蓝芩口服液治疗小儿手足口病有效性和安全性的系统评价

蓝芩口服液常用于治疗上呼吸道感染,如急性咽炎,但根据中医异病同治的辨治方法,临床亦常用其治疗小儿手足口病。目前未见针对其疗效及安全性的高级别证据。该研究为了系统评价蓝芩口服液治疗小儿手足口病的临床疗效和安全性,以计算机检索中国知网、万方、维普、SinoMed、Cochrane Library、PubMed 6个数据库中关于蓝芩口服液治疗小儿手足口病的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2019年4月26日。采用RevMan 5.3软件进行数据分析,文献质量评价采用Cochrane协作网的ROB工具。最终纳入24篇,总样本量3 491例,试验组1 826例,对照组1 665例。Meta分析结果显示,在疗效方面,蓝芩口服液联合常规治疗优于西药常规治疗差异有统计学意义(RR_(总有效率)=1.20,95%CI[1.16,1.23],P0.000 01);在不良反应发生率方面,蓝芩口服液联合常规治疗对比单独常规治疗无统计学差异(RR=1.16,95%CI[0.79,1.70],P=0.45);在临床症状改善时间方面,纳入的研究间异质性过大,不满足Meta分析而未得出结论。结果表明,蓝芩口服液在治疗小儿手足口病具有相对疗效,但鉴于所纳入的文献研究质量普遍偏低,有待进一步验证,故需采用大样本、设计严谨、符合国际规范的临床试验方案,以提高证据质量级别,为临床提供可靠的循证证据。     

灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的系统评价和Meta分析

目的系统评价灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的有效性和安全性。方法计算机检索CNKI、Wanfang、VIP、SinoMed、Cochrane Library、PubMed、Embase、Web of Science、Clinical-Trials.gov,筛选出灯盏细辛注射液治疗急性脑梗死的随机对照试验(randomized controlled trial, RCT),并根据Cochrane Handbook 5.1评价标准和工具,进行文献筛选、资料提取和质量评价,并用RevMan 5.3软件对最终纳入的研究进行Meta分析。结果共检索出1477篇文章,最终纳入35篇,总样本量为4379例,试验组2240例,对照组2139例。Meta分析结果显示:在疗效标准一致的情况下,常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗(RR=1.24, 95%CI[1.20, 1.28],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛的总有效率优于常规治疗+维脑路通(RR=1.39, 95%CI[1.21, 1.59],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善NIHSS评分方面优于常规治疗(MD=-2.83, 95%CI[-3.59,-2.07],P0.000 01);常规治疗+灯盏细辛在改善日常生活能力方面优于常规治疗(MD=17.22, 95%CI[6.84, 27.61],P=0.001)。结论基于现有数据和方法显示,灯盏细辛注射液联合西医常规治疗或其他西药治疗急性脑梗死具有一定的疗效,能改善神经功能缺损情况,提高日常生活能力,改善血液流变学指标。无证据证明其存在严重的不良反应,但由于方法学质量不高等原因,其安全性尚需进一步研究和明确。本研究纳入研究质量不高,证据有限,尚需更多设计严谨、高质量的随机、对照、双盲、多中心试验以增加证据强度。     

