高效液相色谱-串联质谱法测定大鼠血浆紫檀芪浓度简

摘要 目的 建立高效液相色谱 串联质谱法（LC MS/MS）测定大鼠血浆紫檀芪浓度。方法血浆样品经乙醚液液萃取处理。分析柱为Thermo Hypsil Gold色谱柱（2.1 mm×50 mm,5.0 μm）,保护柱为Thermo C18 柱（4 mm×3.0 mm,10.0 μm）,以乙腈 水（含1 mmol•L－1 甲酸铵）为流动相梯度洗脱,流速为0.3 mL•min－1,进样量10 μL,内标为白藜芦醇,采用电喷雾离子源（ESI）,以多反应监测（MRM）模式检测。用于定量紫檀芪和内标的MRM扫描离子通道分别为m/z 255.1→240.2,227.1→143.0。每个样品的分析时间为5 min。结果紫檀芪和内标的保留时间分别为2.07,1.90 min。血浆中内源性物质对测定无干扰,紫檀芪的线性范围为1～100 ng•mL－1,日内、日间精密度（RSD）均＜15 %;血浆低、中、高3种浓度（3,50,80 ng•mL－1）紫檀芪苷的准确度分别为103.10%,98.12%和93.23%;血浆低、中、高3 种浓度（3,50,80 ng•mL－1）紫檀芪的萃取回收率分别为78.6%,80.3%和83.2%;检测方法不受基质效应影响。结论该方法灵敏、准确、快速,测定结果可靠,可用于紫檀芪的药动学研究。     

不同产地柚子中柚皮苷的含量测定

摘要目的测定不同产地柚子果皮果肉中柚皮苷的含量。方法采用高效液相色谱（HPLC）法,色谱柱为Zorbax Eclipse XDB C18（4.6 mm×150 mm,5 μm）。流动相为甲醇 水（30：70）,流速为1.0 mL•min－1,检测波长为270 nm。结果柚皮苷在11.0～220.0 μg•mL－1浓度范围内与峰面积积分值呈良好线性关系（r＝0.999 7）;加样回收率为98.8%（RSD＝1.52%）。其中柚皮苷含量最高的是新鲜的玉环蜜柚果皮（10 396.75 μg•g－1）。结论该方法简便,快速,灵敏,准确,稳定性,重复性好,可用于柚皮中柚皮苷的测定。     

HPLC法同时测定复方罗红霉素片中盐酸氨溴索与罗红霉素的含量

目的：建立同时测定复方罗红霉素片中盐酸氨溴索和罗红霉素的含量及有关物质的HPLC法。方法：采用Apollo C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）;以0.045 mol•L-1磷酸二氢铵溶液-乙腈（2∶1）(用三乙胺调pH值至7.35)为流动相A,乙腈为流动相B进行梯度洗脱;检测波长为210 nm;流速为1.0 mL•min-1;柱温为40 ℃。结果：盐酸氨溴索和罗红霉素的线性范围分别为为1～6 μg•mL-1（r=0.999 9,n=5）和5.1～30.6 μg•mL-1（r=0.999 8,n=5）回收率分别为100.1%和99.8%（n=9）。结论：本方法快速、简便、分离效果好,可用于复方罗红霉素片的质量控制。     

分子排阻色谱法测定注射用磺苄西林钠中高分子聚合物

目的建立测定注射用磺苄西林钠中高分子聚合物的方法。方法采用Sephadex G 10凝胶色谱柱,以pH7.0的0.1 mol•L－1磷酸盐缓冲液［0.1 mol•L－1磷酸氢二钠溶液：0.1 mol•L－1磷酸二氢钠溶液（61：39）］为流动相A,以水为流动相B,流速1.5 mL•min－1,检测波长254 nm。结果磺苄西林高分子聚合物与磺苄西林能较好分离,磺苄西林对照品在进样量为含磺苄西林0.59～47.46 μg范围内,线性关系良好（r＝0.999 9）;供试品溶液在20.68～40.48 mg•mL－1范围内,溶液浓度与聚合物峰面积呈良好线性关系（r＝0.999 4）;重复性较好（RSD＝4.3%,n＝5）;重现性较好（RSD＝4.8%,n＝3）。结论该方法简便,结果可靠,可以用于注射用磺苄西林钠中高分子聚合物的检测。     

