中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验文献的质量评价

目的:对中医药治疗慢性支气管炎的随机对照试验文献进行研究质量的评价和分析。方法:采用中医药治疗性文献质量评价及信息采集表、Jadad评分表对1979-2004年间发表的中医药治疗慢支随机对照试验文献进行研究质量评价。由两名评价员对纳入文献进行评价和数据采集。评价内容包括文献描述的疾病诊断标准、随机化方法、盲法、对照、结果报告和结论推导等。结果:共纳入文献150篇。其中有139篇(92.7%)报告了疾病诊断标准,有67篇(44.7%)叙述纳入或排除标准,仅有9篇文献(6.0%)对随机化方法进行了简单描述,仅有8篇(5.3%)文献采用盲法,137篇文献(91.3%)有疗效判定标准,有10.0%(15/150)研究报告了不良反应情况,仅有31篇(20.7%)文献中应用的统计学方法基本正确。进一步分析提示,文献报告的随机化方法信息很少,很少采用盲法且报告信息不详;Jadad评分为3分的仅有2篇(1.3%)、2分的仅有6篇(4.0%)。结论:中医药治疗慢性支气管炎随机对照试验报告的方法学质量多数较低,其低质量与杂志影响因子和研究基金资助无显著相关性。     

瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照试验文献的质量评价

目的对瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）随机对照文献进行研究质量的评价和分析。方法选择1994年1月—2009年5月国内发表的瓜蒌薤白类方治疗胸痹（冠心病）的随机对照文献,根据临床流行病学/DME原则和方法,采用中医古代经典临床文献证据分级研究的文献评价表,从诊断及纳入和排除标准、基线资料、随机化方法、盲法、试验措施、疗效判定标准、统计学分析、不良反应等多个方面进行分析评价。结果共纳入文献86篇,其中仅有4篇（4.65%）采用双盲法,9篇（10.47%）对随机化方法进行了简单描述,79篇（91.86%）说明基线可比性,81篇（94.19%）报告了疾病诊断标准,33篇（38.37%）说明了采用的统计学方法,60篇（69.77%）有纳入标准,27篇（31.40%）有排除标准,有效对照41篇（47.67%）,安慰剂对照仅1篇（1.16%）,25篇（29.07%）报告了不良反应情况,85篇（98.84%）有疗效判定标准。进一步分析提示,文献报道的随机化方法信息较少,很少采用盲法且报道信息不详。结论瓜蒌薤白类方在胸痹（冠心病）治疗中应用广泛,但方法学如随机方案的实施、样本量的计算、统计学方法及不良反应检测等方面质量较低,论文撰写水平有待提高。     

穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的质量评价

本文对穿琥宁注射液治疗急性呼吸道感染研究文献的科研设计质量进行系统评价.作者采用课题方法学小组统一编制的<中医药治疗性文献系统性评价质量评价及信息采集表>进行文献质量的评价和信息的采集,结果发现, 53%的研究采用了随机对照方法,但随机的质量较差;盲法全部未被采用;大部分研究缺乏诊断、纳入排除标准;结局指标的选择欠恰当;不良反应大多未报道等.同时,本文对今后中医药治疗急性呼吸道感染的临床试验设计和报告的撰写提出了建议.     

血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量评价

目的客观评价国内血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验报告的质量。方法检索中国知网（CNKI）CHKD知识总库收录的1995年1月—2013年12月核心期刊中的相关的学术论文,应用已被验证的《中医药治疗性文献信息采集表》采集符合纳入标准研究的相关数据,并参照CONSORT标准与Jada评分量表进行质量评价。结果共有44篇文献报告符合本研究纳入标准,其中21篇中西医诊断标准应用国际标准;17篇文献明确注明血瘀证诊断标准;有2篇对随机化方法进行了较为详细正确的描述,无1篇文献对随机分配的隐匿和样本量的估算有较为详细正确的描述;研究各组间基线比较情况描述不严谨。结论血塞通治疗冠心病心绞痛随机对照试验的质量有逐年提高的趋势,但仍有不少问题亟待解决,包括随机化、盲法、样本含量估算、分配隐匿、统计学分析等方面。     