痰热清注射液治疗急性加重期慢性阻塞性肺疾病系统评价

目的:系统评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的疗效及安全性。方法:计算机检索Pub Med、EMbase、Cochrane图书馆、VIP、CNKI、CBM和万方等数据库(检索时限均从建库至2016年5月),纳入痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的随机对照试验。评价纳入研究的方法学质量和提取有效数据后,采用Rev Man 5.3软件进行Meta分析。结果:共纳入39个RCT,3 685例慢性阻塞性肺疾病急性加重期患者。Meta分析结果显示:痰热清注射液组的临床总有效率高于对照组(RR=1.15,95%CI[1.12,1.18],P0.000 01),能够提高AECOPD患者的第1秒用力呼气容积(MD=0.27,95%CI[0.21,0.34],P=0.000 2),第1秒用力呼气容积(FEV1)与用力肺活量(FVC)的百分比(MD=8.04,95%CI[5.87,10.22],P0.000 01)和动脉血氧分压(SMD=0.83,95%CI[0.60,1.07],P0.000 01),能够降低AECOPD患者的动脉血二氧化碳分压(SMD=-0.75,95%CI[-1.04,-0.47],P0.000 01)。研究中无严重不良事件报告,安全性较高。结论:现有临床证据表明,在常规治疗的基础上加用痰热清注射液能够提高治疗慢性阻塞性肺疾病急性加重期的临床疗效。但由于现有研究的样本量小、方法学质量低,上述结论还需要开展大样本、高质量的随机对照试验加以验证。     

天麻素治疗紧张型头痛有效性和安全性的系统综述与Meta分析

天麻素作为中药提取物对紧张型头痛的疗效已经得到证实,系统评价天麻素用于紧张型头痛有效性和安全性有望为紧张型头痛的治疗提供新的选择。该研究检索四大中文数据库、四大英文数据库、两大临床试验注册中心,检索日期为建库至2020年9月。按照预定的筛选标准搜集相关的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane协作网研发的偏倚风险评估工具对文献质量进行评估,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入8篇,总样本量1 091例,试验组565例,对照组526例,纳入研究总体质量不高。Meta分析结果显示:(1)头痛频率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-2.90,95%CI[-3.76,-2.03],P0.000 01);(2)TCD血流异常血管条数方面,天麻素制剂组优于西医常规组(MD=-88.96,95%CI[-102.36,-75.55],P0.000 01);(3)有效率方面,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.47,95%CI[1.29,1.68],P0.000 01)。基于年龄的有效率亚组分析,年龄上限为40～46岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.69,95%CI[1.50,1.90],P0.000 01);年龄上限为55～60岁,天麻素制剂组优于西医常规组(RR=1.27,95%CI[1.16,1.38],P0.000 01)。基于剂型的有效率亚组分析,天麻素胶囊组优于西医常规组(RR=1.42,95%CI[1.08,1.88],P=0.01);天麻素注射液组优于西医常规组(RR=1.50,95%CI[1.26,1.77],P0.000 01)。GRADE评价显示,上述结局治疗的证据质量均为低级。不良反应方面,仅1篇详述了不良反应的发生情况,故该研究尚不能对天麻素治疗紧张型头痛的安全性做出肯定性评价。鉴于纳入文献较少,且整体质量较低,影响结果的可靠性,今后仍需更多高质量的随机对照试验来完善天麻素治疗紧张型头痛的有效性及安全性。     

