两种国产重组乙肝疫苗的免疫效果观察

目的了解两种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1、6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%,抗-HBs几何平均滴度分别为202.99mIU/mL和201.98mIU/mL,两者均无明显差别。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无明显差别,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

石狮市中小学生乙肝疫苗接种后抗体保护水平分析

[目的]评价石狮市中小学生接种乙肝疫苗后的抗体水平。[方法]对1898名HBsAg和抗-HBs阴性的学生接种重组乙肝疫苗,免疫结束6个月后检测抗体。[结果]抗-HBs阳转率92．1％（1749／1898）,小学生与中学生的抗-HBs阳转率差异显著（P〈0．05）。[结论]中小学生接种乙肝疫苗免疫效果较好,随年龄的增大,免疫效果有下降趋势。应加强青少年乙肝疫苗接种,控制人群乙肝病毒感染。     

不同种类国产乙肝疫苗的免疫效果及安全性评价

目的了解2种重组乙肝疫苗免疫效果,为成人免疫接种提供参考。方法将152名成人随机分为2组,按0、1和6个月免疫程序分别接种重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗,全程免疫后1个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度(GMT),同时观察所有接种对象的不良反应。结果重组酵母乙肝疫苗和重组CHO乙肝疫苗的抗-HBs阳转率为89.04%和91.14%;抗-HBs平均几何滴度分别为202.99 mIU/ml和201.98 mIU/ml,两者差异均无有统计学意义。不同性别、不同年龄人群对两种疫苗的免疫效果也无显著差异,但肥胖者抗-HBs阳转率要明显低于其他人群。所有接种对象未发现明显的异常反应。结论重组酵母和重组CHO乙肝疫苗均有较好的免疫原性和安全性。     

不同剂量重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）采用两种免疫接种程序的对照研究

目的了解在青少年中不同剂量重组乙型肝炎疫苗（CHO细胞）采用两针或三针免疫接种程序接种后,乙肝病毒表面抗体的应答,为制定青少年乙肝疫苗免疫策略提供依据。方法将岳阳市湘阴县246名11~15岁学生随机分为四组,采用10μg（CHO细胞）和20μg（CHO细胞）乙肝疫苗按照0、3或0、1、6两种不同的免疫程序进行接种,首针免疫后的第7个月检测血清抗-HBs阳转率和抗-HBs平均几何滴度（GMT）,同时观察不良反应。结果 10μg,0、3接种组（Ⅰ组）、10μg,0、1、6接种组（Ⅱ组）、20μg,0、1、6接种组（Ⅲ组）、20μg,0、3接种组（Ⅳ组）抗-HBs阳转率分别为71.9%、94.8%、94.1%和96.8%,Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ组抗-HBs阳转率显著高于Ⅰ组（P〈0.05）;血清抗-HBs平均几何滴度（GMT）,Ⅰ、Ⅱ组显著低于Ⅲ、Ⅳ组（P〈0.05）,而Ⅲ、Ⅳ组之间比较差异无统计学意义（P〉0.05）。结论在青少年（11~15岁）人群中,采用20μg大剂量的乙肝疫苗接种后能获得较高抗体阳转率和平均几何滴度,且两针法能达到三针法同样的效果,完全可能取代低剂量三针接种,达到一样的免疫效果,值得推广。     

4种国产重组乙肝疫苗接种不同人群的血清学效果观察

[目的]评价大年龄组儿童和成人接种国产重组乙肝疫苗的免疫效果,为制订和调整本地区乙肝疫苗免疫策略提供依据。[方法]2006～2007年,应用4种国产重组乙肝疫苗对烟台市部分HBsAg、抗-HBs和抗-HBc均为阴性的小学生、初中生、成人按照0、1、6的免疫程序进行接种,全程接种后1个月检测血清抗-HBs。[结果]抗-HBs阳转率,106名中小学生接种5μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（A疫苗）的为99．06％,127名接种10μg／剂啤酒酵母乙肝疫苗（B疫苗）的为95．28％,83名接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗（C疫苗）的为98．80％,118名接种10μg／剂重组中国仓鼠卵巢细胞乙肝疫苗（D疫苗）的为100．00％;211名成人接种D疫苗后阳转率为93．37％。接种后1个月,血清抗-HBs几何平均滴度,接种A疫苗、B疫苗、C疫苗、D疫苗的中小学生分别为1：472．59、1;773．24、1：575．87、1：613．71（P〉0．05）;成人为1：1358．24,高于接种同一疫苗的中小学生（P〈0．01）。[结论]中小学生和成人接种4不同国产乙肝疫苗后的抗体阳转率和几何平均滴度均很高,成人接种10μg／剂汉逊酵母乙肝疫苗免疫效果好于儿童。     

