大给药体积0.4ml/10g体重在24h内分3次灌胃给药，每次间隔6h，溶媒组同时灌服同等体积超纯水，空白对照组不给予任何处理，连续观察14d，期间记录各组小鼠的累计死亡数、外观特征、行为活动、脏器指数和体质量变化，14d后行剖检、血液生化检查和病理组织切片观察。结果：小鼠灌服重楼生化汤中药配方颗粒进行急性毒性预试验，未获得半数致死量，最大给药量法实验观察期间无动物死亡，一般行为活动和主要脏器病理学检查等均无明显变化，脏器指数、体质量和血液生化指标等无统计学差异（P>0.05）。结论：重楼生化汤中药配方颗粒口服毒性小，具有较高的临床用药安全性。     

苍耳子炮制前后急性毒性及毒效成分含量差异研究

目的：研究苍耳子炮制前后对小鼠的急性毒性及主要毒性成分、药效成分的含量差异。方法：急性毒性实验采用小鼠灌胃给药测定其半数致死量（LD50）和最大耐受量（MTD）,并通过组织病理切片观察其对小鼠肝、肾等脏器的损伤;采用高效液相色谱法比较苍耳子炮制前后2种水溶性苷类毒性成分和4种酚酸类有效成分的含量差异。结果：苍耳子的水煎剂和水煎剂醇沉沉淀,以及炒苍耳子的水煎剂和水煎剂醇沉沉淀的MTD分别为291.73 g生药/kg、405.75 g生药/kg、318.64 g生药/kg和480.77 g生药/kg。炮制前后苍耳子水煎剂醇沉上清的LD50分别为468.18 g生药/kg和573.48 g生药/kg。组织病理结果显示死亡小鼠多数脏器出现不同程度的充血,以肝、肺、胃和小肠最为明显。苍耳子炮制后,水煎剂和水煎剂醇沉上清液中的羧基苍术苷含量均显著降低（均P<0.01）;炒苍耳子中咖啡酸和异绿原酸C的含量显著升高（均P<0.01）。结论：苍耳子炮制后毒性可显著降低,有效成分溶出增加。水煎剂醇沉上清液取自苍耳子的主要毒性部位。     

退银汤急性毒性试验

目的:对退银汤进行小鼠灌胃的急性毒性试验,评价其安全性。方法:先进行预试验,采用退银汤灌胃的最大给药剂量800g生药/(kg·d)和最大灌胃体积0.4 m L/10 g体质量小鼠一次性灌胃,无法测出退银汤的半数致死量(LD50)。改为最大耐受量试验,采用退银汤200、400、800 g生药/(kg·d)剂量组分别给予小鼠灌胃,给药后观察14 d,详细记录小鼠的毒性反应和死亡情况。结果:除用药前2 d部分小鼠食欲减退、粪便稀薄外,其它情况均正常,未出现动物死亡,解剖检查内脏器官无异常,体质量、脏器指数与对照组比较,差异无统计学意义(P0.05)。小鼠对本品口服最大耐受量(MTD)800 g生药/(kg·d),约相当于成人临床推荐剂量的240倍。结论:退银汤毒性较低,安全性好,为临床应用提供了实验依据。     

透脓散醇提物急性毒性实验研究

目的探讨透脓散醇提物对小鼠的急性毒性反应。方法先进行预实验,取12只SPF级昆明种小鼠(雌雄各半),随机分为3组,即透脓散醇提物高、中、低剂量组,每组各4只,分别予透脓散醇提物1.00、0.75、0.50 g/m L浓度药液0.04 m L/只,每日2次灌胃给药,连续观察5 d,拟找出100%致死量(LD100)、最大全不致死量(LD0)和相应的剂量组间距r值。另取小鼠40只(雌雄各半),随机分为2组,即实验组及对照组,每组各20只,进行最大给药量实验。实验组小鼠予高浓度透脓散醇提物(1.00 g/m L)0.04 m L,对照组予0.9%氯化钠注射液0.04 m L/只,均每日2次灌胃,连续14 d。给药期间每隔2 d测实验组及对照组小鼠体质量,记录给药后2组小鼠活动、饮食情况、精神状态、不良反应情况及死亡数量、死亡时间。末次给药后测定小鼠肝、肾功能变化,然后2组小鼠全部脱颈处死、解剖,肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑等各脏器有无异常。结果预实验期间透脓散醇提物高、中、低剂量组小鼠生命状况良好,无死亡现象,无法测出该药的半数致死量(LD50)。最大给药量实验观察期14 d内,实验组及对照组小鼠毛色、饮食、粪便、活动均未见异常,肝、肾功能指标正常,未见任何中毒表现,无死亡,尸检各脏器无异常。结论小鼠对透脓散醇提物的最大耐受量为40 g/kg,该量为临床用量0.625 g/kg的64倍,可以认为临床用药安全。     

