脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法的探讨

按国家药典委员会公布的甲氧基苯胺值检测方法,测定4种空白或载药脂肪乳注射液的甲氧基苯胺值,并分析该方法的影响因素及适用性.结果表明,脂肪乳注射液、中/长链脂肪乳注射液和丙泊酚注射液测得的甲氧基苯胺值均小于2.2,符合标准限度,且实测值的重复性良好.而脂溶性维生素注射液(Ⅱ)测得的甲氧基苯胺值异常偏大,可能是其中的多种维生素对检测方法有干扰.本研究还表明,脂肪乳注射液中甲氧基苯胺值检测方法受多种因素影响,包括供试品取样量、供试品水分残留量和乳剂的载药情况等.本法并非适用于所有脂肪乳注射液,载药脂肪乳注射液在检测前应评估其适用性.     

HPLC法测定盐酸阿夫唑嗪缓释片的含量

目的建立盐酸阿夫唑嗪缓释片含量测定的高效液相色谱方法.方法色谱柱:Agilent Eclipse C18;流动相:四氢呋喃-乙腈-高氯酸钠溶液(将5mL高氯酸稀释到900mL水中,用NaOH溶液调pH值至3.5,加水至1000mL)=1∶20∶80;检测波长254nm.结果制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,盐酸阿夫唑嗪在浓度15.0~35.5μg·mL-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=5);平均回收率(n=9)为100.68%(RSD=0.71%).结论本法专属性好,准确,简便.     

慢肝养阴胶囊的质量标准研究

目的建立慢肝养阴胶囊的质量控制标准。方法以薄层色谱法鉴别处方中的当归、桂枝和五味子,以反相高效液相色谱法测定五味子中五味子醇甲的含量。结果各主药成分分离好,有效成分斑点清晰,阴性样品无干扰;五味子醇甲进样量在0.06072～3.0360μg范围内与峰面积线性关系良好,平均回收率为99.80%,RSD=0.51%（n=6）。结论该方法专属性强,灵敏度高,重现性好,操作简便,可用于慢肝养阴胶囊的质量控制。     

络合滴定法测定复方乳酸依沙吖啶软膏中氧化锌的含量

目的：建立复方乳酸依沙吖啶软膏中氧化锌的含量测定方法。方法：采用络合滴定法对同一批次复方乳酸依沙吖啶软膏供试品进行氧化锌含量测定，对其专属性、线性范围、精密度、准确度实验结果进行数据分析，以判断方法的适用性。结果：本实验方法专属性良好，氧化锌在6.0~56.5 mg范围内线性关系良好，线性方程Y=0.245 196 X+0.050 564（R=0.999 4）；氧化锌检出限为0.13 mg，定量限为0.43 mg；精密度试验氧化锌重复性实验相对标准偏差（RSD）为1.5%（n=6)，氧化锌中间精密度RSD为1.3%（n=12）；所有加标水平氧化锌平均回收率为100.3%（RSD=2.7%）。结论：该方法简单、快速、测定结果均符合《中华人民共和国药典》2020年版四部通则9101要求，适用于复方乳酸依沙吖啶软膏中氧化锌的含量测定。     

糖足颗粒质量标准研究

目的建立糖足颗粒的质量标准。方法采用薄层色谱法对糖足颗粒中的黄芪、防己、当归3味主要中药进行定性鉴别,以高效液相色谱法对其主药赤芍中的芍药苷进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;芍药苷在0.504～5.040μg内线性关系良好,r=0.9998（n=6）,平均回收率为97.74%,RSD为0.72%（n=6）。结论本法可靠,准确,专属性强,可有效控制糖足颗粒的质量。     

火焰原子吸收分光光度法测定维U颠茄铝镁片Ⅱ中镁含量

目的：探索用原子吸收方法测定维U颠茄铝镁片Ⅱ中镁的含量。方法：采用火焰原子吸收分光光度法测定其含量。结果：镁元素在0～0.6μg/ml范围内线性关系良好（r=0.9972）,方法的重复性好,RSD为0.8％（n=6）,回收率结果良好,平均回收率100.4%,RSD为0.5％（n=6）。结论：本文方法简便可靠,专属性强,重现性好,可用于镁元素的含量测定。     

HPLC梯度洗脱法测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量及有关物质

目的：建立测定丙泊酚中/长链脂肪乳注射液中的丙泊酚及其有关物质的HPLC方法。方法：色谱柱为Waters XBridge RP18柱（4.6mm×150mm,5μm）;流动相为磷酸二氢钠溶液-乙腈,梯度洗脱;柱温为40℃;检测波长为275nm和254nm。丙泊酚的测定采用外标法,有关物质检查采用外标法与自身对照法。结果：丙泊酚与其两杂质能较好分离,相邻各峰间分离度均大于1.5;丙泊酚、杂质Ⅰ和杂质Ⅱ的线性范围分别为97.2~1457.9μg?mL-1（r=0.999 9）、0.11～1.57μg?mL-1（r=0.999 9）和0.11～1.59μg?mL-1（r=0.999 9）;平均回收率（n=9）分别为99.2%（RSD＝1.4%）、105.8%（RSD＝1.5%）和96.7%（RSD＝4.8%）。结论：所建方法简便快速、专属性强、重复性好,可用于丙泊酚中/长链脂肪乳注射液的含量测定和杂质检查。     