2003—2005年宜昌市城区儿童乙肝疫苗免疫水平监测分析

目的对2003—2005年宜昌市城区3189名1—7岁儿童进行了乙肝监测，为防制乙肝制定科学的免疫策略提供依据。方法采微量末稍血，用胶体金标纸片法检测。结果HBsAg阳性率为0．19％，乙肝疫苗全程接种率为93．45％，抗-HBs阳转率为70．81％，3年间抗-HBs阳转率没有显著性差异，不同年龄组抗-HBs阳转率有非常显著性差异。结论健全流动儿童管理制度，提高乙肝疫苗免疫成功率，达到有效保护低年龄组儿童，降低乙肝发病率至关重要。     

乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果研究

目的 研究乙型肝炎疫苗快速免疫程序安全性和3年免疫效果。方法 300名成人随机分为A、B两组，分别按标准免疫程序和快速免疫程序接种基因重组乙肝疫苗，于首针免疫后1、12、36个月测定抗体滴度。结果 1个月时B组抗-HBs阳转率和抗体几何平均滴度均高于A组（P＜0．01）；12、36个月两组抗-HBs阳转率差异无统计学意义（P＞0．05），A组抗体几何平均滴度高于B组（P＜0．01）。两组接种疫苗后不良反应发生率差异无统计学意义（P〉0．05）。结论和标准免疫程序相比，快速免疫程序安全、有效，3年内有相同的保护率。     

成人接种不同种类重组乙型肝炎疫苗免疫效果观察

目的评价成人接种不同种类10μg乙肝疫苗后的免疫效果。方法选择寿光市年龄在20岁以上的乙肝表面抗原（HBsAg）、乙肝表面抗体（抗-HBs）均阴性的居民505人,分别按照0-1-6方案接种重组乙肝疫苗（CHO细胞）和重组（汉逊酵母）乙型肝炎疫苗。结果接种CHO乙肝疫苗后阳转率为96.22%,GMT为414.2 mIU/ml,汉逊乙肝疫苗分别为95.88%和383.3 mIU/ml,两种疫苗阳转率和抗体滴度均无统计学差异。接种者的年龄对免疫效果有影响,随年龄增长免疫效果下降。60岁以上的人群接种CHO乙肝疫苗后阳转率为87.0%,GMT为385.89 mIU/ml。结论成人接种同等剂量10μg的CHO和汉逊酵母乙肝疫苗后免疫效果相当,按年龄组比较,高年龄组人群接种CHO细胞乙肝疫苗免疫效果良好。     

成人乙肝疫苗免疫失败者再免疫效果分析

目的：探讨成人乙肝疫苗接种后无应答者的免疫对策。方法：选择免疫前检测乙肝HBsAg和抗--HBs均阴性的健康人群．按0、1、6月程序完成3针10μg重组酵母乙肝疫苗免疫后检测乙肝抗-HBsGMT〈10mIU／ml的免疫失败者,按0、1、6月程序再次接种10μg重组汉逊酵母乙肝疫苗3针或20μg重组CHO细胞乙肝疫苗3针后1个月．检测抗-HBs。结果：53例免疫失败者完成再免后抗-HBs阳性率为83．02％,抗-HBsGMT为225．24mIU／ml。结论成人乙肝疫苗接种后免疫失败者．通过再次接种可提高抗-HBs阳转率。     

