奥美沙坦酯治疗原发性高血压的疗效及安全性

目的观察血管紧张素Ⅱ受体拮抗剂奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压(EH)的疗效和安全性。方法采用前瞻性、随机双盲、阳性药物对照研究方法,将40例轻、中度EH患者随机分为奥美沙坦酯组(n=20)与氯沙坦组(n=20),分别经安慰剂洗脱2周后,患者每天口服1次奥美沙坦酯20mg或氯沙坦50mg,若4周后患者坐位舒张压(DBP)≥90mmHg,则剂量加倍后治疗至8周。每2周观察血压、心率变化及不良反应的发生情况;比较治疗前后血尿常规、血生化指标及心电图改变。结果治疗8周后,与基线血压比较,奥美沙坦酯组与氯沙坦组血压均显著下降(P<0.01),但两组间降压幅度无统计学差异(P>0.05);两组降压总有效率分别为64.21%和60.0%,无统计学差异(P>0.05)。两组治疗前后心率及血生化指标均无显著改变(P>0.05),亦无不良反应发生。结论奥美沙坦酯能有效降低轻、中度EH患者的血压,疗效与氯沙坦相似,具有良好的安全性。     

国产奥美沙坦酯片治疗轻、中度高血压的疗效和安全性

目的 通过与氯沙坦比较,评价国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性.方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心和平行方法进行研究.237例轻、中度原发性高血压患者分为奥美沙坦组(口服奥美沙坦20 mg+氯沙坦50 mg安慰剂)和氯沙坦组(氯沙坦50 mg+奥美沙坦20 mg安慰剂),治疗期为8周.治疗4周末,若坐位舒张压≥90 mmHg(1 mmHg=0.133 kPa),则药物剂量加倍;每2周随访1次,观察降压效果和不良反应.另选32例轻、中度原发性高血压患者单纯服用奥美沙坦,观察治疗前和治疗后8周的动态血压变化.结果 与治疗前比较,治疗8周后奥美沙坦组和氯沙坦组收缩压分别下降(15.2±13.3)mmHg和(19.5±11.8)mmHg(均P<0.001),舒张压分别下降(15.9±7.48)mmHg和(16.2±5.95)mmHg(均P<0.01),两组间比较差异无统计学意义(P>0.05).奥美沙坦组与氯沙坦组降压总有效率和不良反应发生率比较(86.9% vs 93.7%和7.63% vs 5.88%),差异均无统计学意义(P> 0.05).动态血压监测显示,收缩压和舒张压的谷峰比值分别为86%和71%.结论 国产奥美沙坦治疗轻、中度高血压与氯沙坦等效,降压平稳,安全性好.     

奥美沙坦与氯沙坦治疗轻中度原发性高血压患者的 疗效与安全性比较

目的 比较奥美沙坦与氯沙坦治疗轻中度原发性高血压8周的疗效和安全性.方法 采用随机双盲双模拟活性药对照的试验设计,将符合入选要求的180例轻中度原发性高血压患者分为奥美沙坦组和氯沙坦组,各90例,奥美沙坦组患者给予奥美沙坦酯片20 mg和氯沙坦钾安慰剂50 mg治疗,氯沙坦组患者给予氯沙坦钾片50 mg和奥美沙坦酯安慰剂20 mg治疗.研究对象服药前测量坐位血压、进行动态血压监测、心电图及实验室检查;治疗期间每间隔2周测量坐位血压,根据患者血压水平调整药物剂量;8周治疗完成后,再次进行坐位血压测定、动态血压监测、心电图以及实验室检查;分析治疗前后24 h动态血压变化.定义8周治疗结束后患者收缩压<140 mmHg且舒张压<90 mmHg,或收缩压下降≥20 mmHg且舒张压下降≥10 mmHg为治疗有效.结果 从服药第2周起,奥美沙坦组和氯沙坦组患者坐位收缩压和舒张压较基线均有明显下降(P<0.05).与氯沙坦组相比,奥美沙坦组收缩压和舒张压降低更明显(P<0.01).治疗8周结束后,奥美沙坦组治疗有效率为91.1%(82/90),氯沙坦钾组治疗有效率为88.9%(80/90),两组没有明显差异(P=0.619).动态血压分析结果显示,每天口服1次奥美沙坦酯片20~40 mg,降压作用可持续24 h,药物降低收缩压和舒张压的谷峰比值均良好.奥美沙坦组和氯沙坦组患者药物不良反应发生率均较低,且无显著性差异.结论 与每天口服50~100 mg氯沙坦钾比较,每天口服奥美沙坦酯20~40 mg治疗轻中度高血压降压效果显著,耐受性良好,有较高的谷峰比值,能24小时平稳降压.     