针灸治疗抑郁性神经症临床随机对照试验的质量评价

目的 评价国内针灸治疗抑郁性神经症的临床随机对照试验的真实性和相关内容,为提高研究者临床研究设计水平和质量提供理论依据.方法 全面广泛收集相关文献,按照临床流行病学和循证医学的原则,采用统一编制的"针灸治疗抑郁性神经症文献质量评价信息采集表",对1980～2008年发表的临床随机对照试验进行质量评价.结果 符合纳排标准的共15篇,均发表在2000年以后.其中正确使用随机方法的5篇(33.3%),采用诊断标准的10篇(66.6%),叙述排除标准的10篇(66.6%),有疗效判定标准的12篇(80%),采用盲法的4篇(26.7%),报告病例退出的5篇(33.3%),报告疗效统计学方法的9篇(60%),都没有进行样本估算和随访情况的描述.结论 针灸治疗抑郁性神经症临床研究文献近年来更多采用了随机对照方法,但亦存在不足.     

针刺治疗腰椎间盘突出症国内文献质量评价

目的：通过对针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照试验文献的质量评价,了解针刺治疗腰椎间盘突出症的研究现状及质量。方法：检索中国期刊全文数据库中有关针刺治疗腰椎间盘突出症的临床随机对照研究,制定针刺治疗腰椎间盘突出症文献信息采集表,对纳入文献的随机方法、分配隐藏、基线可比性、诊断及疗效标准、干预措施、盲法、随访、不良反应、病例脱落及意向治疗分析等方面进行描述性分析,并根据Jadad记分评价文献质量。结果：符合纳入标准文献共33篇,涉及患者2140例。其中16篇有明确的诊断标准,21篇有明确的疗效标准,4篇文献说明随机分组方法,17篇文献进行了组间均衡性比较,2篇文献提及随访,1篇文献描述了脱落例数,2篇文献观察了不良反应,全部文献均未进行样本量估算且未实行盲法。Jadad记分结果显示,33篇文献全部为低质量研究。结论：针刺治疗腰椎间盘突出症临床随机对照研究中诊断和疗效评定等标准交叉混用,组间均衡性、随机分配和随访、失访等有关研究方案质量的评价均较低。     

中医药综合治疗早期糖尿病肾病临床疗效观察类文献质量初步分析

收集1984～2009年国内医学中文期刊上公开发表的中医及中西医结合治疗早期糖尿病肾病(EDN)的临床疗效观察文献280篇,录入到《早期糖尿病肾病现代文献数据录入系统》中,之后对符合文献纳入标准的49篇文献进行质量评价。其中试验设计采用随机对照盲法的1篇,采用随机对照的10篇,采用对照而未随机的34篇,未采用随机对照盲法的4篇。在今后的关于EDN疗效的文献研究过程中,要加强随机化、对照、盲法等措施的科学严谨性,加强对RCT各环节的质量控制,同时应对样本的基本特征及证候特点详加描述。     

痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染的Meta分析

目的 利用Meta分析方法对痰热清注射液和病毒唑注射液治疗急性上呼吸道感染的临床对照研究进行合并分析,评价两种药物治疗急性上呼吸道感染的效果.方法 检索2004-2009年CHKD期刊全文数据库和CHKD博硕士学位论文全文数据库公开发表的痰热清注射液和病毒唑注射液治疗急性上呼吸道感染的临床对照研究文献,将符合纳入标准的试验纳入本次研究,采用Review Mananer4.2软件对其进行Meta分析.结果 共纳入文献8篇,X2分布显示具有同质性,故采用固定效应模型进行统计分析,得到合并后的比值比OR(95%CI)3.80(2.67～5.41),痰热清注射液和病毒唑注射液治疗急性上呼吸道感染总有效率具有显著性差异.结论 本研究结果显示痰热清注射液治疗急性上呼吸道感染的疗效优于病毒唑注射液.     

痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的Meta分析

系统评价痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的有效性和安全性。计算机检索Cochrane图书馆、Medline、EMbase、中国生物医学文献数据库（CBM）、中文科技期刊全文数据库（VIP）、中国期刊全文数据库（CNKI）和万方数据在线知识服务平台,纳入有关痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的随机对照试验和半随机对照试验,根据Cochrane Reviewer’s Handbook 5.0评价标准和工具对纳入的研究进行方法学质量评价,并使用RevMan 5.1软件进行统计分析。共纳入10个随机对照试验,共635名受试者。无研究提及失访,亦未做意向性分析。Meta分析结果显示,痰热清注射液联合西医常规用药治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭总有效率（OR＝4.17,95% Cl [2.27,7.69]）优于常规治疗组,差异有统计学意义。纳入的10篇研究报道的不良反应表现轻微。西医常规用药的基础上加用痰热清注射液可以提高治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的临床疗效,但由于本系统评价纳入研究样本量小且质量较低,增加了本次系统评价结论产生偏倚的风险,因此痰热清注射液治疗慢性阻塞性肺疾病合并呼吸衰竭的疗效和安全性需要更多高质量临床试验加以证实。     

痰热清注射液治疗急性下呼吸道感染300例

目的 :评价痰热清治疗急性下呼吸道感染的临床疗效。方法 :采用痰热清注射液静滴治疗下呼吸道感染 30 0例。结果 :总有效率为 81%,提示 :本方法对本病具有显著改善临床症状和体征 ,提高生存质量 ,降低白细胞及中性粒细胞计数的功能     

中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量评价

目的:对中医药治疗股骨头坏死临床研究文献进行科研设计质量的评价。方法:计算机检索1994~2005年间中医药治疗股骨头坏死的随机对照临床研究文献,运用临床流行病学系统评价的方法,设计文献评价表,从随机化方法、研究对象的选择、样本含量、组间基线可比性、盲法及类型、随访记录、统计学处理、疗效评价标准等方面进行综合评价。结果:共有42篇文献符合纳入标准,无1篇文献说明了样本含量的估算、随机分配方案的隐匿和意图治疗分析;描述随机分组方法的占21.4%,有明确诊断标准者占66.7%,进行组间基线比较的占64.3%;仅16.7%的文献采用盲法研究,59.5%的文献叙述了具体统计学方法,92.9%的文献有明确的疗效评价标准,其中51.3%属于自拟标准。结论:中医药治疗股骨头坏死临床研究文献的质量亟待提高,应加强对科研方法学的重视,运用临床流行病学和循证医学的方法,制定规范化的科研设计方案,以使研究结论更加真实客观和具有说服力。     

国内肛裂随机对照临床研究文献的质量评价

目的:分析国内近10年来公开发表的治疗肛裂的临床试验文献,评价肛裂临床随机对照试验的文献质量,为中医药治疗肛裂临床研究的开展提供参考。方法:按照循证医学中对文献质量评价的原则,对国内近10年来公开发表的肛裂临床随机对照试验文献进行评价。结果:对采用了随机对照方法进行临床研究的52文献篇进行分析。真正遵循随机化原则的有27篇,占41.92%;有诊断标准记载的28篇,占53.85%,有明确疗效评定标准的38篇,占73.08%,提及组间可比性18篇,占34.62%,均无基线统计描述。标注有科研课题资助的仅5篇。结论:国内目前公开发表的治疗肛裂的临床随机对照研究文献反映出的问题多集中在:①试验设计思路不清晰,方案设计不够合理;②随机对照的实施过程描述不具体;③数据统计中显著性检验相关参数不齐,可信度较差;④诊断和疗效判定标准不一,⑤疗效评价指标模糊。提示该病种临床研究质量亟待提高,急需建立规范的疗效评价体系。     

以痛泻要方为基本方治疗肠易激综合征随机对照试验的质量评价

目的 客观评价以痛泻要方为基本方治疗肠易激综合征(IBS)随机对照试验的报告质量.方法 检索国内外中英文主要学术论文数据库及相关参考文献;用经过验证的中医药治疗性文献信息采集表对纳入的研究进行数据采集,按照英国国家健康服务中心(NHS)颁布的文献质量评价标准对其进行质量评价. 结果 共评价符合本研究条件的报告46篇,其西医诊断标准使用国际标准的有29篇,有明确中医证型诊断标准者8篇;仅有5篇随机方法正确,8篇统计学方法完全正确.结论 目前以痛泻要方为基本方治疗随机对照试验报告总体质量不高,应当在随机化、疗效评价指标、统计方法等方面进行改进.     

