甲睾酮凝胶剂的制备与含量测定

目的:制备甲睾酮凝胶剂,并建立其含量测定方法。方法:以甲睾酮为主药,卡波姆940、67%乙醇、肉豆蔻酸异丙酯等为基质,制备凝胶剂;采用高效液相色谱法测定甲睾酮的含量。结果:所制制剂为澄清透明凝胶;甲睾酮检测浓度的线性范围为2.0～8.0μg·mL-1,平均回收率为99.84%,RSD=0.62%(n=5)。结论:该制剂制备工艺可行,含量测定方法具有较好的专属性和精确度。     

复方司帕沙星中空栓剂的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓剂并进行质量研究。方法:以半合成脂肪酸甘油酯为基质,司帕沙星和替硝唑为主药制备;建立双波长分光光度法测定司帕沙星和替硝唑的含量,并考察室温留样6mo的药品稳定性。结果:司帕沙星检测浓度线性范围为2.0～10.0μg·mL-1(r=0.9998),平均回收率98.41%(RSD=1.40%),替硝唑浓度线性范围为4.0～20.0μg·mL-1(r=0.9995),平均回收率98.62%(RSD=0.40%)。结论:该制剂制备及含量测定方法简单,成品质量稳定、刺激性小。     

醋酸氯己定凝胶剂的制备与质量控制

目的:制备醋酸氯己定凝胶剂并建立质量控制方法.方法:以卡波姆940为基质制备醋酸氯己定凝胶剂,采用紫外分光光度法测定凝胶剂中醋酸氯己定的含量.结果:醋酸氯己定在6～13μg·mL-1浓度范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均回收率99.51%,RSD=0.42% (n=6).结论:醋酸氯己定凝胶剂制备工艺可行,含量测定方法简便、准确.     

丹参酮凝胶剂的研制及质量控制

目的研究丹参酮凝胶剂的制备及质量控制。方法采用卡波姆等为基质制成凝胶剂,并建立质量控制方法,用HPLC法测定凝胶剂中丹参酮含量,检测波长为270nm,并进行稳定性实验。结果丹参酮的进样量在2.04μg.mL-1~20.4μg.mL-1范围内,与其峰面积有良好的线性关系(r=0.9999),加样回收率为99.12%(RSD为1.25%,n=6)。结论该制剂处方合理,制备工艺简单,稳定性好,质量可控。     

HPLC法测定石南中熊果酸、齐墩果酸的含量

目的建立石南藤有效成分的含量测定方法,提高江苏省习用中药材石南的质量标准。方法采用HPLC法,以甲醇-0.1mol·L-1乙酸铵(85∶15)为流动相,在210nm处检测石南中的熊果酸、齐墩果酸的含量。结果熊果酸在0.0506～1.012mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9994,n=5);加样回收率为98.05%,RSD为1.8%。齐墩果酸在0.0534～1.068mg·mL-1范围内呈良好的线性关系(r=0.9994,n=5);加样回收率为98.68%,RSD为1.0%。结论本方法操作简单、精密度和重现性较好,可用于控制石南的质量。     

复方司帕沙星中空栓的制备及质量控制

目的:制备复方司帕沙星中空栓并建立其质量控制方法。方法:以司帕沙星、替硝唑为主药,半合成脂肪酸甘油酯为基质制备中空栓;采用双波长分光光度法测定其中主药含量,并考察室温留样6个月内的制剂稳定性,同时用家兔做阴道黏膜刺激性实验。结果:司帕沙星、替硝唑检测浓度的线性范围分别为2.0～10.0(r=0.9998)、4.0～20.0μg.mL-1(r=0.9995),平均回收率分别为98.41%(RSD=1.40%)、98.62%(RSD=0.40%);该制剂对阴道黏膜的刺激性小,室温贮存6个月内质量稳定。结论:该制剂制备及含量测定方法简单可行,且质量稳定、刺激性小,易于推广。     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法.方法采用紫外分光光度法测定含量,测定波长297nm.结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线,相关系数r=0.9999,平均回收率为99.52%(n=6),RSD为0.38%.结论本方法简便、准确,可用于该制剂的含量测定.     