虫草保元胶囊中西红花苷-Ⅰ和西红花苷-Ⅱ含量测定

目的采用高效液相色谱法测定虫草保元胶囊中西红花苷 Ⅰ和西红花苷 Ⅱ的含量。方法色谱柱为Hypersil ODS2 C18柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,流动相为甲醇：水（48：52）,检测波长：440 nm;柱温室温,流速：1.0 mL•min－1。结果西红花苷 Ⅰ在6～45 μg•mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.73%,RSD为1.24%（n＝6）;西红花苷 Ⅱ在3.2～24.0 μg•mL－1浓度范围内线性关系良好,r＝1.000 0,平均回收率98.01 %,RSD为1.53 %（n＝6）。结论该方法操作简便,测定结果准确,重复性好,可用于虫草保元胶囊的质量控制。     

附子超微饮片与附子水提物毒性比较

目的比较附子超微饮片与附子水提物在不同制剂工艺条件下毒性剂量差异，为临床安全用药提供依据。方法附子超微饮片以最大可溶浓度（0.25 g•mL－1）最大给药体积（0.8 mL）一日一次灌胃给药，附子水提物分别以附子超微饮片相同浓度、相同剂量给药，以及不同浓度（1，0.8，0.64，0.52 g•mL－1）不同剂量给药测定水提物半数致死量。结果附子超微粉在最大可溶浓度（0.25 g•mL－1）最大剂量给药后小鼠死亡15%，未能测出半数致死量，其最大耐受量小于10 g•kg－1；附子水提物灌胃给药半数致死量（LD50） 为28.0 g•kg－1（生药）。结论该实验结果提示，不同工艺提取的附子毒性不同，超微饮片毒性大于水提物毒性2倍以上。     

高效液相色谱法测定叶酸片的含量与有关物质

目的建立测定叶酸片含量及有关物质的高效液相色谱（HPLC）法。方法采用 Hypersil C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,流动相磷酸盐缓冲液（磷酸二氢钾6.8 g与0.1 mol•L－1氢氧化钾溶液70 mL,加水稀释至800 mL,调节pH至6.3,加甲醇80 mL,用水稀释成1 000 mL为流动相）,检测波长254 nm。结果叶酸在19.80～277.24 μg•mL－1浓度范围内,峰面积与浓度呈良好线性关系（r＝0.999 9,n＝7）,平均回收率98.65%～98.95%,RSD＝0.20%～0.60% （n＝9）。叶酸及其有关物质得到基线分离,方法最低检测限0.6 ng,控制总杂质量不得超过2.0%。结论该方法测定叶酸片的含量及有关物质,方法简便、快速、结果准确,专属性好,适用于叶酸片及其制剂的质量控制。     

卡马西平致过敏综合征1例

患者,男,30岁。因发热、尿黄、腹围增加1周余于2011年5月25日入院。9个月前患者首次癫发作,给予地西泮10 mg肌内注射治疗。2个月以来癫频繁发作（平均约6 d 1次）,口服奥卡西平（0.6 g,bid,服用2周）,1个月前由于服药后出现复视不良反应改服卡马西平（上海复旦复华药业有限公司,规格：0.1 g×100片,批号：100308）0.2 g,tid,po。1周前患者无明显诱因出现发热,最高体温39.2 ℃,呈稽留性高热;尿黄如豆油色,腹围逐渐增加;病程中伴有恶心、呕吐,呕吐为非喷射状,呕吐物均为胃内容物。血常规正常。肝功能：丙氨酸氨基转移酶（alanine aminotransferase,ALT）395.00 U•L－1,天冬氨酸氨基转移酶 （aspartate aminotransferase,AST）502.00 U •L－1,总胆红素21.20 μmol•L－1;C 反应蛋白13 835.09 μg•L－1;血沉：20.00 mm•h－1。3 d前复查血常规：白细胞、嗜酸性粒细胞明显升高;腹部彩超：肝脾肿大,胆囊继发性改变,腹腔积液（最深达6.8 cm）;患者先后在外院给予“复方甘草酸苷”等药物（具体药物及剂量不详）治疗无好转,后转诊于我院。体检：嗜睡,皮肤巩膜重度黄染,颌下淋巴结及腹股沟淋巴结可触及肿大,红色斑丘疹遍布全身,腹部膨隆,无压痛,移动性浊音（＋）,双下肢无水肿。血常规：白细胞12.2×109•L－1,中性粒细胞0.657;肝功能：AST 85 U•L－1,ALT 278 U•L－1,碱性磷酸酶294 U•L－1,谷氨酰转肽酶650 U•L－1,总蛋白48.3 g•L－1,清蛋白 28.5 g•L－1,球蛋白19.8 g•L－1,总胆红素272.0 μmol•L－1,直接胆红素173.6 μmol•L－1;嗜肝病毒病原学检测（－）;非嗜肝病毒均阴性;血培养（－）。     