国产奥美沙坦酯片治疗轻、中度高血压的疗效和安全性

目的 通过与氯沙坦比较,评价国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法 采用随机、双盲、双模拟、阳性对照、多中心和平行方法进行研究。237例轻、中度原发性高血压患者分为奥美沙坦组（口服奥美沙坦20 mg+氯沙坦50 mg安慰剂）和氯沙坦组（氯沙坦50 mg+奥美沙坦20 mg安慰剂）,治疗期为8周。治疗4周末,若坐位舒张压≥90 mmHg（1 mmHg=0.133 kPa）,则药物剂量加倍;每2周随访1次,观察降压效果和不良反应。另选32例轻、中度原发性高血压患者单纯服用奥美沙坦,观察治疗前和治疗后8周的动态血压变化。结果 与治疗前比较,治疗8周后奥美沙坦组和氯沙坦组收缩压分别下降（15.2±13.3）mmHg和（19.5±11.8）mmHg(均P<0.001),舒张压分别下降（15.9±7.48）mmHg和（16.2±5.95）mmHg（均P<0.01）,两组间比较差异无统计学意义（P>0.05)。奥美沙坦组与氯沙坦组降压总有效率和不良反应发生率比较（86.9% vs 93.7%和7.63% vs 5.88%）,差异均无统计学意义（P> 0.05)。动态血压监测显示,收缩压和舒张压的谷峰比值分别为86%和71%。结论 国产奥美沙坦治疗轻、中度高血压与氯沙坦等效,降压平稳,安全性好。     

国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性

目的评价国产奥美沙坦单药治疗轻、中度原发性高血压的疗效和安全性。方法选择68例轻、中度原发性高血压患者,随机、单盲、平行对照分成奥美沙坦组和氯沙坦组,分别口服奥美沙坦(20 mg／次,每天1次)或氯沙坦(50 mg／次,每天1次),治疗4周末若坐位舒张压≥90 mm Hg(1 mm Hg=0．133 kPa),则药物剂量加倍,再治疗4周,即共治疗8周。每2周随访1次,观察国产奥美沙坦的降压效果和不良反应。奥美沙坦组中的14例患者还观察治疗前、后24 h动态血压变化,并计算谷峰比值。结果治疗8周后,奥美沙坦组的收缩压和舒张压分别下降(24．3±9．5)和(17．6±4．9)mm Hg,治疗总有效率为82．4％,与氯沙坦组[(22．1±10．1)和(16．8±14．7)mm Hg,76．5％]的差异无统计学意义(P值均>0．05)。奥美沙坦组患者的24 h动态血压降压曲线平稳,收缩压和舒张压的谷峰比值分别为58．2％和60．1％。奥美沙坦组的不良反应发生率为2．9％,与氯沙坦组(8．8％)的差异无统计学意义(P>0．05)。结论国产奥美沙坦单药治疗(20～40 mg／d)能有效、平稳、持续而安全地降低轻、中度高血压患者的血压。     

奥美沙坦酯对轻中度原发性高血压患者24小时动态血压和动态动脉僵硬度的影响

目的:采用24小时(24h)动态血压监测(ABPM)评价国产奥美沙坦酯片对轻、中度原发性高血压患者的24h血压和动态动脉僵硬度(AASI)影响。方法 :随机双盲双模拟多中心活性药对照临床试验,对48例患者口服奥美沙坦酯20mg+傲坦安慰剂1片,或傲坦20mg+奥美沙坦酯安慰剂1片。4周后诊室坐位血压<140/90mm Hg,维持原剂量;血压未达标者剂量加倍,服药至8周末。在第0周和8周时分别进行ABPM监测,观察治疗前后动态血压和AASI的变化。结果:(1)治疗8周后,奥美沙坦酯组和傲坦组对24h血压的平均降幅分别为(8.8±3.0/10.8±2.8)mm Hg和(8.9±4.0/9.2±4.2)mm Hg,均较治疗前显著下降(P<0.01),2组降压幅度无显著差异(P>0.05)。奥美沙坦酯组收缩压和舒张压谷峰比(T/P)分别为73.7%和56.5%,傲坦组分别为83.4%和71.0%。(2)奥美沙坦酯组治疗8周后的AASI较治疗前显著降低(0.42±0.15vs0.58±0.19,P<0.01);傲坦组疗前后分别为0.54±0.17和0.39±0.19,也有降低,但2组间降幅无显著性差异(P>0.05)。(3)2组不良反应发生率分别为10.42%和8.33%,无显著性差异(P>0.05),主要是头晕、皮肤瘙痒、胸闷、皮疹和低血压。结论 :国产奥美沙坦酯治疗轻、中度原发性高血压患者能有效降低24h血压和AASI,其降压幅度与傲坦无显著性差异。     

