肺炎衣原体Taqman探针实时荧光定量PCR检测法

目的针对Cpn0308基因建立检测肺炎衣原体的Taqman探针实时荧光定量PCR(FQ-PCR)方法。方法根据肺炎衣原体包涵体膜蛋白Cpn0308基因序列设计引物和Taqman探针,建立Taqman FQ-PCR检测体系,对反应体系进行优化,进行灵敏度、特异性、重复性评价;并与商品化肺炎衣原体核酸检测试剂盒检测临床标本进行对比分析。结果肺炎衣原体Taqman FQ-PCR方法的引物浓度300 nmol/L,探针浓度200 nmol/L,Mg~(2+)4.0 mmol/L为最优反应条件;灵敏度为8.36×102copies/μL;该法对常见几种呼吸道病原菌及沙眼衣原体无交叉反应;重复性试验中4个浓度变异系数均小于3%。自建方法与商品化试剂盒对呼吸道感染组、心血管疾病组及正常对照组标本检出率分别为10%vs 10%(χ~2=0.167,P0.05),44.44%vs 40.74%(χ~2=0,P0.05),6.67%vs 3.33%(χ~2=0,P0.05),各组阳性率间差异无统计学意义;2种方法的总阳性率(16.54%vs 14.96%)比较差异无统计学意义(χ~2=0.071,P0.05)。结论本研究建立的Taqman探针实时荧光定量PCR检测肺炎衣原体的方法灵敏度好,特异性高,重复性好,可应用于临床肺炎衣原体核酸检测。     

国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒性能评价

目的评价由丹娜(天津)生物科技股份有限公司生产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法,考核试剂)的检测性能。方法选取隐球菌和隐球菌近缘菌及肺部感染常见菌种共28属100株菌作为研究对象,配制0.5麦氏浊度单位(0.5 M)菌液检测试剂的特异性,0.5 M阳性的菌株以10倍倍比稀释液作为灵敏度检测菌液,以2 M和4 M浓度菌液作为钩状效应检测菌液,并以美国Immuno Mycologics公司生产的隐球菌抗原检测(胶体金免疫层析法)试剂盒作为对比试剂,比较两家试剂的一致性。结果31株隐球菌属菌株中,考核试剂检测出阳性25株(新型隐球菌和格特隐球菌均为阳性),阴性6株(维多利亚隐球菌、C.dimennae和大隐球菌);16株毛孢子菌属菌株中,检测出阳性12株,阴性4株;1株Cutaneotrichosporon curvatum检测结果为阳性;52株其他菌株的检测结果均为阴性;灵敏度实验结果显示考核试剂隐球菌最低检出限为1.0×10² CFU/mL;2 M和4 M浓度菌液均未出现钩状效应。结论考核试剂隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)检测隐球菌属的灵敏度高于比对试剂;特异性方面存在一定的属内和属外交叉反应,但与对比试剂的检测结果高度一致;考核试剂与比对试剂均无钩状效应产生。     

慢性乙型肝炎患者不同病毒载量与乙肝三系统及前S_1抗原相关性研究

目的研究慢性乙型肝炎患者不同病毒载量与乙肝三系统及前S_1抗原(Pre-S_1Ag)之间的相关性分析。方法血清HBV DNA检测采用荧光定量PCR法(FQ-PCR),乙肝三系统及前S_1抗原(Pre-S_1Ag)检测采用ELISA法;对87例慢性乙型肝炎患者血清进行乙型肝炎病毒载量检测,以乙型肝炎病毒载量为标准,分为A组:(10~3～10~4)拷贝/mL,B组:(10~5～10~6)拷贝/mL,C组:10~7拷贝/mL,检测乙肝三系统及Pre-S_1Ag。结果 A组:(10~3～10~4)拷贝/mL,检出率最高的模式为小三阳、Pre-S_1Ag(一);B组:(10~5～10~6)拷贝/mL,检出率最高的模式为小三阳、PreS_1Ag(+);C组:10~7拷贝/mL,检出率最高的模式为大三阳、Pre-S_1Ag(+)。结论乙肝三系统、前S_1抗原与HBV DNA定量水平之间具有良好的相关性,能敏感地反映乙型肝炎病毒复制情况。     

