Cochrane协作网结直肠癌组的结直肠肿瘤证据

截至Cochrane图书馆2008年第2期，Cochrane协作网结直肠癌组目前已完成的25篇与结直肠肿瘤相关的系统评价涉及结直肠肿瘤预防、镜检诊断、内外科治疗、预后、随访等方面。Cochrane系统评价肯定了非甾体抗炎药的预防作用，染色内镜的诊断价值，腹腔镜手术的短期效果，全直肠系膜切除术辅助腹腔镜手术的疗效等；质疑了纤维素在结直肠肿瘤预防、结直肠癌术前机械肠道准备、术后常规引流的意义。某些课题如中药在化疗中的作用，由于所纳入的研究质量不高而未能得出非常可靠的证据。本文试图通过介绍Cochrane协作网结直肠肿瘤的系统评价成果，向国内同行传递目前结直肠肿瘤的高级别临床证据，并提示结直肠肿瘤领域的研究方向。     

腹腔镜下结直肠肿瘤根治术22例

目的探讨腹腔镜下结直肠肿瘤根治术的临床经验及手术方式。方法回顾分析该院自2003年11月～2005年9月完成的经腹腔镜结直肠肿瘤根治术22例的临床资料,其中升结肠肿瘤5例,乙状结肠肿瘤7例,直肠肿瘤10例,1例升结肠肿瘤并发肝转移。Dukes分期A期10例,B期4例,C期8例。结果22例均完成腹腔镜结直肠肿瘤根治手术,手术时间(120±20.4)min,术中出血(170±30)mL。术后(12±3)h离床活动,(36±3.5)h肛门排气。术后吻合口瘘2例,经保守治疗3周后痊愈。全组随访2～23个月,未见肿瘤转移,局部复发,无Trocar处及小切口处肿瘤种植。结论Dukes分期A、B和C期的结直肠肿瘤可行腹腔镜下结直肠肿瘤根治术;腹腔镜结直肠肿瘤根治术可以达到恶性肿瘤根治性手术的淋巴结清扫;腹腔镜下结直肠肿瘤根治术较常规开腹手术创伤小,术后疼痛症状轻,胃肠功能恢复快。     

电视腹腔镜联合纤维结肠镜在结直肠外科的临床应用

目的:评价电视腹腔镜联合纤维结肠镜在结直肠外科的应用效果。方法:采用纤维结肠镜定位后行腹腔镜结直肠切除、经内镜息肉微波灼除术。结果:15例手术均获成功,无中转开腹,无手术死亡及并发症发生。结论:电视腹腔镜联合纤维结肠镜治疗结直肠疾病创伤小、痛苦少、恢复快,而且定位准确、手术成功率高,能避免因定位不准确而导致的手术失败。     

腹腔镜直肠全系膜切除--前沿与争论

进修医生教授,请您谈谈腹腔镜结直肠手术的发展概况好吗? 教授腹腔镜手术创伤小、恢复快、对腹腔及整个机体内环境平衡干扰轻,避免了较大的手术瘢痕给患者造成的心理创伤,近年来发展迅速.1992年Kokerling首次成功地在腹腔镜下行直肠憩室(Miles)手术,成为腹腔镜结直肠手术的一个重要里程碑,腹腔镜技术从此逐渐运用于传统的直肠手术,90年代中期谐波超声刀的问世更促进了腹腔镜直肠外科的迅速发展.我国腹腔镜直肠外科开展较晚,中华医学会外科分会腹腔镜与内镜外科学组于1998年对20个省、市、自治区222所医院的腹腔镜外科发展情况的调查结果显示:腹腔镜胆囊切除术例数为142 946例,而腹腔镜结直肠手术仅为82例.最近几年,为数不多的一些医院报告的腹腔镜结直肠手术例数也大多不过100例.手术难度高、手术耗材昂贵是制约其发展的主要原因.     

