龙胆苦苷纳米乳处方优化及其质量评价

目的筛选处方并制备龙胆苦苷纳米乳,并对其质量进行评价。方法根据龙胆苦苷的基本性质,基于单因素试验和伪三元相图法选择纳米乳处方,对其理化性质进行考察,采用HPLC对其含量进行评价。结果筛选得到龙胆苦苷纳米乳制剂处方为:龙胆苦苷∶乙酸乙酯∶聚氧乙烯醚(35)蓖麻油∶无水乙醇∶水=1.77∶7.66∶5.94∶11.91∶72.71;测得龙胆苦苷纳米乳平均粒径为23.08 nm;建立了HPLC测定龙胆苦苷纳米乳中龙胆苦苷含量的方法,专属性良好,线性范围为0.004 28~0.214 mg/m L;在不同温度、光照和湿度条件下含量无明显变化,稳定性良好。结论本研究筛选的龙胆苦苷纳米乳制备工艺简单,为提高龙胆苦苷口服生物利用度提供了依据。     

提高坐珠达西质量标准的研究

目的提高坐珠达西品种的质量标准。方法采用薄层色谱法对熊胆、牛黄、木香、丁香等主要药味进行了定性鉴别以及马钱子的液相鉴别,以高效液相色谱法对其主药西红花中西红花苷I进行含量测定。结果定性鉴别分离度好,专属性强;西红花苷I在0.031 62～0.284 58μg范围内呈良好的线形关系,r=0.999 7(n=7),平均回收率为97.7%,RSD为1.55%(n=6)。结论本法可靠,准确,专属性强,可有效控制坐珠达西的质量。     

基于灰色关联分析方法评价当归药材质量

目的:依据灰色关联分析方法评价当归质量。方法:测定不同产地当归样品中4种主要成分的含量,采用灰色关联度法,以定义的相对关联度为测度,构建当归质量评价模型。结果:通过该模型,21份当归药材样品的质量评价结果与道地药材的基本内涵相符合。结论:本方法及模型可用于当归药材的质量评价。     

镇癫开窍颗粒提取工艺研究

目的 确定镇癫开窍颗粒的最佳提取工艺。方法 应用HPLC同时测定龙胆苦苷、芍药苷、黄芩苷的含量,并以含量测定的综合评分为考察指标,采用正交试验法L₉（3⁴）优选提取工艺条件。结果 对提取工艺的影响因素从大到小依次为提取次数、提取时间、乙醇浓度、加入溶媒量,最适工艺条件为8倍量的80%乙醇,浸泡30 min,提取3次,每次60 min。结论 该工艺稳定、可行。     

复方当归补血颗粒成型工艺的优化及质量控制

目的优化复方当归补血颗粒成型工艺,并进行质量控制。方法以稀释剂、黏合剂种类及比例为影响因素,成型率、堆密度、休止角、溶化率、吸湿性的综合评分为评价指标,中心组合设计-响应面法优化成型工艺。TLC法定性鉴别当归、白芍,HPLC-DAD法测定阿魏酸、芍药苷含量。结果最佳成型工艺为浸膏粉、乳糖(稀释剂)、糊精(稀释剂)、0.65%CMC-Na(黏合剂)比例1:0.35:0.25:0.1,综合评分95.97分。TLC斑点清晰,阴性无干扰。阿魏酸、芍药苷分别在0.96~4.8μg/mL(r=0.9999)、12.8~28.8μg/mL(r=0.9999)范围内线性关系良好,平均加样回收率分别为100.06%、99.75%,RSD分别为1.99%、1.59%。结论该方法稳定可行,重复性好,可用于复方当归补血颗粒的成型工艺和质量控制。     

前列泰胶囊质量标准提高研究

目的提高前列泰胶囊质量标准。方法采用薄层色谱法(TLC)对制剂中黄柏、萹蓄、红花进行定性鉴别;采用高效液相色谱法(HPLC)测定制剂中盐酸水苏碱含量。结果黄柏、萹蓄、红花的TLC图斑点清晰,分离度较好,阴性对照无干扰。盐酸水苏碱线性范围为2.53~15.18μg(r=0.999 5),精密度、稳定性、重复性试验的RSD<1.0%,加样回收率为97.43%~98.66%(RSD=0.50%,n=6)。结论提高后的标准可用于前列泰胶囊的质量控制。     

镇癫开窍颗粒定性定量方法研究

目的建立镇癫开窍颗粒的定性定量方法。方法采用薄层色谱法鉴别制剂中的龙胆、黄芩、大黄、白芍。采用HPLC对制剂中的龙胆苦苷、芍药苷进行含量测定,色谱柱为Phenomenex C18柱(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-水(12∶88),流速为1.0 m L/min,检测波长为273 nm(龙胆苦苷)、230 nm(芍药苷),柱温为室温。结果薄层色谱能检出龙胆、黄芩、大黄、白芍。龙胆苦苷在2.396~11.980μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 6),平均加样回收率为99.72%(RSD=2.70%);芍药苷在2.728~13.640μg范围内呈良好的线性关系(r=0.999 0),平均加样回收率为98.74%(RSD=2.42%)。结论本研究所建立的方法简便、可靠、重复性好,可用于控制镇癫开窍颗粒的质量。     

中心组合设计-响应面法优化复方当归补血汤提取工艺

目的优化复方当归补血汤的提取工艺。方法在单因素试验、析因设计、最速上升试验的基础上,以浸膏得率及阿魏酸、芍药苷、藁本内酯提取率的权重和为响应值,采用中心组合设计-响应面法优化复方当归补血汤的提取工艺。结果最佳条件为超声提取60 min,提取溶剂为36%乙醇,料液比为1∶94。结论该方法提取效率较高,操作简便,预测性良好。