四种国产大环内酯类抗菌药物体外抗沙眼衣原体和肺炎衣原体敏感性研究

目的 研究国产必特螺旋霉素、乙酰螺旋霉素、红霉素和阿奇霉素等4种大环内酯类药物对于沙眼衣原体和肺炎衣原体体外药物敏感性试验,评估其抗衣原体作用,以指导临床用药.方法 细胞培养和免疫荧光包涵体染色技术测定4种国产大环内酯类抗菌药物对于沙眼衣原体和肺炎衣原体体外MIC.结果 对于沙眼血清型B,必特螺旋霉素、红霉素和阿奇霉素体外MIC为0.5μg/ml,乙酰螺旋霉素为4μg/ml.对于沙眼血清型D,必特螺旋霉素与阿奇霉素体外MIC均为0.25μg/ml,红霉素0.5μg/ml,乙酰螺旋霉素2μg/ml.对于肺炎衣原体,红霉素体外MIC≤0.016μg/ml,阿奇霉素和必特螺旋霉素均为0.032μg/ml,乙酰螺旋霉素0.5μg/ml.结论 国产必特螺旋霉素、红霉素和阿奇霉素体外抗沙眼衣原体(血清型B和D)和肺炎衣原体作用可靠,但乙酰螺旋霉素则较差.     

血液分离肺炎克雷伯菌ompK36基因型分布与毒力和临床特征相关分析

目的探讨血液分离肺炎克雷伯菌膜孔蛋白omp K36基因型分布、毒力、临床特征的差异及关系。方法收集2016年10月至2017年10月分离自血液样本的肺炎克雷伯菌103株,并检索临床资料。采用K-B法检测菌株耐药性;拉丝试验检测高黏液(HMV)表型;PCR检测omp K36基因型、常见荚膜血清型及毒力基因。结果 103株肺炎克雷伯菌中,omp K36基因型分为A型15株(14.6%)、B型10株(9.7%)、C型34株(33.0%)、D型41株(39.8%)和未分型3株(2.9%)。其中,A型HMV表型、荚膜血清型K1/K2/K5/K20/K54/K57、毒力基因rmp A、aerobactin、iuc B的阳性率分别为0(0/15)、0(0/15)、6.7%(1/15)、0(0/15)和0(0/15);B型相对应的阳性率分别为20.0%(2/10)、20.0%(2/10)、20.0%(2/10)、20.0%(2/10)和20.0%(2/10);C型相对应的阳性率为50.0%(17/34)、52.9%(18/34)、58.8%(20/34)、61.8%(21/34)和44.1%(15/34);D型相对应的阳性率为7.3%(3/41)、4.9%(2/41)、9.8%(4/41)、7.3%(3/41)和34.1%(14/41)。各基因型菌株间HMV表型、荚膜血清型K1/K2/K5/K20/K54/K57、毒力基因rmp A、aerobactin、iuc B阳性率差异有统计学意义(P0.05),其中C型菌株各阳性率均最高。各基因型菌株间耐药率差异有统计学意义(P0.05),其中D型菌株耐药率最高。结论 HMV表型、常见荚膜血清型、毒力基因rmp A、aerobactin、iuc B主要见于C型;omp K36分型有助于预测肺炎克雷伯菌毒力株。     

核因子-κB抑制剂对小鼠肺炎衣原体肺炎致炎及抗炎细胞因子表达变化的影响

目的观察核因子(NF)-κB抑制剂对小鼠感染肺炎衣原体后致炎及抗炎细胞因子表达的调节效应,并对其作用机制进行初步探讨。方法采用TLR4基因缺失(C3H/HeJ)雄性小鼠90只,随机分为正常组、肺炎衣原体感染组和肺炎衣原体感染加NF-κB抑制剂干预组,正常组鼻内接种二磷酸蔗糖(2sp)缓冲液,感染组鼻内接种肺炎衣原体约4.0×10~6IFU/mL,干预组即在感染肺炎衣原体后腹腔注射NF-κB抑制剂二硫氨基甲酸酞吡咯烷(PDTC)50mg/kg,并分别在接种后第1、4、7、14和21天处死小鼠,取肺脏组织分别采用Western blot法检测NF-κB蛋白的表达,用ELISA法检测肺组织中TNF-α、IL-10的表达,同时观察各组中小鼠肺组织病理变化。结果小鼠感染肺炎衣原体后NF-κB蛋白的表达与正常组比较迅速升高,第4天达高峰(12.44±1.42)pg/mg,第14天时表达下降(5.61±0.81)pg/mg。同时肺组织中TNF-α、IL-10的表达水平在各时间点均高于正常组。在NF-κB抑制剂干预组,肺组织N F-κB蛋白表达与感染组比较明显减弱,同时TNF-α、IL-10的表达水平在各时间点均低于感染组。结论 NF-κB能活化小鼠感染肺炎衣原体的炎症反应,其特异性NF-κB抑制剂能有效拮抗NF-κB活性,抑制炎性介质的释放,减轻炎症反应。     