脑血疏口服液治疗高血压性脑出血有效性及安全性的系统评价与Meta分析

为系统评价脑血疏口服液治疗高血压性脑出血的疗效和安全性,检索四大中文数据库、四大英文数据库、ClinicalTrials.gov及中国临床试验注册系统,检索建库至2020年9月9日。按照预定标准筛选脑血疏口服液联合常规西药治疗高血压性脑出血的随机对照试验(RCT)。采用Cochrane偏倚风险评估工具对纳入文献进行评价,应用RevMan 5.4.1软件进行Meta分析,并采用GRADE系统对结局指标进行证据质量评价。最终纳入11项研究,总样本量1 221例,试验组612例,对照组609例。结果显示,脑血疏口服液联合常规西药在高血压性脑出血治疗2周后降低美国国立卫生研究所卒中量表(NIHSS)评分与常规西药相比无明显差异(MD=-1.59,95%CI[-3.46,0.29],P=0.10),治疗30 d后优于常规西药(MD=-1.16,95%CI [-1.39,-0.94],P0.000 01);提高格拉斯哥昏迷量表(GCS)评分优于常规西药(MD=1.00,95%CI[0,2.00],P=0.05);提高Barthel指数(Barthel index,BI)与常规西药相比无明显差异(MD=1.00,95%CI[-0.30,2.30],P=0.13);降低二次脑损伤(SBI)发生率优于常规西药(RR=0.38,95%CI[0.24,0.59],P0.000 1)。有效率方面,采用《中药新药临床研究指导原则》、NHISS或格拉斯哥预后分级(GOS)为标准的研究均表明优于常规西药(RR_(《中药新药临床研究指导原则》)=1.27,95%CI[1.10,1.46],P=0.001;RR_(NHISS)=1.26,95%CI[1.13,1.40],P0.000 1;RR_(GOS)=1.54,95%CI[1.22,1.93],P=0.000 2),治疗2周及4周时血肿体积吸收优于常规西药(MD_(2周)=-2.31,95%CI[-3.12,-1.49],P0.000 01;MD_(4周)=-2.04,95%CI[-2.41,-1.68],P0.000 01)。GRADE评价显示上述结局指标的证据质量分别为低和极低。不良反应方面,纳入文献中有2项报告的不良反应均为轻度不良反应,其余文献未提及,故该研究尚不能对脑血疏口服液的安全性做出肯定性评价。结果表明,与常规西药相比,联合使用脑血疏口服液治疗高血压性脑出血可能更佳,但鉴于纳入文献偏倚风险较高,今后仍需更多大样本、高质量的随机对照试验予以完善。     

膈下逐瘀汤加减联合核苷类药物治疗乙型肝炎肝硬化疗效及安全性的Meta分析

目的:评价膈下逐瘀汤加减联合核苷类药物治疗乙型肝炎肝硬化的疗效以及安全性。方法:检索中国知网数据库(CNKI)、重庆维普中文科技期刊数据库(VIP)和万方数字化期刊全文数据库、The Cochrane Library、Pubmed数据库,纳入随机对照试验(randomized controlled trials,RCTs)相关临床试验数据。检索时限为自建库开始至2018年3月10日。分析由2名独立研究者独立选择试验和质量评价后,提取数据并分析。结果:共纳入13个研究,纳入研究对象1151例,其中试验组579例,对照组572例。结果显示:膈下逐瘀汤联合核苷类药物可降低总胆红素指标TBIL[MD=-10.85(95%可信区间(confidence interval,CI)95%CI:-14.67,-7.03),P0.000 01]、有效改善肝功能ALT[MD=-29.19(95%CI:-37.50,-20.87),P0.000 01]、AST[MD=-28.72(95%CI:-40.47,-16.97),P0.000 01],降低肝纤维化指标透明质酸(HA)水平[MD=-57.39(95%CI:-80.80,-33.99),P0.000 01]、层粘连蛋白(LN)水平[MD=-17.18(95%CI:-19.93,-14.43),P0.000 01]、Ⅳ型胶原蛋白(Ⅳ-C)水平[MD=-16.73(95%CI:-18.81,-14.66),P0.000 01]、Ⅲ型前胶原(PCⅢ)水平[MD=-22.60(95%CI:-25.26,-19.94),P0.000 01],减少Child-Pugh分级评分[MD=-1.33(95%CI:-1.62,-1.05),P0.000 01],且均优于单纯核苷类药物治疗(P0.000 01)。结论:膈下逐瘀汤联合核苷酸类药物治疗乙型肝炎肝硬化的疗效优于单用核苷类药物。     