婴幼儿乙型肝炎疫苗免疫失败者再免疫的初步研究

目的：探讨按标准免疫程序接种乙型肝炎疫苗后无抗体应答的对策。方法：采用放射免疫方法（RIA）检测乙肝病毒表面抗原（HBsAg）、乙肝病毒表面抗体（抗-HBs）和乙肝病毒核心抗体（抗-HBc），对3项指标均为阴性的120例研究对象接种1-3剂乙肝疫苗，2剂间隔1个月，分别在每剂接种1个月后采血检测HBsAg、抗-HBs和抗-HBc，判断抗体应答情况。结果：再免疫1剂乙肝疫苗后抗-HBs阳转率为75.8％（S/N≥2.0）和56.7％，（S/N≥10.0）；对再免疫1剂后仍无抗体应答者（29人）又接种第2剂乙肝疫苗，1个月后又有19例抗-HBs阳转，占总数的15.8％；对再免疫2剂后仍无抗体应答者（10人）继续接种第3剂乙肝疫苗，1个月后又有8例抗-HBs阳转，占总数的6.7％。再免疫3剂后抗体应答率达到98.3％。结论：按标准免疫程序接种乙型肝炎疫苗后无抗体应答者，再免疫可以诱导-HBs阳转，且效果比较满意。     

2009—2010年咸阳市健康儿童乙型肝炎抗体水平监测结果

目的了解咸阳市健康儿童的乙型肝炎(乙肝)免疫水平,为今后如何有效开展基层乙肝疫苗接种提供科学依据。方法采用分层随机抽样和简单随机抽样的方法抽取258名0～8岁儿童的血样,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HBs。结果该市0～8岁儿童抗-HBs阳性率为57.36%,低年龄组儿童抗-HBs阳性率高于高年龄组,3和8岁为2个抗-HBs阳性率高峰。结论咸阳市1岁以下新生儿抗-HBs阳性率偏低;应全面开展0～8岁儿童的乙肝疫苗查漏补种工作,提高儿童抗-HBs水平。     

解放军某部部分健康体检者乙肝表面抗体检测及其影响因素分析

[目的]了解某部官兵乙肝病毒免疫水平及其影响因素。[方法]对2008年8月至2009年3月在某门诊部参加体检的152名官兵进行调查与抗-HBs检测。[结果]检测152名官兵,抗-HBs阳性的113人,阳性率为74.34%。抗-HBs阳性率,男性为73.38%,女性为84.62%(P>0.05);25～39岁为80.33%,40～54岁为73.68%,55～69岁为64.71%(P>0.05);接种过乙肝疫苗的为87.61%,无乙肝疫苗接种史者为28.00%,接种史不详的为50.00%(P<0.01)。非条件Logistic回归分析结果,只有乙肝疫苗接种史是影响抗-HBs阳性的因素(OR=1.722)。[结论]某部官兵抗-HBs阳性率较高,接种乙肝疫苗可以有效提高抗-HBs水平。     

蒙阴县实施补种乙型肝炎疫苗项目前后学生乙型肝炎抗体水平的研究

目的观察实施补种乙型肝炎(以下简称乙肝)疫苗项目前后疫苗应答效果,为后续学生乙肝预防方案提供依据。方法对随机抽取的甲、乙2所学校的1 364名学生,在补种乙肝疫苗项目前后,分别采用胶体金法检测指血中乙肝抗体(抗-HBs),对质控区和测试区同时出现红带判定为阳性。统计方法采用χ2检验。结果①通过实施乙肝补种项目,1 364名学生抗-HBs检出率由补种前的71.0%上升为86.6%,补种前后差异有统计学意义(χ2=99.47,P0.01)。②学校甲在补种前抗-HBs检出率为68.6%,学校乙为76.1%,差异有统计学意义(χ2=7.65,P0.01);补种后抗-HBs检出率基本相近,差异无统计学意义(χ2=1.71,P0.05)。③补种前,五年级的学生抗-HBs的检出率高于七年级,分别为76.2%和63.4%,差异有统计学意义(χ2=25.97,P0.01);补种后,五年级学生抗-HBs的检出率为89.5%,也高于七年级的82.4%,差异有统计学意义(χ2=13.98,P0.01)。④男女学生在补种前抗-HBs检出率分别为72.8%和68.6%,差异无统计学意义(χ2=2.92,P0.05)。补种后,男女学生的抗-HBs检出率分别87.7%和85.2%,差异无统计学意义(χ2=1.74,P0.05)。结论①补种前后人群抗-HBs检出率对比,免疫效果非常明显,但结果偏低。②乙肝疫苗的补种应与抗-HBs的检测相结合,才能进一步提高免疫效果。建议将抗-HBs纳入中小学生健康检查项目。     

