预防甲型肝炎的疫苗及其比较

目前应用的预防甲型肝炎(甲肝)的疫苗有两种:甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗。该文评价了上述两种甲肝疫苗,并从下列四个方面进行了比较:疫苗的安全性,疫苗的免疫原性和免疫效果,疫苗保护的持久性和预防的价格-效益比。结果指出两种甲肝疫苗各有不同的优点和缺点。为预防和控制甲肝流行为主,建立群体免疫屏障,甲肝减毒活疫苗有更多的优势。这与世界卫生组织专家建议在经济欠发达国家和地区,应推广使用甲肝减毒活疫苗的意见相一致。     

不同剂量甲型肝炎减毒活疫苗免疫原性与免疫持久性观察

目的：观察不同剂量的甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗免疫原性与免疫持久性。方法：对河北省正定县4个村166名6－8岁事先经血清检测抗－HAV阴性的易感儿童,按村分成4组,分别给予0.5、1、2及2剂经60℃3h灭活处理的甲肝减毒活疫苗（滴度为10^6.52TCID50）。并于接种后3、12、24、36及48个月采集观察对象血清,采用Abbott-IMx mEIA试剂检测血清抗－HAV。并对接种1剂、2剂活疫苗组免后4年部分血清检测中和抗体。结果：免后3个月抗体阳转率、抗体几何平均滴度（GMT）同疫苗滴度呈剂量效应关系。免疫各组抗体水平于免疫后3个月达高峰后逐年下降,12个月内下降较明显,12个月后下降缓慢。免疫后4年接种2剂活疫苗组抗体阳性率与GMT均高于接种0.5剂及1剂组。接种1、2剂活疫苗组部分经Abbott-IMx mEIA试剂检测抗－HAV阴性的血清检测中和抗体,其阳性率为60％及83％。结论：甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性与免疫持久性同疫苗的滴度有关,滴度为10^6.83TCID50的减毒活凤苗具有较理想的免疫原性及免疫持久性。减毒活疫苗接种后近期内不必予以加强免疫。     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫效果与免疫策略

甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (Ｈ2 株与ＬＡ 1株 )为我国科学家首创。有效率为 6 4 %～ 87% ,抗体阳转率为 30 %～4 0 % [1 4] 。当时所用疫苗滴度偏低 ,仅为 10 5 0～ 5 5ＴＣＩＤ50 。在随后所做的免疫原性试验中 ,我们发现抗体阳转率同疫苗滴度呈剂量效应关系 ,疫苗滴度为 10 6 83 ＴＣＩＤ50 时 ,抗体阳转率为 97 5 % ,滴度为 10 6 17ＴＣＩＤ50 时 ,阳转率为 79 5 % [5] ;因而提出规范化甲肝活疫苗滴度应在 10 6 5ＴＣＩＤ50 以上。一、免疫效果1 预防效果 :(1)预防发病效果 :在河北、广西、上海等地 4 5万余名儿童中进行随机对照试验 …     

规范化H_2株甲型肝炎减毒活疫苗安全性及免疫原性研究

为考察提高满度后的规范化H2株甲型肝炎（甲肝）减毒活疫苗（滴度为107.0TCID50／ml）的安全性和免疫原性,在正定县的3个乡24个行政村调查了1～7岁儿童,经询问调查和血清检测．共筛出3515名儿童为观察对象,分为疫苗组和对照组．疫苗组在接种疫苗后观察临床反应并进行血清学随访．结果表明,该疫苗接种后3天内发热率与对照组无明显差异;免疫后2～3个月抗体阳转率和几何平均浓度达高峰,分别为94．9％～92．2％、131．3mIU／ml～126.2mIU／ml,免疫后6～12个月抗体阳性率和滴度呈平稳下降趋势。从而证实规范化H2株甲肝减毒活疫苗具有良好的安全性和免疫原性．     

规范化甲型肝炎减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫后3年的抗体观察

目的 观察规范化甲型肝炎减毒活疫苗LA-1株的免疫原性和抗体动态变化。方法 在广西柳城县选择3105名经甲肝抗体检测为阴性的易感儿童，以随机双盲安慰剂对照法分成疫苗组（1624名）和对照组（1481名），疫苗滴度10^6.75TCID50;疫苗组于免疫后3、6、12、24、36月份分别进行定人和定群观察；免后3年对两组进行横断面调查甲肝抗体。结果 1剂疫苗免后抗体高峰出现于3-6个月，抗体阳转率峰值达到91.4%，GMT为106.31mIU/ml；3年后，甲肝抗体阳性率并未随免疫后年限延长而明显下降，疫苗使接种儿童抗体阳性率达到非接种儿童的3.8倍。结论 1剂国产规范化甲肝减毒活疫苗（LA-1株）可诱导高水平且较持久的免疫。     