黄药子凝胶的制备与质量控制研究

目的:制备黄药子凝胶并建立其含量测定方法。方法:采用卡波姆为凝胶基质制备黄药子凝胶;采用高效液相色谱法测定黄药子中活性成分薯蓣皂苷元的含量,色谱柱为Alltech C18,流动相为乙腈-水=75∶25,流速为1 mL.min-1,柱温为30℃,检测波长为303 nm,进样量为10μL。结果:本凝胶质地均匀细腻,容易涂展,黏稠度适宜;薯蓣皂苷元检测浓度线性范围为0.08～0.8mg.mL-(1r=0.999 6),平均加样回收率为98.79%(RSD=0.88%,n=5)。结论:该制剂制备工艺简单,含量测定方法简单、准确、可靠。     

替硝唑灌肠液的制备与质量控制

目的:制备替硝唑灌肠液,并建立其质量控制方法。方法:以替硝唑为主药制备灌肠液。采用紫外分光光度法于317nm波长处测定替硝唑的含量,同时考察制剂在室温放置6个月内的稳定性。结果:所制制剂为无色或几乎无色的黏稠液体,鉴别、检查项均符合相关规定。替硝唑检测浓度的线性范围为5～25μg·mL-(1r=0.9999),平均回收率为99.94%,日内平均RSD为0.36%(n=6),日间平均RSD为0.30%(n=6)。该制剂在6月内性质稳定。结论:该制剂制备工艺简单,质量控制方法可靠,制剂质量稳定。     

HPLC法测定茶中茶氨酸、茶碱与咖啡因的含量

目的建立测定茶中茶氨酸、茶碱与咖啡因含量的方法,并测定其在不同茶中的含量。方法茶叶采用水作为溶剂加热回流提取,采用高效液相色谱法及梯度洗脱法。结果①茶氨酸对照品在0.026 4～1.762 0mg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 7);精密度的RSD值为0.98%(n=6);测得平均加样回收率为98.96%,RSD值为1.01%(n=5)。②茶碱对照品在0.014 3～0.954 0mg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 8);精密度的RSD值为1.21%(n=6);测得平均加样回收率为98.43%,RSD值为0.74%(n=5)。③咖啡因对照品在0.077 6～5.168 0mg.mL-1质量浓度范围内线性关系良好(r=0.999 6);精密度的RSD值为1.03%(n=6);测得平均加样回收率为99.43%,RSD值为0.91%(n=5)。④茶氨酸、茶碱与咖啡因含量(mg.g-1)范围分别为0.46%～12.70%,0.53%～32.78%和8.78%～24.12%,平均含量分别为6.08%,10.43%,19.04%。结论该方法简便易行,可用于茶叶的质量控制。     

盐酸林可霉素甘油涂剂的制备及含量测定

目的:制备治疗口腔黏膜溃疡的盐酸林可霉素甘油涂剂,并建立其含量测定方法。方法:以盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁为主药制备涂剂;采用高效液相色谱法测定其中2种主药的含量。结果:盐酸林可霉素、盐酸达克罗宁的线性范围分别为20～200(r=0.9998)、10～100μg·mL-1(r=0.9999);平均回收率分别为99.61%、99.28%(n=5),RSD分别为0.439%、0.818%。结论:该制剂制备及含量测定方法简便、可行。     

尿囊素凝胶的制备及含量测定

目的:制备尿囊素凝胶并建立其含量测定方法。方法:以尿囊素为主药,卡波姆-940为基质制备凝胶;采用高效液相色谱法测定其中主药含量。结果:所制凝胶涂展性好;尿囊素检测浓度的线性范围为12.78～68.16μg.mL-1(r=0.9999),平均回收率为99.7%(RSD=0.36%)。结论:本制剂制备工艺简便可行,含量测定方法准确、快速,可用于该制剂的质量控制。     

环丙沙星温度敏感原位凝胶的制备及质量控制

目的:制备环丙沙星温度敏感原位凝胶,并建立其质量控制方法。方法:以环丙沙星为主药,通过考察相变温度得出以16%泊洛沙姆407为适宜基质处方制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中环丙沙星的含量,并进行初步稳定性考察。结果:所制制剂为透明度高、流动性良好的凝胶剂;环丙沙星检测浓度的线性范围为1.92～9.60μg.mL-1,平均回收率为99.73%(RSD=1.80%);稳定性考察制剂外观无变化。结论:本制剂制备工艺简单可行,质量稳定可控。     

