白蛋白结合型紫杉醇一线治疗晚期胰腺癌的疗效与安全性

目的:探讨白蛋白结合型紫杉醇(Nab-P)治疗晚期胰腺癌的疗效与安全性。方法:回顾性分析2012年10月至2014年12月98例晚期胰腺癌患者的临床资料,根据是否一线接受Nab-P化疗分为Nab-P组和对照组,其中Nab-P组58例,对照组40例。Nab-P组中,11例接受Nab-P联合吉西他滨治疗,47例接受Nab-P联合替吉奥治疗;对照组中,18例接受吉西他滨+顺铂化疗,22例接受替吉奥治疗。每2个周期评价疗效,每周期评价不良反应。观察患者的近期疗效、PFS、OS及不良反应。结果:两组患者年龄、性别、转移灶数目及既往治疗等基线资料无明显差异（P＞0.05）。Nab-P组的ORR和DCR均明显高于对照组（ORR:53.4% vs 25%,P＜0.05;DCR:96.6% vs 50%）。Nab-P组中位PFS为5.6个月,对照组中位PFS为3.3个月;Nab-P组中位OS为10.5个月,对照组中位OS为5.3个月。经log-rank分析,Nab-P组的PFS、OS均明显长于对照组（P＜0.05）。两组III级及以上血液学毒性、恶心、呕吐、乏力及周围神经毒性的发生率无明显统计学差异。结论:采用白蛋白结合型紫杉醇与化疗结合治疗晚期胰腺癌可以提高患者的生存时间,安全性好。     

卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌临床疗效及免疫相关不良反应观察

目的:探讨卡瑞利珠单抗治疗复发或晚期转移性食管鳞癌的临床疗效以及免疫相关不良反应。方法:回顾性分析88例复发或晚期转移性食管鳞癌患者的治疗经过和疗效,将患者随机分为免疫联合化疗组、化疗组各44例,统计客观缓解率（objective remission rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期(progress free survival,PFS)、总生存期（overall survival,OS）,用Kaplan-Meier法绘制生存曲线,用log-rank检验进行影响PFS和OS的单因素分析、COX风险回归模型进行多因素分析,并观察免疫相关不良反应。结果:免疫联合化疗组和化疗组的ORR分别为8例（18%）和4例（9%）,DCR分别为31例（70%）和20例（45%）,免疫联合化疗较单纯化疗可延长患者mPFS（5.5个月vs 3.5个月,P=0.007）和mOS（11.25个月vs 7.75个月,P＜0.001）。ECOG评分、肿瘤分化程度和转移部位数量是PFS和OS的影响因素。免疫相关不良反应主要有毛细血管增生症、甲状腺功能减低、乏力、食欲减退等,但多为1-2级,经对症处理后均可缓解。结论:卡瑞利珠单抗联合化疗较单纯化疗在复发或晚期转移性食管鳞癌中可明显延长PFS和OS,临床疗效显著,且安全性良好。     

紫杉醇、顺铂和替吉奥联合化疗方案治疗晚期胃癌的疗效和安全性

目的:探讨紫杉醇联合顺铂(腹腔给药)和替吉奥(TS-1)治疗晚期胃癌的疗效和安全性.方法:连续收集2008年1月-2011年1月接受住院治疗的50例晚期胃癌患者.采用紫杉醇(静脉给药)联合顺铂(腹腔给药)和TS-1(口服给药)方案进行治疗,评价近期疗效和不良反应.平均随访时间为11.4个月,计算无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS).结果:50例患者中,完全缓解5例,部分缓解23例,客观缓解率为56％.中位PFS为6.0个月(95％可信区间:3.4～8.6个月),中位OS为13.0个月(95％可信区间:7.9～18.1个月).主要不良反应为胃肠系统不良反应、血液学毒性和疲乏,多为Ⅰ～Ⅱ度;有3例患者发生Ⅲ～Ⅳ度不良反应(1例为呕吐,2例为肝功能损害).2例在化疗前存在不完全性肠梗阻的患者,接受化疗2个周期后肠梗阻缓解;另1例患者在腹腔化疗后发生化疗相关性肠梗阻.结论:紫杉醇联合顺铂和TS-1治疗晚期胃癌的近期和远期疗效均较好,患者耐受良好.     