国产甲肝减毒活疫苗(IA-1株)与进口甲肝灭活疫苗的2年免疫效果比较

目的　比较国产甲肝减毒活疫苗和进口甲肝灭活疫苗免疫效果。方法　在广西柳城县筛选出 6～ 1 2岁甲肝易感儿童 2 1 7人 ,以个体随机分为 4个组。B、C组接种国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 75 TCID5 0 ) ,接种程序分别为 0 - 6和 0 - 1 2 ;D组接种低滴度国产甲肝减毒活疫苗 (LA - 1株 ,滴度 1 0 6 0 TCID5 0 ) ,E组接种史克公司市售甲肝灭活疫苗 (贺福立适 ,72 0E1 .U) ,接种程序均为 0 - 6。各组于第 1针免后 1 ,6 ,1 2 ,2 4个月 ,第 2针免后 1个月采血 ,用美国ABBOTT公司的ImxmEIA试剂 ,检测甲肝抗体IgG。 结果　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 的国产减毒活疫苗两种程序 ,除 0 - 6程序组在第 2针免后 1个月的抗体水平峰值较低外 ,其余各次随访的抗体反应结果均与进口甲肝灭活疫苗相似。低滴度减毒活疫苗 ( 1 0 6 0 TCID5 0 )的抗体阳性率和抗体水平均低于其他各组。结论　滴度 1 0 6 75 TCID5 0 国产甲肝减毒疫苗与进口甲肝灭活疫苗免疫效果相近 ,具有良好的免疫原性和很好的回忆反应 ,加强免疫可以提高疫苗的保护效果和延长保护年限。     

国产甲肝减毒活疫苗在部队战士中免疫效果观察

为了探索部队青年战士是否适用甲型肝炎疫苗,对甲肝预防提供科学依据。采用随机、双盲、安慰对照的设计,以ＥＬＩＳ必人群保护率为指标,观察国产甲肝减毒活疫苗的免疫效果。结果表明,免疫后３、６、１２、２４、３６个月时,疫苗组阳转率均显著高于对照组,而抗ＨＡＶ滴度在５个时点对照组均高于疫苗组,疫苗组无一例甲肝发生。表明国产甲肝减毒活疫苗免疫效良好,同样适合于成年人群使用。     

病毒性肝炎免疫预防进展

1　甲型肝炎疫苗 (甲肝疫苗 )我国用甲肝病人粪便的ＨＡＶ经二倍体细胞人工培养传代减毒 ,获得Ｈ2 减毒株 ,制成甲型肝炎减毒活疫苗 ,可接种甲肝易感者而有效预防甲型肝炎。但近些年来 ,人们注意到 ,低滴度甲肝活疫苗免后抗体阳转率和抗体滴度都不高 ,分析认为同疫苗剂量有关。     

甲型肝炎灭活疫苗及减毒活疫苗对不同人群免疫效果的研究

为了对不同种类甲型肝炎(甲肝)疫苗的免疫效果进行系统观察,确定最佳免疫方案,在北京市顺义区及北京铁路局系统,采用流行病学试验方法对4～6岁儿童和13～18岁青少年进行了观察.观察对象随机分组,分别用甲肝减毒活疫苗和甲肝灭活疫苗(720EU、360EU)按不同程序进行免疫,于免疫后2周～24个月采血检测甲肝病毒IgG抗体(抗-HAV-IgG).结果显示抗-HAV-IgG在免疫后6～9个月达高峰;免疫后9～24个月儿童组抗体几何平均滴度(GMT)变化不大,青少年组抗体GMT大幅度下降;甲肝减毒活疫苗免疫6个月时加强免疫1针组,抗体阳转率及GMT均优于未加强免疫组;甲肝灭活疫苗360EU3针(0、1、6个月)组与720EU2针(0、6个月)组,近期360EU组抗体阳转率及GMT明显优于720EU组,远期两组差异无显著的统计学意义.甲肝减毒活疫苗免疫后2周抗体阳转率及GMT显著高于甲肝灭活疫苗.甲肝减毒活疫苗及灭活疫苗均有较好的免疫效果;0、6个月注射2针甲肝减毒活疫苗的免疫效果明显优于仅注射1针组;0、1、6个月注射3针360EU与0、6个月注射2针720EU甲肝灭活疫苗,两者免疫效果的差异无显著的统计学意义.在甲肝流行期间减毒活疫苗具有更好的应急保护效果.     