达芬奇机器人在结直肠外科及其专科教学中的应用

微创外科是外科发展的必然趋势。目前,腹腔镜手术已经代替开放手术在各个外科领域广泛应用,包括结直肠外科。但是腹腔镜设备的内在不足限制了其在微创领域的进一步发展[1]。随着科学技术的进步,直觉外科公司发明了达芬奇机器人手术系统以用于克服腹腔镜手术所面临的困难。在结直肠外科领域,其稳定的3D图像及灵活的机械臂更有利于在较深较狭小的空间进行灵活精细的操作[2,3]。作为一套全新的手术系统,达芬奇机器人拥有其独特的学习曲线及教学模式。本文研究了国内外相关进展,浅析达芬奇机器人手术系统在结直肠外科的应用及其专科教学的特点。     

纤维结肠镜辅助腹腔镜在结直肠外科的应用19例分析

目的探讨纤维结肠镜辅助腹腔镜在结直肠外科的应用意义。方法回顾性分析19例单纯用腹腔镜定位困难的结肠病变,采用纤维结肠镜定位后、标记,经内镜小息肉微波灼除术、腹腔镜结直肠切除。结果 19例手术均获成功,无中转开腹,无手术死亡及并发症发生。结论应用纤维结肠镜辅助腹腔镜技术治疗结直肠疾病具有,创伤小、痛苦少、恢复快,定位准确、提高手术成功率,能避免因定位不准确而导致的手术失败。     

结肠镜联合腹腔镜诊治直肠癌合并结直肠息肉的探讨(附25例报告)

目的探讨直肠癌合并结直肠息肉的发生情况及腹腔镜结肠镜对直肠癌合并结直肠息肉的处理方法。方法回顾分析2003年1月～2006年12月该院25例直肠癌合并结直肠息肉行腹腔镜结肠镜处理患者的临床资料。结果直肠癌患者结肠镜检查结直肠息肉的检出率为24.10%,显著高于同期结肠镜检查结直肠息肉检出率的12.19%(P<0.01)。直肠癌行腹腔镜直肠癌根治术。腹腔镜直肠癌根治术术前、术中行结肠镜息肉摘除16例;术前结肠镜下注射亚甲蓝标记或术中结肠镜引导,腹腔镜行直肠癌根治术的同时行含息肉的结肠部分切除5例;直肠癌合并升结肠息肉恶变行腹腔镜直肠癌根治术同时行右半结肠切除1例;息肉靠近直肠癌一并行直肠癌根治性切除3例。结直肠息肉切除率100%,未出现并发症。25例术后随访0.5年～4.0年,2例死于肿瘤转移,23例存活,无肿瘤或息肉复发。结论直肠癌患者合并结直肠息肉的发生率较高。腹腔镜直肠癌根治性切除术术前或术中有必要行结肠镜检查,同时根据息肉情况选择结肠镜息肉切除或腹腔镜下息肉切除。     

电视腹腔镜联合纤维结肠镜在结直肠外科的临床应用(附12例报告)

目的评价电视腹腔镜联合纤维结肠镜在结直肠外科的应用效果。方法采用纤维结肠镜定位后，行腹腔镜结直肠切除、经内镜息肉微波灼除术。结果12例手术均获成功，无中转开腹，无手术死亡及并发症发生。结论应用电视腹腔镜联合纤维结肠镜技术治疗结直肠疾病，创伤小、痛苦少、恢复快，而且定位准确、手术成功率高，能避免因定位不准确而导致的手术失败。     

