| 国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒性能评价 |
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| 引用本文： | 陈东科,张洁,董家丽.国产隐球菌荚膜多糖胶体金法检测试剂盒性能评价[J].临床检验杂志,2021,39(2):94-98. |
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| 作者姓名： | 陈东科 张洁 董家丽 |
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| 作者单位： | 北京医院检验科 国家老年医学中心 中国医学科学院老年医学研究院，北京100730;沂南县人民医院检验科，山东沂南061001;沧州市人民医院医学检验中心，河北沧州276300 |
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| 摘 要： | 目的评价由丹娜(天津)生物科技股份有限公司生产的隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法,考核试剂)的检测性能。方法选取隐球菌和隐球菌近缘菌及肺部感染常见菌种共28属100株菌作为研究对象,配制0.5麦氏浊度单位(0.5 M)菌液检测试剂的特异性,0.5 M阳性的菌株以10倍倍比稀释液作为灵敏度检测菌液,以2 M和4 M浓度菌液作为钩状效应检测菌液,并以美国Immuno Mycologics公司生产的隐球菌抗原检测(胶体金免疫层析法)试剂盒作为对比试剂,比较两家试剂的一致性。结果31株隐球菌属菌株中,考核试剂检测出阳性25株(新型隐球菌和格特隐球菌均为阳性),阴性6株(维多利亚隐球菌、C.dimennae和大隐球菌);16株毛孢子菌属菌株中,检测出阳性12株,阴性4株;1株Cutaneotrichosporon curvatum检测结果为阳性;52株其他菌株的检测结果均为阴性;灵敏度实验结果显示考核试剂隐球菌最低检出限为1.0×102 CFU/mL;2 M和4 M浓度菌液均未出现钩状效应。结论考核试剂隐球菌荚膜多糖检测试剂盒(胶体金法)检测隐球菌属的灵敏度高于比对试剂;特异性方面存在一定的属内和属外交叉反应,但与对比试剂的检测结果高度一致;考核试剂与比对试剂均无钩状效应产生。
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| 关 键 词： | 隐球菌荚膜多糖抗原 胶体金免疫层析法 检测性能 |
| 收稿时间： | 2020/12/2 0:00:00 |
| 修稿时间： | 2021/3/22 0:00:00 |
Laboratory re-evaluation of the detection performance of the cryptococcal capsular polysaccharide kit (Colloidal gold immunoassay) |
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| Abstract: | |
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| Keywords: | Cryptococcus capsular polysaccharide antigen Colloidal gold immunochromatography Detection performance |
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