老年高血压患者奥美沙坦降压疗效的分析

目的:探讨奥美沙坦对老年高血压的治疗效果。方法:选择高血压病患者60例,分为两组,奥美沙坦组给予奥美沙坦酯20 mg,氯沙坦组给予氯沙坦50 mg。结果:奥美沙坦组的nSBP、nDBP与氯沙坦组比较均显著降低(P<0.05),两组药物降压的谷峰比值差异有统计学意义(P<0.01)。结论:奥美沙坦能够对老年高血压的24小时血压进行理想地控制,减轻晨峰现象。     

24小时动态血压监测评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者清晨血压的影响

目的:采用24小时(24h)动态血压监测(ABPM)评价奥美沙坦酯对轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压的影响。方法:随机双盲双模拟活性药对照临床试验,选取2008年10月~2009年6月在中日医院和河南省人民医院门诊就诊的患者48例。试验组24例患者口服奥美沙坦酯20mg+日本产奥美沙坦酯(傲坦)安慰剂1片,对照组24例口服傲坦20mg+奥美沙坦酯安慰剂1片。在第0周和8周时分别进行24h ABPM监测,观察治疗前后清晨血压、24h血压和服药末6h血压的变化。结果:试验组和对照组基线年龄、体质量指数、诊室血压、24h血压差异均无统计学意义。治疗8周后,试验组、对照组平均清晨血压均较治疗前显著降低(P<0.01),2组平均血压降幅分别为8±12/11±8和9±11/11±8mm Hg,降幅差异均无统计学意义(P>0.05);试验组和对照组清晨血压达标率分别为75.0%和83.3%。治疗8周后2组24h血压、日间血压、夜间血压、服药末6h血压均较治疗前显著下降(P<0.01),组间降幅差异均无显著性(P>0.05)。结论:每日清晨口服一次国产奥美沙坦酯能有效降低轻、中度原发性高血压患者的清晨血压、24h血压和服药末6h血压,其降压幅度与傲坦疗效相当。     

奥美沙坦酯与坎地沙坦酯降压疗效的对比研究

目的观察奥美沙坦的降压效果并以坎地沙坦作为对比研究。方法选择我院门诊或住院的、初发或未经正规治疗的轻中度原发性高血压病人100例,随机分为奥美沙坦组和坎地沙坦组各50例,治疗8周,观察2组治疗前后的血压、心率、心电图和血、尿实验室检查的变化,同时用无创携带式动态血压监测仪监测动态血压,计算血压平滑指数,正常对照组为50例血压正常的健康体检者。结果 24h血压波动曲线图提示,高血压组血压波动幅度大,未见明显的血压双峰,治疗后血压波动趋于平缓,且两组治疗后血压平滑指数SI都较治疗前升高(P0.05)。结论奥美沙坦治疗轻、中度原发性高血压病人疗效好,能24h平稳降压,升高血压平滑指数SI,且耐受性较好,与坎地沙坦组酯降压效果相当。     

奥美沙坦治疗老年轻中度原发性高血压患者的效果及安全性研 究简

目的 通过与氯沙坦钾比较评价奥美沙坦治疗老年人轻、中度原发性高血压患者的效果和安全性.方法 将106例研究对象随机分为研究组与对照组,分别接受口服奥美沙坦酯20 mg或氯沙坦钾50 mg治疗,qd.用药4周后对患者进行血压评价,如果患者平均舒张压（SeDBP）仍≥90 mm Hg（1 mm Hg=0.133 kPa）,则药物剂量加倍,直至8周试验结束;否则维持原剂量继续治疗至第8周.结果 治疗8周后研究组和对照组患者收缩压（SBP）分别为（133.29±14.05）mm Hg和（138.96±14.17）mm Hg,舒张压（DBP）分别为（84.59±7.64）mm Hg和（88.01±7.83）mm Hg,差异均有统计学意义（t=2.069,P=0.041;t=2.276,P=0.025）.研究组降压的总有效率为83.02％,优于对照组的77.36％,差异无统计学意义（x2=0.726,P=0.696）.24h动态血压监测显示,治疗8周后研究组患者DBP和SBP的谷/峰比值均高于对照组.研究组和对照组药物有关的不良事件的发生率分别为3.77％和7.55％,差异无统计学意义（x2=0.177,P=0.674）.不良反应症状均轻微,不需停药接受特殊治疗.结论 奥美沙坦酯每日口服20～40 mg能够有效、安全地治疗高血压.与氯沙坦钾50～100 mg降压作用相比,奥美沙坦24 h内持续降压时间更长,降压效果更好.