血细胞分析复检规则的建立及其应用

目的建立适合苏州市中医医院实验室Sysmex XE-2100血细胞分析仪的复检规则并且进行评价。方法以用Sysmex XE-2100血细胞分析复检规则为评估基础,随机检测500份EDTA-K2抗凝静脉血标本,用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测,同时做显微镜核实,建立适合自己实验室血细胞分析仪的复检规则并对规则进行评估。结果经过Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测,并以显微镜镜检结果为金标准,对检测结果进行统计分析,得出复检率21.2%,真阳性率11.4%,假阳性率9.8%,真阴性率75.2%,假阴性率3.6%。结论 3.6%的假阴性率符合国际血液学复审组规定的假阴性率小于5.0%;21.2%的复检率是合理的。在血细胞分析实际工作中制定检测的复检规则,在临床应用中注意发现问题,及时根据医院实际情况、仪器特点进行完善和修改,提高分析的质量和效率。     

Sysmex XN-2000全自动血细胞分析仪在浆膜腔积液计数中的研究

目的评价Sysmex XN-2000血细胞分析仪在浆膜腔积液计数中的应用。方法收集76例浆膜腔积液标本,分别用Sysmex XE-5000和Sysmex XN-2000对其进行有核细胞计数,以Sysmex XE-5000血细胞分析仪计数结果为依据将其分为小于或等于99个/μL(A组),100~499个/μL(B组),500~999个/μL(C组),≥1 000个/μL(D组)4个组,并进行统计分析。结果 Sysmex XE-5000与Sysmex XN-2000有核细胞计数和分类计数结果相关性好,检测结果差异均无统计学意义(P0.05)。结论 Sysmex XN-2000适用于临床浆膜腔积液标本的细胞计数。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪血小板聚集报警信息可靠性分析

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪（简称XE-2100血细胞分析仪）血小板聚集报警信息（Clumps）的可靠性分析。方法对XE-2100血细胞分析仪检测到血小板聚集阳性报警的61份标本和未报警的阴性60份标本分别制作血涂片,经瑞氏-吉姆萨染色后,人工镜检确认是否存在血小板聚集,最后计算出XE-2100血细胞分析仪检测血小板聚集的敏感性、特异度、准确性。结果以人工显微镜检查为金标准,XE-2100血细胞分析仪血小板聚集报警的敏感度（即真阳性率）为78.3%,特异性（即真阴性率）为56.1%,准确度为60.3%。结论先进的仪器无法准确替代人工显微镜检查,XE-2100全自动血液分析仪血小板聚集报警信息可以作为血常规分析中出现血小板聚集的参考,对于可疑标本都应进行人工复检。     

Sysmex XN-9000血液分析仪前体白细胞通道（WPC）原始/异常淋巴细胞报警可靠性的评价

目的评价Sysmex XN-9000血液分析仪(简称"XN-9000")前体白细胞通道(WPC)检测外周血触发WBC报警的可靠性。方法采用与手工血涂片白细胞形态镜检结果比对的方法,复核520例分别经Sysmex XE-2100血液分析仪(简称"XE-2100")和XN-9000检测触发WBC报警的标本,按报警种类统计判读结果。结果 XN-9000 WPC通道的Blast(原始细胞)报警比XE-2100特异性高(χ~2=6.98,P0.05),XN9000将假阳性率从XN2100的64%降低至36%(χ~2=6.18,P0.05)。XN-9000 WPC的Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴细胞)综合有效率90.4%、94.4%,高于XE2100的72.2%和80.1%(χ~2分别为5.6、6.33,P均0.05)。在WPC通道自动复测模式下,在所有被检标本(体验健康者和患者,包括新生儿)中,WPC通道Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的特异性和总有效率高于WDF(χ~2=6.15、4.14、6.02、4.88,P0.05),降低了WDF通道误报率;XN-9000(WDF/WPC)总报警复片率低于XE-2100(χ~2=4.33,P0.05);而XN-9000(WDF/WPC)Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的复片率为32%(84/260),低于XE-2100的41%(107/260)(χ~2=4.38,P0.05)。结论XN-9000 WPC通道相较于XE-2100,提高了Blast/Abn Lympho(原始/异常淋巴)报警的综合有效性,降低了误报率和复片率,提高了临床实验室的工作效率。     