CIK细胞联合多西他赛、奥沙利铂、替吉奥治疗晚期胃癌的疗效观察

目的:探讨CIK细胞联合多西他赛、奥沙利铂、替吉奥治疗晚期胃癌患者的疗效及安全性。方法:收集2011年1月至2012年1月在我院收治的66例晚期胃癌患者,分为实验组30例:CIK联合多西他赛、奥沙利铂、替吉奥治疗患者;对照组36例:为同期单纯用多西他赛、奥沙利铂、替吉奥治疗患者。治疗后随访36个月,研究主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点为总生存期(OS);采用流式细胞术检测2组患者在化疗前与经6周期化疗结束后1个月的外周血淋巴细胞亚群的变化。结果:1实验组的近期有效率(53.30%vs 36.10%,P=0.16)及疾病控制率(86.70%vs 83.30%,P=0.97)与对照组的差异均无统计学意义;2治疗前后比较,对照组外周血淋巴细胞亚群表达水平无显著差异(P>0.05);实验组CD3+、CD3+CD4+、CD3+CD8+表达水平均有所提高(均P<0.05);3与对照组相比,实验组治疗后患者的生活质量(QOL)评分率显著升高(86.70%vs 50.00%,P=0.002);生存期PFS[(16.67±12.26)vs(9.65±9.01)个月,P=0.031]及OS[(18.89±11.70)vs(1.78±8.64)个月,P=0.039〗均有明显延长。结论:CIK联合多西他赛、奥沙利铂、替吉奥治疗晚期胃癌可能起到协同作用,能延长PFS和OS。     

阿帕替尼用于一线治疗进展后晚期非鳞非小细胞肺癌的疗效和生存分析

背景与目的 晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的二线、三线化疗有效率较低,靶向药物的应用为部分患者带来生存获益.阿帕替尼是一种新型小分子抗血管生成药物,在多种恶性肿瘤治疗中展现出令人满意的抗癌活性.本研究旨在评价阿帕替尼用于一线治疗进展后晚期非鳞NSCLC的安全性和疗效.方法 回顾性分析128例晚期非鳞NSCLC不同治疗组患者的疗效和生存情况,用Kaplan-Meier法和Cox模型进行分析.结果 以单纯化疗组为对照,阿帕替尼单药组、单纯化疗组和阿帕替尼联合化疗组的中位无进展生存期(progression free survival,PFS)分别为3.0个月(P=0.381)、3.7个月和6.0个月(P<0.001),中位总生存期(overall survival,OS)分别为6.0个月(P=0.494)、6.5个月和9.0个月(P=0.001).3级-4级不良反应发生率分别为18.5%、15.8%和16.0%(P=0.947).治疗方案(P=0.018)及体能状态(performance status,PS)(P<0.001)是PFS的独立影响因素,吸烟史(P=0.014)、治疗方案(P=0.002)和PS(P<0.001)是OS的独立影响因素.结论 阿帕替尼安全性高,肺癌一线治疗失败后,二线或三线化疗联合阿帕替尼,与单纯化疗相比,患者有PFS和OS获益,阿帕替尼单药与单纯化疗组间PFS和OS无明显差异;无吸烟史、PS 0分-1分和联合治疗的患者预后更好.     

NIP与EP方案一线治疗167例晚期复合性小细胞肺癌的回顾性分析

目的:比较NIP方案(长春瑞滨+异环磷酰胺+顺铂)和EP方案(依托泊苷+顺铂)一线治疗晚期复合性小细胞肺癌的疗效和不良反应.方法:回顾性分析2006年1月-2010年12月167例晚期复合性小细胞肺癌患者(Ⅲ～Ⅳ期),其中NIP方案组76例,EP方案组91例.所有患者均接受2～6周期的化疗.每2个化疗周期评价1次疗效.主要研究终点为总生存(overall survival,OS),次要研究终点为疾病无进展时间(progression-free survival,PFS)、客观有效率(objective response rate,ORR)和安全性.结果:NIP方案组ORR为28.9％ (22/76),EP方案组ORR为40.7％ (37/91),差异无统计学意义(P=0.115);NIP方案组中位PFS为5.8个月,EP方案组中位PFS为6.5个月,差异无统计学意义(P=0.177);NIP方案组中位生存期和1年OS分别为9.8个月和35.5％ (27/76),EP方案组中位生存期和1年OS分别为10.8个月和49.4％ (45/91),EP方案组较NIP方案组有更佳的生存获益,但差异无统计学意义(P=0.883,P=0.090).不良反应2组均可耐受,NIP方案组Ⅰ～Ⅱ度中性粒细胞减少和脱发发生率均高于EP方案组(32.9％ vs 11.0％,P＜0.001; 35.5％ vs 13.2％,P＜0.001).结论:NIP方案治疗晚期复合性小细胞肺癌的ORR、PFS和OS均略低于EP方案组,但差异无统计学意义;不良反应可以耐受.由此提示,对于3药联合化疗在晚期复合性小细胞肺癌中的地位和作用还有待商榷.     