3种缺血修饰清蛋白试剂盒分析性能的验证试验

目的验证3种缺血修饰清蛋白(IMA)检测试剂盒的主要分析性能。方法在Olympus AU5800全自动生化分析仪上对上海艾康生物技术有限公司、浙江夸克生物科技有限公司和北京九强生物技术有限公司的比色法IMA试剂(试剂A、B、C)进行性能验证,参考美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)EP6-A、EP15-A、EP7-A文件和《WS/T 420-2013临床实验室对商品定量试剂盒分析性能的验证》要求对3种试剂的精密度、线性范围、正确度、抗干扰能力进行评估。结果试剂A、B、C的批内变异系数(CV)分别为0.59%~0.82%,0.27%~0.54%,0.62%~0.69%,批间CV分别为0.98%~1.74%,0.99%~1.01%,0.71%~0.78%,均小于试剂盒声明的不精密度;线性范围分别为11~142U/mL(相关系数r~2=0.993)、10~120U/mL(r~2=0.996)、14~123U/mL(r~2=0.992),试剂A、B、C的线性范围均良好。当干扰物维生素C小于或等于10mg/dL,血红蛋白小于或等于200mg/dL,总胆红素小于或等于40 mg/dL,三酰甘油小于或等于500 mg/dL时,3种IMA试剂检测结果偏差均不超过±10%,对3种试剂无明显干扰。结论 3种IMA检测试剂盒均具有较高的精密度,可满足临床要求,但抗干扰能力存在一定的差异。     

单管多重PCR快速检测STD病原菌

目的建立一种同时检测解脲支原体(UU)、沙眼衣原体(CT)、淋病奈瑟菌(NG)三种病原体DNA的方法并用于临床标本检测。方法建立单管多重PCR体系,其结果与常规PCR法比较。结果可以一次性检测出解脲支原体、沙眼衣原体和淋病奈瑟菌。结论该法特异性好,单管多重PCR体系检测3种STD病原菌DNA的灵敏度最低为0.43 fg,与单独的PCR检测的灵敏度相同,将它做成体外基因诊断试剂盒能快速特异性指导单种和多重感染。     

云南省思茅地区啮齿动物多杀巴斯德菌分离株毒力测定

目的 对2016年云南省思茅区大面积野鼠死亡事件中分离的多杀巴斯德菌的毒力进行测定.方法 选取在死亡野鼠中分离并经分子鉴定为血清型A型和F型的2株多杀巴斯德菌,采用常规的动物接种试验对2株菌及其混合菌(1∶1)接种Balb/C小鼠,计算各组的半数致死量(LD50).结果 A血清型和F血清型多杀巴斯德菌株及其混合菌株对B...     

5种免疫透射比浊法试剂盒检测特定蛋白钩状效应的性能评估

目的评估5种免疫透射比浊法试剂盒在生化分析仪上检测特定蛋白钩状效应的性能。方法应用北京九强生物技术股份有限公司(A)、四川迈克生物科技股份有限公司(B)、深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司(C)、宁波美康生物科技股份有限公司(D)和北京利德曼生化股份有限公司(E)5种市场占有率较高的免疫透射比浊法试剂盒,分别测定6个特定蛋白项目,在分析测量范围已知的前提下,配制一系列浓度梯度样品进行检测,比较不同厂家试剂盒钩状效应的性能。结果 5种试剂盒中,B和C测定链球菌溶血素O(ASO)、超敏C反应蛋白(hs-CRP)和β2-微球蛋白(β2-MG)3个项目抗原过量的安全范围上限较大,浓度分别在10 000IU/mL、1 000mg/L和226mg/L左右未出现钩状效应。血清胱抑素C(CysC)试剂盒中上限最大的是C和E试剂盒,均大于112mg/L。除D试剂盒外,其他厂家试剂检测视黄醇结合蛋白(RBP)的安全范围上限均在700mg/L以上。尿微量清蛋白(mALB)试剂盒抗原过量安全范围上限最大的是D,浓度达43 560mg/L左右仍未出现钩状效应。结论不同厂家免疫透射比浊法试剂盒钩状效应性能不同,实验室在使用之前应进行钩状效应性能验证,选择防范钩状效应最好的试剂盒。     