对我院血细胞分析仪复片规则验证的探讨

目的采用Sysmex XE-2100全自动血液分析仪对本院的18条复检规则进行验证,从而提高检验质量及工作效率。方法选取门诊和住院包含了体检、血液科、肿瘤科、产科、新生儿科、呼吸内科等共500份样本经Sysmex XE-2100全自动血液分析仪分析后立即由推片机进行推片和染色,新生儿科标本可手工推片染色。结果仪器假阴性率为1.59%,真阴性率为80.09%,真阳性率为70.45%,假阳性率为19.91%,推片率为29.8%,白血病漏检率为0%。本次复检的假阴性率为1.59%,达到"5%假阴性率"的行业要求。结论临床实验室按规定定时为本医院制定的复片规则进行验证,不仅可降低假阳性率而且进一步提高了工作效率。     

全自动血液分析流水线血片复检规则的设置及临床应用探讨

目的探讨通过软件设置合理的血液分析仪复检规则,对血液分析仪检测结果异常的标本进行自动筛选和标记,并用自动推片染色仪进行推片和染色以观察细胞形态学异常,用显微镜计数方法证实血细胞计数的异常,从而达到提高工作效率保证血液分析结果的准确性。方法利用Sysmex XE-2100血液分析仪的报警系统,结合国际实验血液学学会(ISLH)推荐的41条复检规则,并结合本科室实际检测患者的特点,制定出了适合我科的复检规则。并根据美国临床和实验室标准化委员会(CLSI)推荐的白细胞(WBC)分类方法和ISLH推荐血涂片阳性标准,并参照《全国临床检验操作规程》推荐的血细胞计数方法,对1 300份标本中符合复检标准的"阳性"样本进行对应的复检,对不符合复检标准的"阴性"样本仅进行形态学检查。结果该套规则的阳性预示值为76.63%,阴性预示值为98.50%,该规则的复检率为28.31%,诊断特异性为89.34%,诊断灵敏度为96.25%,总有效率为77.15%。结论我室制定的针对XE-2100血液分析仪的复检规则,能够有效地筛选出真正异常样本,使操作人员在有限的时间内对真正异常的标本进行复检,达到提高工作效率,保证血液分析结果准确性的目的。     

妇儿专科医院血液分析复检规则的建立及验证

目的建立适合妇女儿童专科医院的血常规复检规则。方法以"XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组"制定的XE-2100血液分析仪复检规则为评估基础,根据妇女儿童专科医院自己独特的病种特点及儿童白细胞(WBC)分类存在生理性交叉现象完善相应规则。Sysmex XE-2100全自动血液分析仪检测1 120例标本,以涂片镜检为金标准,进行临床复检工作并进行规则优化。结果初始复检规则复检率65.98%,根据妇儿医院特点,通过调整WBC、血小板(PLT)计数、WBC分类百分比进行第1次优化后,假阳性率40.71%;将未成熟粒细胞(IG)与WBC≥10×109/L组合、幼稚细胞(Blast)与WBC≤4×109/L或≥10×109/L组合、变异淋巴细胞(Atypical/Variant)与淋巴细胞(Lymph)%>50%组合进行第2次优化后,假阳性率为17.53%,假阴性率4.49%,造成假阴性的主要项目为Atypical/Variant Lymph(<5%)、PLT>70×109/L,验证通过。最终制定出符合妇女儿童专科医院的专有复检规则。结论血涂片复检规则在临床应用过程中,应注意收集、整理发现问题,及时根据自身医院特点对复检规则进行修改、完善,以提高血细胞分析质量和工作效率。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测网织红细胞的性能评价

目的 对Sysmex XE-2100五分类全自动血液分析仪检测网织红细胞(Ret)的性能进行评价.方法 用XE-2100血液分析仪对正常及患者血标本中Ret进行检测,分析Ret的精密度、稳定性、线性范围及携带污染率,并与显微镜计数法比较.结果 XE-2100血液分析仪检测Ret的精密度及线性范围均在允许范围内;稳定性在4 ℃ 48 h内Ret无显著性变化;携带污染率仅为0.21%;与显微镜计数测定结果相关性良好(r=0.993).结论 XE-2100血液分析仪检测Ret简便快速、精密度高、准确度好、携带污染率低,可以替代人工显微镜计数.     

Sysmex XN-1000全自动血液分析仪体液模块性能评价分析

目的对Sysmex XN-1000全自动血液分析仪的体液检测进行性能评价,以验证其检测体液标本的能力。方法 Sysmex XN-1000在体液模式下检测临床体液标本,按美国临床实验室标准协会文件的要求对Sysmex XN-1000血液分析仪进行空白计数、携带污染率、精密度、线性范围等参数进行性能评价,再与手工计数结果进行比对。结果 Sysmex XN-1000检测体液标本白细胞计数和红细胞计数的空白计数极低;携带污染率低于0.5%;精密度高(CV%7.5%);线性良好(相关系数r0.99),以上参数符合仪器检测要求。与手工计数法结果比较,差异无统计学意义(P0.05)。结论 Sysmex XN-1000全自动血细胞分析仪体液检测模块的主要评估指标均符合仪器厂家检测要求,能够满足临床实验室的工作需求,适用于临床体液标本的检测。     