规范化甲肝减毒活疫苗(LA-1株)大规模免疫的3年保护效果

目的探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 )大规模免疫后的长期保护效果。方法将广西7个县(市)1.5～10岁儿童212985人随机分成疫苗接种组 (100735人 )和对照组 (112250人 )。疫苗组接种1针国产甲肝减毒活疫苗 (LA -1株 ,滴度106.75 TCID50)。免后1个月开始对两组观察肝炎发病情况。结果随访3年 ,对照组发现甲型肝炎病人71例 ,发病率63.25/10万 ;疫苗组发现2例 ,发病率1.99/10万 ,保护率96.85 % ,95 %可信度下限为92.44 %。结论规范化甲肝减毒活疫苗(LA -1株 )可产生满意而较为持久的保护效果。     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的副反应和免疫原性观察

为了解国产冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗上市后的临床安全性和免疫效果,对冻干甲肝减毒活疫苗进行了上市后的临床副反应与免疫原性研究.     

冻干甲型肝炎减毒活疫苗的安全性及免疫原性观察

目的 观察采用不含明胶、不含人血白蛋白保护剂制备的冻干甲型肝炎(甲肝)减毒活疫苗接种后的安全性及免疫原性.方法 在浙江杭州及河北正定二个点,筛选了183名甲肝病毒易感者,给予冻干甲肝减毒活疫苗一针免疫.观察疫苗接种后7d内的局部和全身反应,同时采集接种后的血清样本,检测甲肝抗体阳转率及抗体产生的水平.结果 观察期间主要表现为轻度反应,肝功能检测未见异常,未发生与疫苗有关的重度反应、皮疹及不良事件.疫苗接种后2个月的抗体阳转率为98.2％,抗体的几何平均滴度为135.5 mIU/mL.结论 不含明胶、不含人血白蛋白的保护剂制备的疫苗安全性及免疫原性良好.     

冻干甲肝减毒活疫苗免疫原性及持久性分析

浙江省宁波市地处东南沿海,历史上是甲型肝炎(甲肝)高发区,常见甲肝周期性流行.2000年宁波市将甲肝疫苗接种纳入计划免疫管理,推广满2周岁儿童接种甲肝疫苗的免疫策略.新型冻干甲肝减毒活疫苗(H2株)是本地区推广接种的疫苗之一.该疫苗是在规范化液体甲肝疫苗(H2株)基础上研制的一种新剂型甲肝减毒活疫苗[1.2].它在稳定性、有效期及保证疫苗滴度方面比液体剂型有明显提高[3,4].为了进一步考核在甲肝流行区接种该疫苗的血清流行病学效果,验证现有免疫策略的合理性.2002～2006年在宁波市北仑区进行了冻干甲肝疫苗免疫原性及免疫持久性观察.结果报告如下.     

应用循证医学的方法和理念系统评价甲型肝炎疫苗免疫程序相关因素

目的 评价甲型肝炎(甲肝)疫苗(Hepatitis A Vaccine,HepA)免疫程序相关影响因素,为HepA免疫程序的制定提供依据.方法 用循证医学系统评价的方法,对中国甲肝的主要流行病学特征和目前应用的HepA的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性等进行评价.结果 ①≥2岁病例占中国甲肝病例的98%以上,中国甲肝发病的高发人群分别为5～9岁、20～34岁.②目前中国应用的HepA分别为减毒活疫苗(HepA,Live)和灭活疫苗(HepA,Inactivated),减毒活疫苗接种1剂次抗体阳转率为79.8%～100.O%,保护率为93%～98%,免疫持久性>10年;灭活疫苗接种2剂次抗体阳转率为100%,保护率为79%～99%,免疫持久性>9年.③灭活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较小;减毒活疫苗免疫应答受胎传抗体影响较大,但出生16个月后影响已降到很低的程度.④免疫4年后,用酶联免疫吸附试验检测甲肝抗体阴性的标本,用中和试验测定,>60%有中和作用,即有预防感染的能力.⑤减毒活疫苗和灭活疫苗的临床试验观察,有发热、皮疹等一般反应发生,大规模接种后极个别受种者有异常反应发生.结论 甲肝减毒活疫苗常规免疫的起始月龄为16～24月龄;灭活疫苗为12～24月龄.减毒活疫苗采用1剂次免疫程序,灭活疫苗采用2剂次免疫程序,均有较好的安全性、免疫原性、保护效果、免疫持久性.     