珠海丽珠乙型肝炎酶联免疫吸附试验试剂盒性能评价

目的对珠海丽珠公司生产的乙型病毒性肝炎(简称乙肝)酶联免疫吸附试验(ELISA)试剂盒(以下简称"珠海丽珠试剂盒")进行性能验证,为实验室选用合适的方法和试剂提供依据。方法参考美国临床实验室标准化研究所EP15-A2标准,采用重复性代替精密度,以乙肝标志物的阳性、阴性符合率和一致率分别作为批内重复性精密度和批间重现性精密度评价指标;选取2015-2016年卫生部临检中心感染性血清学标志物A室间质评物进行准确性验证;将已知浓度的高值质控品用阴性患者新鲜血清作梯度稀释后进行检出限验证;以罗氏电化学发光免疫分析法(ECLIA)检测结果为标准,对灵敏度、特异度及总符合率进行验证,同时,对ELISA、胶体金免疫层析法(GICT)和ECLIA检测乙型肝炎表面抗原(HBsAg)的灵敏度、特异度等进行比较。结果珠海丽珠试剂盒的批内重现性精密度符合率、批间重现性精密度一致率、准确度符合率均为100%。HBsAg、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎e抗原(HBeAg)、乙型肝炎e抗体(HBeAb)、乙型肝炎核心抗体(HBcAb)的检出限分别为1.33IU/mL、30.00mIU/mL、2.00NCU/mL、4.00NCU/mL、0.44NCU/mL。珠海丽珠试剂盒检测HBsAg、HBsAb、HBeAg、HBeAb、HBcAb的灵敏度、特异度、总符合率及约登指数均达到较高的水平。ELISA检测HBsAg的灵敏度优于GICT。结论珠海丽珠试剂盒具有较高的精密度、灵敏度及特异度,能够满足临床检测的质量要求。     

单增李斯特菌1/2c血清型菌株生物膜形成能力的研究

目的 比较在不同压力条件下,单增李斯特菌1/2c血清型与其他血清型菌株生物膜形成能力,以了解单增李斯特菌1/2c血清型菌株的环境适应能力。方法 采用96孔培养板结晶紫染色法,检测不同温度、不同培养基、不同pH值条件下,单增李斯特菌1/2c血清型与其他血清型菌株的生物膜形成能力。结果 在25 ℃、TSB、10%TSB和pH 7~8条件下,1/2c血清型菌株生物膜形成能力强于其他血清型菌株(P0.05)。结论 在室温、富营养/低营养条件、中性略偏碱性环境中单增李斯特菌1/2c血清型菌株的生物膜形成能力强于其他血清型菌株,提示可能是食源性单增李斯特菌1/2 c血清型菌株分离率较高的原因之一,为该菌的预防控制措施提供了参考依据。     

沙眼衣原体取样方法改良对提高其检出率的效果探讨

目的 探讨沙眼衣原体取样的改良对提高其检出率的效果.方法 同时对疑似沙眼衣原体感染的187例男性患者作沙眼衣原体检测,一组按试剂说明书上的方法取样本(普通组),另一组在原有取材基础上加上精液沉淀物作为样本(改良组).两组分别采用沙眼衣原体快速检测抗原试剂盒(胶体金法)、酶联免疫吸附试验、快速免疫诊断法进行检测.结果 普通组上述3种方法检测沙眼衣原体的阳性率分别为5.35%、3.74%和3.21%,改良组的阳性率分别为6.95%、4.28%和6.42%.两组比较差异有统计学意义(P<0.05).结论 沙眼衣原体男性尿道拭子联合尿液沉淀物加精液沉淀物检出率高于普通取样方法.     