苯磺酸氨氯地平片的HPLC测定

目的建立高效液相色谱法测定苯磺酸氨氯地平片含量,为质量控制提供有效的分析手段。方法色谱柱:Phenom enexODS C18(5μm,4.6 mm×150 mm);流动相:甲醇-0.03 mol.L-1磷酸二氢钾溶液(65∶35);检测波长:239 nm。结果制剂中辅料和有关物质对主药无干扰,苯磺酸氨氯地平在浓度9.952~99.520 mg.L-1范围内线性关系良好,相关系数r=0.9999(n=6);平均回收率分别为99.09%、100.4%、101.2%,RSD为0.12%。结论本法专属性好,准确,简便。     

双波长紫外线回归方程测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚的含量

目的：测定速效伤风胶囊中对乙酰氮基酚的含量。方法：双波长紫外回归方程法。结果：对乙酰氮基酚浓度在10-35цg范围内与吸收度差值呈良好线性关系，r=0.9998，回归主程：ΔA=0.02C 0.049，平均回收率为99.87%，RSD为0.69%(n=5)。结论：双波长紫外回归方程法能有效排除其它成分的干扰，可用来测定速效伤风胶囊中对乙酰氨基酚的含量。     

提高坐珠达西质量标准的研究

目的提高坐珠达西品种的质量标准。方法采用薄层色谱法对熊胆、牛黄、木香、丁香等主要药味进行了定性鉴别以及马钱子的液相鉴别,以高效液相色谱法对其主药西红花中西红花苷I进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;西红花苷I在0.031 62～0.284 58μg范围内呈良好的线形关系,r=0.999 7(n=7),平均回收率为97.7%,RSD为1.55%(n=6)。结论本法可靠,准确,专属性强,可有效控制坐珠达西的质量。     

Zum Nachweis der Barbiturate durch dünnschichtchromatographische Untersuchung ihrer Bromierungsprodukte

Zusammenfassung Durch Behandeln mit Brom am Startpunkt zweidimensionaler Dünnschichtchromatogramme lassen sich viele Barbiturate reproduzierbar in Derivate überführen.Die nachfolgende Trennung gibt Aufschluß über die Struktur und führt anhand der R_f-Werte der Bromaddukte (die sich nach einem mitgeteilten Schema bilden) in den meisten Fällen zu einer genauen Spezifizierung.Die Methode ist auch auf Barbituratgemische anwendbar.Herrn Dr. D. Post danken wir für die freundliche Bereitstellung des umfangreichen Substan- zund Sichtlochkartenmaterials.     

IL-6通路抑制剂的应用及发展

 IL-6是炎症反应中的关键细胞因子,参与包括癌症在内的多种慢性炎症性疾病的发病机制。监测IL-6水平可在临床早期判断疾病类型,对了解疾病进展和预后具有重要意义。研究显示,IL-6通路是维持机体平衡和许多疾病失调的关键途径,靶向IL-6通路的抗体药物成为多种自身免疫病和癌症的创新疗法,并有可能应用于可产生细胞因子风暴的其他疾病。此文针对国内外已上市及在研靶向IL-6/IL-6受体信号通路的单克隆抗体药物的发展进行综述。     

托法替布与益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎的疗效及安全性分析

目的 探究托法替布与肿瘤坏死因子（TNF）-α受体拮抗剂益赛普分别联合甲氨蝶呤治疗难治性类风湿关节炎（RRA）疗效及安全性。方法 采用随机数字表法将60例RRA患者分为A组、B组和C组,每组20例。A组采用枸橼酸托法替布（5 mg）联合甲氨蝶呤（10 mg）治疗,B组单用益赛普（25 mg）治疗,C组采用益赛普（25 ...     

