国际血浆制品市场

1978年,全世界约有82家血浆蛋白分离机构,1984年增加到95家。非赢利性厂家从1978年的44个增加到1984年的57个,商业性厂家数稳定在38家。1984年全世界年血浆分离能力估计约1530万升,其中3/4属商业性厂家。据报道,美国、加拿大的血浆分离能力最大,每年总计近700万升:西欧次之,约620万升;再其次是日     

用化学修饰降低人免疫球蛋白制剂抗补体活性的可能性

化学修饰的免疫球蛋白(Ig)如磺化Ig具有完整IgG分子、明显低的抗外体活性(AKA)以及静注后恢复全部重要的Fc-间接的生物学活性。作者采用Yamanaka等报告的制备硫化Ig的方法及用苏联产化学试剂,在0.15M磷酸缓冲液(pH7.0—7.2)和40—45℃水浴中,对莫斯科HNNЭM产的商品胎盘Ig(浓度5%),按下述三组配比方案进行处理:1,2%亚硫酸钠,24小时;2,2%亚硫酸钠与0.03%硫酸铜,3.5—4.5小时;3.2%亚硫酸钠与0.5—1%四连硫酸钠,3小时。处理后经离心、透析及除菌,成品含2.25%甘氨酸。第1,2组各处理4批,第3组3批,未处理组5批(蛋白浓度10%)。结果AKA(按ГорьковскииНИИЭМ检定静脉注射Ig的方法)以mg蛋白计:未处理≤0.01,试验     

危急病人的人白蛋白输注:随机对照试验的系统回顾

目的:为确定处理危急病人时输注人白蛋白或血浆蛋白组分对死亡率的影响。 设计:在有低血容量、烧伤或低白蛋白血症的危急病人时;随机对照试验系统回顾注射白蛋白或血浆蛋白组分与不注射或注射晶体的比较。 对象:30次随机对照试验包括1419例随机选择的病人。 主要结果判断:每次试验追踪完结时的所有原因死亡率。结果:在白蛋白治疗组中每一类别病人其死亡危险性均比对照组高些。在注射白蛋白后:对于低血容量死亡相对危险性为1.46(95％可信区间0.97至2.22),对于烧伤相对危险性是2.40     

对原始论文应进行批判性分析

科兰损伤小组成员就对危重病使用白蛋白作了系统性评述,其唯一内在标准是作为试验对象必需半数或更多使用白蛋白的患者是前瞻性随机进行的。然而,在用白蛋白治疗低血容量症一组的20次试验研究中,有5次在对照组(占病人总数的26％)仅仅说没有使用白蛋白,这就暗示根本就未使用白蛋白。这些研究论文中作了假定,要么对照组还在复苏之中,要么使用白蛋白组医原性的液体过量。每一方案要么提出道德行为的问题,要么让人怀疑有关死亡率的任何结论。 作者提出上述观点是为了表明,如果不对原始论文作批判     

纤维蛋白密封剂对服用不同水平抗凝剂病人口腔手术的影响

目的:本文旨在研究口服抗凝剂治疗的患者,其有不同程度外科创伤和不同强度抗凝剂时纤维蛋白密封剂对其口腔手术的影响。研究设计:连续系列69例患者口服抗凝剂治疗、进行口腔手术而未改变抗凝剂强度者方被推荐。记录每一病人抗凝剂适应症,治疗日的国际正常比值(低,1.0-2.0;中,2.1-3.0;高,3.1-5.0),外科创伤程度(分1-12类)及并发症,以及其相互关系。结果:心瓣膜修复病人32例(46.4％),房纤维性颤动和风湿性或局部缺血性心脏病病人23例(33.3％),和从前患过血栓栓塞病病人14例(20.3％)。20例(29％)为低强度抗凝(国际正常比值1.0-2.0),26例(37.7％)为中强度抗凝(国际正常     

白蛋白吸附在扩张床和填充床氟化物修饰的Zirconin上

本文研究了油乳剂加工合成75—103μm氟化物修饰的Zirconia(FmZr)颗粒及其在扩张床的特性。这些颗粒借助其高密度(2.8g/c.c)优点和混合模型蛋白阻留机制(得以阻留阴离子和阳离子两类蛋白)能从商业采用的扩张床识别吸附剂。线流速度与床多孔性相比的资料与无数介质中的终末流速2858.4cm/h和床扩张指数5.1下的Richardson-Zaki关系一致。随设置的床高与柱直径比例(H:D)和床扩张度而变的440～870cm/h表面流速,作者进行了阻留时间分布(RTD)和牛血清白蛋白(BSA)     

噬菌体表达分离的重组人Fab抗RhD的序列及特异性分析

背景与目的 超免疫抗Rhd血清为世界性供应短缺。作为发展RhD抗体改变原料的第一步,作者在本文中报告了重组抗RhD Fab片段的分离和性质。材料和方法 从一超免疫供者采集外周血单核细胞用以构建两个结合的Fab文库。选择红细胞上噬菌体表达的这些Fab片段,继而用间接血凝试验检测阳性克隆。结果 个别Fab克隆是高亲和性的,而且能竞争抑制商品     

纤维蛋白胶中的神经营养因子介导成年背根再生入脊髓

目的 本文旨在确定在纤维蛋白胶中外源地加入神经营养因子(NTFs)是否能帮助切断的成年鼠背根轴再生入脊髓。方法 将含有神经营养因子素-3,脑衍生的NTF,睫状NTF的纤维蛋白     

在生产治疗用因子Ⅷ浓制剂时用胶原结合试验作为测定von Willebrand因子的生物学活性

欧洲药典新近推荐用胶原结合试验测定因子Ⅷ/von Willebrand因子(FⅧ/vWF)浓制剂的特性,本文就此进行了研究。胶原结合试验最适于减少试剂的变化,便于室间比较。对照第三次WHO国际vWF血浆和因子Ⅷ标准,假设1单位vWF抗原≌1单位胶原结合活性进行标化。研究临床von Willebrand病病人的标本,确立了vWF抗原:Coiagen结合活性<1.4的比率为正常多聚体分布相关,而比率>3.7与丢失高分子量多聚体相关,同时生物活性下降。vWF的胶原结合试验用以监控因子Ⅷ浓制剂生产时vWF生物学活性的改变。对两种常用工业生产方法,即用或者甘氨酸/NaCl沉淀或用TSK DEAE离子交换     

用低温乙醇分离法生产的pH4处理的人免疫球蛋白产品的病毒安全性

为了评价Cohn低温乙醇分离法生产的静脉注射免疫球蛋白(IVIg)和肌肉注射的免疫球蛋白(IMIg)及其在pH4处理下病毒减少能力,作者用脂衣壳病毒(HIV、BVDV和PSR)和无脂衣壳病毒(SV40和EMC)进行了验证。低温乙醇分离使HIV、BVDV、PSR、SV40和EMC分别降低3.0Log、≥2.6Log、4.6Log、5.8Log和≥2.6Log。这些结果显示,冷乙醇分离虽然能明显减少病毒传染性,但不能充分保证病毒安全的免疫球蛋白产品。但是,pH4处理提供成品以有效的病毒安全性。对于pH4.05和37℃ 15小时处理的IVIg,其HIV、BVDV、PSR、SV40和EMC分别降低≥8.4Log、≥