沙眼衣原体诊断试剂盒临床实验评价

目的对该公司开发的沙眼衣原体诊断试剂盒(免疫荧光法)进行临床实验,评价其检测效果。方法采用Trinity试剂盒(免疫荧光法)和沙眼衣原体诊断试剂盒(免疫荧光法)对1 100例样本进行检测。采用拟验证试剂与对比试剂进行平行检测,并以Trinity试剂盒检测结果为对照,计算两种试剂盒检测结果的总符合率及阴、阳性符合率。结果检测临床实验样本1 100例的结果显示,对比两种试剂盒的总符合率97.18%,阳性符合率92.72%,阴性符合率97.89%。结论迈科龙试剂盒检测快速、简便、经济、准确,可用于沙眼衣原体的快速诊断。     

实时荧光定量PCR检测HBV DNA的线性范围与最低检出限的验证

目的 试用实时荧光定量PCR定量检测乙型肝炎病毒核酸(HBV DNA),求出其线性范围与最低检出限,从而对本实验室检测HBV DNA的主要性能进行验证。方法 参照相关的文件,通过系列稀释高浓度标本得到超过厂家申明线性范围的系列浓度标本,进行线性范围的验证;通过系列稀释低浓度标本得到超过厂家申明最低检出限的系列浓度标本,进行最低检出限的验证。结果 HBV DNA检测的线性范围为8.58×102~8.41×107 IU/mL,最低检出限为4.07×102 IU/mL。结论 实时荧光定量PCR检测HBV DNA的线性范围与最低检出限达到预期要求,检测方法和验证方案简便、可行。     

供肝转染含CD40Ig基因的腺病毒抑制大鼠肝移植急性排斥反应的研究

目的:通过腺病毒介导的CD40Ig基因治疗,阻断CD40/CD40L共刺激途径诱导免疫耐受,探讨CD40Ig对大鼠肝移植急性排斥反应的影响.方法:采用"二袖套管"法建立Lewis到BN大鼠肝移植急性排斥反应模型30只,A组10只为对照组;B组为病毒空壳组10只,术中肝脏冷保存前门静脉注射腺病毒空壳液1 mL(7×1010vp/mL);c组10只为实验组,肝脏冷保存前门静脉注射含有CD40Ig基因病毒液1 mL(7×1010vp/mL).分别于术后4、7、10 d每组各处死2只受体取血标本及肝组织,病理学检查肝组织及免疫组织化学检测CD40抗原的表达.ELISA法检测受体血清中的CD40Ig的表达,余大鼠观察生存情况.结果:C组移植大鼠平均存活时间延长至(53.25±13.37)d,较A组、B组明显延长(P＜0.01).C组肝脏急性免疫排斥明显减轻.A组、B组肝脏CD40抗原表达明显,C组未见CD40抗原明显表达.CD40Ig在受体内能成功表达,蛋白量于第7天最高,C组血中CD40Ig浓度明显高于A组、B组(P＜0.01).结论:重组CD40Ig基因的腺病毒能有效阻断T细胞共刺激途径,特异性抑制急性排斥反应,延长生存时间.     

血液分离高黏液表型肺炎克雷伯菌的毒力基因检测及生物膜形成测定

目的检测血液分离肺炎克雷伯菌的高黏液(HM)表型、荚膜血清型及主要毒力基因,并测定其生物膜形成情况。方法收集血源性肺炎克雷伯菌82株,黏液丝试验检测HM表型。PCR筛查6种常见高毒力荚膜血清型(K1、K2、K5、K20、K54、K57)和7种常见毒力基因(rmp A、rmp A2、aerobactin、mrk D、iro N、mag A、wca G),利用微孔板法检测生物膜的形成。毒力分数(毒力基因个数)组间比较采用秩和检验,率的组间比较采用卡方检验。结果 82株血源性肺炎克雷伯菌中,黏液丝试验阳性占31.7%(26/82),高毒力荚膜血清型菌株的阳性率为40.2%(33/82),二者均阳性24株,阳性率为29.3%(24/82),毒力分数的第50百分位数P50为2。HM表型与非HM表型菌株中高毒力荚膜血清型的检出率分别为92.3%(24/26)和16.1%(9/56),毒力分数P50分别为5和1,差异均有统计学意义(P0.05)。高毒力荚膜血清型菌株的毒力分数P50为5.5,高毒力荚膜血清型菌株中,K1/K2/K57型的毒力分数与K5/K20/K54型比较差异有统计学意义(P0.01)。HM表型菌株和非HM菌株形成生物膜的阳性率分别为50.0%(13/26)和73.2%(41/56),二者差异有统计学意义(P0.05),高毒力荚膜血清型菌株形成生物膜的阳性率为60.6%(20/33),不同高毒力荚膜血清型肺炎克雷伯菌中,K54菌株形成生物膜的能力最强,阳性率为6/8。结论致血流感染肺炎克雷伯菌存在多种强毒力和(或)生物膜阳性菌株,必须高度重视,避免广泛流行。     

