中国临床试验注册中心及中国循证医学中心提高我国临床试验质量的策略和措施

1 全球提高临床试验质量的努力 1.1挑战：全球多数医疗临床试验证据来自低质量研究 临床试验证据是包括临床医师在内的医疗卫生服务提供者、广大医疗卫生服务消费者及政府卫生政策制订者最重要的决策依据之一。近30年临床流行病学、循证医学和Cochrane协作网对临床试验证据全面系统的评价发现,     

卫生研究中证据的定义与循证规范

近20年随着循证医学的发展及其方法学的不断完善，证据概念和循证原则不仅在医学各领域广泛应用，且逐渐渗透于非医学领域。我们调查了不同组织对卫生研究中证据的定义，结合实际工作提出对证据的新定义：“证据是系统评价后的信息”；同时论述循证规范的形成，为其服务于其他学科和行业提供借鉴和参考。     

不同类型临床证据在卫生决策中的应用进展：以英国NICE为例

传统的随机对照试验与真实世界研究在内部有效性和外部可推广性方面各占优势,随着循证卫生决策的发展,随机对照试验不再是干预性临床证据的唯一金标准,真实世界研究证据正逐渐参与到卫生决策中来。本文通过梳理英国NICE在卫生项目有效性评估过程中对证据的要求和证据实际应用现状,发现目前NICE仍将随机对照试验结果作为主要依据,真实世界研究虽近年来发展火热,但由于本身设计存在潜在偏倚且受限于很多因素,在卫生决策中仍使用较少。但近年来,在创新药或者缺乏治疗药物的疾病领域,真实世界证据则发挥了较大作用。随着真实世界研究在试验设计和数据分析等方面的逐步完善,相信其将在卫生决策中发挥更重要的作用。     

通过改进挽留政策提高农村和边远地区卫生人力的可及性:WHO2010全球政策建议解读

农村和边远地区卫生人力资源不足是世界各国普遍关注的卫生问题之一,严重影响卫生公平的实现.对此,WHO提出全球政策建议——通过改进挽留政策提高农村和边远地区卫生人力的可及性.本文重点从循证医学方法学和指南制定角度,对该政策指南制定的关键步骤进行解读,主要包括背景及问题的提出、证据的检索与遴选、证据质量分级与推荐方案形成,从而进一步探讨卫生决策过程中如何正确认识、获得、评价与应用当前可得的研究证据,以及如何基于证据,利用GRADE系统做出科学可行的推荐,强调证据及GRADE系统在循证卫生决策中的重要作用.     

系统评价是发展中国家卫生系统循证研究的有效工具吗?

越来越多的卫生体制研究人员运用系统评价的方法来综合研究证据,促进全球和国家的卫生政策发展。然而,在卫生体制研究中开展卫生政策文献的系统评价面临方法学上的挑战。本文探讨了系统评价作为一种研究工具,在发展中国家卫生体制循证研究中的应用前景及局限性。文中首先简要介绍了系统评价方法及其在卫生研究领域过去数十年的发展,然后讨论了卫生体制研究作为系统科学的定义,并将其特点与医学研究相比较,最后讨论和分析了系统评价能否成为发展中国家卫生体制循证研究的有效工具。我们认为,系统评价可能会是卫生体制循证研究中解决特定政策问题的一种非常有用的工具,然而,在某些卫生体制及卫生政策问题的研究上,系统评价方法并不适用。     

COVID-19证据现状对快速建议指南制订的启示与思考

随着新型冠状病毒肺炎在全球暴发及快速传播,大量相关研究证据迅速产生。然而,因证据质量参差不齐、证据转化质量不佳、证据转化速度较慢等问题,卫生决策者、临床医生及患者如何作出正确决策面临巨大挑战。基于快速系统评价证据,快速建议指南可及时、有效地将当前最新证据转化为指导临床实践的推荐意见。面对全球突发公共卫生事件,通过构建新型证据生态系统,形成证据从生产、评价到应用、转化的完整闭环,从而提高医疗实践水平、减少卫生资源浪费。     

评价全球“证据足迹”：怎样使证据更加满足全球公共卫生的需要？

随着全球金融危机的日益加剧，人们普遍担忧许多发展中国家在削减资源时可能会首先牺牲卫生预算。在财政紧缩和竞争优先权的时期，循证制定卫生政策以有效和高效利用资源，改善健康状况和卫生公平性显得尤为重要，即每一项干预措施和卫生政策都必须有“证据足迹”的支持。     

卫生经济学证据在临床实践指南制订中的应用

本文旨在探讨卫生经济学证据在临床实践指南制订和证据推荐中的应用情况,并为临床诊疗决策提供参考依据。通过梳理国内外临床实践指南中卫生经济学证据的使用情况,总结临床实践指南制订和证据推荐过程中应用卫生经济学证据的难点。目前各国临床实践指南中卫生经济学证据的使用情况存在明显差异,且受到临床实践指南目标与卫生经济学证据自身限制等困难的影响,缺乏规范的方法学指导,导致卫生经济学证据在临床实践指南中尚未得到广泛应用。因此,需要进一步研究优化卫生经济学与临床实践指南结合,并制定规范的方法学指导。     

抓住机遇，共迎全球化证据时代的到来

2008年10月1～7日第16届Cochrane年会在德国弗莱堡召开，主题为“全球化证据时代”（ Evidence in the era of globalization ）。来自全球的52位特邀嘉宾分别作了5场大会报告和4场特邀嘉宾报告。主要内容包括：①理解和解释病人报告结果，优选、合作、促进和更新Cochrane评价质量；②全球化循证卫生保健：证据可改变一切吗？③全球循证卫生保健知识转化；④链接循证医学与卫生经济学的桥梁；⑤替代医学系统评价方法探讨；⑥规划和应用证据：证据内容的重要性等。大会收录75个口头报告、179个壁报交流，举办75个培训班。来自全球1000余名代表，共同就上述问题展开了广泛交流与合作。     

循证卫生决策研究方法介绍

循证决策是卫生决策者最常用的、客观的、也是最重要的一种卫生政策研究方法。其目的是改变传统的主观臆断卫生决策,促进卫生政策和系统研究知识的应用与传播,以改进国家和地区卫生系统的绩效。影响循证卫生决策效果的三个要素是：研究证据,可利用的卫生资源以及政策的价值取向。本文介绍了一些实用的循证决策方法,特别是系统评价、优先重点的选择和CAM矩阵分析方法。