罗哌卡因用于超声引导老年腹股沟疝患者髂腹下、髂 腹股沟联合生殖股神经阻滞的EC50及EC95

目的 确定罗哌卡因用于超声引导下老年腹股沟疝患者髂腹下、髂腹股沟联合生殖股神经阻滞的半数有 效浓度（EC50）及95%有效浓度（EC95）。方法 择期行单侧腹股沟疝无张力修补术男性患者35例,美国麻醉医师协会 （ASA）分级Ⅱ～Ⅲ级,体质量指数19~27 kg/m2 ,年龄65~79岁。在超声引导下行髂腹下、髂腹股沟联合生殖股神经阻 滞,定位成功后,每个穿刺点注射罗哌卡因10 mL。手术开始前采用针刺法评价神经支配区域感觉阻滞情况,将手术 开始前目标神经皮肤分布区均无痛觉即视觉模拟评分（VAS）=0分作为阻滞有效的标准。罗哌卡因浓度按Dixon序 贯法确定,初始浓度为0.3%,阻滞有效时,下一例患者采用低一级浓度,反之,采用高一级浓度,相邻浓度的比值为1∶ 1.1。采用Probit概率单位回归分析法计算EC50、EC95及其95%可信区间（CI）。结果 35例患者中18例（51.4%）阻滞 成功,罗哌卡因EC50为0.263%（95%CI：0.248%~0.280%）,EC95为0.348%（95%CI：0.323%~0.371%）。结论 超声引导 下髂腹下、髂腹股沟联合生殖股神经阻滞用于老年腹股沟疝手术时罗哌卡因的 EC50及 EC95分别为 0.263% 及 0.348%。     

子宫肌瘤并发淀粉样变患者发病机制研究

摘要： 目的 探讨子宫肌瘤并发淀粉样变患者发病机制。方法 子宫肌瘤患者 36 例。依据组织病理刚果红（CR） 染色结果分为淀粉样变组 6 例和非淀粉样变组 30 例。（1） 观察淀粉样变组淀粉样变沉积部位。（2） HE 染色比较 2 组炎性细胞浸润情况。（3） PAS 染色观察淀粉样变组多糖类物质沉积的变化。（4） 比较 2 组血红蛋白 （HGB）、 白细胞计数 （WBC）、 淋巴细胞绝对值 （LYM）、 中性粒细胞绝对值 （NEU）、 总蛋白 （TP）、 白蛋白 （Alb） 及前白蛋白 （PA） 的含量。结果 （1） 肌瘤实体纤维细胞间质未见淀粉样变, 而肌瘤周围的假被膜纤维区 （5/6） 及假被膜血管壁 （2/6） 淀粉样沉积发生率高。（2） 2 组均可见炎性细胞浸润。（3） 淀粉样变沉积阳性及阴性部位均可见 PAS 阳性。（4） 2 组 HGB、 WBC、 NEU、 LYM、 TP、 Alb 和 PA 水平差异均无统计学意义 （P > 0.05）。结论 子宫肌瘤纤维细胞功能改变引起局部组织细胞代谢微环境的变化可能与淀粉样变形成有关。     

Interaction of innovative small molecule drugs used for cancer therapy with drug transporters

Multiple new small molecules such as tyrosine kinase, mammalian target of rapamycin (mTOR) and proteasome inhibitors have been approved in the last decade and are a considerable progress for cancer therapy. Drug transporters are important determinants of drug concentrations in the systemic circulation. Moreover, expression of drug transporters in blood-tissue barriers (e.g. blood-brain barrier) can limit access of small molecules to the tumour (e.g. brain tumour). Finally, transporter expression and (up)regulation in the tumour itself is known to affect local drug concentrations in the tumour tissue contributing to multidrug resistance observed for multiple anticancer agents. This review summarizes the current knowledge on: (i) small molecules as substrates of uptake and efflux transporters; (ii) the impact of transporter deficiency in knockout mouse models on plasma and tissue concentrations; (iii) small molecules as inhibitors of uptake and efflux transporters with possible consequences for drug-drug interactions and the reversal of multidrug resistance; and (iv) on clinical studies investigating the association of polymorphisms in genes encoding drug transporters with pharmacokinetics, outcome and toxicity during treatment with the small molecules.     

Lipids and lipidomics in brain injury and diseases

Lipidomics is systems-level analysis and characterization of lipids and their interacting moieties. The amount of information in the genomic and proteomic fields is greater than that in the lipidomics field, because of the complex nature of lipids and the limitations of tools for analysis. The main innovation during recent years that has spurred advances in lipid analysis has been the development of new mass spectroscopic techniques, particularly the "soft ionization" techniques electrospray ionization and matrix-assisted laser desorption/ionization. Lipid metabolism may be of particular importance for the central nervous system, as it has a high concentration of lipids. The crucial role of lipids in cell signaling and tissue physiology is demonstrated by the many neurological disorders, including bipolar disorders and schizophrenia, and neurodegenerative diseases such as Alzheimer's, Parkinson's, and Niemann-Pick diseases, that involve deregulated lipid metabolism. Altered lipid metabolism is also believed to contribute to cerebral ischemic (stroke) injury. Lipidomics will provide a molecular signature to a certain pathway or a disease condition. Lipidomic analyses (characterizing complex mixtures of lipids and identifying previously unknown changes in lipid metabolism) together with RNA silencing, using small interfering RNA (siRNA), may provide powerful tools to elucidate the specific roles of lipid intermediates in cell signaling and open new opportunities for drug development.     