盐酸头孢卡品酯片在中国健康受试者体内的药动学

目的研究中国健康受试者单/多次口服盐酸头孢卡品酯片的药动学。方法将30例受试者随机分为3组,每组10例,男女各半,一组进行盐酸头孢卡品酯片低剂量（100 mg）的单/多次给药人体药动学试验,受试者每天服药3次,每次100 mg,一共服药12次;一组进行盐酸头孢卡品酯片中剂量（200 mg）的单次给药人体药动学试验;一组进行盐酸头孢卡品酯片高剂量（300 mg）的单次给药人体药动学试验。采用高效液相色谱 串联质谱（HPLC MS/MS）法测定活性代谢产物头孢卡品的血浓度,采用DAS 2.0版软件计算其主要药动学参数,采用SPSS 17.0版软件对主要参数进行统计分析。结果单次空腹口服盐酸头孢卡品酯片100,200和300 mg后主要药动学参数：tmax分别为（1.42±0.54）,（1.80±0.59）和（2.10±0.81） h;t1/2分别为（1.45±0.17）,（1.60±0.22）和（1.44±0.18） h;MRT0 12 h分别为（2.75±0.42）,（2.99±0.33）和（3.31±0.57） h;Cmax分别为（1 419±384）,（2 128±366）和（2 438±655） μg•L－1;AUC0 12 h分别为（4 369±1 078）,（7 477±1 616）和（9 091±3 735） μg•h•L－1;AUC0 ∞分别为（4 389±1 080）,（7 528±1 640）和（9 146±3 749） μg•h•L－1;V/F分别为（52.13±21.81）,（63.60±14.78）和（76.06±23.29） L;CL/F分别为（24.27±7.06）,（27.61±5.42）和（36.49±10.31） L•h－1。多次口服盐酸头孢卡品酯片100 mg后主要药动学参数：tmax为（1.90±0.70） h;t1/2为（1.63±0.16） h;MRT0 12 h为（2.87±0.52） h;Cssmax为（1 133±200） μg•L－1;AUCss为（3 607±730） μg•h•L－1;AUC0 12 h为（3 731±775） μg•h•L－1;AUC0 ∞为（3 757±785） μg•h•L－1;V/F为（66.15±20.29） L;CL/F为（27.85±6.66） L•h－1,Cssmin为（105.4±57.17） μg•L－1;Cav为（450.9±91.2） μg•L－1;DF为（2.33±0.47）;观察蓄积比Ro为（0.870±0.131）。结论盐酸头孢卡品酯片在剂量为100～300 mg范围内呈线性药动学特征,口服盐酸头孢卡品酯片,每日3次,每次100 mg,未发现蓄积现象。     

阿奇霉素联合热毒宁注射液治疗支原体肺炎60例简

摘要 目的 观察阿奇霉素联合热毒宁注射液对支原体肺炎患儿的临床疗效。方法支原体肺炎患儿120例,随机分为治疗组和对照组各60例。两组患儿均给予化痰止咳、退热等对症基础治疗。对照组给予阿奇霉素10 mg•kg－1•d－1,静脉滴注,qd,每次滴注时间＞2 h,5 d为1个疗程,停药4 d停后改用口服阿奇霉素干混悬剂10 mg•kg－1•d－1,服3 d停4 d,3 d为1个疗程,总疗程为4周。治疗组在上述治疗基础上加用热毒宁注射液1.0 mL•kg－1•d－1加入5%葡萄糖注射液250 mL静脉滴注,qd,疗程为2周。观察两组临床疗效和血清白细胞介素（IL） 8、肿瘤坏死因子（TNF） α和高敏C 反应蛋白（hs CRP）水平的变化。结果治疗组和对照组有效率分别为96.7%,78.3%（P＜0.05）。两组患儿血清中IL 8、TNF α和hs CRP浓度治疗前显著升高（P＜0.05）,治疗后明显下降（P＜0.05）;治疗组下降幅度大于对照组（P＜0.05）。结论阿奇霉素联合热毒宁注射液对支原体肺炎患儿临床疗效显著,而且能显著降低患儿血清中的炎症因子IL 8、TNF α和hs CRP水平。     