采用CONSORT声明和STRICTA评价针刺治疗颈痛随机对照试验英文文献报告质量

目的采用CONSORT和STRICTA标准评价针刺治疗颈痛随机对照试验(RCT)英文文献的报告质量。方法计算机检索CENTRAL、PubMed和EMbase,文种限制为英文,查找有关针刺治疗颈痛的RCT,并追溯纳入文献的参考文献。检索时限为2006年1月~2010年12月。由2位评价者根据纳入与排除标准独立进行文献筛选,并采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准评价报告质量。结果最终纳入14篇文献。根据CONSORT条目,9篇(64.3%)描述了各组的基线情况和临床特征;7篇(50.0%)提及产生随机分配序列的方法;6篇(42.9%)分配方案隐藏充分,其中4篇详细描述了具体的分配方案隐藏方法;8篇(57.1%)采用盲法的文献中2篇采用双盲;2篇(14.3%)提及样本含量的计算。根据STRICTA条目,5篇(35.7%)文献提及用针数目;有12篇(85.7%)提及针具型号,只有4篇(28.6%)提及针刺深度;4篇文献(28.6%)报告了治疗师的资历,亦提及医师的临床实践时间。结论本研究纳入的2006~2010年针刺治疗颈痛英文文献中,根据CONSORT声明和STRICTA标准的条目,研究报告质量仍然存在不少问题。今后应提倡采用国际公认的CONSORT声明和STRICTA标准对针刺治疗的RCT进行规范报告。     

腹腔镜结直肠手术术后近期再手术的原因及防范措施

目的探讨腹腔镜结直肠手术术后近期再手术的原因及防范措施。方法对17例行腹腔镜结直肠手术术后近期再手术患者的临床资料进行回顾性分析。结果 17例患者经再手术治疗后16例痊愈,其中再手术后发生并发症5例(切口感染2例、腹腔残余脓肿1例、肺动脉栓塞1例,输尿管狭窄1例),均予对症处理后治愈;1例于再次手术后第5天死于肺动脉栓塞。结论充分的术前检查、严格选择适应证、规范手术操作、适时中转开腹以及针对结直肠患者的一些特殊措施是减少腹腔镜结直肠手术术后近期再手术的关键。     

Chinese authors do need CONSORT: reporting quality assessment for five leading Chinese medical journals

ObjectiveOnly a few Chinese medical journals have recommended CONSORT in their “Instruction for authors or Guide for authors”. This study aims to evaluate the reporting quality of randomized controlled trials (RCTs) published in the five leading Chinese medical journals indexed by MEDLINE.MethodsWe identified RCTs published from 2004 to January 2007 in five leading Chinese medical journals by searching three important Chinese databases systematically, namely CNKI (China National Knowledge Infrastructure/Chinese Academic Journals full text Database), VIP (a full text database of China) and CBM disc (China Biomedicine Database Disc) and assessed the quality of each RCT by using the Consolidated Standards for Reporting of Trials (CONSORT) and the 5-point Jadad scale.ResultsOne hundred and forty two RCTs were included. Based on the items in the revised CONSORT statement, 130 (91.55%) of the 142 RCTs mentioned “randomization” in the title or abstract, but only 38 (26.76%) RCTs described the method to generate the random sequence; only 6 RCTs had adequate allocation concealment; 24 (17.61%) RCTs mentioned “masking”, but only 7 described the process of masking. Three out of 40 items were reported clearly in all included trials, while five items were not mentioned at all. The quality of RCTs was low as assessed by the Jadad scale and 22 RCTs were high-quality research (≥ 3 points).ConclusionsThe reporting quality of RCTs published in the five leading Chinese medical journals is low. Chinese journals should adopt the CONSORT statement to improve the reporting quality of Chinese randomized controlled trials.     

The quality of reporting of randomized controlled trials of traditional Chinese medicine: a survey of 13 randomly selected journals from mainland China