晚期胃癌一线XELOX方案化疗后卡培他滨维持治疗的临床观察

目的 探讨晚期胃癌一线奥沙利铂联合卡培他滨（XELOX方案）化疗后卡培他滨维持治疗的疗效和安全性。方法 84例晚期胃癌经一线XELOX方案化疗有效后分为治疗组与对照组,每组42例;治疗组采用卡培他滨维持化疗至疾病进展或出现不可耐受的不良反应,对照组随访观察。结果 治疗组中位无进展生存时间（progression free survival,PFS）为9.6个月,对照组为6.8个月（P<0.05）;治疗组中位总生存时间（overall survival,OS）为13.5个月,对照组为11.6个月（P<0.05）。主要不良反应有血液学毒性、胃肠道反应、手足综合征、口腔黏膜炎、周围神经毒性等,经对症治疗后均好转,无治疗相关性死亡。结论 晚期胃癌一线XELOX方案化疗有效后卡培他滨维持治疗可延长PFS及OS,不良反应可耐受。     

阿帕替尼联合替吉奥治疗晚期一线化疗失败胃癌患者的临床效果

目的探讨阿帕替尼联合替吉奥在晚期一线化疗失败患者的临床疗效。方法选取2016年2月至2018年12月衡阳巿中心医院收治的76例一线化疗失败的胃癌患者,随机分为试验组和对照组,每组38例。试验组采取阿帕替尼联合替吉奥方案化疗,对照组采取FOLFIRI方案化疗,比较两组患者的临床疗效、药物不良反应及营养状况。结果试验组的近期疗效高于对照组(658％ vs. 447％,P<005),但两组的疾病控制率差异无统计学意义(895％ vs. 789％,P>005);试验组患者的无病生存期(PFS)为76～87个月,高于对照组的62～87个月,差异有统计学意义(P<005);试验组患者的总生存期(OS)为81～91个月,高于对照组的68～81个月,差异有统计学意义(P<005);试验组出现白细胞减少、腹泻、口腔黏膜炎的几率明显低于对照组,但I级蛋白尿发生率高于对照组,差异均有统计学意义(P<005);两组患者经治疗后营养风险均得到缓解,但试验组对于改善患者营养状况更具优势。结论与FOLFIRI方案对比,阿帕替尼联合替吉奥在晚期一线化疗方案失败患者中临床疗效更优,能有效提高患者的PFS和OS,减轻药物不良反应,改善患者营养状况,但尚不能改善患者的疾病控制率。     

免疫检查点抑制剂治疗EGFR-TKI耐药晚期非小细胞肺癌的疗效及不良反应

目的:探讨免疫检查点抑制剂(immune checkpoint inhibitor,ICI)治疗表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)耐药晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的疗效及不良反应。方法:收集2015年1月至2019年3月在解放军总医院接受ICI治疗的EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者临床资料,采用统计学方法分析EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者免疫治疗疗效及不良反应,阐明临床特征与免疫治疗疗效和患者预后的关系。结果:联合治疗较单药治疗者肿瘤客观缓解率(objective response rate,ORR)显著提高(28.6%vs.7.1%,P<0.01)。肿瘤分化差、联合治疗及年龄>60岁者分别较肿瘤分化好(5.1个月vs.2.8个月,P=0.030)、单药治疗(6.8个月vs.2.3个月,P<0.001)及年龄≤60岁者(7.1个月vs.4.7个月,P=0.020)无进展生存期(progression free survival,PFS)延长。联合治疗、肿瘤治疗缓解者分别较单药治疗(26.9个月vs.7.1个月)、肿瘤稳定者和进展者(30.8个月vs.18.7个月vs.12.8个月)总生存期(overall survival,OS)延长(P<0.001)。多因素分析显示年龄>60岁和联合治疗是PFS独立保护性因素(P<0.001)。联合治疗组的总体不良反应发生率较单药治疗组升高,但≥3级不良反应发生率两组间无显著性差异(P=0.28)。结论:ICI单药治疗EGFR-TKI耐药晚期NSCLC患者的疗效较差,而联合治疗能显著提高疗效,改善患者的预后。尽管联合治疗的总体不良反应发生率较高,但大体上不良反应可控。     