2005～2006年福州市自然人群乙型肝炎病毒感染状况调查

[目的]了解福州市乙型肝炎病毒(HBV)感染现况,为制订乙肝预防控制策略提供科学依据。[方法]2005年11月至2006年3月,在福州市抽取部分自然人群进行HBV感染状况调查。[结果]调查1538人,HBV感染率为59.56%,其中HBsAg阳性率为13.33%,抗-HBs阳性率为53.25%,HBeAg阳性率为2.28%,抗-HBe阳性率为17.04%,抗-HBc阳性率为56.83%。全部调查对象中,抗-HBs、抗-HBc双阳性者最多,占25.75%。沿海地区HBsAg、HBeAg阳性率均高于平原地区与山区(P<0.05);HBsAg、抗-HBe阳性率15~49岁较高(P<0.01);HBsAg阳性率呈现明显的家庭聚集现象。乙肝疫苗免疫人群HBsAg、抗-HBe、抗-HBc阳性率均低于未免疫人群(P<0.01)。[结论]当前福州市居民HBsAg阳性率高于全国平均水平,应在沿海及HBV感染者家庭成员中加强乙肝预防,做好乙肝疫苗接种工作。     

重组中国仓鼠卵巢细胞乙型肝炎疫苗应用于成人后细胞及体液免疫的效果研究

目的 通过随机双盲对照试验的方法,评价10μg和20 μg重组中国仓鼠卵巢(CHO)细胞乙型肝炎(简称乙肝)疫苗应用于成人后细胞免疫及体液免疫的效果.方法 选择18～45岁未接种过乙肝疫苗、乙肝五项指标均为阴性的642名成人作为研究对象,按照随机数字表法分为两组,每组321名,以0、1、6个月的接种程序分别接种10μg和20μg重组CHO乙肝疫苗.每个研究对象在接种第2针1个月后采血,以雅培化学发光的方法(I2000)检测乙肝表面抗体(anti-HBs)滴度值,以评价体液免疫反应.利用Excel随机函数的方法选择其中153名研究对象采血分离淋巴细胞,以酶联免疫斑点法(ELISPOT)检测体外刺激后淋巴细胞所产生的细胞因子白细胞介素4(IL-4)、γ干扰素(IFN-γ)的斑点数(SFC),以评价细胞免疫反应.结果 10μg和20μg两个剂量组anti-HBs阳转率分别为88.8%(285/321)和95.3%(306/321),95%可信区间分别为:85.4%～92.2%和93.0%～97.6%(x2=9.39,P＜0.01).20μg组IL-4免疫斑点数(-x)=20.31)高于10μg组((-x)=8.19,t=3.27,P＜0.01),并且随着anti-HBs水平升高,两组IL-4斑点水平也明显升高,anti-HBs水平与IL-4间呈现正相关(Spearman秩相关系数=0.538,P＜0.0001);IFN-γ斑点数在两组中差异无统计学意义(10μg组:(-x)=1.49;20μg组:(-x)=0.86;t=1.83,P＞0.05).结论 20μg重组CHO乙肝疫苗体液免疫及细胞免疫效果均优于10μg重组CHO乙肝疫苗,成人乙肝免疫预防应优先选择20μg重组CHO乙肝疫苗.     