荞麦花叶提取物对荷瘤小鼠免疫功能的影响

目的观察荞麦花叶提取物（EBFL）对H22荷瘤小鼠免疫功能的影响,探讨EBFL辅助抗肿瘤作用机制。方法复制小鼠H22实体瘤模型,随机分为EBFL低（0.2 g•kg－1•d－1）、高剂量组（0.4 g•kg－1•d－1）和环磷酰胺（CTX）组（0.025 g•kg－1）、EBFL高剂量（0.4 g•kg－1•d－1）＋CTX 组（0.025 g•kg－1）、模型组（0.9%氯化钠溶液）,设正常小鼠为对照组。EBFL和0.9%氯化钠溶液灌胃给药,连续14 d;CTX 腹腔注射,隔日1次。停药次日称瘤质量,检测血常规。碳廓清法检测吞噬细胞功能,噻唑蓝法观察小鼠脾淋巴细胞转化功能。结果EBFL对荷瘤小鼠肿瘤生长有一定抑制作用,但不明显,与CTX组比较差异有统计学意义（P＜0.05）。EBFL能增加荷瘤小鼠巨噬细胞吞噬指数和淋巴细胞转化率,EBFL高剂量组吞噬指数（0.079±0.020）,淋巴细胞转化率（0.298±0.033）,与模型组、CTX组比较,均差异有统计学意义（P＜0.01）。结论EBFL可提高H22荷瘤小鼠免疫功能,减轻CTX所致小鼠免疫抑制。     

二妙丸中苍术素含量测定

目的建立测定二妙丸中苍术素含量的反相高效液相色谱法。方法Agilent HC C18 Analytical （250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;以乙腈和水梯度洗脱,流速为1.0 mL•min－1;检测波长340 nm;柱温30 ℃;进样量10 μL。结果苍术素在6.08～30.40 μg•mL－1浓度范围内具有良好的线性关系,r＝0.999 8,苍术素平均回收率为99.6%,RSD＝1.9%（n＝9）。结论该方法简便,准确,重复性好,适用于二妙丸中苍术素含量测定。     

鄂产竹节参高效液相特征图谱的建立和分析

目的建立鄂产竹节参药材的高效液相色谱法指纹图谱。方法采用Apollo C18（4.6 mm×250 mm,5 μm）色谱柱,乙腈 0.05%磷酸水溶液为流动相,梯度洗脱,流速1 mL•min－1,检测波长203 nm,柱温：30 ℃。结果测试样品10批,以竹节参皂苷Ⅴ色谱峰为参照峰,确立4个共有峰作为竹节参药材特征峰,测得其含量分别为12.616,3.976,5.625,4.429 mg•g－1。结论竹节参药材特征图谱专属性强,可用于鄂产竹节参药材的鉴定及质量控制。     

复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量测定

目的建立测定复方醋酸曲安奈德搽剂中醋酸曲安奈德含量的高效液相色谱法。方法用Welch Materials Ultimate XB C8 （250 mm×4.6 mm,5 μm）色谱柱;流动相为甲醇 水（60：40）;流速为1.0 mL•min－1;检测波长为240 nm。 结果醋酸曲安奈德在12～32 μg•mL－1的浓度范围内呈现良好的线性关系,相关系数为0.999 9;日内精密度为0.33%（n＝6）;平均回收率为99.8%（n＝9）。结论该方法快捷方便,结果可靠,可作为复方醋酸曲安奈德搽剂的质量控制标准。     

人血浆中盐酸氨溴索的HPLC测定及其在药动学研究中的应用

［摘要］　目的：建立人血浆中盐酸氨溴索浓度HPFC测定法。方法：采用液-液萃取高效液相色谱紫外检测法，以盐酸尼卡地平为内标，色谱柱为Diamonsil C18柱（150 mm×4.6 mm，5 μm），流动相为甲醇-乙腈-0.01 mol•L-1磷酸盐缓冲液（45∶27∶28），流速为1 mL•min-1，检测波长245 nm。结果：盐酸氨溴索血浆浓度测定方法线性范围为10~480 ng•mL-1，r=0.999 9，定量下限为10 ng•mL-1，方法回收率＞94%。日内和日间RSD＜5%。结论：本试验所建立起来的人血浆中盐酸氨溴索浓度测定法灵敏、准确，可靠，适用于盐酸氨溴索的人体药动学研究。     