DC/CIK维持治疗晚期非小细胞肺癌的临床观察

目的 评价树突状细胞联合自体细胞因子诱导杀伤细胞（DC/CIK）维持治疗晚期非小细胞肺癌（NSCLC）的疗效和不良反应。方法 根据治疗情况将2010年1月至2014年1月120例含铂方案化疗4～6个周期后疾病稳定的晚期NSCLC患者分为对照组（n=65）和研究组（n=55）,仅研究组化疗后接受DC/CIK维持治疗。对两组进行生存随访并比较中位无进展生存期（PFS）和总生存期（OS）,同时记录不良反应情况。结果研究组的中位PFS为5.0个月,高于对照组的3.5个月,差异有统计学意义（P＜0.05）;研究组的中位OS为8.5个月,与对照组（8.0个月）的差异无统计学意义（P＞0.05）;两组化疗后获不同疗效亚组中位PFS和OS的差异均无统计学意义（P＞0.05）。常见不良反应为骨髓抑制、发热、乏力和关节酸痛,两组不良反应发生率的差异无统计学意义（P＞0.05）。结论DC/CIK维持治疗可延长化疗后疾病稳定晚期NSCLC患者的进展时间,且不良反应轻,患者可耐受。     

培美曲塞单药或联合吉非替尼治疗EGFR-TKI耐药后晚期非小细胞肺癌临床观察

背景与目的:生长因子受体-酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitor,EGFR-TKI)治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)获得性耐药后尚无标准的治疗方案,亟待探寻有效的后续治疗方法.为临床应用提供指导,该研究旨在比较后续治疗采用培美曲塞单药或联合吉非替尼治疗EGFR-TKI获得性耐药的晚期NSCLC的临床疗效及安全性.方法:入组既往接受过EGFR-TKI治疗后进展的晚期NSCLC患者62例.其中32接受培美曲塞联合吉非替尼治疗,设为联合组;30例单用培美曲塞治疗,设为化疗组.评价临床疗效及不良反应.结果:联合组客观有效率(objective response rate,ORR)为46.9%,高于化疗组的20%,差异有统计学意义(χ2=4.933,P<0.05);两组疾病控制率(disease control rate,DCR)差异无统计学意义(P>0.05);联合组的中位无病生存期(progression-free survival,PFS)为8.0个月,化疗组中位PFS为6.3个月,差异有统计学意义(χ2=8.063,P<0.05),两组总生存期(overall survival,OS)差异无统计学意义(P>0.05).联合组中性粒细胞减少、皮疹的发生率高于化疗组,差异有统计学意义(P<0.05),Ⅲ~Ⅳ不良反应两组差异无统计学意义(P>0.05).结论:晚期NSCLC患者EGFR-TKI获得性耐药后,采用培美曲塞联合吉非替尼较单用培美曲塞显示出更优势临床有效率和中位PFS,不良反应可耐受,值得临床推广运用.     

白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的研究进展

胰腺癌早期症状隐匿,恶性程度高,是消化系统常见的恶性肿瘤之一。外科手术是延长胰腺癌患者生存期的最佳选择,但只有15%~20%的胰腺癌患者能接受手术治疗。其余患者因局部晚期或全身转移,只能进行以内科治疗为主的综合治疗。目前晚期胰腺癌患者的首选治疗方式是以吉西他滨为基础的化疗,但仅使晚期胰腺癌患者的平均生存期延长为5.5~7个月,疗效有限。近几年,多项研究证实白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥治疗晚期胰腺癌可以提高患者的PFS和OS（分别为6.2个月和13.6个月）。治疗过程中最常出现的不良反应是中性粒细胞减少,但未出现因不良反应而停止治疗或死亡的现象。为晚期胰腺癌患者的治疗带来了新希望。本文将总结白蛋白结合型紫杉醇联合替吉奥在治疗晚期胰腺癌中的相关研究。     

