《中国急救医学》随机对照临床试验文献评价-循证方法在急救医学中的应用

目的通过评价<中国急救医学>临床治疗试验中随机对照试验(RCT)的论文数量,了解急诊医学中科研设计的方法学现状,并向中国Cochrane中心输送基线资料.方法对<中国急救医学>1981～2000年中发表的临床研究文献进行逐期逐页手工检索,并根据"国际Cochrane协作网工作手册1997"对RCT和临床对照试验(CCT)的定义,严格鉴定RCT和CCT.结果在20卷158期中共刊登临床试验论文3951篇,其中RCTs 90篇(1.90%),CCTs 26篇(0.53%),RCT论文呈逐年增加趋势,1996年以后,尤以1998年以后为甚.结论 <中国急救医学>刊登RCT论文呈逐年增加,说明急诊医学已经逐渐从经验医学向循证医学转变.     

《中国药房》临床随机对照及药动学试验文献方法学评价

目的：了解《中国药房》从1990年至2000年间随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国药房》1990－2000年中发表的对照试验,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在11卷66期中共刊登临床对照试验63篇（其中RCT只有1篇）;药动学对照试验46篇（其中RCT有2篇）。结论：《中国药房》刊登的临床对照试验论文存在较多问题,其质量学有待提高。     

《中国中西医结合急救杂志》随机对照临床试验文献评价

目的：通过评价《中国中西医结合急救杂志》临床治疗试验中随机对照试验(RCT)的论文数量，了解中西医结合急救医学中科研设计的方法学现状，并向中国Cochrane中心输送基线资料。方法：对《中国中西医结合急救杂志》1994—2001年中发表的临床研究文献进行逐期逐页手工检索，并根据《国际Cochrane协作网工作手册1997》对RCT和临床对照试验(CCT)的定义严格鉴定RCT和CCT。结果：在8卷67期中共刊登临床试验论文1606篇，其中RCT文章618篇(38．48％)，CCT文章203篇(12．64％)，RCT论文比例呈逐年增加趋势，尤以1998年以后为甚，2000年比例甚至达到60．32％。结论：《中国中西医结合急救杂志》刊登RCT论文呈逐年增加，说明中西医结合急救医学已经逐渐从经验医学向循证医学转变。     

《中国实用眼科杂志》随机对照临床治疗试验文献方法学评价

目的：了解《中国实用眼科杂志》从1983年至2000年间随机对照临床治疗试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页手工检索《中国实用眼科杂志》1983－2000年中发表的对照试验论文，按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格鉴定。结果：在18卷194期中共刊登临床对照试验166篇（其中RC178篇，CCT8篇）。结论：《中国实用眼科杂志》刊登的临床随机对照试验论文逐年增多，但仍存在较多问题：没有做到真正的随机，试验组和对照组基线资料缺乏可比性，样本量太少，纳入、排除标准不明确，没有恰当的统计学分析。临床治疗试验的设计多采用RCT和盲法，并做到真正的随机。     

《中国临床药理学杂志》随机对照临床试验文献方法学评价

目的：评价《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文的设计和撰写现状。方法：逐期逐页人工检索《中国临床药理学杂志》1985（创刊）－2000年中发表的临床治疗试验，根据Cochrane中心手检指南对其中的RCT和CCT进行严格鉴定。结果：16卷68期共刊登临床研究论文166篇，其中RCT34篇，占20．5％，CCT95篇,57．2％。结论：《中国临床药理学杂志》临床治疗随机对照试验论文数呈逐年增加，但也存在一些问题，其质量仍有待提高。     

从循证护理角度分析《中国实用护理杂志》发表的临床试验文献

目的按Cochrane手册的标准对《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期的临床护理试验论文进行统计、分析和评价。方法《中国实用护理杂志》1985-2003年共19卷228期,对每期杂志进行逐篇查阅,根据Cochrane中心手检指南检索出相关的随机对照试验(RCT)和临床对照试验(CCT)论文。结果RCT、CCT论文分布情况逐年增加,RCT和CCT占临床试验论文的百分率也逐渐增加。结论护理学领域的临床护理试验论文研究水平在不断提高。由于RCT和CCT是论据强度较高的临床试验,在国际上广泛应用,因此,必须规范论文撰写,才能使护理科研成果得到国际认同。     

《护理研究》随机对照临床护理试验性文献评价

为了解1987年－2000年《护理研究》临床护理试验性论文的现状,并向中国循证医学（Cochrane)中心输送基线资料,根据“Cochrane协作网手册1997”对随机对照试验和临床对照试验的定义,逐页手工检索《护理研究》中临床护理研究论文,结果：在14卷61期中共刊登临床试验论文2108篇,其中85篇采用随机对照实验（RCT）,占4．0％,有盲法3篇（占RCT论文的3．5％）;1995年以后显著高于1995年以前,认为《护理研究》刊载的临床PCR论文数量有不断增加的趋势,但存在的问题仍较多。     