BACKGROUND: The number of randomized controlled trials (RCTs) of traditional Chinese medicine (TCM) is increasing. However, there have been few systematic assessments of the quality of reporting of these trials. Objective: This study was undertaken to evaluate the quality of reporting of RCTs in TCM journals published in mainland China from 1999 to 2004. METHODS: Thirteen TCM journals were randomly selected by stratified sampling of the approximately 100 TCM journals published in mainland China. All issues of the selected journals published from 1999 to 2004 were hand-searched according to guidelines from the Cochrane Centre. All reviewers underwent training in the evaluation of RCTs at the Chinese Centre of Evidence-based Medicine. A comprehensive quality assessment of each RCT was completed using a modified version of the Consolidated Standards of Reporting Trials (CONSORT) checklist (total of 30 items) and the Jadad scale. Disagreements were resolved by consensus. RESULTS: Seven thousand four hundred twenty-two RCTs were identified. The proportion of published RCTs relative to all types of published clinical trials increased significantly over the period studied, from 18.6% in 1999 to 35.9% in 2004 (P < 0.001). The mean (SD) Jadad score was 1.03 (0.61) overall. One RCT had a Jadad score of 5 points; 14 had a score of 4 points; and 102 had a score of 3 points. The mean (SD) Jadad score was 0.85 (0.53) in 1999 (746 RCTs) and 1.20 (0.62) in 2004 (1634 RCTs). Across all trials, 39.4% of the items on the modified CONSORT checklist were reported, which was equivalent to 11.82 (5.78) of the 30 items. Some important methodologic components of RCTs were incompletely reported, such as sample-size calculation (reported in 1.1% of RCTs), randomization sequence (7.9%), allocation concealment (0.3 %), implementation of the random-allocation sequence (0%), and analysis of intention to treat (0%). CONCLUSION: The findings of this study indicate that the quality of reporting of RCTs of TCM has improved, but remains poor.     

1例疑诊细菌性肝脓肿患者的循证治疗

目的为1例疑诊细菌性肝脓肿患者制定合理的外科治疗方案。方法针对患者的临床问题，以肝脓肿、开腹引流和腹腔镜等MeSH主题词和自由词，计算机检索Cochrane图书馆（2007年第4期）、MEDLINE（1996～2008．1）、ACP Journal Club（1991．1—2008．1）和中国期刊全文数据库（1994～2008．1），查找相关的系统评价、随机对照试验和临床回顾性研究等，并对所获证据进行质量评价。结果我们没有检索到关于腹腔镜引流与开腹引流对比治疗肝脓肿的系统评价和大样本随机对照试验，因此选择了与临床问题密切相关的4篇回顾性临床研究。其结果提示腹腔镜下引流治疗肝脓肿安全有效，具有手术时间短、创伤小、恢复快、费用低、并发症少等优点，是开腹手术的理想替代术式。但因病例数有限，还需要高质量、大规模临床随机对照试验来证实，因此我们结合医生经验和患者意愿，对该患者未采用腹腔镜引流治疗，而是实施开腹引流手术，最终患者痊愈出院。结论现有的4篇回顾性研究虽显示腹腔镜对肝脓肿患者安全有效，但患者例数有限，尚需高质量、大样本的随机对照试验证实。     

颈椎人工椎间盘置换术治疗单节段颈椎病疗效和安全性的系统评价

目的系统评价颈椎人工椎间盘置换术（TDR）与颈前路减压植骨融合术（ACDF）治疗单节段颈椎病的疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE（2000.1～2009.5）、EMbase（2000.1～2009.5）、OVID（2000.1～2009.5）、Cochrane图书馆对照试验注册库（2009年第1期）、中国生物医学文献数据库（2000.1～2009.5）、CNKI（2000.1～2009.5）,手工检索《中华外科杂志》等6种相关杂志,纳入TDR和ACDF比较治疗单节段颈椎病的随机对照试验（RCT）。由2名评价者按纳入排除标准选择试验,评价质量并交叉核对后,采用RevMan 5.0软件进行Meta分析。结果共纳入6篇RCT,包括1？340例患者。Meta分析结果显示：TDR与ACDF两组术后颈痛评分[MD=–0.90,95%CI（–1.18,–0.62）]、术后上肢痛评分[MD=–0.70,95%CI（–0.86,–0.54）]、术后神经功能满意率[RR=1.06,95%CI（1.02,1.11）,P=0.003]、再次手术发生率[RR=0.30,95%CI（0.17,0.53）,P〈0.000？1]和总体治愈率[RR=1.13,95%CI（1.06,1.22）,P=0.000？6]的差异有统计学意义;而两组术后颈部功能障碍指数评分[WMD=1.53,95%CI（–0.55,3.61）,P=0.15]、术后影像学满意率[RR=0.96,95%CI（0.92,1.01）,P=0.11]和术后并发症发生率[RR=0.79,95%CI（0.49,1.28）,P=0.34]差异无统计学意义。结论 TDR能缓解颈及上肢痛、改善神经功能、降低再次手术率,提高单节段颈椎病的总体治愈率,但在颈部功能改善、术后影像学评估及并发症发生等方面,TDR和ACDF疗效相似。     

