近30年中药农药残留研究状况与探讨

该文通过对近30年关于中药残留农药的检测方法、残留农药种类、含残留农药中药品种研究的248篇期刊文献进行了统计和分析,结果显示对中药农残的研究日趋深入,但研究的中药品种有待扩大。该文对中药农药残留的监测、国家药品标准韵制定及中药农残的研究方向提供了依据和参考。     

中药中外源性有害残留物监控的现状与建议

目的分析中药中以重金属及有害元素、黄曲霉毒素、农药残留为代表的外源性污染现状,提出安全性控制建议。方法分析了近年来中药材中外源性有害残留物危害种类、相关药害事件及样品普查情况。结果提出现阶段影响中药安全性的最主要外源性污染物为重金属和真菌毒素残留,农药残留则应区别对待,有机氯及部分有机磷类农残应重点监控。结论《中国药典》等国家药品标准应进一步提高完善检测技术,并在更广泛的基础上制订科学、可行的限量标准。     

关于罗布麻降压片质量标准更正的函

国家药典委员会国药典发〔2006〕28号有关单位:罗布麻降压片质量标准收载于原卫生部药品标准中药成方制剂第十七册,其【处方】中“罗布麻”应为“罗布麻叶”。特此更正关于罗布麻降压片质量标准更正的函$国家药典委员会     

探究性教学模式在中药制剂分析教学中的实践

立足于中药制剂分析教学实际,结合现行版药典和最新中药制剂分析研究进展,对探究性教学模式在“中药制剂质量标准的制定”一章中的实践进行较为系统深入的探讨。通过创设问题情景,明确问题;分析问题,自主探究;分组合作探究,探索解决方案;共享解决方案;归纳总结,点评升华等步骤完成教学,取得良好的教学效果。     

关于规范药典入选中药制剂品种功能主治的建议

为了认真贯彻第八届药典委员会会议精神,搞好2005版药典中药品种遴选标准修订及相关配套书目《临床用药须知》(中药制剂分册)的编写工作,我们建议必须首先完成药典入选中药制剂品种功能主治的规范工作。一、规范功能主治的原则 根据《中国药典》凡例“制剂的功能与主治系以中医或民族医辨证施治的理论和复方配伍用药的经验为主所作的概括描述,并在临床实践的基础上增     

中国药典2015年版及其临床用药须知收载治疗湿疹成方制剂的用药特点分析

目的 分析2015年版《中国药典》及《临床用药须知》收载治疗湿疹成方制剂的用药特点,为临床治疗湿疹提供科学合理的用药参考。 方法 收集《中国药典》及《临床用药须知》2015年版中治疗湿疹的成方制剂,并进行分类、频数统计。 结果 《中国药典》及《临床用药须知》共收录治疗湿疹的外用及口服成方制剂分别为17和20种,其处方组成药物中分别含中药67和94味,外用和口服成方制剂主要为清热祛湿剂。 结论 2015年版药典及临床使用药须知收载治疗湿疹外用及口服成方制剂以清热祛湿为主要治则。外用中药以清热药、开窍药在成方制剂中使用较多,而口服中药以清热药、补虚药在成方制剂中使用较多。     

中药配方颗粒中农药残留控制现状与策略

中药配方颗粒是传统中药饮片的传承与发展。农药残留是中药饮片质量安全的主要危害因子之一,也是主要风险来源。因此,以中药饮片为原料制备的中药配方颗粒,同样存在农药残留风险。目前,《中国药典》（2020年版）收载了药材、饮片中部分农药残留的检测方法,使部分禁用农药监督抽检有标可依,而中药配方颗粒由于样品基质的差异,虽能参照《中国药典》中的检测方法,但专属性不强。因此,亟需对中药配方颗粒中农药残留的检测方法进行探索性研究,评估其风险等级,制定专属性标准。本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战,并提出应对策略,以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。     

色谱法在中药农药残留量分析中的应用

中药中农药残留分析是一门综合性很强,涉及面很广的分析学科.目前我国使用的各种农药多达几百种,常用农药至少也有几十种,农药的不合理使用导致残留农药污染环境,给人类身体健康造成很大威胁.进行农残检测是对样品中的农药成分进行定量和定性工作,由于中药材成分本身复杂,农药品种也复杂,农药残留量极低,加之药材种类繁多,收获后须经加工才能使用,其中也可能受到其它化学物污染,药材中痕量农药的分离和检测有一定难度.农药残留分析一般包括生化分析和理化分析法,生化分析法包括酶抑制法和免疫分析法,理化分析法包括化学分析和仪器分析法.仪器分析中主要以色谱法为主.本文对当前主要的两种色谱技术即高效液相色谱法和气相色谱法在中药农药残留分析中的应用做一简单概述.     

1985年版《中国药典》对药品贮存的要求

《中华人民共和国药典》一九八五年版(以下简称“新版药典”是我国解放后第四版药典,已由卫生部颁布施行。本版药典二部收载西药776种,内容分为正文与附录。正文中“贮藏”项下的规定系指各品种贮存与保管的基本要求,附录中“制剂通则”对一些制剂也作出贮存的规定。现将新版药典的药品贮存条件和对原料及制剂的贮存规定作     

养阴镇静丸标准更正

中国药品生物制品检定所、各省(自治区、直辖市)药品检验所:养阴镇静丸收载于中华人民共和国卫生部药品标准(中药成方制剂)第十九册,原【处方】“朱砂125g”有误,现更正为“朱砂12.5g”。国家药典委员会二○○五年六月二十九日养阴镇静丸标准更正$国家药典委员会     