福氏志贺菌gtrI基因突变导致的血清型回复转换

目的 研究携带O抗修饰基因gtrI的福氏志贺菌Y血清型菌株特征。方法 采用血清型多重聚合酶链反应(PCR)分型方法检测携带gtrI基因但I型抗原表位阴性的福氏志贺菌Y血清型菌株,并对其gtrI基因簇进行序列分析,对其基因组进行脉冲场凝胶电泳(PFGE)分析。结果 5株福氏志贺菌基因组携带gtrI基因簇,但是I型抗血清凝集阴性,表现为Y血清型特征;测序发现这5株菌株中的gtrI基因均发生了功能失活性突变;PFGE分析显示这5株菌株与福氏志贺菌血清型1a菌株具有相同或相近的PFGE带谱。结论 携带O抗修饰基因gtrI的福氏志贺菌Y血清型菌株来源于血清型1a。     

放射免疫分析法相关参数对甲状腺球蛋白检测结果的影响

目的评价放射免疫分析法曲线拟合方式一定时,不同试剂盒、结合率方式(B/T与B/B0)对甲状腺球蛋白(TG)检测结果的影响。方法选用国内具有代表性的3家放射免疫试剂盒(A、B、C组),分别对78例临床确诊的甲状腺疾病患者血清TG进行检测。曲线拟合方式一定前提下,分别用B/T与B/B0 2种结合率方式进行检测,分析3家放射免疫试剂盒的不同结合率方式对检查结果的影响。结果 A、B、C组试剂盒检测TG值差异有统计学意义(z=6.11,P0.05);A组与B组检测TG值差异无统计学意义(z=0.894,P0.05);A组与C组检测TG值差异有统计学意义(z=2.01,P0.05);B组和C组检测TG值差异也有统计学意义(z=1.963,P0.05)。在B/T与B/B0 2种结合率方式下,A组和B组检测TG值差异均无统计学意义(P0.05),C组检测TG值差异有统计学意义(z=-1.68,P0.05)。结论曲线拟合方式一定,选择不同的放射免疫试剂盒必须选择其试剂盒所对应的结合率方式,才能得出较准确的TG检测结果。     

国产酶联免疫双抗原夹心法检测丙型肝炎病毒抗体试剂的应用与分析

目的调查万泰酶联免疫双抗原夹心法检测抗-HCV试剂的实际使用情况并进行分析。方法采用A、B、C 3种试剂平行检测2016年6月份无偿献血标本3 828例,无反应性标本及A、B、C单试剂反应性标本做荧光定量PCR检测,A、B、C所有反应性标本(包括单试剂反应性、双试剂反应性及3种试剂均呈反应性)采用重组免疫印迹实验(RIBA)进行确认,比较3种试剂的阳性检出率和检测结果符合性;用抗-HCV考核血清盘3种试剂的灵敏度、特异性及最低检出限;3种试剂同时检测室内质控品,比较检测批内和批间精密度。结果 A、B、C这3种试剂阳性检出率分别为0.078%、0.13%、0.078%,无明显差异,且均无漏检现象,A、C这2种试剂检测结果符合性为:99.95%,B、C这2种试剂检测结果符合性为99.89%;A、B、C这3种试剂检测灵敏度为:100%、100%、100%,A、B、C这3种试剂检测特异性为90%、90%、95%;A、B试剂最低检出浓度水平约为0.1 NCU/m L,C试剂最低检出浓度约为0.05NCU/m L;A、B、C3种试剂检测批内精密度分别为:12.53%、12.34%、6.18%,3种试剂检测批间精密度分别为:19.76%、18.13%、15.61%。结论 3种抗-HCV试剂阳性检出率无统计学差异,双抗原夹心ELISA的C试剂检测精密度明显较好,在血清盘检测中呈现较好的特异性,检测结果的非特异性反应较少,可以有效减少不必要的血液报废。