重组人血管内皮抑制素联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌的疗效观察

目的:探讨重组人血管内皮抑制素（恩度）联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌的疗效及安全性。方法:60例晚期转移性结直肠癌分为试验组（n=30）和对照组（n=30）,对照组采用FOLFOX4化疗方案,试验组采用恩度联合FOLFOX4方案。结果:试验组和对照组获得的有效率（RR）分别为53.3%和36.7%（P<0.05）,疾病控制率（DCR）为83.3%和73.3%（P<0.05）,两组患者的中位无进展生存期（PFS）分别为7.3个月和5.3个月（P<0.05）,中位总生存时间（OS）分别为11.6个月和9.3个月（P<0.05）。对其中的27例肝转移患者进行亚组分析,试验组和对照组RR及DCR比较差异均有统计学意义（P<0.05）,但是PFS及OS无统计学意义（P>0.05）。主要不良反应为血液学毒性、消化道反应、神经毒性等,多为I-II级。两组患者经化疗后QOL均得到较大程度的改善;与治疗前相比,治疗后CEA和CA199均显著下降,且治疗后试验组下降较对照组更明显（P<0.05）。结论:恩度联合化疗一线治疗晚期转移性结直肠癌安全有效。     

卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇二线治疗晚期胃癌的疗效及安全性

目的:评估卡瑞利珠单抗联合白蛋白紫杉醇（以下简称白紫）对比阿帕替尼联合白紫二线治疗晚期胃癌的疗效与不良反应,进一步探讨胃癌后线免疫治疗的获益人群。方法:随机选择2019年06月至2021年05月我院局部进展/远处转移胃癌一线应用L-OHP+卡培他滨/替吉奥,或者FOLFOX方案治疗进展后的112例患者分为两组,研究组55例予卡瑞利珠单抗联合白紫,对照组57例予白紫联合阿帕替尼二线治疗,观察客观缓解率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(disease control rate,DCR)、无进展生存期（progression-free survival,PFS)、生存时间（overall survival,OS)和不良反应。采用Kaplan-Meier及COX回归分析进行生存分析。结果:平均随访12.8个月,研究组和对照组的ORR为45.5%、26.3%,DCR为76.4%、57.9%(P＜0.05）;mPFS为5.6个月、4.4个月（P＜0.05）,mOS为13.1个月、11.6个月（P＜0.05）。ECOG PS评分=0、EBV阳性、PD-L1 CPS评分≥5分组中,免疫联合化疗组获益更明显（P＜0.05）。安全性方面,主要的2级以上不良反应为白细胞减少、消化道反应、反应性毛细血管增生症、免疫性不良反应等,主要的3级以上不良反应为中性粒细胞减少,无致死性不良事件。结论:卡瑞利珠单抗联合白紫二线治疗晚期胃癌可明显延长患者的PFS、OS,不良反应可控,有望成为晚期胃癌二线治疗的一种选择。     

转移性软组织肉瘤化疗联合重组人血管内皮抑素治疗的有效性和安全性观察

目的 软组织肉瘤(soft tissue sarcomas,STS)是一种罕见的异质性恶性肿瘤,约80％患者术后两年内出现远处转移,且以多柔比星为基础的一线化疗,疗效依然不理想.本研究评价化疗联合重组人血管内皮抑素(恩度)治疗转移性软组织肉瘤的疗效及安全性.方法 回顾性分析天津医科大学肿瘤医院2007-01-01-2015-06-30收治的66例转移性STS病例,其中44例接受单纯化疗作为对照组,22例接受化疗联合恩度作为试验组.短期疗效评价包括客观反应率(objective response rate,ORR)、疾病控制率(diaease control,DCR)和安全性评价.随访观察无进展生存期(progression-free survival,PFS)和总生存期(overall survival,OS).结果 对照组和试验组ORR分别为13.6％和22.7％(x2=0.341,P=0.559),DCR分别为59.1％和77.3％(x2=2.135,P=0.144).对照组和试验组的中位PFS分别为6.9个月(95％CI为4.4～9.5)和12.5个月(95％CI为8.2～16.8),差异有统计学意义(x2=4.882,P=0.027),中位OS分别为15.4个月(95％CI为i0.2～20.7)和23.4个月(95％CI为16.4～30.3),差异有统计学意义,x2=4.506,P=0.034.对照组和试验组的1年生存率分别为58.1％和85.0％,2年生存率分别为24.6％和48.6％.大多数不良反应为轻到中度的呕吐,腹泻、骨髓抑制和心脏毒性,比较两组的不良反应差异无统计学意义,P＞0.05.结论 虽然化疗联合恩度没能控制转移性STS疾病进展,但是延长了患者的PFS及OS,且不良反应可以耐受.     