乌头汤联合化学药物治疗类风湿关节炎有效性及安全性的Meta分析

目的:系统评价乌头汤联合化学药物治疗类风湿关节炎(RA)有效性及安全性。方法:全面检索中国期刊全文数据库(CNKI),维普中文科技期刊全文数据库(VIP)、万方医药期刊数据库(WanfangData)、SinoMed、Pubmed等数据库,同时手工检索相关杂志,检索时限均为从建库至2017年12月12日。按Cochrane评价员手册5.1.0评价符合纳入标准的文献质量,采用Review Manager 5.3软件进行分析。结果:最终共纳入12篇文献,共计975例研究对象。结果显示,乌头汤联合化学药物治疗RA临床总有效率显著优于单用化学药物治疗[OR=3.64, 95%CI(2.48, 5.33),P0.000 01];对关节压痛数[MD=-2.61, 95%CI (-3.31,-1.91),P0.000 01]及晨僵[MD=-19.93, 95%CI(-36.59,-3.27),P=0.02]改善效果优于单独使用化学药物;并能够显著降低RA患者血沉[MD=-10.81, 95%CI(-14.02,-7.61),P0.000 01]、C反应蛋白[MD=-5.45, 95%CI(-6.36,-4.53),P0.000 01]和类风湿因子[MD=-17.71, 95%CI(-30.52,-4.90),P=0.007];乌头汤联合用药组不良反应发生率,与对照组相比,差异无统计学意义(P=0.32)。结论:基于当前证据,乌头汤联合化学药物治疗RA能显著提高临床总有效率、改善患者临床症状及降低实验室指标。但由于受纳入研究文献数量和质量限制,尚需要进一步开展多中心、大样本、双盲、双模拟的高质量临床随机对照试验,系统评价乌头汤联合化学药物治疗RA有效性和安全性。     

健脾益肾法治疗特发性膜性肾病的Meta分析

目的系统评价健脾益肾法治疗特发性膜性肾病的有效性和安全性。方法检索中国知网、万方、维普、CBM、Pubmed、the Cochrane Library、Web of Science等医学数据库建库至2018年12月的数据。根据纳入、排除标准确定文献后,参照Cochrane Collaboration标准和Jadad质量评分法进行检索和对纳入的文献进行质量评价,应用RevMan 5.3软件进行统计分析。结果根据检索结果和纳入排除标准,最终纳入13篇文献研究,共805例患者。Meta分析结果显示:健脾益肾法为主的试验组治疗IMN比单纯西医治疗组的临床总有效率[OR=3.38,95%CI(2.32,4.92),P0.000 01]更高,在降低患者的24 h UTP[MD=-0.82,95%CI(-1.01,-0.63),P0.000 01]、Scr[MD=-4.53,95%CI(-7.96,-1.10),P0.000 01]、TC[MD-0.95,95%CI(-1.15,-0.75),P0.000 01]、TG[MD=-0.54,95%CI(-0.86,-0.22),P0.000 01]及升高ALB[MD=3.58,95%CI(2.31,4.84),P0.000 01]方面,疗效均优于对照组,且安全性更高[OR=0.34,95%CI(0.16,0.72),P=0.0050.05],差异均具有统计学意义,但在降低BUN方面[MD=-0.56,95%CI(-1.88,0.76),P0.000 01]与对照组疗效相当。结论健脾益肾法治疗特发性膜性肾病安全有效,且优于单纯西医治疗。由于纳入研究文献质量较低,潜在疗效尚需高质量的随机对照试验加以证实。     

蓝芩口服液联合利巴韦林治疗小儿手足口病的meta分析

目的：系统评价蓝芩口服液联合利巴韦林治疗小儿手足口病的临床疗效。方法检索中国期刊全文数据库（CNKI）、中国生物医学文献数据库（SinoMed）、维普数据库（VIP）、万方科技数据库、EMBase、PubMed、Cochrane 图书馆关于蓝芩口服液联合利巴韦林治疗小儿手足口病的随机对照试验研究（各数据库检索时间均从创建至2014年10月）,对纳入蓝芩口服液联合利巴韦林治疗儿童手足口病的文献进行方法学质量评价,并采用RevMan 5.2软件进行meta分析。结果共纳入15篇文献,包括2016例患儿。Meta分析结果显示,蓝芩口服液联合利巴韦林组总有效率与对照组比较差异有统计学意义[OR（95﹪ CI）为5.80（3.94,8.52）];在退热时间、疱疹消退时间、皮疹消退时间、口腔溃疡好转时间比较,2组差异有统计学意义[MD（95%CI）分别为-1.29（-1.45,-1.13）、-1.88（-2.44,-1.33）、-1.57（-2.36,-0.78）、-1.57（-2.07,-1.08）]。结论基于现有临床证据,蓝芩口服液联合利巴韦林联用治疗小儿手足口病疗效优于利巴韦林单用。但因纳入研究文献数量少,质量不齐,此结论尚需更多大样本、高质量临床随机对照试验予以证实。     