博来霉素族药物致严重不良反应2例

例1, 女,44岁。2012年4月27日因双眼视物模糊、眼红、眼痛,以“双眼色素膜炎”在眼科住院,入院后给予抗感染治疗,并给予地塞米松滴眼液、红霉素眼膏、硫酸阿托品滴眼液、环孢素滴眼液点滴双眼,口服复方环磷酰胺片（环磷酰胺50 mg、人参茎叶总皂苷50 mg）100 mg（以环磷酰胺计）,qd,醋酸泼尼松片30 mg,qd（每5 d减5 mg,减至5 mg后维持3～6个月）治疗原发病。出院后口服复方环磷酰胺和醋酸泼尼松。期间患者间断复查血常规,2012年7月24日血常规示：白细胞3.39×109•L－1,中性粒细胞比例0.737,血红蛋白111 g•L－1,红细胞3.37×1012•L－1,血小板227×109•L－1。患者于2012年8月14日停服复方环磷酰胺片、醋酸泼尼松片,并因口腔底肿物就诊口腔科,诊断为“舌下腺囊肿”,使用注射用盐酸平阳霉素8 mg（天津太河制药有限公司生产,批号：120403）溶于灭菌注射用水4 mL中,囊内注射。注药后当天出现发热,体温39.0 ℃,间断鼻出血,无头痛、头晕,咽部充血,给予地塞米松退热治疗,但发热症状未控制,患者咽部疼痛严重影响进食。2012年8月22日入院,急查血常规：白细胞0.29×109•L－1,中性粒细胞比例0.345,血红蛋白100 g•L－1,红细胞2.44×1012•L－1,血小板60×109•L－1;血凝4项：凝血酶原时间13.3 s,凝血因子I含量4.985 g•L－1,纤维蛋白原时间4.4 s,凝血酶时间16.2 s。入院后查骨髓象示：骨髓增生重度减低,各系造血细胞严重受抑制。经过1个月余给予输血、输血小板、粒细胞集落刺激因子等治疗,外周血三系细胞无明显改善,考虑为药物重型再生障碍性贫血,因病程中并发败血症、严重肺部感染、代谢酸中毒、粒细胞重度缺乏,无法应用抗胸腺细胞球蛋白（anti thymocyte globulin,ATG）或骨髓移植治疗     

决明子生品与炮制品对α-葡萄糖苷酶抑制活性

目的研究决明子生品与5种炮制品对α 葡萄糖苷酶的抑制活性。方法以阿卡波糖为阳性对照,通过体外α 葡萄糖苷酶抑制模型研究药物的抑制活性。结果决明子生品与5种炮制品各部位均有一定的α 葡萄糖苷酶抑制活性,除盐蒸和炒决明子甲醇（ME）总浸膏以及酒炙和生品决明子正丁醇（BU）部位外,其他部位活性均高于阿卡波糖。酒蒸、醋炙和酒炙决明子ME总浸膏对α 葡萄糖苷酶的抑制活性［半数抑制浓度（IC50）分别为147.40,71.28和1 064.52 μg•mL－1］均高于生品ME总浸膏（IC50＝1 387.06 μg•mL－1）;酒蒸、醋炙、酒炙和炒决明子石油醚（PE）部位对α 葡萄糖苷酶的抑制活性（IC50分别为51.27,61.27,136.91和61.67 μg•mL－1）均大于生品PE部位（IC50＝842.82 μg•mL－1）;醋炙和酒炙决明子乙酸乙酯（EA）部位α 葡萄糖苷酶的抑制活性（IC50分别为81.68和328.19 μg•mL－1）均高于生品EA部位（IC50＝413.83 μg•mL－1）;盐蒸、酒蒸、醋炙和炒决明子BU部位对α 葡萄糖苷酶的抑制活性（IC50分别为691.55,750.00,585.10和1 185.37 μg•mL－1）均大于生品BU部位（I＝40.66%）。其中,酒蒸、醋炙和炒决明子各PE部位以及醋炙决明子EA部位对α 葡萄糖苷酶的抑制活性最好,其IC50均＜100 μg•mL－1。此外,各部位抑制活性均与质量浓度呈相关性,具有一定的浓度依赖性。结论不同方法炮制的决明子对α 葡萄糖苷酶活性具有不同程度的影响。     