胃癌患者术后化疗联合CIK免疫治疗的临床疗效

目的:评价胃癌患者术后化疗联合细胞因子诱导的杀伤细胞(cytokine-induced killer cell,CIK)治疗的临床疗效。方法:收集1999年3月至2007年12月在天津医科大学附属肿瘤医院65例胃癌术后化疗联合CIK治疗的患者(化疗联合CIK治疗组)及同期对照130例术后单纯化疗的胃癌患者(单纯化疗组),比较两组的生存率及生存时间;分析受试者工作特征(receiver operating characteristic,ROC)曲线,确定化疗周期数与CIK治疗次数的分组点;Kaplan-Meier法绘制两组患者的生存曲线,Log-rank法检测两组患者的生存差异。结果:化疗联合CIK治疗组胃癌患者的3、5年总生存率稍高于单纯化疗组,但差异无统计学意义(60%vs 47%,55%vs 23%,P>0.05)。化疗联合CIK治疗组胃癌患者的3、5年无进展生存率明显高于单纯化疗组(48%vs 31%,47%vs 20%,P<0.05)。化疗联合CIK治疗组患者的中位生存时间(overall survival,OS)为96个月,明显高于单纯化疗组的32个月(P=0.001);化疗联合CIK治疗组患者的中位无病进展时间(progression-free survival,PFS)为36个月,高于单纯化疗组的23个月(P=0.011)。单因素分析发现,TNM分期、化疗周期数和CIK治疗周期数与胃癌患者的OS相关;TNM分期、手术方式和CIK治疗周期数与患者的PFS相关。多因素结果显示,化疗周期数是影响OS的独立危险因素,CIK治疗周期数不仅是影响OS,也是影响PFS的独立危险因素。结论:与术后单纯化疗相比,化疗联合CIK治疗明显延长胃癌患者的OS,而且CIK治疗次数增加,临床疗效会更显著。     

紫杉醇脂质体联合顺铂方案一线治疗晚期非小细胞肺癌的临床随机对照研究

背景与目的紫杉醇联合顺铂方案(pacilitaxel plus cisplatin,TP)是目前一线治疗晚期非小细胞肺癌(non-small cell lung cancer,NSCLC)的标准方案之一。本研究旨在比较紫杉醇脂质体联合顺铂(liposome pacilitaxelplus cisplatin,LP)方案与TP方案一线治疗晚期NSCLC的近期疗效、远期生存及毒副反应。方法 100例患者随机分为两组,分别静脉注射紫杉醇脂质体和紫杉醇注射液150 mg/m~2,第1天,联合顺铂75mg/m~2,第1天-2天,21天一个周期。结果 100例患者均可评价疗效,其中LP组中位无进展生存期(progression free survival,PFS)为5.1个月,中位总生存期(overall survival,OS)为9.0个月,客观反应率(response rate,RR)为26%;TP组中位PFS为4.2个月,中位OS为9.3个月,RR为24%;两组比较均无统计学差异(P=0.110;P=0.342;P=0.890)。两组Ⅲ度+Ⅳ度毒性反应均无统计学差异(P>0.05),LP组末梢神经炎发生率低于TP组(8%vs 28%,P=0.030)。结论 LP方案一线治疗晚期NSCLC疗效与TP方案相当,末梢神经炎发生率低于TP方案。     

