醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的:制备0.1％醋酸地塞米松外用凝胶剂,并建立该制剂的含量测定方法。方法:以1％卡波普为凝胶基质,制备醋酸地塞米松外用凝胶剂。采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果:本制剂易制备,含量测定方法可靠,平均回收率为100.4％(RSD=1.18％)。结论:该制剂适合临床使用,含量测定方法简单可行,适合凝胶剂中含羰基甾休类药物的提取分离及含量测定。     

醋酸地塞米松凝胶剂的制备及含量测定

目的：制备0.1%醋酸过塞米松外用凝胶剂，并建立该制剂的含量测定方法。方法：以1%卡波普为凝胶基质，制备醋酸地塞米松外用凝胶剂，采用氯仿萃取、显色后比色法测定醋酸地塞米松含量。结果：本制剂易制备，含量测定方法可靠，平均回收率为100.4%（RSD=1.18%）。结论：该制剂适应临床使用，含量测定方法简单可行，适合凝胶剂中含羰基甾体类药物的提取分离及含量测定。     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.     

尿囊素凝胶的制备及含量测定

目的:制备尿囊素凝胶并建立其含量测定方法。方法:以尿囊素为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制凝胶涂展性好;尿囊素检测浓度的线性范围为12.78～68.16μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=0.36%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,含量测定方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制。     

替硝唑凝胶的制备及其质量控制研究

目的 制备替硝唑凝胶制剂,同时建立其质量控制方法.方法 以卡波姆为基质,以替硝唑为主药制备凝胶剂.建立双波长紫外分光光度法测定凝胶剂中替硝唑的含量,并从测定方法的精密度、加样回收率等方面对方法学进行验证.同时考察替硝唑的鉴别方法等项目.结果 制备的凝胶剂具有外观透明、细腻、涂展性好、感觉舒清,易洗除、不污染衣服与皮肤等优点;建立的替硝唑含量测定方法,浓度在6.020μg·mL-1～30.100μg·mL-1范围内与吸光度差值ΔA呈良好线性关系,回归方程为Y=0.01194x 0.00218(r=0.9998);精密度试验RSD=0.27%(n=5);平均加样回收率为99.11%,RSD=0.436%(n=5);稳定性等考察结果符合制剂要求.结论 该处方组成合理、制备方法简单,制得的成品具有亲水性凝胶剂的优点,质量可控.其含量测定方法简便,可行,精密度、回收率和范围符合要求.     

氯霉素凝胶滴眼剂的制备及含量测定

目的:制备氯霉素凝胶滴眼剂并建立其含量测定方法。方法:以卡波姆-940为基质制备凝胶;采用紫外联立方程法测定其中主药含量。结果:所制制剂pH适中,透明度良好;平均回收率为99.67%(RSD=1.23%),样品标示含量为98.6%～101.2%。结论:本处方设计合理,含量测定方法简单易行、重现性好。     

左氧氟沙星凝胶剂的制备与临床应用

目的:制备左氧氟沙星凝胶剂并建立其含量测定方法,观察其疗效.方法:以卡波姆940为辅料,制备左氧氟沙星凝胶剂;以紫外分光光度法测定其含量, 测定波长为293 nm.考察该制剂对脓疱病或毛囊炎的疗效.结果:平均回收率为101.7%,RSD＝0.5%.该制剂对50例脓疱病或毛囊炎的治愈率为94.0%.结论:本制剂工艺简单,质量稳定、可控,疗效确切,使用方便.     

(口恶)丙嗪凝胶剂的制备及含量测定

目的 :制备呷恶丙嗪凝胶剂并建立其含量测定方法。方法 :以卡波姆 941为辅料 ,制备呷恶丙嗪凝胶剂 ;以紫外法测定含量 ,测定波长为 ( 2 87± 0 .5 )nm。结果 :平均回收率为 99.93% ,RSD为 0 .6 1%。结论 :本制剂制备容易 ,质量稳定 ,以紫外法测定含量 ,具有简单、快速之特点。     

多潘立酮凝胶剂的制备及质量考察

目的:制备多潘立酮凝胶剂,对其质量进行考察。方法:采用卡波姆等辅料制备多潘立酮凝胶剂。考察制剂的性状、pH和初步稳定性,采用紫外分光光度法测定多潘立酮含量,采用高效液相色谱法(HPLC)检查该制剂中有关物质。结果:所制备的多潘立酮凝胶均匀细腻、质量稳定;在10.0～30.0mg.L-1范围内,多潘立酮浓度与吸收度之间线性关系良好,r=0.9999;方法的平均回收率为99.04%,RSD为0.59%(n=9)。结论:所制备的多潘立酮凝胶剂工艺简单,含量测定结果准确,质量控制方法准确可靠。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

阿奇霉素微囊的制备与质量控制

目的:制备阿奇霉素微囊,并建立其质量控制方法。方法:以明胶为囊材,阿奇霉素为主药制备微囊。采用紫外分光光度法于482nm波长处测定阿奇霉素的含量,同时考察微囊的形态、粒径、载药量、包封率等指标。结果:所制微囊呈圆形,粒径均匀,平均体积径为100.96μm,平均载药量为23.8%,平均包封率为(68.72±0.89)%。阿奇霉素检测浓度的线性范围为7.5～52.5mg·L-1,平均回收率为(99.5±1.02)%,RSD=1.03%。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法简便、可靠。     