<中国普外基础与临床杂志>随机对照临床试验文献方法学评价

目的：通过检索《中国普外基础与临床杂志》中所有临床随机对照试验论文。了解目前普外医师临床科研设计的方法学现状。方法：对《中国普外基础与临床杂志》1994年（创刊）-2000年中发表的临床研究文献进行逐页手检,严格筛选RCT和CCT,并对之进行评价。结果：在七卷32期中共刊登临床研究论文252篇。其中RCT和CCT共22篇（8.7%)。RCT/CCT文章1999年以后明显多于1999年以前。结论：《中国普外基础与临床杂志》刊登的临床研究论文中RCT/CCT文章日益增多,说明普外医师的临床研究,已开始从经验医学向循证医学转变。     

《中华医学杂志》20年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《中华医学杂志》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量。方法：逐期逐页手工检索《中华医学杂志》1982—2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价。结果：近20年240期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献70篇,发表数量呈逐年增加趋势。正确使用随机分配方法的8篇,占11．4％,无1篇文献提到实施随机方案的隐藏。各试验选择了对照。16篇(22．9％)文献中显示采用盲法试验,并且75％都应用的双盲。结论：《中华医学杂志》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强。     

《北京中医药大学学报》临床治疗试验论文的评价

目的：了解《北京中医药大学学报》临床治疗试验论文的现状和水平,检索出其中属随机对照试验（RCTs）和临床对照试验（CCTs）的论文,为系统评价打基础。方法：按Cochrane中心手检指南逐篇查阅杂志论文。共检索从1981年～1998年共18卷102期杂志。结果：RCTs和CCTs论文占临床治疗试验论文的比例分别为19.42%、10.79%。RCTs论文90年代较80年代大幅增加,尤其近三年递增明显。CCTs论文比例无显著变化。结论：《北京中医药大学学报》临床治疗试验论文中RCTs、CCTs论文比例偏低,但近年来RCTs论文比例有大幅增加。论文撰写方面尚有许多不足需要改进。     

《临床医学》16年随机对照试验文献的方法学评价

目的：评价《临床医学》临床治疗文献中随机对照试验论文的研究质量.方法：逐期逐页手工检索《临床医学》1985-2001年中发表的治疗性试验论文,按Cochrane协作网RCT、CCT资料库中的判定标准进行严格分析评价.结果：近16年21卷136期杂志中,共检出随机对照试验的治疗性文献338篇,半随机对照试验的治疗性文献170篇,发表数量呈逐年增加趋势.正确使用随机分配方法的13篇,占3.85%,无一篇文献提到实施随机方案的隐藏.各试验选择了对照.20篇（5.92%）文献中显示采用盲法试验,并且2.96%应用的双盲.结论：《临床医学》临床随机对照试验论文逐年增多,但仍存在一些问题,质量有待提高加强.     

临床麻醉学随机对照试验方法学分析

目的分析临床麻醉学临床治疗随机对照试验(randomized controlled trial,RCT)论文的方法学质量.方法人工检索1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>发表的临床治疗研究论文,根据Cochrane中心手检指南严格鉴定其中的RCT.结果1999～2003年9月<临床麻醉学杂志>、<中华麻醉学杂志>和<中国疼痛医学杂志>分别登载临床治疗研究论文为412篇、378篇和142篇,其中RCT分别为237篇(57.52%)、221篇(58.47%)和68篇(47.89%).结论临床麻醉学临床治疗RCTs数逐年增加,但质量仍有待提高.     

糖尿病及其并发症临床治疗试验10年文献评价

目的：评价国内医学文献中有关糖尿病及其并发症（以下简称糖尿病）临床治疗试验的质量,为改变和提高临床治疗试验水平提供依据。方法：选择7种中华系列杂志,用手工检索1990－1999年间发表的有关糖尿病临床治疗试验,共查69卷536期。各杂志文献分布为：中华内分泌杂志57篇（1994年缺）、中华内科杂志10篇、中华肾脏病杂志10篇、中华老年医学杂志7篇、中华眼科杂志4篇、中华儿科杂志4篇、中华医学杂志3篇。文献年度分布为：7、10、20、8、4、11、14、6、16、9。调查内容包括：治疗试验的设计类型、诊断标准、对象选择、疗效评定标准、随访情况、药物不良反应观察等。结果：7种杂志10年间共有95篇糖尿病临床治疗试验发表。治疗试验的设计类型分为：随机对照试验37篇占38．9％,非随机的对照试验16篇占16．8％,无试验对象选择有诊断标准的占50．6％,有明确纳入标准的占62．1％;盲法试验9篇,其中双盲试验5篇。试验对象选择有诊断标准的占50．6％,有明确纳入标准的占62．1％,有排除标准的占8．4％。55．8％（53／95）的治疗试验设立对照组,其中药物对照占37．7％,空白对照占30．2％,安慰剂对照占24．5％;23．2％有组间可比性。疗效评价标准多为自定标准96．8％。15．8％的试验有随访观察;44．2％报告了不良反应或作用。结论：从10年来有关糖尿病及其并发症的治疗试验来看,试验设计总体有待提高,高论证强度的RCT较少。只有采用论证强度高的RCT设计,才能客观、科学地评价药物及治疗措施的疗效。     