以索拉非尼为基础治疗晚期肝细胞癌的疗效和不良反应临床观察

背景与目的:多激酶抑制剂索拉非尼因SHARP(Sorafenib HCC Assessment RandomizedProtocol)和ORIENTAL(Sorafenib in Patients in Asia-pacific Region with Hepatocellular Carcinoma)2项Ⅲ期临床试验证实能显著改善无进展生存期(progress free survival,PFS)和延长疾病进展时间(time toprogression,TTP)和总生存期(overall survival,OS),2008年被批准为晚期肝细胞癌的治疗。本研究观察索拉非尼单用或联合TACE治疗30例晚期肝细胞癌的疗效和不良反应。方法:选择2009年3月—2011年1月,符合晚期原发性肝癌临床或病理诊断的患者30例,每次口服索拉非尼400 mg,每日2次,至少口服2个月以上,其中20例联合1～9次TACE,10例单用索拉非尼治疗。按RESIST标准,每2个月评价疗效,随访TTP和OS。结果:30例患者部分缓解(PR)3例,疾病稳定(SD)16例,疾病进展(PD)11例,临床获益率(clinical benefit rate,CBR)为63.3%。其中10例单用索拉非尼组PR 1例,SD 5例,PD 4例,CBR为60.0%;20例联合治疗组PR 2例,SD 11例,PD 7例,CBR为65.0%。27例患者生存3个月,24例6个月,21例9个月,9例1年以上,全组TTP为7个月,OS为9个月。联合组患者TTP为7个月,OS为14个月,单用索拉非尼组患者TTP为6个月,OS为9个月,差异无统计学意义(P>0.05)。患者用药1～2周开始出现不良反应,手足皮肤反应23例,腹泻24例,高血压14例,乏力24例,脱发9例,出现3度不良反应10例,给予对症治疗后,均能完成治疗。结论:索拉非尼联合TACE治疗较单用索拉非尼治疗可延长患者的TTP和OS,但两组差异无统计学意义(P>0.05)。两组患者不良反应可耐受,不良反应发生率差异无统计学意义(P>0.05)。     

EGFR-TKI联合化疗与单用化疗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性的Meta分析

摘 要：［目的］ 系统评价表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(epidermal growth factor receptor-tyrosine kinase inhibitors,EGFR-TKI)联合化疗与单用化疗治疗晚期非小细胞肺癌有效性和安全性。［方法］ 计算机系统检索、搜集EGFR-TKI联合化疗对比单用化疗药治疗晚期NSCLC的相关随机对照试验(randomized controlled trails,RCTs)。提取客观反应率(objective response rate,ORR)、无进展生存期(progression-free survival,PFS)、总生存期(overall survival,OS)和不良反应(adverse events,AEs)等数据。［结果］ 共纳入15项研究。与单用化疗相比,EGFR-TKI联合化疗可显著提升晚期NSCLC患者的PFS(HR=0.73,95%CI：0.62~0.86,P=0.0002),并有延长OS 的趋势(HR=0.92,95%CI：0.86~1.00,P=0.05)。EGFR-TKI联合化疗的间插给药方式可显著性提升晚期NSCLC患者的PFS(HR=0.59,95%CI：0.51~0.68,Ｐ<0.00001)和OS (HR=0.84,95%CI：0.72~0.99,Ｐ=0.03)。此外,在EGFR敏感突变的患者中,EGFR-TKI联合化疗与单用化疗相比可显著性延长PFS(HR=0.38,95%CI：0.17~0.87,Ｐ=0.02)和OS (HR=0.45,95%CI：0.27~0.75,Ｐ=0.002)。［结论］　EGFR-TKI联合标准化疗是EGFR敏感突变的晚期NSCLC患者的一种极具潜力的治疗方案。此外,间插的治疗方式较同步的治疗方式更好,值得临床推广。     

中医药一线联合DOX化疗方案对晚期胃癌患者的疗效及预后分析

目的 对中医药一线联合多西他赛+奥沙利铂+卡培他滨(DOX)化疗方案对晚期胃癌患者的疗效及预后情况进行分析,评价该方法对晚期胃癌患者的生存影响.方法 选取216例晚期胃癌患者的临床资料进行回顾性分析,根据治疗方案的不同将其分为试验组和对照组,每组108例.试验组患者采取中医药一线联合DOX化疗方案进行治疗,对照组患者采取单纯DOX化疗方案进行治疗.对两组患者的近期疗效、生活质量、不良反应发生情况以及生存情况进行比较,运用统计学方法进行统计分析.结果 治疗后试验组患者的客观缓解率(ORR)和疾病控制率(DCR)均高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);试验组患者的生活质量高于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);治疗后试验组患者恶心呕吐、腹泻、肝肾功能损伤、白细胞计数减少、血小板计数降低等不良反应的发生率低于对照组,差异有统计学意义(P﹤0.05);试验组患者的中位无进展生存期(PFS)和总生存期(OS)均长于对照组(P﹤0.05).结论 中医药一线联合DOX化疗方案可提高晚期胃癌患者的生活质量,降低化疗产生的不良反应发生率,ORR及生存率均高于单纯DOX化疗方案.