Sysmex XE-2100血液分析仪检测系统应用评价

目的 对Sysmex XE-2100血液分析仪的使用性能进行评价.方法 采用检测项目均无报警的EDTA-K2抗凝的静脉血液标本对Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围进行检测,将其结果与Sysmex公司提供的设计标准相比较,采用两种不同进样模式分别检测50例样本,比较二者之间的差异.结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的准确度、精密度、携带污染率、线性范围等结果均符合设计所规定的要求;两种进样模式在允许偏倚范围内.结论 Sysmex XE-2100血液分析仪性能良好,能满足血液常规分析的一般要求.     

全自动血细胞分析仪Sysmex XE-2100复检规则的建立及应用评价

目的采用复检标准制定协作组推荐的血细胞复检规则,通过对实验数据进行分析,建立适合该实验室的Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,保证血细胞分析结果的准确性,便于临床诊断和治疗。方法根据医院的实际情况建立Sysmex XE-2100血细胞分析仪复检规则,并在复检规则指导下通过对1 020例标本仪器检测结果和显微镜镜检结果的数据分析,评价规则的可行性和可靠性。结果根据该科室建立的Sysmex XE-2100血细胞分析仪28条复检规则和涂片镜检阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为22.84%,真阳性率18.92%,假阳性率3.92%,真阴性率74.61%,假阴性率2.55%,且无血液病细胞漏检。结论 2.55%的假阴性率符合国际血液学复审协作组关于假阴性率小于5.0%的规定。该科室制定的复检规则既提高了检测效率,又能防止漏检和误检,合适该实验室质量要求。     

XE-2100血液分析仪白细胞分类功能评价

目的评价Sysmex XE-2100血液分析仪白细胞分类功能.方法选择6份样本各测5次,观察其批内精密度;对1 100例已测标本,进行血片复检,评价其报警系统的性能.结果 XE-2100血液分析仪白细胞分类具有很高精密度,其报警系统的特异性94.8%,灵敏度100%,总有效率95.5%.结论 XE-2100白细胞分类及报警系统的功能良好,符合临床应用需求.     

全自动血细胞分析仪计数外周血有核红细胞的准确性分析

采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪与显微镜方法计数168例患者的NRBC,并对结果进行比较。结果血细胞分析仪与显微镜法计数NRBC有良好的相关性(r=0.946),两种方法计数结果,差异无统计学意义(P0.05);血细胞分析仪法高、中、低值NRBC标本计数批内CV8.0%。Sysmex XE-2100血细胞分析仪与显微镜法计数NRBC相关性较好;血细胞分析仪法重复性明显好于显微镜法。     

XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性评价

目的探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪计数有核红细胞的准确性。方法应用Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪筛查有核红细胞阳性的69例标本,用显微镜计数其外周血有核红细胞数量,比较血细胞计数及白细胞分类情况。结果 Sysmex XE-2100与显微镜计数法计数外周血有核红细胞数量有极好的相关性（r=0.992）,2种方法计数结果的差异无统计学意义（P〉0.05）。采用有核红细胞计数法,白细胞数较去除有核红细胞前减低（t检验,P〈0.05）,且淋巴细胞比例明显减低,而红细胞、血红蛋白及血小板均无明显变化（P〉0.05）。结论 Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪可灵敏、准确、快速地自动计数外周血有核红细胞,有效避免有核红细胞对白细胞总数及分类的干扰。     

Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示功能评价

目的对Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示功能进行评价。方法采用Sysmex XE-2100血细胞分析仪对804例儿童末梢血标本进行检测,同时进行血涂片检查血细胞形态,通过统计比较,评价该血细胞分析仪异常细胞报警提示功能的可靠性能。结果 Sysmex XE-2100血细胞分析仪对儿童末梢血异常细胞报警提示功能的灵敏度为100%,特异性为69.80%,阳性预测值为54.10%,阴性预测值为100%,仪器检出准确度为77.74%,假阳性率为45.90%。结论 Sysmex XE-2100血细胞分析仪检测儿童末梢血异常细胞报警提示系统的功能良好,灵敏度高,可降低涂片复检次数,提高临床工作效率和检验质量,但同时也存在较高的假阳性率,需进一步对其进行血涂片镜检加以确认。     