痰热清注射液联合头孢呋辛钠治疗小儿支气管肺炎疗效的系统评价

目的:系统评价痰热清注射液联合头孢呋辛钠治疗小儿支气管肺炎的有效性及安全性。方法:检索中国生物医学文献服务系统(CBM)、中国期刊全文数据库(CJFD)、中国学术期刊数据库(CSPD)、中文科技期刊数据库(CCD)、Cochrane Library、PubMed、Embase等数据库,查找干预措施为痰热清注射液联合头孢呋辛钠治疗小儿支气管肺炎的随机对照试验,并按照纳入与排除标准筛选文献、提取资料,采用Cochrane Handbook5.3版偏倚风险评估工具予以方法学质量评价,采用RevMan5.3软件进行统计分析。结果:纳入12篇文献共计患者1 258例;Meta分析结果显示,痰热清注射液联合头孢呋辛钠组在总有效率(RR=1.21,95%CI为1.16~1.26,P<0.000 01);咳嗽消失时间(MD=-1.51,95%CI为-1.89~-1.13,P<0.000 01);退热时间(MD=-1.93,95%CI为-2.20~-1.65,P<0.000 01);肺部啰音消失时间(MD=-1.56,95%CI为-1.86~-1.27,P<0.000 01);肺部浸润影消失时间(MD=-2.97,95%CI为-4.85~-1.08,P=0.002);住院时间(MD=-1.45,95%CI为-1.73~-1.18,P<0.000 01)等方面均优于单用头孢呋辛钠组;12项研究不良反应轻微,无严重不良反应。结论:痰热清注射液联用头孢呋辛钠治疗小儿支气管肺炎疗效优于单纯使用头孢呋辛钠,且相对安全。但由于纳入的研究质量普遍较低,还需设计多中心大样本随机双盲对照试验提供更有说服力的证据。     

珍珠母超微粉蛋白及寡肽对小鼠镇静安眠作用比较

目的比较珍珠母超微粉蛋白、寡肽对小鼠镇静安眠作用。方法利用PCPA制造小鼠失眠模型,观察小鼠的自主活动情况,ELISA法测小鼠血中ATCH含量并计算脑及脑系数。结果阳性对照组、寡肽组小鼠的自主活动次数显著降低,小鼠血中ACTH的含量增加,但脑干系数无影响。结论超微粉寡肽类成分(MCP)镇静安眠活性最强,为镇静安眠主要活性部位,调节ACTH可能是其镇静安眠机制。     

丁香苦苷不同给药途径的药物动力学研究

目的:研究并比较丁香苦苷单体两种给药途径在家兔体内的药物动力学过程,考察丁香苦苷单体口服后的绝对生物利用度。方法:家兔静脉注射丁香苦苷注射液和灌胃给予丁香苦苷水溶液,采集血样,固相萃取小柱活化方法处理血浆后高效液相色谱法测定丁香苦苷血浆浓度,采用药动学软件3P97进行数据处理,确定药动学参数。结果:丁香苦苷静脉给药后在体内符合二室模型分布,其主要药动学参数分别如下:T1/2α为2.41min,T1/2β为15.38min。灌胃给药后丁香苦苷的药动学行为符合一级吸收二室模型,Cmax为17.91min,T1/2(α)为9.642min,T1/2(β)31.748min。绝对生物利用度为35.9%。结论:丁香苦苷单体经口服和静脉两种给药途径给药后,吸收和消除均较快。     

《老老恒言》论老年养生

简要论述了《老老恒言》中有关老年养生的思想和方法 ,认为饮食以调理脾胃为要 ,应注意饮食有节、五味调和、清淡为补 ;起居以养静为要 ,应注意调顺四时、起居有常、静养与导引相结合 ;养性以安命为要 ,应注意清心寡欲、修心养性     