中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期随机对照试验的系统评价

目的评价中药治疗慢性阻塞性肺疾病（COPD）稳定期的临床疗效和安全性。方法计算机检索MEDLINE（1950～2008）、PubMed（1996～2008）、VIP（1989～2008）、万方数据库（1998～2008）、CNKI（1979～2008）、CBM（1978～2008）,收集中药治疗慢性阻塞性肺疾病稳定期的随机对照试验（RCT）。按纳入排除标准筛选试验、评价研究质量、提取有效数据,并采用RevMan4．2．7进行统计分析。结果共纳入30个RCT,均以中文发表。结果显示：（1）单纯中药治疗组与空白或安慰剂组比较：①显效率：共纳入3个RCT。有1个RCT结果显示中药治疗组显效率优于空白或安慰剂组。②肺功能：共纳入5个RCT,有2个RCT治疗后两组FEV1％预计值中药治疗组优于空白或安慰剂组。③生存质量：共纳入4个RCT,3个RCT结果显示治疗后中药治疗组生活质量改善优于空白组。（2）单纯中药治疗组与单纯西医治疗组比较：共纳入2个RCT,结果显示两组显效率差异无统计学意义,但文献数量少,尚须进一步评价。（3）中西医结合治疗与单纯西医治疗相比较：①显效率：共纳入11个RCT,3个RCT显示中西结合治疗组显效率高于单纯西医组。②肺功能：共纳入8个RCT,2个RCT结果显示治疗后FEV1％预计值中西医结合治疗组优于单纯西医组。③6min步行距离：共纳入3个RCT,结果均显示中西医结合治疗组优于单纯西医组。④生存质量：共纳入4个RCT,结果显示治疗后中西医结合治疗组均较单纯西医组质量改善。所纳文献均未报道与中药相关的严重不良反应。结论在COPD稳定期治疗中,中药可改善临床症状、提高生活质量,且未见明显不良反应。由于纳入试验方法学质量普遍较低,缺乏一些重要的中间指标和终点指标,尚需进一步开展设计科学、指标合理的随机对照试验。     

质量反馈理论对食管癌病人围术期负性情绪及康复效果的影响

[目的]探讨质量反馈理论对食管癌病人围术期负性情绪、术后并发症及生存质量的影响。[方法]将84例行手术治疗的食管癌病人根据随机数字表法随机分为观察组及对照组各42例,对照组术后给予常规护理,观察组在常规性护理基础上应用质量反馈理论指导围术期护理。干预前后应用焦虑自评表（SAS）、抑郁自评表（SDS）及肿瘤生存质量量表（QOL）对两组病人负性情绪及生存质量进行评价。[结果]观察组干预后 SAS、SDS评分低于对照组（P〈0.05）,QOL 生存质量总评分及各维度评分高于对照组（P〈0.05）;观察组术后并发症发生率为16.67%,对照术后并发症发生率为40.48%,两组并发症发生率比较,差异有统计学意义（P〈0.05）。[结论]质量反馈理论可有效改善食管癌围术期病人负性情绪、降低病人术后并发症发生率、提高病人术后生存质量。     