中医药治疗胃癌临床研究文献质量的调查评价

目的：评价国内胃癌中医药治疗文献的临床试验状况,为中医药治疗胃癌的系统评价奠定基础。方法：按照循证医学有关治疗文献评价原则,对机检有关胃癌随机临床对照试验中医药治疗文献进行调查和评价。结果：纳人的129篇文章中有53篇采用了随机对照的方法进行临床研究,明确诊断标准的占94．3％,明确使用随机方法的占3．8％．明确疗效评定标准的占52．8％,58．5％的文章提及组间可比性。结论：中医药治疗胃癌的临床的随机对照研究质量需待提高,随机、对照、盲法等原则的执行描述不具体,数据的处理可信度较差,设计方案不够合理等。应根据中医临床研究的特点。探索建立“黄金标准”的辨证标准,制订更加规范化的临床研究方案。     

《中国中西医结合杂志》发表随机对照试验报告的质量评价

目的调查《中国中西医结合杂志》发表的随机对照试验(RCT)报告的方法学质量。方法手工检索《中国中西医结合杂志》1999～2004年刊载的RCT,采用CONSORT标准修订版和自拟其它评价指标对所有RCT进行质量评价。结果共检索了6卷72期2765篇已发表的文献,其中RCT1288篇,占临床试验类文献(1874篇)的68.73%。该1288篇RCTs中,描述了随机方法的有630篇(48.92%),与1999年以前相比,其差异有统计学意义(P<0.001),但采用安慰剂对照仅有21篇(1.63%),描述了终点指标者有114篇(8.85%),进行了样本量估算者有7篇(0.55%),无一篇描述随机分配,采用盲法的有54篇(4.20%)、对具体P值进行了描述的有9篇(0.70%)、无一篇报道随机试验流程图,描述了依从性的有2篇(0.16%),报告阴性结果的有1篇(0.08%),进行了辅助分析的有33篇(2.57%),采用多中心试验的有10篇(0.78%),进行了伦理学审批者为零,报道了患者知情同意者有3篇(0.24%),进行了致谢的有3篇(0.24%),描述了中医证型的有163篇(12.66%),采用了干预措施质量控制标准的有2篇(0.15%),采用模拟方法的有8篇(0.63%),描述了中医证候疗效指标的有258篇(20.04%),以上调查项目的质量评分均偏低。结论随着循证医学理念的深入和中国生物医学杂志编辑的重视,中医药临床试验报告质量已有提高,但与目前国际公认的CONSORT标准比较尚有差距。     

中国4种中医药大学学报随机对照临床试验文献的质量评价

目的评价《北京中医药大学学报》、《上海中医药大学学报》、《广州中医药大学学报》和《成都中医药大学学报》2000-2005年发表的临床随机对照试验文献的质量。方法根据Cochrane中心手检指南,共查阅上述4种杂志24卷111期。又按照临床流行病学原理及CONSORT声明,采用《随机对照临床试验研究文献评价表》收集所有文献的信息,进行描述性分析和一致性检验。结果共纳入随机对照临床试验文献365篇。其中报告了诊断标准的297 篇,占81．37％;有纳入标准的143篇,占39．18％;有排除标准的132篇,占 36．16％。无1篇文献交代了样本含量的估算情况;70篇报告了随机的方法, 占19．18％,9篇文献有随机隐藏的简单描述;有292篇文献有基线资料的描述,占80．00％;有35篇运用了盲法,占9．59％;记录了失访病例的文献有20 篇,占5．48％;只有2篇文献涉及到知情同意;记录不良反应的文献有97篇, 占26．58％。结论中医药随机对照临床研究文献的报告质量还不够高,主要表现为大部分未说明随机的方法,极少报告随机分配的隐匿,基线可比性的说明不规范,受试者的纳入排除标准未充分报告,所有研究均未描述样本含量的估算依据,研究中使用盲法者极少,失访病例的记录较少等。这些问题提示中医药临床研究质量有待进一步提高。