针灸治疗踝关节扭伤的随机对照试验质量评价

目的：评价针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验的质量。方法：电子检索CBM、中国知网、维普、万方等数据库，广泛收集相关文献，按照临床流行病学和循证医学的原则和方法，对1979～2008年发表的临床随机对照试验的临床研究类型及方法学、一般情况、疾病诊断及纳入和排除标准、盲法、分配隐藏、样本量估算、疗效判定标准、随访、不良反应等方面进行评价。结果：符合标准的文献共38篇，其中真正随机对照试验仅4篇；半随机对照试验4篇；随机字样29篇；非随机对照试验l篇；运用盲法的6篇；采用诊断标准的有20篇；有疗效判定标准的34篇；有随访记录的1篇。没有分配隐藏的描述和样本量的估算。结论：针灸治疗踝关节扭伤的临床随机对照试验研究的质量有待提高，目前迫切需要正确实施随机、隐藏及盲法、安慰荆对照、有公认诊断及疗效评价标准、进行安全性评价、合理设计随访的随机对照试验研究。     

痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染临床体会

目的 观察痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染的临床疗效.方法 将90例呼吸道感染患儿随机分为两组,治疗组静滴阿洛西林及痰热清,对照组静滴阿洛两林及利巴韦林.结果 治疗组显效率明显高于对照组,平均退热天数较埘照组缩短.结论 痰热清注射液治疗儿童急性呼吸道感染疗效优于利巴韦林注射液.     

痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染60例临床分析

目的观察痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法将120例呼吸道感染患儿随机分为两组，治疗组给予痰热清注射液静滴，对照组给予头孢唑啉加病毒唑静滴。结果治疗组疗效优于对照组，且临床安全性高。结论痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染有较好疗效。     

痰热清注射液治疗呼吸道感染60例

目的观察痰热清注射液治疗呼吸道感染的临床疗效。方法将120例患者随机分为治疗组与对照组，均使用头孢唑林钠，每日2次静滴，治疗组加用痰热清注射液。结果治疗组疗效优于对照组。结论痰热清注射液治疗呼吸道感染疗效满意，且无明显不良反应.     

针灸治疗甲状腺功能亢进症临床研究文献质量评价

目的:评价我国针灸治疗甲状腺功能亢进症(甲亢症)的临床试验质量.方法:通过机检和手检获得针灸治疗甲亢症的临床试验文献,并按国际Cochrane协作网Cochrane手册随机对照研究标准及临床流行病学评价方法对文献的随机化、对照、研究对象选择(纳入与排除标准的确定)、组间可比性、样本含量、样本来源的描述及控制、诊断标准、盲法的运用、疗效判定标准、统计方法、副反应、随访等方面进行分析评价.结果:63篇文献中针灸治疗甲亢症的临床随机对照试验论文仅占22.2%,但近年来呈逐年增加趋势.结论:尽管针灸已被广泛运用于甲亢症的防治中,但因其临床随机对照性试验(RCT)数量较少、质量水平仍然较低,尚无法为临床提供可信性高的证据,严重阻碍了针灸临床疗效的验证和发展.建议有条件的研究机构进行针灸治疗甲亢症的前瞻性、多中心、随机对照试验,探索出疗效确切,可行性强的针灸方法,为进一步开展针灸治疗甲亢症的系统评价提供基础条件.     

痰热清治疗小儿下呼吸道感染痰热证60例临床观察

目的观察痰热清注射液治疗小儿下呼吸道感染痰热证的临床疗效。方法采用痰热清注射液治疗小儿下呼吸道感染痰热证60例。结果60例经治疗后痊愈28例,显效23例,有效5例,无效4例,总有效率93.33%。结论痰热清治疗小儿下呼吸道感染痰热证疗效显著。     

痰热清治疗小儿上呼吸道感染76例临床疗效分析

目的:探讨痰热清注射液治疗小儿呼吸道感染的临床疗效。方法:对呼吸道感染76例患儿用痰热清注射液为治疗组,用双黄连注射液为对照组38例进行对比分析。结果:治疗组有效率为94.74%,对照组为65.79%。结论:痰热清注射治疗小儿上呼吸道感染安全有效,值得临床上广泛应用。