HPLC法测定肠胃宁片中补骨脂素和异补骨脂素的含量

目的建立肠胃宁片中补骨脂素和异补骨脂素的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Phenomenex ODS柱（4.6×250mm,5μm）分析柱,流动相为甲醇-水（45∶55）,检测波长为246nm,流速为1.0mL·min^-1,柱温为30℃。结果本法精密度高,稳定性好,补骨脂素进样量在0.109～0.544μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.18%,RSD=1.96%（n=9）;异补骨脂素进样量在0.102～0.512μg范围内具有良好的线性关系（r=0.9999）,平均加样回收率为98.86%,RSD=1.56%（n=9）。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

氧氟沙星凝胶的制备及质量控制

目的:制备氧氟沙星凝胶,建立其质量控制标准。方法:以0.5%卡波姆940为凝胶基质制备氧氟沙星凝胶剂,采用紫外分光光度法于293 nm处测定制剂中氧氟沙星的含量。结果:氧氟沙星在浓度2～20μg.mL-1范围内与吸收度有良好的线性关系。其平均回收率为99.83%,RSD为0.69%(n=6)。结论:该制剂状态稳定,制备工艺改进科学合理,操作简单,且质量控制方法准确可靠。     

高效液相色谱法测定利咽口服液中甘草酸的含量

目的建立利咽口服液中甘草酸的含量测定方法。方法采用高效液相色谱法,色谱柱为Lichrospher C18柱(4.6×250mm,5μm),流动相为甲醇-0.2mol·L-1醋酸铵溶液-冰醋酸(66∶33∶1.3),检测波长为250nm,流速为1.0mL·min-1,柱温为30℃。结果本法精密度高,稳定性好,甘草酸浓度在10.9172~174.6752μg·mL-1范围内具有良好的线性关系(r=0.9999);平均加样回收率99.1%,RSD为1.14%。结论本方法简便,准确,重现性好,可作为该制剂的含量测定方法。     

紫外分光光度法测定盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量

目的建立盐酸芦氟沙星凝胶剂的含量测定方法。方法采用紫外分光光度法测定含量，测定波长297nm。结果盐酸芦氟沙星在2～10μg·mL-1之间呈良好线性关线，相关系数r=0.9999，平均回收率为99.52%(n=6)，RSD为0.38%。结论本方法简便、准确，可用于该制剂的含量测定。     

高效液相色谱法测定脑塞通丸中人参皂苷Rg1、Re、Rb1的含量

目的建立脑塞通丸的含量测定方法.方法采用高效液相色谱法.色谱柱Agilent Technologies ZORBAX ExtendC18(250 mm×4.6 mm,5μm),流动相乙腈-0.05%磷酸溶液梯度洗脱,流速1.0 ml·min-1,检测波长203 nm,柱温35℃.结果人参皂苷Rg1在8.516～425.8μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 9),平均加样回收率为97.6%,RSD=1.7%(n=6);人参皂苷Re在20.06～1003μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为97.6%,RSD=2.0%(n=6);人参皂苷Rb1在19.456～972.8μg·ml-1范围内线性关系良好(r=0.999 7),平均加样回收率为96.8%,RSD=1.3%(n=6).结论该方法简便易行,结果准确可靠,可适用于脑塞通丸的质量控制.     

硝呋太尔凝胶的制备及质量控制

目的:制备硝呋太尔凝胶并建立其质量控制方法。方法:以羟乙基纤维素等为辅料制备凝胶;采用紫外分光光度法测定其中主药含量。结果:所制备凝胶性状、鉴别、检查等均符合2005年版《中国药典》相关规定;硝呋太尔检测浓度的线性范围为10～50μg.mL-1(r=0.9994);平均回收率为99.46%(RSD=0.99%,n=9)。结论:本制剂制备工艺简便可行,质量稳定可控。     

复方氧氟沙星眼用凝胶剂的制备及质量控制

目的:制备复方氧氟沙星眼用凝胶剂并建立质量控制方法.方法:采用卡波姆940作基质制备眼用凝胶剂,采用HPLC同时测定氧氟沙星和阿昔洛韦的含量.结果:所得的制剂外观透明,所建立的含量测定方法,氧氟沙星和阿昔洛韦的回收率分别为99.84%(RSD=0.57%)和99.74%(RSD=0.75%).结论:本法制备眼用凝胶的工艺可行,制剂质量稳定.