2010年咸阳市健康儿童乙型肝炎抗体水平监测结果

目的了解咸阳市健康儿童的乙型肝炎(乙肝)免疫水平,为今后如何有效开展基层乙肝疫苗接种提供科学依据。方法采用分层随机抽样和简单随机抽样的方法,抽取160名0～8岁儿童的血样,用酶联免疫吸附试验(ELISA)检测抗-HBs。结果该市0～8岁儿童抗-HBs阳性率为55.00%,年龄前组儿童(3岁)抗-HBs阳性率(70.83%)高于学龄组(3～8岁)的阳性率(48.21%),3岁和8岁为2个抗-HBs阳性率高峰。结论应做好0～8岁儿童的乙肝疫苗查漏补种工作,提高儿童抗-HBs水平。     

清远市区小学生HBV感染状况调查

目的了解清远市区小学生HBV感染情况,为乙型肝炎的防治工作提供依据。方法 2008年10—11月采用整群抽样的方法,抽取清远市区小学一年级至六年级在校学生的血样,用酶联免疫吸附试验（ELISA）法进行乙型肝炎表面抗原（HBsAg）、乙型肝炎表面抗体（HBsAb）检测,对检测结果进行统计分析。结果共调查16142名在校小学生,HBsAg总携带率为1.32%,且随年龄的增长呈上升趋势（P〈0.01）;HBsAb阳性率为49.57%,阳性率随年龄增长呈下降趋势（P〈0.01）;男女生HBsAg阳性率比较,差异无统计学意义,男生HBsAb阳性率45.70%,低于女生50.39%（P〈0.01）。结论清远市区小学生HBsAg携带率低于全国平均水平,HBsAb阳性率高于全国平均水平,应继续推广乙肝疫苗的加强免疫,加强乙型肝炎病毒表面抗体的检测,加大乙型肝炎的综合防治力度。     

无锡市城区乙型肝炎流行病学调查分析

目的 了解无锡市社区成人乙型肝炎(HB)知识知晓率、乙型肝炎病毒(HBV)感染率和免疫水平,探讨成人HBV免疫策略.方法 采用横断面整群抽样的方法入户问卷调查,采集空腹血样并采用ELISA方法检测HBsAg、抗-HBs、HBeAg、抗-Hbe和抗-HBc.结果 3744名调查者8项HB相关知识知晓率较高,其中"HB是传染病"单项知晓率高达87.30%,有疫苗接种史者HB知晓率得分≥5分者占60.18%(239/393),明显高于无接种史的49.49%(1071/2164),x2=17.07,P＜0.01;有HBV家族史者知晓率得分≥5分者占60.00%(318/530),明显高于无家族史者的43.00%(1382/3214),x2=53.05,P＜0.01;HBV总感染率经标化后为49.88%;HBV 5项指标全部阴性者1109名,占29.62%;HBsAg、HBeAg和抗HBc 3项同时阳性者为8例,占0.21%;HBsAg、抗-Hbe和抗-HBc 3项同时阳性者133例,占3.55%;男性抗-HBc阳性率显著高于女性,分别为59.37%和53.08%,P=0.00;HBV 5项指标阳性率随着年龄的增长而上升,20岁、80岁年龄组的HBsAg分别是为2.84%和5.69%,抗-HBs分别为44.05%和65.85%,HBeAg分别为0.64%和0.81%,抗-Hbe分别为1.93%和4.07%,抗-HBc分别为33.44%和69.11%,趋势性x2=256.16,P＜0.001;3744名调查者中有HB家族史者占14.16%(530/3744),HBV疫苗接种率为11.77%(393/3339),经标化后为20.20%,有接种疫苗史者抗-HBs阳转率为21.12%(83/393).结论 成人HBV感染率高,HBV疫苗接种率低,抗-HBs抗体水平低,提高成人HB免疫水平是降低HBV感染的重要措施.     

临沂市中小学生重组酵母乙型肝炎疫苗接种效果

目的评价重组酵母乙型肝炎疫苗（以下称乙肝疫苗）在临沂市中小学生中大规模接种后的效果。方法采用随机整群抽样法，选择兰山区中小学各1所。小学1—6年级和中学初一到高三的6—18岁1829名学生，接种重组酵母乙肝疫苗。1年后，采用ELISA检测血清中HBsAg、抗-HBc、抗-HBs。结果乙肝疫苗接种前后乙肝病毒标志物（HBVM）阳性率差异有统计学意义（x^2=236．66，P〈0．01）；HBVM中，接种后抗-HBs阳性率显著高于接种前（x^2=205．42，P〈0．01）；接种前后HBsAg总感染率、抗-HBc总感染率差异无统计学意义。结论中小学生大规模接种的效果较好，低年龄组人群应为乙肝疫苗大规模接种的优选对象。