信息广场

新版《中国药典》将强制施行绿色中药标准我国新版《中国药典》(2005年版)将对国内中药产品的无公害标准作出强制性规定,此次规定的核心内容是中药产品中的重金属及砷盐、黄曲霉素、农药残留及微生物含量必须不超标。这一强制规定意在敦促更多的中药生产企业向国际市场进军,以提高我国中药出口水平。据了解,目前我国中药出口企业执行的行业规范有3个:2001年7月1日实施的《药用植物及制剂进出口绿色行业标准》、2003年3月1日实施的《药用植物及制剂绿色标志管理办法》、2003年10月1日实施的《绿色中药出口生产企业行业标准(试行)》。绿色标准…     

关于更正“鹿尾鞭酒”质量标准有关内容的函

中国药品生物制品检定所、各省、自治区、直辖市药品检验所、总后药检所:原部颁标准中药成方制剂第十三册收载的“鹿尾鞭酒”质量标准中,缺漏【用法与用量】项,现更正补充,为“口服,一次10～15ml,一日2次。”特此函告。国家药典委员会二○○五年七月十三日关于更正“鹿尾鞭酒”质量标准有关内容的函$国家药典委员会     

《中国药典》2010年版收载的含朱砂的中药制剂质量标准探讨

目的探讨含朱砂的中药制剂的质量标准。方法将《中国药典》2010年版一部和第一增补本中收载的含朱砂的中药制剂的处方（处方总量和含朱砂的量）、制法和质量标准情况进行统计,分析其标准质量控制项目。结果与结论为含朱砂的中药制剂安全用药提出建议,为更加科学地认识并评价含有朱砂的中药制剂提供参考。     

85、90和95版中国药典中药成方制剂鉴别方法比较分析

本文通过对８５、９０和９５版中国药典中药成方制剂中应用的各种鉴别方法的统计和比较分析，指出了当前我国成方制剂鉴别方法的应用现状和发展趋势。     

中药制剂的质量控制

<正> 中药制剂的质量对于保证中医临床疗效是极为重要的。为配合临床,医院制剂室常常要生产大量的中药制剂,对这些中药制剂进行质量控制是医院质检工作的一个重要组成部分。在实际工作中,我们对制剂室生产的中药制剂按照中国药典、部颁标准及省医院制剂规范,     

应列入毒药管理范围的中草药品种刍议

《中国药典》正文收载中草药(不含提取物和制剂)735种,其中具有“大毒”者10种,“有毒”者37种。《关于医疗用毒药、限制性剧毒药管理规定》中规定应列入管理范围的毒性中药(不含中成药)29种,其中《中国药典》已收载者16种,未收载者13种。由于我国地大物博,中草药品种繁多,     

关于更正“定风止痛胶囊”质量标准中“处方”的函

中国药品生物制品检定所,各省(自治区、直辖市)食品药品监督管理局,各省(自治区、直辖市)药品检验所:“定风止痛胶囊”收载于卫生部药品标准中药成方制剂第二十册中,【处方】项“三七20g”为打印错误,现更正为“三七28g”。特此函告。国家药典委员会二○○五年三月十一日关于更     

《中国药典》2020年版（一部）中收载含罂粟壳成方制剂的汇总与分析

目的 拓展含罂粟壳成方制剂的中医临床用药范围,规范含罂粟壳成方制剂使用说明与质量标准。方法 汇总《中国药典》2020年版（一部）（以下简称《中国药典》一部）中收载的含罂粟壳成方制剂,重点对含罂粟壳成方制剂的剂型、用法用量、使用禁忌、检验方法、处方中罂粟壳使用量、处方中罂粟壳的炮制方法等进行分析,提出了提高其临床安全用药水平的建议。结果 经对《中国药典》一部中收载的1 607个中药成方制剂处方项下的处方药味全部品种进行汇总统计分析,共有19个含有罂粟壳（含罂粟壳浸膏1个）的中药成方制剂,仅占《中国药典》（一部）全部中药成方制剂的1.24%。含罂粟壳成方制剂的基础研究比较薄弱,存在制剂品种少,个别品种用量不明确以及使用禁忌表述不规范等问题。结论 建议加强含罂粟壳成方制剂的基础研究,扩大临床用药范围,加强上市后安全性再评价,以达到规范使用,提高临床合理使用水平,保障含罂粟壳成方制剂的临床用药安全目的。     

含毒性中药马钱子中成药的剂型与工艺分析

目的了解含毒性中药马钱子制剂的剂型分布及其入药特点,为本院治疗肝癌特色中药制剂马红丸（由马钱子、红娘子、守宫等组成）的质量标准提高提供参考依据。方法对2010年版《中国药典》收载的11个含毒性中药马钱子的中成药制剂进行统计,分析该类制剂的剂型分布、方解作用及提取工艺。结果《中国药典》收载的11个含马钱子中成药涉及5种剂型,分别为片剂、胶囊剂、散剂、丸剂、橡胶膏剂;其中以马钱子为君药的制剂有7个占63.6%,余下的均为臣药;公开提取工艺的有9个,占81.81%;各制剂所用提取方法均以物理打粉为主。结论含毒性中药马钱子的中成药制剂数量及剂型较少,其中马钱子均以打粉入药,作君臣药使用。但大部分制剂还欠缺质量控制、药效研究、临床应用的系统分析。     

中药及其制剂中砷测定的前处理方法概述

通过对中药及其制剂中砷测定的前处理方法及药典中的相关规定的现状进行概述,指出中药及其制剂中砷测定前处理方法存在的问题,并提出了进一步提高和完善该方法的相关建议。