规范化甲肝减毒活疫苗（LA—1株）大规模免疫的3年保护效果

目的 探讨国产规范化甲肝减毒活疫苗（ＬＡ－１株）大规模免疫后的长期保护效果。方法 将广西７个县（市）１．５～１０岁儿童２１２９８５人随机分成疫苗接种组（１００７３５人）和对照组（１１２２５０人）。疫苗组接种１针国产甲肝减毒活疫苗（ＬＡ－１株,滴度１０＾６．７５ＴＣＩＤ５０）。免后１个月开始对两组观察肝炎发病情况。结果 随访３年,对照组发现甲型肝炎病人７１例,发病率６３．２５／１０万;疫苗组发现２例     

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗免疫效果观察顾学林，苏峰广，王乐勤，柴宁柳（浙江省宁波市镇海炼化股份有限公司卫生医疗中心３１５２０７）应用甲型肝炎（下称甲肝）疫苗对易感人群进行免疫接种是预防甲肝的主要措施之一，为了解甲肝疫苗的免疫效果，我们于１９９３年３月调查了某...     

甲型肝炎减毒活疫苗与麻疹减毒活疫苗联合免疫的实验研究

甲型肝炎减毒活疫苗 (甲肝疫苗 )与死疫苗如乙型肝炎(乙肝 )疫苗、免疫球蛋白联合免疫的研究已有报道[1] ,但与麻疹减毒活疫苗 (麻疹疫苗 )的联合免疫尚未见报道 ,为此 ,对甲肝疫苗与麻疹疫苗联合免疫的血清学效果进行了观察 ,报告如下。1.材料与方法 :(1)接种对象及分组 :从石家庄市郊区筛选ＨＡＶ抗体 (抗 ＨＡＶ)阴性的 5～ 10岁健康儿童 16 0人 ,分别接种杭州及昆明产甲肝疫苗 ,接种杭州苗 80人 ,其中 2 0人同时接种麻疹疫苗 ;接种昆明苗 80人 ,其中 30人同时接种麻疹疫苗。接种后 1年对所有接种者又加强了 1针甲肝疫苗 ,初免后 1年半…     

甲型肝炎减毒活疫苗的免疫原性研究

为了对国产规范化的、滴度为 10 6 5TCID50 /ml的甲型肝炎 (甲肝 )减毒活疫苗 (H2 株 )的免疫原性进行研究 ,随机整群选取 3个不同地区的 1790名 3～ 7岁儿童 ,经检测抗甲肝病毒抗体 (抗 HAV)和乙型肝炎 (乙肝 )病毒表面抗原 (HBsAg)均为阴性的 4 13名儿童作为研究对象 ,按出生年月随机分为实验组 (单月 ) 2 0 7名和对照组 (双月 )2 0 6名 ,分别接种甲肝减毒活疫苗和乙肝疫苗 ,并对 2 0 7名实验组中的儿童随机抽取 10 0名儿童 ,在接种后 2～ 3d进行随访 ,观察接种甲肝减毒活疫苗后不良反应情况。于接种疫苗后 3个月和 12个月分别采集实验组和对照组部分观察对象血清标本 ,检测抗 HAV。结果显示 :实验组中的 10 0名儿童接种疫苗后 ,未见接种局部有明显红肿热痛、皮疹等反应 ,体温无明显增高 ,疫苗的安全性良好。实验组 3个月抗 HAV阳转率为 84 10 % ,1年阳性率为86 39% ,说明疫苗的免疫原性良好。在滴度为 10 6 5TCID50 /ml的剂量下 ,可推广使用。     

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察

甲型肝炎减毒活疫苗的流行病学效果观察袁庆辉，罗述斌，伍孝敬，陈大保，丁胜非，王媛，李伟，陶运宏（湖南省卫生防疫站４１０００５）甲型肝炎减毒活疫苗（简称甲肝疫苗）免疫后血清抗体阳转率较高，且在３年以上［１～３］，但血清抗体滴度水平偏低，因此，我们于１９...     

三种国产甲型肝炎减毒活疫苗的免疫学效果比较

为考核并比较甲型肝炎减毒活疫苗（甲肝疫苗）的免疫学效果，对314名易感儿童随机分为3组，分别接种市售昆明、杭州、长春3个厂家生产的甲肝疫苗，免疫后21、34天采血检测抗－HAV。结果显示免疫后21天3个厂家甲肝疫苗抗－HAV阳转率分别为61.9％、60.9％和80.0％，免疫后34天分别为71.6％、66.7％和44.9％，国产高滴度甲肝疫苗安全性好，但疫苗质量有待进一步提高，以获得更好的免疫学效果。