尖吻蝮蛇毒无出血活性纤溶酶的急性毒性实验

目的研究无出血活性纤溶酶（Non-hemorrhagic fibrinolytic enzyme，NHFLE）的急性毒性，评价其安全性。方法尾静脉注射给药，观察记录给予NHFLE后昆明种小鼠的急性毒性反应。结果NHFLE的半数致死量（LD50）为28．84mg／kg。结论急性毒性实验证实该药毒性低，临床应用安全性好。     

北细辛散剂、水煎剂、挥发油的急性毒性评价

目的:考察北细辛散剂、水煎剂、挥发油对小鼠的急性毒性,以期为临床安全、合理用药提供急性毒理学依据。方法:采用Bliss法及最大给药量测定法。结果:北细辛散剂LD50为4.8g/kg,水煎剂最大给药量为240g/kg,挥发油LD50为2.53mL/kg。结论:北细辛3种制剂的小鼠急性毒性强度依次为散剂、挥发油、水煎剂。     

清肺消炎丸对幼龄小鼠急性毒性实验研究

[目的]研究清肺消炎丸对幼龄小鼠的急性毒性,评价其用药安全性,为该中成药制剂在儿科临床的安全应用奠定基础。[方法]参照经典的急性毒性实验研究方法进行清肺消炎丸半数致死量(LD50)预试和最大给药量实验,观察幼龄小鼠的毒性反应、体质量变化、饮食饮水、脏器系数、肝肾功能和内脏的组织形态学改变。[结果] LD50预试结果表明受试小鼠均未出现死亡,也未表现出明显的中毒症状,清肺消炎丸的毒性较小,无法测出LD50,故直接进行最大给药量实验。最大给药量实验结果表明,幼龄小鼠给药后的状态、体质量、脏器系数、肝肾功能各项指标以及脏器的组织形态等均正常。本实验中幼龄小鼠1 d的给药剂量为72 g/kg,相当于6~12岁儿童临床用药量的252倍。[结论]清肺消炎丸的毒性极低,对儿童患者具有较高的临床安全性。     

蒙药如达溃疡散的急性毒性实验研究

目的观察蒙药如达溃疡散的急性毒性反应。方法将12只昆明种小鼠随机分为两组,如达溃疡散组一次性灌胃最大质量浓度0.39 g/m L、最大体积0.8 m L;对照组予等体积蒸馏水。结果未测出如达溃疡散的半数致死量,改为最大耐受量试验。如达溃疡散高、中、低剂量组分别予0.39、0.26、0.13 g生药m L,最大给药体积0.8 m L;对照组予等体积蒸馏水,每天3次,间隔6 h,连续14 d,详细观察各组小鼠毒性反应和死亡情况。结果个别小鼠给药后的前2 d出现大便呈黑褐色的现象,其他情况均正常,无死亡,解剖后观察小鼠主要内脏器官未见异常,各给药组与空白对照组的小鼠脏器指数、体质量均无显著差异(P0.05),小鼠最大给药量是46.8 g/kg,相当于临床人用剂量的468倍。结论如达溃疡散急性毒性低,是一安全性较好的药物,临床使用量安全系数较高,按规定剂量口服安全可靠。     

豨莶草水煎剂小鼠急性毒性及亚急性毒性的实验研究

目的:探讨豨莶草水煎剂对小鼠的毒性作用和可能受损的靶器官,为临床用药剂量提供依据。方法:将昆明种小鼠随机分组,按不同剂量相同容积灌胃给药,测定半数致死量(LD50)并按公式计算脏器系数,测定血液生化指标ALT,BUN;对肝、肾及肺进行了病理组织学检查。结果:豨莶草水煎剂半数致死量LD50为18.02 g.kg-1(相当生药146.7 g.kg-1),该药给小鼠(0.1~1.0)g.kg-1剂量下连续灌胃给药两周,对小鼠无明显的毒性作用,在3.0 g.kg-1剂量时,血清BUN高于对照组,肺呈现间质性肺炎病变。结论:豨莶草提取物对小鼠及脏器有一定的毒性作用。临床长期大量使用须慎重。     