鸡冠花不同提取部位止血作用研究

摘要目的观察3’ 大豆苷元磺酸钠对去卵巢大鼠骨代谢的影响。方法选择健康SD雌性大鼠60只,随机分成6组,每组10只：①假手术组;②卵巢切除组（模型组）;③卵巢切除加尼尔雌醇组（阳性对照组）;④卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠低剂量组（25 μg•kg－1）;⑤卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠中剂量组（50 μg•kg－1）;⑥卵巢切除加3’ 大豆苷元磺酸钠高剂量组（100 μg•kg－1）。连续给药6周,末次给药24 h后实验,麻醉后取血清,测定血清中骨钙素、碱性磷酸酶、抗酒石酸酸性磷酸酶和孕酮的含量。结果模型组和3’ 大豆苷元磺酸钠高剂量组骨钙素分别为（5.04±0.05）和（4.82±0.05） ng•mL－1 ;碱性磷酸酶分别为（47.31±0.02）×10－2和（36.90±0.21）×10－2 U•mL－1;抗酒石酸酸性磷酸酶分别为（1.72±0.11）和（3.02±0.13） U•L－1;孕酮分别为（49.72±2.00）和（53.41±1.12） ng•mL－1。3’ 大豆苷元磺酸钠可明显降低血清中骨钙素及碱性磷酸酶的含量（P＜0.01）,可明显升高血清抗酒石酸酸性磷酸酶（P＜0.05）和血清孕酮含量（P＜0.01）。结论3’ 大豆苷元磺酸钠可促进骨形成,从而对骨代谢发挥调节作用。     

中药提取物对耐药幽门螺杆菌生物膜形成的影响

目的观察中药提取物对耐药幽门螺杆菌生物膜形成的影响。方法采用标准琼脂平板对倍稀释法测定大黄素、黄连素、苦参碱、黄芩苷等对耐药幽门螺杆菌的最低抑菌浓度（MIC）,检测低于MIC药物作用菌株后反应孔的吸光度（A）值,并通过共聚焦显微镜观察耐药幽门螺杆菌生物膜形成情况。结果大黄素、黄连素、苦参碱、黄芩苷对耐药幽门螺杆菌的MIC分别是64,64,128,256 μg•mL－1;大黄素32 μg•mL－1、黄连素32 μg•mL－1、苦参碱64 μg•mL－1、黄芩苷128 μg•mL－1时,共聚焦显微镜下生物膜形成明显较少。结论大黄素、黄连素、苦参碱、黄芩苷对耐药幽门螺杆菌有抑制作用,浓度＜50%MIC能明显抑制菌株生物膜形成。     

坎地沙坦酯片有关物质测定方法考察

目的建立测定坎地沙坦酯片有关物质的高效液相色谱法。方法参照国家食品药品监督管理局发布的坎地沙坦酯片标准,采用Hypersil C18色谱柱（250 mm×4.6 mm,5 μm）,以甲醇 乙腈 0.05 mol•L－1磷酸二氢钠（用磷酸调节pH至3.2）（55：30：20）为流动相,流速0.9 mL•min－1,检测波长254 nm。参照第16版《日本药局方》中坎地沙坦酯片的质量标准,采用Waters C18色谱柱（150 mm×4.6 mm,5 μm）,以流动相A B［A：乙腈 水 醋酸（57：43：1）;B：乙腈 水 醋酸（90：10：1）］梯度洗脱,流速0.9 mL•min－1,检测波长254 nm。结果参照国家食品药品监督管理局发布的标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的5种有关物质,在0.25～25.00 μg•mL－1范围内线性关系良好,最低检测限1 ng;参照《日本药局方》质量标准建立的方法,能分离和检测坎地沙坦酯的8种有关物质,在0.40～40.00 μg•mL－1范围内线性关系良好,最低检测限0.8 ng。结论两种方法均能检测坎地沙坦酯片有关物质。参照《日本药局方》建立的方法检测灵敏度更高,专属性更强,更准确