病性变化和转化的哲理数学原理

病性的变化和转化以及疾病的传变是中医病理学的2个核心问题。它们可分别从阴阳五行数学的公理1和公理2、3得到圆满的解释。病性变化,其症结在于主导属性明晰度的大小发生变化;病性转化,其症结则在于主导属性明晰度的正负号发生变化。     

中药产业竞争力提升战略研究

本文运用了竞争力理论与战略理论，分析了中药产业竞争力提升的环境与条件，提出了提升中药产业竞争力的三大战略目标、三大总体战略、四条战略举措及三个实施阶段与重点任务。     

胃脘痛证候量化诊断的探讨

目的:探讨胃脘痛证候的量化诊断规律。方法:以因子分析方法对808例胃脘痛患者的临床四诊信息进行分析。结果:因子分析从胃脘痛临床症状中提取12个因子,分别代表脾胃湿热、脾胃虚寒、肝胃气滞、气阴两虚、胃热炽盛、胃阴亏虚、肝胃郁热、脾胃气虚等8个证候,同时对各个证候进行量化。结论:因子分析所得的胃脘痛的常见证候分类及量化诊断为临床辨证提供客观依据。     

中国中医科学院西苑医院肿瘤科

本文较详细地介绍了中国中医科学院西苑医院肿瘤科成立以来,确立了以中医综合治疗结、直肠癌为主攻方向,不断探索具体治疗方法和建立系统评价体系的成长历程。他们作为国家中医药管理局"十一五"结直肠癌专病建设组长单位,牵头联合全国26家医院以及挪威国家补充替代医学研究中心,进行的中医结直肠癌的诊疗方案的验证工作,牵头制定《结直肠癌中西医结合诊疗方案》,以及探索建立辐射社区医院的结直肠癌中医三级防治网络等工作,得到国内外医学界的广泛认可,具有典范借鉴意义。     

腹腔镜诊治不孕症58例分析

目的:探讨腹腔镜诊治不孕症的临床意义和疗效。方法:选取2008年8月—2009年1月入住我院的98名不孕症妇女,将其分为腹腔镜组和经腹手术组,比较两组术后妊娠情况。结果:输卵管粘连Ⅰ～Ⅲ级者,不孕时间要短于输卵管Ⅳ级的患者。腹腔镜组术后妊娠23例,其中临床正常妊娠18例,异位妊娠5例;经腹术组术后妊娠13例,其中临床正常妊娠10例,异位妊娠3例。两组输卵管粘连Ⅰ～Ⅲ级的妊娠率均明显高于Ⅳ级者,差异有统计学意义(P<0.05);两组疗效比较无显著性差异(P>0.05)。结论:腹腔镜诊治不孕症临床疗效确切,值得推广应用。     

咳嗽六经辨治初探

六经皆有咳嗽,寒热皆可致咳,治疗上不可拘于一理一方,当穷究其机,辨证施治,方能事半功倍。以六经辨证为纲,分析《伤寒杂病论》对咳嗽的有关论述,以期提高咳嗽的临床疗效。     

肩周炎的经筋病机实质与治疗探讨

[目的]探讨肩周炎的经筋病机实质与治疗方法。[方法]从《黄帝内经》原文及现代相关文献出发,分析经筋与肩关节的生理解剖联系、肩周炎发病机制及治疗方法。[结果]生理上,肩关节与手六经之经筋和足少阳、足太阳经筋相联属;病理上,分为"瘀沫期"、"经筋拘急期"、"筋结病灶形成期",但三病理过程相互杂揉与绞结;治疗上,宜遵循"以痛为俞"、采用粗银质针温针治疗,是解除瘀、沫、筋结病灶的重要手段与方法,临床疗效显著。[结论]认真探讨中医生理、解剖学,有利于中医理论的深入理解及拓展临床治疗思路。