激素治疗对阿霉素肾病大鼠上颌骨骨密度的影响

摘要： 目的 研究甲泼尼龙激素治疗对阿霉素肾病大鼠上颌骨骨密度 （BMD） 的影响。方法 将 40 只大鼠随机分为 4 组, 空白对照组、 激素组、 阿霉素肾病组、 阿霉素+激素组。阿霉素肾病组及阿霉素＋激素组采用间隔 1 周 2 次尾静脉注射盐酸阿霉素 4 mg/kg 建立大鼠阿霉素肾病模型, 空白对照组和激素组尾静脉注射生理盐水 4 mg/kg。建模后激素组及阿霉素＋激素组给予甲泼尼龙 30 mg/ （kg·d） 灌胃, 空白对照组及阿霉素肾病组给予等体积生理盐水灌胃。每日 1 次, 连续 10 周。采用酶联免疫吸附试验 （ELISA） 测定骨钙素 （BGP）、 Ⅰ型原胶原 N-端前肽 （PINP）、 β- Ⅰ型胶原交联 C 末端肽 （CTX） 水平; 并行上颌骨 micro-CT 三维扫描检测骨小梁厚度 （Tb.Th）、 骨小梁间隙 （Tb.Sp）、骨小梁数目 （Tb.N）、 骨体积分数 （BVF）、 BMD。结果 与其余 3 组相比, 阿霉素＋激素组 BGP、 PINP 降低, CTX 升高（P＜0.05）。经 micro-CT 三维扫描分析, 阿霉素＋激素组上颌骨发生明显骨质疏松现象, 包括骨显微结构的改变, BMD 降低、 BVF 降低、 Tb.Th 减少以及 Tb.Sp 增宽 （P＜0.05）。但各组 Tb.N 差异无统计学意义。结论 阿霉素肾病大鼠本身存在骨代谢异常, 大剂量激素治疗可加速骨质疏松的发生, 使其骨代谢水平下降, 影响骨小梁结构。     

免疫层析法NG-Test CARBA 5对产碳青霉烯酶肠杆菌筛查价值的Meta分析

目的 评价免疫层析法NG-Test CARBA 5筛查碳青霉烯酶分型KPC、NDM、VIM、IMP和OXA48筛查价值。方法 计算机检索PubMed (2008.01-2020.12)数据库、ISI Web of Knowledge (2008.01-2020.12)数据库、中文期刊全文数据库(2008.01-2020.12)、中文科技期刊数据库(2008.01-2020.12)、万方数据库(2008.01-2020.12),利用手工检索,2名评价员严格依据纳入排除标准收集NGTest CARBA 5筛查碳青霉烯酶分型的试验。依据QUADAS质量评价标准评价纳入研究的质量,后用Meta-Disc软件对数据进行Meta分析。结果 最后纳入8个研究文献,一共纳入1634例菌株。Meta分析结果显示：NG-Test CARBA 5筛查碳青霉烯酶,包含KPC、NDM、VIM、IMP、OXA48合并敏感性和特异性分别为99.7%和100%、98.6%和100%、97.6%和100%、92.6%和100%、100%和99.8%。结论 NG-Test CARBA 5筛查KPC、NDM、VIM、IMP...     

表达甲型H5N1禽流感病毒结构蛋白的重组痘苗病毒的构建与鉴定

目的  构建表达甲型H5N1禽流感病毒（H5N1 avian influenza A virus,H5N1 AIAV）NIBRG14株结构蛋白的重组痘苗病毒,为研制新型人用流感疫苗奠定基础。方法  通过反转录PCR扩增H5N1 AIAV NIBRG14株的血凝素（hemagglutinin,HA）和神经氨酸酶（neuraminidase,NA）编码基因,并将改造的HA、NA基因克隆至痘苗病毒穿梭质粒 pSCCK。在重组质粒与痘苗病毒天坛株（vaccinia virus Tiantan,VTT）于Vero细胞中发生同源重组后,筛选同时表达HA和NA的重组痘苗病毒（rVTT-HA/NA）,并对其进行鉴定。结果  反转录PCR扩增的HA和NA基因大小约分别为1 700和1 400 bp,与预期相同。DNA测序证实,改造的HA和NA序列正确。对获得的rVTT-HA/NA进行PCR及测序表明,HA和NA基因正确插入VTT。蛋白质印迹显示,rVTT-HA/NA感染的Vero细胞表达的HA和NA能与相应的抗体发生反应。表达的HA具有血凝活性,血凝滴度为1∶32。结论  重组痘苗病毒rVTT-HA/NA可稳定表达H5N1 AIAV NIBRG14株的HA和NA。