麻黄定喘汤和鹿茸大补汤的急性毒性研究

目的:研究麻黄定喘汤和鹿茸大补汤对昆明小鼠灌胃的急性毒性,并评价其安全性。方法:选取昆明鼠种50只,雄雌各半,灌胃给药。通过预实验结果,半数致死量(LD50)足够大,无明确值,采用临床成人药量的100倍,麻黄定喘汤给药组采用23 000 mg·kg~(-1),鹿茸大补汤给药组采用26 000 mg·kg~(-1),并设置生理盐水对照组,按照小鼠体质量10 ml·kg~(-1)的剂量灌胃给药,连续观察7日,并记录小鼠体态、精神状况、体质量、摄食量等。观察7日后,用颈椎脱臼法将小鼠处死,解剖观察,取脑、肝、脾、肺、肾脏器称重,计算脏器系数。对小鼠组织进行生化检查,计算谷草转氨酶活力(U/gprot)和谷丙转氨酶活力(U/gprot)。将麻黄定喘汤给药组和鹿茸大补汤给药组所得数据与生理盐水对照组进行比较。结果:经口急性毒性实验未见动物有中毒症状,无动物死亡,外观表现正常。通过统计处理,所得数据与对照组比较,无统计学意义(P0.05)。结论:麻黄定喘汤和鹿茸大补汤安全性较高,临床中可以适量使用。     

骆驼刺提取物的急性毒性实验研究

目的:通过小鼠灌胃进行急性毒性试验,观察骆驼刺提取物的安全性,进一步为临床用药提供依据。方法:小鼠灌胃骆驼刺提取物,通过预试验测定半数致死量,并据此测定最大耐受量。结果:半数致死量未测出,小鼠1天最大给药量为5g/kg,相当于成人临床日用量的1500倍。结论:骆驼刺提取物性较低,在规定剂量下服用是安全、可靠的。     

北细辛、华细辛、汉城细辛的急性毒性评价

目的:考察2010版中国药典中三种细辛散剂、水煎剂、挥发油的小鼠急性毒性,为临床安全合理用药提供急性毒理学依据。方法:采用Bliss法、最大给药量测定法。结果:北细辛:散剂LD50为4.8g/kg、水煎剂最大给药量为240g/kg、挥发油LD50为2.53mL/kg;华细辛:散剂LD50为7.5g/kg、水煎剂LD50为100.8g/kg、挥发油LD50为3.13mL/kg;汉城细辛:散剂最大给药量为31.2g/kg、水煎剂LD50为48.7g/kg、挥发油LD50为1.92mL/kg。结论:药典规定的三种细辛的不同制备方法和药用部位的小鼠急性毒性不同。     

松潘乌头总碱半数致死量的实验研究

目的:研究松潘乌头总碱对小鼠的半数致死量(LD50),为药理实验和临床安全合理用药提供依据。方法:将松潘乌头粉碎后,用碳酸钠溶液浸润,经乙醇超声提取,硫酸溶解,氨水调p H,用乙醚:氯仿(3:1)混合溶液萃取,得松潘乌头总碱。根据预实验结果将60只小鼠分为6组,按照200、160、128、102.4、81.9、65.5 mg/kg的剂量一次性灌服小鼠后观察24小时内情况。记录小鼠中毒症状及死亡情况,观察松潘乌头总碱的急性毒性。结果:松潘乌头总碱经口服给药小鼠的LD50为119.78 mg/kg,其95%可信区间为103.86~139.28mg/kg。结论:松潘乌头总碱有中等毒性,其半数致死量为119.78 mg/kg。     

生津利咽含片的急性毒性实验

目的：观察生津利咽含片7d内连续最大剂量灌胃给药后小鼠的急性毒性反应及死亡情况。方法：给SPF级昆明种小鼠灌服生津利咽舍片，未测出LD50，故作最大给药量测试。结果：测得最大给药量为120．0g／kg，相当于60妇成人日用量的1446倍。结论：生津利咽含片灌胃给药后，小鼠无急性毒性反应。