腹腔镜下根治性子宫切除术治疗宫颈癌的Meta分析

目的系统评价腹腔镜下根治性子宫切除术(laparoscopic radical hysterectomy,LRH)治疗宫颈癌的有效性和安全性。方法计算机检索PubMed、EMbase、The Cochrane Library(2013年第10期)、CBM、CNKI、VIP与WanFang Data,查找有关LRH与开腹根治性子宫切除术(abdominal radical hysterectomy,ARH)比较治疗宫颈癌的随机对照试验(RCT),检索时限为建库至2013年10月。由2位评价者按照纳入与排除标准独立筛选文献、提取资料并评价纳入研究的方法学质量后,采用RevMan 5.2软件进行Meta分析。结果最终纳入7个RCT,共462例患者。Meta分析结果显示,LRH与ARH相比,在手术时间[MD=20.25,95%CI(0.26,40.24),P=0.05]、术中出血量[MD=–56.18,95%CI(–74.84,–37.52),P<0.000 01]、术后首次排气时间[SMD=–1.54,95%CI(–2.92,–0.16),P=0.03]、术后疼痛[MD=–1.37,95%CI(–1.85,–0.89),P<0.000 01]、住院时间[MD=–2.32,95%CI(–3.57,–1.06),P=0.000 3]及术后切口感染并发症[RR=0.42,95%CI(0.18,0.97),P=0.04]方面差异有统计学意义;但两组的淋巴结活检数[MD=1.34,95%CI(–4.26,6.94),P=0.64]及部分手术并发症[淋巴囊肿:RR=1.19,95%CI(0.54,2.63),P=0.66;DVT:RR=1.23,95%CI(0.48,3.20),P=0.67;尿潴留:RR=0.85,95%CI(0.41,1.75),P=0.66;膀胱损伤:RR=1.91,95%CI(0.49,7.51),P=0.35]无明显差异。结论现有证据表明,LRH虽手术时间长,技术水平要求高,但其安全性及近期疗效均优于ARH。受纳入研究的数量和质量所限,LRH的远期疗效尚需更多高质量、大样本RCT来进一步验证。     

针刀与针灸治疗颈椎病疗效比较的Meta分析

背景：针刀和针灸是治疗颈椎病的常用疗法,但目前尚缺乏这两种方法治疗颈椎病疗效比较的系统评价。目的：系统评价针刀与针灸治疗颈椎病的疗效和安全性差异。方法：计算机检索中国生物医学文献数据库CBM（1978/2010）、中国知网CNKI（1979/2010）、维普数据库VIP（1989/2010）、PubMed（1966/2010）和CochraneLibrary（2010年第4期）,辅以手工检索相关期刊,纳入针刀与针灸比较治疗颈椎病的随机对照试验。由2名评价者按照Cochrane系统评价员手册5.0的要求独立提取资料并交叉核对,采用RevMan5.1软件进行Meta分析。结果与结论：共纳入10个随机对照试验,包括1085例患者。Meta分析结果显示,针刀组治疗颈椎病近期和远期总有效率、治愈率均明显高于针灸组,症状积分改善情况针刀组优于针灸组,提示针刀治疗颈椎病疗效优于针灸。但文章纳入试验数有限且文献质量较低,需设计更严格的随机对照试验来进一步验证上述结论。     

手术与非手术治疗成人急性无移位性舟骨骨折的系统评价

目的系统评价手术与非手术比较治疗成人急性无移位性舟骨骨折的疗效及并发症。方法电子检索Cochrane Library（CCTR）及Cochrane协作网肌骨组专业试验数据库、MEDLINE（1966～2007）、EMbase（1980—2007）,PubMed NRR、CCT和中国生物医学文献数据库（CBM）等,手工检索中文骨科杂志,收集手术与非手术比较治疗成人急性无移位性舟骨骨折的随机对照试验,对纳入研究进行方法学质量评价和资料提取后,采用RevMan4．2．8软件进行Meta分析。结果共纳5个RCT,包括269例患者。Meta分析结果显示,重返工作时间,手术组较非手术组更短[WMD=-7．03,95％CI（-7．58,-6．48）,P〈0．00001];骨折愈合时间和腕部握持力,因无法合并,结果不一,但均显示出有利于手术组的趋势;在腕关节活动范围[OR=1．01,95％CI（0．52,1．95）,P=0．99]和骨折不愈合上（P=0．07）,两组差异无统计学意义。结论与非手术治疗相比,手术治疗成人急性无移位性舟骨骨折,患者重返工作时间更短,骨折愈合时间和腕部握持力显示出更优的趋势,而腕部活动范围和并发症两组差异无统计学意义。因本系统评价纳入的病例数较少,该结论尚需开展更多设计严格的大样本随机对照试验加以验证。