Sysmex HST302全自动血液分析仪复检规则的建立

目的探讨并建立适用于本实验室Sysmex HST302全自动血液分析仪的复检规则。方法随机选择本院门诊、住院患者9 732份标本,用HST302检测、推片,结合显微镜检查结果,参照国际41条自动血液分析和分类复检规则和国内XE-2100血液分析仪复检标准制定协作组推荐的23条复检规则,制定适合本实验室的复检规则。结果建立了15条复检规则,复检率为27.6%。结论自建的HST302全自动血液分析仪的复检规则能有效地筛选异常标本,提高复检效率,降低工作强度。     

Sysmex XE-2100血液分析仪临床应用评价

目的：系统评价Sysmex XE-2100血液分析仪的性能。方法参照CLSI、ICSH相关文件,对XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率、稳定性、线性、可比性、白细胞分类相关性、正确度进行评价。结果 Sysmex XE-2100血液分析仪的精密度、携带污染率均在仪器要求范围内,标本在4℃保存条件下全血细胞计数与分类有良好的稳定性,WBC、RBC、HGB、PLT的线性范围宽,不同进样模式间的结果偏差均小于1%,与LH780、XT-1800i的检测结果具有良好的可比性,白细胞分类与人工分类具有良好的相关性,WBC、RBC、HGB、HCT、PLT正确度的偏移均小于1/4CLIA＆#39;88允许总误差。结论 XE-2100五分类血液分析仪的性能评价均达到了其技术指标,能满足临床对血液分析的需求。     

Sysmex XE-2100全血细胞分析仪白细胞分类复检率探讨

目的探讨Sysmex XE-2100血细胞分析仪白细胞分类的复检率,进一步完善临床检验科的标准操作程序（SOP）文件。方法使用Sysmex XE－2100血细胞分析仪随机检测537例非血液科患者的外周血标本同时做显微镜检查（包括细胞形态观察和白细胞分类计数分类）,按照我国Sysmex XE-2100血细胞分析复检标准制定协作组制定的白细胞复检规则和显微镜检查阳性规则进行评估,计算出涂片复检率、真阳性、假阳性、真阴性、假阴性。结果根据Sysmex XE－2100血细胞分析复栓标准制定协作组的23条复检规则和涂片阳性规则对检测结果进行统计分析,复检率为15．27％（82／537）,真阳性率8．57％（46／537）,假阳性率6．70％（36／537）,真阴性率82．86％（445／537）,假阴性率1．86％（10／537）。结论SysmexXE-2100血细胞分析仪白细胞复检规则能有效提高检测效率,防止漏检和误检,可纳入本科室的SOP文件中。     

Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞性能评价

目的：探讨Sysmex XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的性能并作评价。方法：对XE-2100分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率进行测定．再将50例住院病人血标本用Sysmex XE-2100分析仪测定网织红细胞结果与显微镜计数结果进行相关性分析。结果：XE-2100全自动血细胞分析仪分析网织红细胞的精密度、稳定性、线性范围、敏感性和携带污染率均在允许范围内；Sysmex XE-2100分析网织红细胞结果与显微镜计数结果相关性良好，r=-0．9987。结论：Sysmex XE-2100血细胞分析仪分析网织红细胞的性能良好，具有准确度高、重复性好、检测速度快和简便快捷等优点，标本免除预处理，是常规实验室测定网织红细胞的较理想仪器。     

自动化分析仪在胸腹水白细胞计数及分类中的可比性研究

目的 对Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪在检测胸腹水白细胞计数及分类时与手工进行可比性研究.方法 对142例胸腹水标本先用1%的冰醋酸按1∶2稀释,放置15 min后,手工计数其白细胞总数,同时分别在Sysmex XE-5000血细胞分析仪、Sysmex KX-21血细胞分析仪及UF-1000全自动尿液分析仪3台仪器上检测胸腹水标本,记录其白细胞总数及分类结果;对于手工计数白细胞总数大于30×106/L的标本,用离心沉淀法收集白细胞作瑞氏染色,并进行白细胞分类.结果 与手工计数相比,Sysmex XE-5000血细胞分析仪和UF-1000全自动尿分析仪的P值分别为0.60、0.19,均大于0.05,结果差异无统计学意义;而与Sysmex KX-21血细胞分析仪相比,其P值为0.01,小于0.05,结果有统计学差异.白细胞分类中,手工分类计数与Sysmex XE-5000血细胞分析仪分类计数比较,单个核细胞的P值为0.116,多个核细胞的P值为0.062,均大于0.05,结果差异无统计学意义.结论 在检测胸腹水白细胞计数时不能用Sysmex KX-21血细胞分析仪代替手工计数,可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪、UF-1000全自动尿分析仪代替手工白细胞计数,白细胞分类可以尝试用Sysmex XE-5000血细胞分析仪的分类计数;但是当仪器有报警信息时建议还是需用手工计数复核仪器检测结果的准确性.