高效液相色谱-荧光法测定大鼠血清中睾酮含量

目的采用高效液相色谱-荧光法测定大鼠血液中睾酮的含量。方法色谱柱为Alltech C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm),流动相为甲醇-乙醇(90∶10),荧光检测器,检测波长为λex=360 nm和λem=420 nm。结果血睾酮质量浓度在108～1 620 ng/mL范围内与峰面积线性关系良好,最低检出限为10.8 ng。高、中、低3个质量浓度平均回收率分别为93.14%(RSD=3.00%),85.99%(RSD=9.90%),80.14%(RSD=4.04%)。日内精密度的RSD为4.34%。结论高效液相色谱-荧光法可用于血液中血睾酮的含量测定。     

复方地利乳膏的制备及含量测定

目的:制备复方地利乳膏并建立其含量测定方法。方法:以地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因为主药,采用乳化剂后加法制备乳膏;利用高效液相色谱法同时测定制剂中2主药的含量。结果:所制制剂为水包油型乳膏;地塞米松磷酸钠、盐酸利多卡因检测浓度的线性范围分别为32.38～48.58、304.16～456.24μg·mL-(1r=0.9999);平均回收率分别为98.0%、102.0%(n=9);RSD分别为0.08%、0.21%。结论:该制剂处方工艺简单、可行,含量测定方法准确、简便。     

更昔洛韦阴道栓的制备及质量控制

目的:制备更昔洛韦阴道栓并建立其质量控制方法。方法:以明胶等为基质、更昔洛韦为主药制备栓剂;采用高效液相色谱法测定更昔洛韦的含量。结果:所制栓剂类白色透明鸭嘴形栓剂,软硬度合适;鉴别、检查等符合《中国药典》2005年版相应规定;更昔洛韦检测浓度线性范围为2.0～90.0 μg.mL~(-1)(r=0.999 9),平均回收率为99.28%(RSD=0.58%,n=9)。结论:更昔洛韦阴道栓制备工艺简单,含量测定方法操作简便、结果准确。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

薄荷脑苯酚酊的制备及质量控制

目的：建立薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制的方法。方法：取薄荷脑、苯酚溶于乙醇中,然后缓缓加入蒸馏水,随加随搅拌使成1000ml,搅匀,即得。质量控制中采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量。色谱柱为SUNTEK Kromasil C18柱（4．6minx200mm）;流动相为甲醇-水（65：35）,流速为1．0ml／min,检测波长为275nm,线性范围：0．3608-1．4432mg／ml,r=0．9999,平均回收率为100．2％,RSD为0．74％。结果：采用高效液相色谱法测定薄荷脑苯酚酊中苯酚的含量,测量准确,重复性好。结论：该方法可用于薄荷脑苯酚酊的制备与质量控制。     

正交试验优选α-细辛脑明胶微球制备工艺

目的:优选α-细辛脑明胶微球的制备工艺。方法:采用乳化缩聚法制备α-细辛脑明胶微球,以明胶浓度、乳化剂用量、搅拌速度、投料比为考察因素,以载药量和包封率的综合评分为评价指标,采用正交试验优化工艺,并观察微球形态、粒径分布。结果:最优工艺为明胶浓度20%、乳化剂用量3.0mL、搅拌速度800r·min-1、投料比1∶2;所制得的微球球形圆整,平均载药量为3.98%,平均包封率为24.25%。结论:所选工艺稳定,各项质量指标良好。     

丙酸睾酮搽剂的制备与含量测定

目的 制备丙酸睾酮搽剂,并建立其含量测定方法.方法 以丙酸睾酮为主药制备搽剂.采用高效液相色谱法测定丙酸睾酮的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性.结果 所制备制剂为淡黄色的澄明油状液体;丙酸睾酮检测质量浓度的线性范围为0.1034-0.413 6 g/L,平均回收率为98.95%,日内平均RSD为0.37%,日间平均RSD为0.52%.该制剂在6个月内性质稳定.结论 该制剂制备工E简单,含量测定方法具有较好的专属性和精密度.     

UPLC-MS/MS法测定药用明胶硬空心胶囊中九种β-受体激动药残留量

目的:建立同时测定药用明胶硬空心胶囊中9种β-受体激动药残留量的超高效液相-串联四级杆质谱方法( UPLC-MS/MS).方法:以多反应监测模式测定,以Waters ACQUITY UPLC(R)BEH C18柱进行分离,乙腈(含0.1％甲酸)-0.1％甲酸溶液梯度洗脱,流速:0.3 ml· min-1,离子化模式:ESI+.结果:9种β-受体激动药线性范围0.25～5.00 μg·kg-1,r为0.994 3～0.998 1;方法的最低检出浓度0.010～0.086 μg·kg-1,回收率为70.01％ ～113.72％.结论:该方法快速、准确、灵敏,可作为同时测定药用明胶硬空心胶囊壳中9种β-受体激动药残留的方法.     

盐酸罗哌卡因明胶微球的制备及质量评价

目的采用乳化-交联法制备盐酸罗哌卡因明胶微球,并建立含量测定方法。方法采用紫外分光光度法在260nm波长处测定含量。结果自制盐酸罗哌卡因明胶微球质量浓度在16～40μg/mL范围内与吸光度线性关系良好（r=0.999）,载药量为21.4%,药物包封产率为74.8%。结论紫外分光光度法可测定盐酸罗哌卡因明胶微球,且微球制备工艺简便,有一定的缓释性,能适当延长盐酸罗哌卡因作用时间。